药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称Trevogrumab
英文名称Trevogrumab
代号REGN1033
商品名称(未上市)
企业Regeneron
靶点—
适应症肥胖症
药物市场分类—
注册阶段II 期(2026 年数据读出)
主模态单克隆抗体
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Trevogrumab

一句话投资定位:再生元增肌减脂管线核心资产,抗 myostatin(GDF8)单抗,联合司美格鲁肽治疗肥胖症,瞄准"减脂不减肌"赛道,2026 年 Ph2 数据读出。

药物基本情况

  • 药物机制:Trevogrumab 为抗 myostatin(GDF8,生长分化因子 8)单克隆抗体。Myostatin 是 TGF-β 超家族成员,由骨骼肌分泌,负向调节骨骼肌质量(抑制肌肉生长);阻断 myostatin 可促进肌肉增生和肥大,增加瘦体重(lean mass)。
  • 药物定位:GLP-1 类药物(司美格鲁肽、替尔泊肽)减重时伴随 25-40% 肌肉流失,"增肌减脂"是下一代肥胖疗法的核心差异化方向;trevogrumab 与 GLP-1 联合可减少肌肉流失,提升减重质量。
  • 用药方式:静脉/皮下注射,具体频次待披露。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
肥胖症(联合司美格鲁肽) II 期(2026 数据读出) —

关键临床数据解读

  • Trevogrumab 的早期 I 期数据显示剂量相关的瘦体重增加;与 GLP-1 联用的 II 期试验仍在进行中,2026 年读出。
  • 参考药物:诺华 Bimagrumab(抗 ActRIIA 单抗,曾经 II 期失败,礼来收购后继续开发);罗氏 GYM329/emugrobart;来凯 LAE102。Tirzepatide 等下一代 GLP-1/GIP 双重激动剂。

公司产品组合和企业间竞争

  • 再生元代谢/肌肉布局:trevogrumab(抗 myostatin)+ solenzipurin(痛风)/肥胖领域战略布局。
  • 竞争格局(抗 myostatin/ActRII 增肌赛道):
  • 差异化:trevogrumab 直接靶向 myostatin(vs ActRII 更广谱),可能副作用更少;与 GLP-1 联用是核心临床试验设计。

商业化历程

年份 美国 收入
— II 期临床推进 未上市

授权与合作(BD)

  • 全球权益:再生元自主研发,拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

  • 2026 年:II 期顶线数据(关键里程碑,将验证增肌减脂假设)。
  • 若阳性,2027 年启动 III 期。
  • 主要风险:GLP-1 增肌减脂领域整体仍处概念验证阶段,Bimagrumab 曾失败一次。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2010s I 期完成(瘦体重增加) — —
2024+ II 期推进(联合 semaglutide) — —
2026 II 期数据读出(预期) — —