人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

一句话投资定位：成大生物绝对核心现金牛品种——国内 Vero 细胞狂犬病疫苗连续 18 年市占率第一（2008-2025），2025 年贡献公司 93.8% 营收（13.05 亿元）。国内唯一支持 Zagreb 2-1-1 免疫程序（3 次就诊/4 支 vs 5 针法 5 次/5 支），注册效价 ≥4.5 IU/剂（高于国际标准 2.5 IU）。但面临国内 12 家企业竞争+价格战+人二倍体替代长期趋势的三重压力，国内收入持续下滑（2025 年-22.4%），国际市场（一带一路 30 余国）逆势增长（+23.4%）。

药物基本情况

• 药物机制：采用国际标准狂犬病固定毒株 PV-2061 株接种于 Vero 细胞培养，经浓缩灭活制成。Vero 细胞对狂犬病毒敏感度高、可悬浮培养、单位成本低、质量可控性强，是全球人用狂犬疫苗主流技术路线 [nlm-2026]。
• 核心差异化优势：
  • Zagreb 2-1-1 免疫程序：国内唯一支持该程序的 Vero 细胞狂犬疫苗——全程仅 3 次就诊、4 支疫苗（第 0 天双臂各 1 针 + 第 7 天 1 针 + 第 21 天 1 针），vs Essen 5 针法需 5 次就诊/5 支，显著提升依从性 [nlm-2026, web-2026]。
  • 注册效价 ≥4.5 IU/剂：高于《中国药典》标准（2.5 IU/剂），亦高于多数竞品 [nlm-2026]。
  • 不含抗生素：工艺中不添加抗生素，降低过敏风险 [nlm-2026]。
  • 简易 4 针免疫程序：近期获批，成为国内首个同时具备暴露后三种免疫程序（5 针法、2-1-1、简易 4 针法）的 Vero 细胞人用狂犬疫苗 [web-2026]。
• 工艺平台："生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术"（高密度悬浮培养 + 细胞灌流 + 连续收获 + 浓缩灭活 + 串联柱层析纯化），获辽宁省科技成果转化一等奖 [nlm-2026]。
• 用药方式：肌注，冻干及液体剂型，适用于全年龄段人群暴露后预防及暴露前免疫。
• 中标价区间：75-126 元/支（省级集中采购价格区间，2021-2025 年）[nlm-2026, web-2026]。

竞争格局

• 国内 Vero 细胞狂犬疫苗供方：2025 年已有 12 家企业的人用狂犬病疫苗获批上市，竞争持续加剧。Vero 细胞路线批签发量占狂犬疫苗总量约 50.8%（2025 年）[web-2026]。
• 成大市场地位：2025 年批签发 781 万人份（+24.2% vs 2024），批签发批次占比约 42%（国内最高）；自 2008 年起连续 18 年市占率第一 [nlm-2026, web-2026]。
• 全球地位：2019 年以 3,190 万支销量占据全球 15.50% 最大市场份额 [nlm-2026]。
• 国际出口：产品远销泰国、印度、埃及等一带一路 30 余国，近期获印度尼西亚 BPOM 注册批准 [nlm-2026, web-2026]。
• 替代趋势：WHO 和国内政策引导向人二倍体/VLP 等下一代技术替代，但 Vero 在价格敏感的基层市场仍有 5-10 年需求支撑。公司自身也在 2026 年 2 月推出 人二倍体狂犬疫苗。

商业化表现

来源：公司年报，中检院批签发数据 [nlm-2026]。

2025 年收入拆分：狂犬疫苗总收入 13.05 亿元中，国内收入持续受竞争加剧冲击（-22.4%），国际收入 2.42 亿元（+23.4%）逆势增长，国际占比提升至 17.4%。国内毛利率 88.01% vs 国际 38.38%（经销模式+低定价）。

里程碑和风险

• 关键里程碑：2005 年上市 → 2008 年国内销量第一 → 2019 年全球最大市场份额 15.50% → 2025 年简易 4 针程序获批 → 国际出口扩至 30 余国。
• 风险：
  • 国内 12 家企业竞争，集采/招标价格持续下行（青海中标约 126 元/瓶）。
  • 人二倍体狂犬疫苗（康华/成大安欣）长期替代 Vero 趋势。
  • 《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023 年版）》各省落地后国内市场规模收缩。
  • 国际市场毛利率低（38.4%），占比提升结构性拉低整体毛利率。

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