注射用福沙匹坦双葡甲胺

一句话投资定位：罗欣药业化疗止吐核心品种，NK1 受体拮抗剂（化药 3 类），2022 年获批《药品注册证书》，用于预防高度致吐化疗（HEC）引起的恶心呕吐；与 5-HT3 拮抗剂+地塞米松构成三联止吐方案。

药物基本情况

• 药物机制：福沙匹坦为阿瑞匹坦（aprepitant）的前体药物，静脉给药后迅速转化为活性形式，通过选择性拮抗速激肽 NK1 受体（位于中枢呕吐中枢和迷走神经末梢），阻断致吐信号的最终共同通路；与 5-HT3 受体拮抗剂（如昂丹司琼）和糖皮质激素（地塞米松）联用形成三联止吐方案。
• 药物定位：用于高度致吐化疗（HEC，含顺铂/卡铂/阿霉素+环磷酰胺）的恶心呕吐预防；阿瑞匹坦口服+福沙匹坦注射的双重剂型互补，注射剂型便于化疗当日给药，避免口服依从性问题。
• 用药方式：化疗前 30 分钟静脉输注 150 mg 单次给药。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 福沙匹坦的疗效与口服阿瑞匹坦相当（III 期非劣效），注射剂型便于化疗当日给药，避免口服依从性问题。
• 与 5-HT3 拮抗剂和地塞米松联用时，急性期 CRR（完全缓解率）~75%，延迟期 ~60%。

公司产品组合和企业间竞争

• 罗欣支持治疗布局：本品与 罗普司宁®（谷胱甘肽，保肝）共同构成肿瘤支持治疗矩阵（止吐+保肝）。
• 竞争格局：国内主要竞品为默沙东原研（惠尔滋®/Emend® 注射剂）及多家仿制药企；罗欣作为首仿/早期仿制有先发优势。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：罗欣药业自主研发（化药 3 类），拥有 100% 中国权益。

里程碑和催化剂

• 肿瘤发病率持续上升，化疗止吐需求长期存在；
• 后续看点为联用方案优化及进入医保持续放量。

产品年表