GLR2037片

一句话投资定位：甘李药业自主研发的1类化学创新药——通过 PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）技术靶向降解 雄激素受体（AR），拟用于治疗晚期前列腺癌；是甘李 PROTAC 前沿技术平台首个进入临床阶段的产品，也是公司"第四增长引擎"（非糖尿病领域）的标志性管线，瞄准 AR 药物耐药这一重大未满足临床需求。

药物基本情况

• 药物机制：AR PROTAC 蛋白降解剂——利用细胞内天然的泛素-蛋白酶体系统（UPS），将 E3 泛素连接酶招募至 雄激素受体（AR）附近，使 AR 被泛素化"标记"后由蛋白酶体降解。与传统小分子 AR 抑制剂（如恩扎卢胺/阿比特龙）的"占位抑制"不同，PROTAC 实现靶向降解，可克服现有 AR 抑制剂的获得性耐药（如 AR 扩增/突变/剪接变异）。
• 药物定位：晚期前列腺癌，重点瞄准 AR 药物耐药患者，有望为此类患者提供新的治疗选择、延长生存期。竞品包括 Arvinas/拜耳的 ARV-110（AR PROTAC，II 期）、海创药业 AR-681 等。
• 用药方式：口服片剂。

临床开发与注册

在甘李产品矩阵中的定位

• 第四增长引擎的标志性管线：在甘李"短期稳增长、中期拓边界、长期谋生态"四大增长引擎战略中，GLR2037 属于"第四增长引擎：拓展非糖尿病领域创新药的生态边界"的核心组成部分。
• 前沿技术平台的临床验证：甘李已提前布局多肽、蛋白、PROTAC、小核酸四大药物技术平台，GLR2037 是 PROTAC 平台首个进入临床的产品，具有里程碑意义。
• 战略逻辑：甘李以胰岛素/糖尿病为基本盘，通过 GLR2037 等非糖尿病管线：① 构建多元化与可持续的产业生态；② 打造抵御周期波动的"风险缓冲垫"；③ 把握全球肿瘤市场重大机遇，支撑公司成为"世界顶尖药企"的愿景。

里程碑与催化剂

• 2026年3月：获 NMPA《药物临床试验批准通知书》（首个 30 日通道品种完成临床突围）。
• 2026年4月3日：甘李药业宣布 GLR2037 片在晚期前列腺癌患者 I 期临床研究完成首例受试者给药——AR PROTAC 新药研发的重要里程碑。
• 后续催化：I 期剂量递增数据读出（预期 2027-2028）；若安全性/PK 理想，将推进 II 期概念验证。

竞争格局（AR PROTAC 赛道）

产品年表