ACT201

一句话投资定位：ACT201是特宝生物自研慢乙肝ASO，2026年7月由临床前进入临床许可阶段；近期价值取决于首例给药、早期HBsAg下降和安全性，而非远期峰值估算。

• 半年报核实边界：ACT201为反义寡核苷酸（ASO），不是单克隆抗体；项目已入选2025年创新药物研发国家科技重大专项，并于2026年7月获批开展慢乙肝临床试验。半年报未披露首例给药，因此页面不把“获批临床”误写为“已开始给药”。

药物基本情况

• 药物机制：通过碱基互补结合HBV目标mRNA，诱导RNase H介导的RNA降解并降低病毒蛋白表达。
• 药物定位：目标是快速降低HBsAg，减轻免疫抑制后与派格宾联用；直接比较bepirovirsen和AHB-137。
• 用药方式：拟皮下注射；临床方案与剂量尚待登记公开。

临床开发与注册

关键临床数据解读

ACT201尚无人体疗效数据。2026年半年报披露临床前研究显示其HBsAg抑制活性和安全性优于同类产品，并提出与派格宾等药物联用以快速降低表面抗原；该表述仍属于公司临床前判断，跨化合物比较不能替代随机人体数据。

首个关键证据链应依次为：健康受试者或患者安全性与PK、剂量相关HBsAg下降、停药后维持、与派格宾联用的增量治愈率。

公司产品组合和企业间竞争

特宝的组合是派格宾免疫激活、ALG-000184衣壳抑制和ACT201降HBV RNA。GSK和浩博已分别进入注册审评和三期，ACT201进度落后，差异化必须通过安全性、给药频次或联用结果建立。

商业化历程

尚未上市，无销量、价格和收入。

授权与合作（BD）

特宝自主研发并保留权益；暂未披露对外授权。

里程碑和催化剂

• 2026—2027：试验登记、首例给药、剂量递增完成。
• 后续：首次人体HBsAg下降、安全性及与派格宾联用设计。

产品年表