ABBV-552
一句话投资定位:艾伯维自主研发的 CD20×CD3 T 细胞衔接器(TCE)双特异性抗体,用于 B 细胞 淋巴瘤;I 期推进中——是艾伯维血液肿瘤"小分子→双抗→CAR-T"多模态布局的关键一环。
药物基本情况
- 药物机制:一臂结合 B 细胞 CD20,一臂结合 T 细胞 CD3ε,桥接形成免疫突触,激活 T 细胞释放穿孔素/颗粒酶定向杀伤 CD20+ B 细胞淋巴瘤。
- 药物定位:现成 off-the-shelf TCE 双抗,对标 Glofitamab(罗氏,2023 FDA 获批 R/R DLBCL)、Epcoritamab(艾伯维/Genmab,2023 FDA 获批 R/R DLBCL)——艾伯维已有商业化 TCE 品种(epcoritamab),ABBV-552 可能是下一代差异化设计。
- 用药方式:皮下注射;阶梯剂量递增。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| B 细胞淋巴瘤(具体亚型待核实) |
I 期 |
安全/PK/CRS 发生率/初步 ORR |
关键临床数据解读
- 看点:CRS 发生率/严重程度(vs epcoritamab 历史约 50% 总体 CRS,文献数据);皮下给药便利性;与 Imbruvica/Venclexta 联用潜力。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:艾伯维血液肿瘤 TCE 管线已有 epcoritamab(商业化品种)+ ABBV-552(下一代);CD20 TCE 与 BTK(Imbruvica)、BCL-2(Venclexta)形成"靶向+免疫"组合。
- 重点竞争企业:
商业化历程
授权与合作(BD)
里程碑和催化剂
- 2026-2027:I 期数据读出;RP2D 和适应症优先级。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2025 |
I 期推进 |
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