通用名称	GB12 IL-4R/IL-31 双特异性纳米抗体
英文名称	GB12 Bispecific Nanobody (IL-4R/IL-31)
代号	GB12
商品名称	—
企业	科兴制药（自主研发，全球权益）
靶点	白介素4受体α亚基
适应症	特应性皮炎瘙痒
药物市场分类	—
注册阶段	临床前（PCC 已获得）
主模态	双特异性抗体 · 双特异性纳米抗体（1 类创新药）

GB12 IL-4R/IL-31 双特异性纳米抗体

科兴制药通过 AI 辅助设计开发的 IL-4Rα/IL-31 双特异性纳米抗体（1 类创新药），用于特应性皮炎等自身免疫疾病；临床前阶段（PCC 已获得），亲和力与母本 dupilumab（达必妥®）可比，表位与母本一致。

药物基本情况

靶点与致病机制：
- IL-4Rα：IL-4/IL-13 信号通过 IL-4Rα 介导 Th2 型炎症通路，是特应性皮炎（AD）、哮喘等过敏性疾病的核心驱动因子
- IL-31：IL-31 直接激活感觉神经元上的 IL-31 受体，介导瘙痒信号——瘙痒是 AD 患者最痛苦的症状，导致搔抓-炎症恶性循环
药物机制：GB12 同时靶向 IL-4Rα 和 IL-31 受体，双靶点协同阻断——既抑制 Th2 炎症通路（治本），又直接阻断瘙痒信号（治标），有望实现优于单一靶点的临床获益。
技术差异化：
- KX-BODY 抗体药物开发核心技术平台：融合 AI 技术和 CADD（计算机辅助药物设计），包含 FIT-body 单抗筛选、FIGHT-body 双抗设计、FLEX-body 多抗设计及筛选技术
- AI 辅助 IL-4Rα 抑制型表位抗体改造和结构优化：通过从头设计和虚拟筛选，在较短时间内得到高活性的 IL-4R 纳米抗体——研发效率提升 50%
- 纳米抗体形式优势：分子量小、组织穿透强、稳定性好、免疫原性低，适合皮下注射给药
- 亲和力与母本 dupilumab 可比，表位与母本一致
药物定位：对标赛诺菲 Dupixent®（dupilumab，IL-4Rα 单抗，2023 年全球销售 ~$116 亿）。GB12 通过双靶点策略实现差异化竞争，目标为 Best-in-Class。
用药方式：皮下注射（预期）。

项目	注册阶段	临床信息
特应性皮炎（1 类新药）	临床前（PCC 已获得）	AI 辅助设计，亲和力与 dupilumab 可比

市场前景：全球自免生物制剂市场 >$500 亿，AD 是增长最快的适应症之一。中国 AD 患者超 5000 万，中重度 AD 生物制剂渗透率不足 5%。双靶点（IL-4R + IL-31）策略有望在疗效上超越 dupilumab 单靶点。
差异化策略：GB12 的双靶点设计同时覆盖"炎症控制 + 瘙痒缓解"，而 dupilumab 主要作用于 IL-4Rα，对 IL-31 介导的瘙痒改善有限（nemolizumab 单独靶向 IL-31 已获批用于结节性痒疹）。

自免管线差异化布局：GB12 与 GB19（BDCA2，SLE）共同构成科兴自身免疫疾病领域的创新管线双引擎——GB19 卡位狼疮，GB12 卡位皮炎/瘙痒。
KX-BODY 平台验证：GB12 是 KX-BODY 平台（AI+CADD）技术应用和验证的核心案例，展示了 AI 驱动的抗体设计从概念到 PCC 的高效转化。
百图生科合作：2025 年 3 月，科兴与百图生科（BioMap）围绕 AI 技术达成战略合作，GB12 等 AI 设计的分子是该合作的代表性产出。