汉奈佳
一句话投资定位：复宏汉霖引进的奈拉替尼（泛 HER1/2/4 不可逆激酶抑制剂）商品名"汉奈佳®"，用于乳腺癌强化辅助治疗，已上市；原研为 Puma Biotechnology。
药物基本情况
- 药物机制：口服泛 HER（HER1/EGFR、HER2、HER4）不可逆酪氨酸激酶抑制剂，共价结合受体激酶结构域 Cys 残基，持续阻断下游信号（PI3K/AKT、MAPK）。
- 药物定位：早期 HER2 阳性乳腺癌强化辅助治疗（trastuzumab 标准辅助后再用 1 年 neratinib，进一步降低复发风险）。差异化在覆盖 trastuzumab/pertuzumab 后的微小残留灶。
- 用药方式：口服 240 mg 每日一次，持续 1 年。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| HER2+ 乳腺癌强化辅助 | 已上市（中2025 引进） | ExteNET III 期：iDFS HR 0.73（vs 安慰剂），5 年 iDFS 90.2% vs 87.7% |
关键临床数据解读
- ExteNET III 期：trastuzumab 辅助后强化 1 年 neratinib vs 安慰剂，5 年 iDFS 90.2% vs 87.7%（HR 0.73，p=0.008），HR+/HER2+ 亚组获益更显著。
- 安全性：腹泻是最常见 AE（任何级 95%，3 级 40%）；洛哌丁胺预防可改善。