石药集团
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 01093.HK | 972.5亿港元 |
| 英文全称 | CSPC Pharmaceutical Group | |
| 注册地 / 运营地 | 香港/河北石家庄 / 石家庄 | |
| 关联药品 | 丁苯酞 米托蒽醌脂质体 SYH2053 左氨氯地平 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF） 巴托利单抗 JSKN003 普卢格列汀 纳鲁索拜单抗 安贝尼妥单抗 度维利塞 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） SYH2039 MAT2A 抑制剂 SYH2082 GLP-1/GIP 双靶点长效注射液 SYH2086 口服 GLP-1 小分子 | |
公司特色
老牌大药企的创新转型：以脑卒中龙头产品恩必普（丁苯酞，年销超 60 亿）为现金牛，向神经、肿瘤、心血管与代谢创新药转型；2025 年营收约 260.06 亿元（-10.4%）、净利约 38.82 亿元（-10.3%），传统业务承压，但2025 年密集对外授权（5 项、总额超 282 亿美元）推动创新平台价值重估。业务覆盖神经系统（恩必普/明复乐）、抗肿瘤（多美素/津优力/多恩达）、心血管（玄宁/恩存）、抗感染、呼吸及消化代谢六大领域。子公司石药创新（300765.SZ）的巨石生物管线在其独立公司页维护，本页不重复列示。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：港股主板上市（01093），子公司新诺威（300765）在 A 股。核心标签：原料药—制剂—创新药一体化的大型药企。蔡东晨持有南开大学工商管理硕士，1997 年起担任执行董事，在制药行业积累丰富技术与管理经验。
- 创始人及控制权：蔡东晨为董事长、实际控制人。截至2025年12月31日，蔡东晨合计持股 25.31%（约 29.17 亿股），其中直接持股约 3.56 亿股、通过联诚控股（True Success）及鼎大集团（Massive Top）等离岸架构间接持股约 25.61 亿股，是公司绝对核心股东。
- 2022年5月，蔡东晨卸任行政总裁，由张翠龙接任，蔡继续担任主席兼提名委员会主席，掌控战略方向。
- 持股比例近年稳步集中：2017年约 22.89% → 2020年 23.39%（红股发行后）→ 2023年 23.89% → 2024年 24.54% → 2025年 25.31%。
- 其他核心股东：
- 共成国际有限公司（Common Goal International）——管理层持股平台，持股 6.33%（约 7.29 亿股），多位核心执行董事担任该公司董事。
- UBS Group AG（瑞银集团）——长期重要机构股东，持股常年维持 5%–8%（2024年底约 6.11%）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 平台与机理：母公司直接管线覆盖纳米制剂/脂质体（多美素/多恩达/多恩益）、siRNA（SYH2053）、小分子及外部引进抗体药物。巨石生物的 ADC、mRNA 和抗体管线属于石药创新合并口径，详见其公司页。
- 研发体量：研发投入持续加大（2025年 58.09 亿元，+11.9%，占成药收入 28.2%），ADC 与小分子是出海主力（多项 license-out）。目前近 90 个产品处于临床试验不同阶段，其中 12 个适应症已递交上市申请，近 30 个重点产品处于注册临床阶段；2025 年在中国获批 5 款新产品、受理 10 款上市申请，在北美获得 18 项创新药临床试验批件。
- 生产基地：原料药（维生素C全球产能领先）+ 制剂一体化，石家庄为核心生产基地；恩存®（氯吡格雷）通过美国 FDA 认证实现中美同步上市。
公司发展历程
发展阶段划分
- 2005-2012 · 恩必普单品突破期：NBP 软胶囊上市 → 注射液 → 2012 年资产重组全面转型创新。
- 2013-2019 · 纳米制剂+出海准备期：多美素/津优力成药 → 玄宁获美国 FDA 完全批准（中国首创药出海里程碑）→ 新诺威分拆上市。
- 2020-2023 · 制剂升级与创新准备期：神经系统与纳米制剂延展，同时通过子公司与外部合作准备新一轮创新药管线。
- 2024-2025 · 平台出海爆发期：5 项 License-out 总额 282 亿美元（ADC/siRNA/小分子密集授权），从"产品出海"跃升至"平台出海"。
- 2026- · 创新收获期：阿斯利康 12 亿美元首付计入 Q1 收入，明复乐®获 AHA/ASA 国际指南认可，多恩益®一线胰腺癌获批，近 30 个注册临床产品进入密集读出期。
收入结构变迁
2025 年：成药 205.84 亿元（-13.3%，含授权费 17.89 亿元 +9931%）> 原料药 36.57 亿元 > 功能食品 17.65 亿元。成药中神经系统（恩必普/明复乐）为第一大板块，抗肿瘤板块因多款存量产品集采降价同比 -50.0%。
- 成药分领域（2025 年）：神经系统 > 抗感染 33.24 亿元（-18.7%）> 心血管 18.34 亿元（-11.8%）> 抗肿瘤 22.01 亿元（-50.0%）> 呼吸 12.23 亿元（+2.0%）> 消化代谢 9.43 亿元（-10.2%）。
- 原料药：维生素C 22.31 亿元（+11.9%，海外需求增加）；抗生素 14.26 亿元（-10.2%，青霉素及培南类降价）。
- 授权费收入：17.89 亿元（+9931%），主要来自对外授权交易的首付款及里程碑收入。
- 子公司新诺威（300765）：2025 年营收 21.58 亿元（+8.93%），因研发投入约 10 亿元由盈转亏（归母净利 -2.41 亿元），正在从咖啡因/维生素业务向创新药领域转型，2025 年 6 月股价一度触及 63.31 元/股历史高点。
核心产品与管线
口径说明：本页只列石药集团母公司直接管理或不属于石药创新的重点管线。巨石生物及其 ADC、mRNA、抗体产品统一在石药创新页维护。
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 丁苯酞 | 多靶点脑保护 | 小分子 | 缺血性脑卒中 | 已上市(软胶囊2005; 注射液2010)——现金牛，年销超60亿 | 现金牛（年销超60亿） | |
| 玄宁®（左氨氯地平） | — | 钙通道 | 小分子拮抗剂 | 高血压 | 已上市(2019 获美国 FDA 完全批准，中国首创药出海里程碑) | — |
| 多恩达®（米托蒽醌脂质体） | — | 拓扑异构酶II | 小分子抑制剂 | 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 | 已上市(2022，全球首个米托蒽醌纳米药物) | — |
| 津优力®（PEG化G-CSF） | — | G-CSF | PEG 化多肽 | 化疗后中性粒细胞减少 | 已上市(中2011) | — |
| 克艾力®（白蛋白紫杉醇） | — | 微管 | — | 乳腺癌、肺癌等 | 已上市(中2018) | — |
| 明复乐®（TNK-tPA） | — | 纤溶酶原激活剂 | — | 急性心梗、急性缺血性卒中 | 已上市(卒中适应症2024) | — |
| 多恩益®（伊立替康脂质体） | — | 拓扑异构酶I | — | 转移性胰腺癌 | 已上市(2023) | — |
| 津立泰®（纳鲁索拜单抗） | JMT103 | 核因子κB受体活化因子配体 | — | 骨巨细胞瘤 | 已上市(2023，全球首个IgG4亚型抗RANKL单抗) | — |
| 善泽平®（普卢格列汀） | DBPR108 | DPP-4 | — | 2型糖尿病 | 已上市(2025) | — |
| 克必妥®（度维利塞） | — | PI3K-δ/γ | — | 复发/难治滤泡性淋巴瘤 | 已上市(2022) | — |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| JSKN003 | 人表皮生长因子受体2 | 抗体药物偶联物（ADC） | 乳腺癌、卵巢癌 | III期(引进自康宁杰瑞，突破性治疗) | |
| SYH2053 PCSK9 siRNA | PCSK9 | siRNA | 高胆固醇血症、混合型血脂异常 | III期(2026年2月启动，国产首个PCSK9 siRNA III期) | |
| 安贝尼妥单抗 | 人表皮生长因子受体2 | HER2 双表位双特异性抗体 | HER2+胃癌（二线）、HER2+乳腺癌 | NDA受理(2025年9月，优先审评)；乳腺癌III期 |
早期阶段或暂停产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| SYH2039 MAT2A 抑制剂 | MAT2A | — | 晚期恶性肿瘤 | I期(授权百济神州，总额$16.8亿) | |
| SYH2082 GLP-1/GIP 双靶点长效注射液 | 胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体 | — | 减重 | I期(授权阿斯利康，总额近$185亿) | |
| SYH2086 口服 GLP-1 小分子 | 胰高血糖素样肽-1受体 | — | 代谢疾病 | 临床前/临床(授权Madrigal，总额$20.75亿) | |
| YS302018 Lp(a)抑制剂 | YS302018 | Lp(a) | — | 高脂蛋白血症 | 临床(授权阿斯利康，总额超$19亿) |
2024-2025年，石药完成 5 项对外授权（License-out），合同累计总额达 282.1 亿美元，涵盖小分子、ADC、siRNA、多肽平台等，从"产品出海"跃升至"平台出海"。
- 核心资产：恩必普提供现金流（年销超 60 亿）；JSKN003、SYH2053 与 安贝尼妥单抗是本页母公司口径的重点后期管线。石药创新旗下核心产品见其独立公司页。
- 关键临床里程碑（2025）：明复乐® BRIDGE-TNK 发表 NEJM、ANGEL-TNK 发表 JAMA；多恩益®获批胰腺癌一线适应症（国内首个伊立替康脂质体一线）。石药创新的临床与注册里程碑不在本页重复。
竞争格局
- 传统大单品面临集采与竞争：恩必普因 2025 年医保谈判降价导致收入下滑（但可及性提升），津优力与多美素受京津冀「3+N」联盟集采冲击（降价约 58%/23%）；ADC/小分子赛道则与恒瑞、翰森、科伦博泰等同台，差异化与出海决定转型成败。
- 创新管线分层：母公司保留自有及引进管线的组合分析；巨石生物的 ADC、mRNA 和抗体项目由石药创新页统一维护，避免同一资产在两张公司管线表反复出现。
- 卒中领域护城河：恩必普 + 明复乐®（TNK-tPA）构成"预防 + 急救"卒中全周期布局。明复乐® 2025 年 BRIDGE-TNK 发表 NEJM、ANGEL-TNK 发表 JAMA、TRACE-5 被 Lancet 接收；2026年1月 AHA/ASA 正式将替奈普酶提升为与阿替普酶同等的一线静脉溶栓药，明复乐®作为中国原创代表获国际权威指南认可。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 恒瑞医药 | A股 3639.8亿元；港股 3773.2亿港元 | SHR-A1811（HER2 ADC，NDA）、camrelizumab（PD-1） |
| 翰森制药 | 1995.1亿港元 | hs20093（B7-H3 ADC，III期） |
| 科伦博泰 | 1227.4亿港元 | 芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC，已上市） |
| 第一三共 | 50000.0亿日元 | Enhertu（HER2 ADC，~$35亿）、Dato-DXd（TROP2 ADC） |
竞争逻辑：母公司的短期变量仍是存量成药集采影响、神经系统产品放量与外部授权收入确认；后续价值取决于自有及引进管线的临床兑现。石药创新的平台与管线竞争分析见其公司页。
商务拓展（BD）与外部合作
- 阿斯利康 AstraZeneca（2026年1月）：利用石药缓释给药技术平台及多肽药物 AI 发现平台，授权每月一次注射用体重管理产品组合（含 SYH2082 长效 GLP-1/GIP 激动剂 + 3 个临床前项目 + 4 个新增项目），首付 12 亿美元，潜在里程碑最高 173 亿美元（研发 35 亿 + 销售 138 亿），总额近 $185 亿——是石药史上最大 BD 交易，2026 Q1 首付款已全额计入收入。
- 百济神州 Beigene（2024）：SYH2039（MAT2A 抑制剂）全球独家许可（不含大中华区），首付 750 万美元，总额 $16.8 亿。
- Madrigal（2025）：SYH2086（口服 GLP-1 小分子）授权，总额 $20.75 亿。
- Radiance Biopharma（2025年2月）：SYS6005（ROR1 ADC）授权（美国/欧盟/英国等），首付 1,500 万美元，总额 $12.4 亿。
- Elevation Oncology：SYSA1801（CLDN18.2 ADC）海外授权，首付 1,500 万美元，里程碑最高 12.05 亿美元。
- Corbus Pharmaceuticals：SYS6002/CRB-701（Nectin-4 ADC）海外授权，首付 1,500 万美元，总额 $14.5 亿，FDA 快速通道认定。
-
2024-2025 累计 5 项 License-out，合同总额达 282.1 亿美元，涵盖小分子/ADC/siRNA/多肽平台——从"产品出海"跃升为"平台出海"。
基本财务信息（2025年）
| 指标 | 2023 年 | 2024 年 | 2025 年 |
|---|---|---|---|
| 收入总额 | 314.50 亿元 | 290.09 亿元（-7.8%） | 260.06 亿元（-10.4%） |
| 股东应占溢利（呈报） | 58.73 亿元 | 43.28 亿元（-26.3%） | 38.82 亿元（-10.3%） |
| 基本溢利 | 62.75 亿元 | 46.83 亿元（-25.4%） | 35.34 亿元（-24.5%） |
| 毛利率 | 70.5% | 70.0% | 65.6% |
| 研发费用 | 48.30 亿元 | 51.91 亿元（+7.5%） | 58.09 亿元（+11.9%） |
| 授权费收入 | 0.35 亿元 | 0.18 亿元 | 17.89 亿元（+9931%） |
| 全年股息/股 | 28 港仙 | 26 港仙 | 29 港仙（+11.5%） |
季度收入（最新）：
- 2026 Q1（截至2026年3月31日）：收入 64.65 亿元（-7.8%），股东应占呈报溢利 8.60 亿元（-41.8%），基本溢利 8.42 亿元（-40.3%）。授权费/其他收入同比大增（阿斯利康合作 12 亿美元首付计入），部分对冲成药集采降价压力。
趋势洞察：2023-2025 年营收与净利连续下滑，主要因多美素、津优力等核心产品被纳入集中采购（京津冀「3+N」联盟，津优力降价约 58%、多美素降价约 23%），毛利率从 70.5% 降至 65.6%。但研发费用逆势逐年攀升（48.30→51.91→58.09 亿元），叠加授权费爆发（2025 年 17.89 亿元），显示公司正处于"集采阵痛 + 创新转型"交汇期。
增长驱动：授权费收入持续释放（2026 Q1 阿斯利康 12 亿美元首付已计入）；JSKN003 HER2 ADC、SYH2053 PCSK9 siRNA 等进入关键临床阶段；明复乐®卒中适应症纳入集采后以价换量放量。石药创新的生物药收入与研发催化单独在其公司页跟踪。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2005 | 丁苯酞®软胶囊上市——后续成为年销超60亿的核心品种 | — | — |
| 2010 | 恩必普注射液上市 | — | — |
| 2012 | 集团完成重大资产重组，全面转型创新 | — | 反向收购，战略转型 |
| 2019年3月 | — | — | 子公司新诺威（300765）深交所创业板上市 |
| 2019年12月 | 玄宁®获美国 FDA 完全批准——中国首个获 FDA 完全批准的创新药 | — | — |
| 2022年1月 | 米托蒽醌脂质体®获批——全球首个米托蒽醌纳米药物 | — | — |
| 2022年5月 | — | — | 蔡东晨卸任行政总裁，张翠龙接任 |
| 2023年9月 | 津立泰®（抗RANKL单抗）、多恩益®（伊立替康脂质体）获批 | — | — |
| 2023年12月 | — | 收入 314.50 亿元（+1.7%） | 蔡东晨持股 23.89% |
| 2024 | 明复乐®卒中适应症（TRACE-2 发表《柳叶刀》）、安速利克®获批 | 收入 290.09 亿元（-7.8%）；津优力、多美素受集采冲击 | 蔡东晨持股 24.54% |
| 2024~2025 | 5项 License-out 总额 282.1亿美元：Lp(a)→阿斯利康、MAT2A→百济神州、ADC→Radiance、口服GLP-1→Madrigal、多肽平台→该公司（$185亿） | 授权费收入 17.89 亿元（+9931%） | — |
| 2025年1月 | 普卢格列汀®获批 | 收入 260.06 亿元（-10.4%，传统业务承压） | 蔡东晨持股 25.31% |
| 2025年2月 | 恩益坦®获批新增过敏性哮喘适应症 | — | — |
| 2025年12月 | 多恩益®获批胰腺癌一线适应症（国内首个） | — | — |
| 2026年1月 | — | — | AHA/ASA 指南将替奈普酶提升为一线静脉溶栓药（明复乐®获国际认可） |
| 2026年Q1 | 阿斯利康 12 亿美元首付计入授权收入 | 收入 64.65 亿元（-7.8%）；溢利 8.60 亿元（-41.8%） | — |
战略主线：从原料药/维生素起家 → 恩必普打造超级单品 → 纳米制剂平台（多恩达/多恩益） → siRNA/小分子及外部引进管线 → 密集 License-out 推动从"产品出海"跃升为"平台出海"。子公司石药创新（300765.SZ）正从咖啡因/维生素业务向创新药转型，其生物药管线不在本页重复展开。