药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称吸入用布地奈德混悬液
英文名称budesonide inhalation suspension
代号—
商品名称雾舒®
企业健康元
靶点糖皮质激素受体
适应症哮喘
药物市场分类—
注册阶段已上市(中)
主模态小分子药物 · 糖皮质激素雾化吸入(化药 4 类)

吸入用布地奈德混悬液

一句话投资定位:健康元旗下布地奈德雾化吸入混悬液(雾舒®),2021 年中选第五批国家集采——负责国内 7 个省份公立医院 70% 的需求供应,是公司吸入制剂放量的基石品种之一。

药物基本情况

  • 药物机制:布地奈德为 ICS(吸入糖皮质激素),局部抗炎——抑制气道炎症细胞活化、减少黏液分泌、降低气道高反应性。
  • 原研对照:阿斯利康 Pulmicort®(普米克令舒®)——全球布地奈德雾化吸入溶液原研,国内年销超 50 亿元。
  • 用药方式:雾化吸入,适用于各年龄段(含婴幼儿/儿童)。

临床与注册

  • 注册分类:化药 4 类(仿制药)。
  • 获批时间:健康元年报披露雾舒®已上市,2021 年集采中标前已获注册批件。

商业化情况(集采中标)

  • 第五批国家集采中标(2021年6月):中选后负责国内 7 个省份公立医院 70% 的需求供应。
  • 产能扩建:2022 年 1 月,公司因布地奈德 + 左沙丁胺醇原规划产能已不能满足市场需求,启动海滨制药坪山基地扩建项目(投资 1.81 亿元),新建/扩建布地奈德 + 妥布霉素 + 氟替卡松产线。
  • 销售贡献:属于健康元(不含丽珠)处方药呼吸板块核心品种,2023 年呼吸板块收入 17.41 亿元(+48.35%)。

同类对比

  • 阿斯利康 Pulmicort®(普米克令舒®):原研布地奈德雾化溶液,国内市场份额第一(集采前超 80%)。
  • 恒瑞/正大天晴/四川普锐特等:国内布地奈德仿制竞争者。
  • 雾舒® + 丽舒同®(左沙丁胺醇)+ 健可妥® + 健可畅® 构成健康元吸入制剂全剂型矩阵。

公司呼吸板块定位

  • 吸入制剂全剂型矩阵(国产领航者):
    • 雾化吸入溶液:雾舒®(布地奈德 ICS)+ 丽舒同®(左沙丁胺醇 SABA)
    • 吸入粉雾剂(DPI):健可畅®(沙美特罗替卡松 ICS/LABA 复方)
    • 吸入抗生素:健可妥®(妥布霉素,国内首款)
    • 在研:丙酸氟替卡松雾化吸入用溶液、新型 ICS/PDE4/DPP-1 抑制剂等
  • 板块收入:2023 年呼吸领域 17.41 亿元(+48.35%),2024 年因集采+高基数降至 10.97 亿元,2025 年随创新药放量企稳回升(健可妥 +76%)。
  • 生产基地:海滨制药(深圳坪山)——全球领先吸入制剂基地,KUKA 机器人自动化产线,2022 年扩建雾舒 + 妥布霉素 + 氟替卡松产线(投资 1.81 亿元)。