石药创新

基本信息

公司特色

石药集团（石药集团，1093.HK）旗下 A 股创新药平台，由全球第一的化学合成咖啡因及保健食品业务起家，经两次重大资产注入（收购石药圣雪 → 控股巨石生物）转型为 ADC + mRNA + 抗体的生物创新药企业。核心资产为控股子公司巨石生物（持股 80%）：拥有中国首款纳入紧急使用的 mRNA 新冠疫苗度恩泰®（SYS6006（mRNA 新冠疫苗））、国内进度领先的 EGFR ADC SYS6010 / CPO301（III 期）和 Nectin-4 ADC SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC）（III 期），以及 9 款 ADC + 多款生物类似药的丰富管线。2025 年营收 21.58 亿元（+8.93%），但因巨石生物研发高投入（全年研发费用 10.36 亿元，占营收 48%）并表首现年度亏损 2.41 亿元，处于"传统业务造血 + 创新药高投入"的转型阵痛期。2026 年 1 月与阿斯利康达成 4.2 亿美元首付款 + 里程碑的多肽/长效递送平台 BD 合作，是石药系创新药国际化的重要里程碑。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：A 股创业板上市（300765.SZ）。前身为 2006 年 4 月 5 日由石药控股和石药进出口共同出资设立的"新诺威有限"，注册资本 830 万元。2019 年 3 月 22 日登陆深交所创业板（彼时证券简称"新诺威"），2023 年 11 月更名为石药创新制药股份有限公司（证券简称保持"新诺威"，2026 年证券简称拟变更为"石药创新"）。注册资本约 14.05 亿元，总股本约 14.05 亿股，注册地河北省石家庄市高新区中山东路 896 号。核心管理层：姚兵（董事长兼法定代表人）、蔡东晨（石药集团创始人/实控人，通过石药控股间接控制公司）、戴龙（主管会计工作负责人）、李洪超（会计机构负责人）。

• 控制权结构（高度集中）：公司为石药系 A 股核心平台，无市场化创始人团队——实际控制人为石药集团蔡东晨体系：

  • 石药集团恩必普药业有限公司——控股股东，直接持股 73.83%（约 10.37 亿股），为石药集团（石药集团，1093.HK）的全资子公司，与港股石药集团同属蔡东晨控制体系。恩必普药业持有巨石生物 20% 少数股权（2025 年 11 月转让 29% 给石药创新后保留）。
  • 香港中央结算有限公司——第二大股东，持股约 1.25%（港股通/外资通道），持股高度集中于控股股东，流通盘较小。

• 与石药集团（石药集团）的关系：石药创新是石药集团分拆回 A 股的第一家上市公司（2019 年创业板），承担石药系ADC + mRNA + 抗体三大前沿生物药平台的 A 股资本运作职能。巨石生物原为石药集团（恩必普药业）全资子公司，2023 年 9 月新诺威公告以 18.71 亿元增资获得 51% 控股权，2024 年 1 月完成交割并并表，2025 年 11 月以 11 亿元收购额外 29% 股权（持股升至 80%）。集团内部协同突出：与石药集团共享研发平台（双轮驱动 AI 药物发现）、共享生产/质量体系、共同签署对外 BD 协议（如 2026 年阿斯利康合作）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 三大核心技术平台（巨石生物为主体）：

  1. ADC 平台——国内布局最完整之一，9 款 ADC 进入临床或后期阶段（截至 2025 年末）。覆盖 EGFR（SYS6010 / CPO301）、Nectin-4（SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC））、HER2（DP303c）、B7-H3（SYS6043）、HER3（SYS6023）、FRα（SYS6041）、DLL3（SYS6040）、ROR1（SYS6005）等热门靶点；专有连接子技术优化 DAR 值与稳定性。
  2. mRNA 平台——国内首批实现 mRNA 疫苗产业化的企业，产出中国首个纳入紧急使用的 mRNA 疫苗（度恩泰®/SYS6006（mRNA 新冠疫苗））及二价升级版（SYS6006.32），向治疗性疫苗 SYS6026、带状疱疹疫苗 SYS6017 和 mRNA-LNP 细胞治疗 SYS6020 延展。
  3. 抗体平台——单克隆抗体 + 双特异性抗体发现与产业化，已有 2 款单抗获批（恩朗苏拜/恩舒幸®、奥马珠单抗/恩益坦®），乌司奴单抗、帕妥珠单抗等多款生物类似药处于 BLA/III 期。

• 研发团队与设施：石家庄总部研发中心（巨石生物为主阵地）+ 上海研发中心（石药巨石生物制药（上海）有限公司）；研发人员覆盖分子生物学、免疫学、临床医学等多领域；与石药集团共享双轮驱动 AI 药物发现平台（与阿斯利康合作的核心接口）。2025 年研发投入 10.36 亿元（占营收 48.0%），同比 +23.01%。

• 生产基地：

  • 生物药基地：巨石生物石家庄生物药生产基地（GMP 级，抗体/ADC/mRNA 多条产线）。
  • 功能性原料基地：石家庄咖啡因/阿卡波糖/无水葡萄糖基地（全球最大化学合成咖啡因生产基地之一）、石药圣雪（果维康保健品/无水葡萄糖）。
  • 生物类似药基地：中诺泰州（生物类似药/注射剂）。
  • 保健食品软胶囊产线整合中（"新建保健品软胶囊产业化项目"由河北中诺果维康承担搬迁整合）。

公司发展历程

发展阶段划分

新诺威二十年从功能性原料龙头到 A 股创新药平台的演进，可清晰划分为三个阶段：

1. 2006-2018 · 咖啡因/保健食品原料龙头期：公司由石药控股和石药进出口合资设立，主营化学合成咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等功能性原料及果维康系列保健食品。2016 年收购实控人石药集团旗下河北果维康及中诺泰州，获得功能性食品业务。咖啡因供应量占全球 60-70%，是可口可乐、百事可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。期间业绩稳定，为后续转型积累现金流。

2. 2019-2022 · A 股上市与业务整合期：2019 年 3 月 创业板上市（300765），成为石药集团分拆回 A 股的第一家上市公司。2022 年收购石药圣雪，整合维生素/保健品业务。期间公司主营仍为咖啡因/维生素/阿卡波糖等功能性原料及保健食品，咖啡因价格在 2021-2022 年上涨周期带动业绩高增（2022 年营收近 25 亿元、净利超 7 亿元）。公司尚未涉足生物创新药。

3. 2023- · 创新药转型期（石药创新）：2023 年 9 月 公告以 18.71 亿元增资控股巨石生物 51%（2024 年 1 月并表），获得 ADC/mRNA/抗体三大平台；2023 年 11 月 公司名称变更为"石药创新制药股份有限公司"；2024 年 1 月 巨石生物并表；2024 年 6 月 恩朗苏拜单抗（恩舒幸®）附条件批准上市（首个创新药）；2024 年 9 月 奥马珠单抗（恩益坦®）获批上市；2025 年 11 月 以 11 亿元收购巨石生物 29% 少数股权，持股升至 80%；2025 年 2 款 ADC 进入 III 期临床（SYS6010 / CPO301 二线 NSCLC、SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC） 二线宫颈癌）；2026 年 1 月 与阿斯利康签署 4.2 亿美元首付款 BD 合作（多肽/长效递送平台）。公司从"咖啡因龙头"正式转型为"石药系 A 股创新药平台"。

收入结构变迁（按业务板块）

以业务板块维度看，收入引擎经历"功能性原料独大 → 功能性原料 + 生物制药双轮"的转型：

• 2019-2023（转型前）：咖啡因类产品占总营收 60-70%，维生素类保健食品占 15-25%，阿卡波糖/无水葡萄糖等其余原料占 10-15%，生物制药收入为零。
• 2024（巨石生物并表首年）：功能性原料及保健食品 18.40 亿元（占 92.91%），生物制药 8,780 万元（占 4.43%，仅 2 个月并表）。
• 2025（首个完整并表年）：功能性原料及保健食品 18.57 亿元（占 86.08%，毛利率 34.88%），生物制药 2.57 亿元（占 11.91%，毛利率 64.63%，同比 +192.65%）。生物制药收入由恩朗苏拜单抗（恩舒幸®）、奥马珠单抗（恩益坦®）两款已上市产品的首个完整商业化年度贡献，成为增长动力源。
• 境外收入占比：2025 年境外收入 10.41 亿元（占 48.23%），主要为咖啡因出口（可口可乐/百事可乐/红牛等国际饮料客户）；生物制药目前以国内销售为主。

核心产品与管线

以下管线数据基于石药创新 2025 年 A 股年报附表 1-8（一手核实，截至 2025 年末）。巨石生物在研项目 20 余个，附表披露 20 款主要品种；按 beigene.md 拆分三表惯例：已上市/商业化、核心在研（II-III 期及 BLA 阶段）、早期（I 期及临床前）。

已上市/商业化产品

核心在研产品（关键临床阶段）

早期阶段产品（I 期/临床前）

• 核心看点：SYS6010 / CPO301（EGFR ADC）是国内第二款进入 III 期的国产 EGFR ADC，已获 CDE 两项突破性治疗认定 + FDA 快速通道，三项 III 期同步推进（二线、一线联合、野生型），2025 年 AACR 口头报告 + ASCO 壁报数据；SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC）（Nectin-4 ADC）对标 Padcev（安斯泰来），差异化卡位宫颈癌（全球仅 1 款 Nectin-4 ADC 上市）；DP303c（HER2 ADC）III 期临床总结报告已完成，对标 TDM1；ADC 管线 9 款在临床，覆盖 EGFR/Nectin-4/HER2/B7-H3/HER3/FRα/DLL3/ROR1 八大靶点；SYS6026 进入随机双盲 II 期，开始验证 mRNA 平台从预防性疫苗向治疗性疫苗的延伸；SYS6020 则向 mRNA-LNP 细胞治疗拓展。生物类似药矩阵（奥马珠/乌司奴/帕妥珠/司库奇尤/度普利尤/达雷妥尤/仑卡奈）覆盖自免/肿瘤/阿尔茨海默三大领域，提供中期现金流。

竞争格局

公司核心布局集中在ADC + mRNA + 生物类似药，逐个赛道格局与卡位如下：

• ADC（最核心赛道）：国内 ADC 赛道极度拥挤，竞争者包括恒瑞 恒瑞医药（SHR-A1811 HER2 ADC 等）、翰森（HS-20089 B7-H3 等）、科伦博泰（TROP2 ADC，多笔大额 BD 出海）、映恩生物（DB-1303 HER2 ADC）、迈威（Nectin-4 ADC 9MW2821）等。石药创新差异化卡位 EGFR ADC + Nectin-4 ADC 双热点：SYS6010 / CPO301 是国内第二款进入 III 期的 EGFR ADC（首款为荣昌 RC48，但布局深度差异明显），已覆盖肺癌从后线到前线、EGFR 突变到野生型全人群；SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC） 直接对标 Padcev（安斯泰来），但重点卡位宫颈癌（Padcev 主战场为尿路上皮癌），避开正面冲突。
• mRNA 平台：国内同业包括斯微生物（已破产）、艾博生物、丽凡达（艾棣维欣）等，新冠后整体赛道降温。石药创新是少数实现 mRNA 疫苗产业化（度恩泰® 纳入紧急使用）并向细胞治疗延伸（mRNA-LNP CAR-T）的企业，差异化在 mRNA-LNP 递送技术的横向扩展（肿瘤疫苗、CAR-T、自免）。
• 生物类似药：竞争激烈，与 恒瑞、信达、君实等均有布局；石药创新依托集团产业化能力快速跟进，乌司奴/帕妥珠/司库奇尤等多款产品处于 BLA/III 期，以"快速跟随 + 集团渠道"策略卡位自免/肿瘤。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 阿斯利康（AstraZeneca）——最大单笔 BD：2026 年 1 月 巨石生物 + 石药集团 + 中奇制药 共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，在创新多肽药物发现 + 长效递送技术平台开展合作。巨石生物收取首付款 4.2 亿美元（约 30 亿元人民币），并有权收取开发里程碑、销售里程碑及特许权使用费。此交易是石药系创新药国际化的重要里程碑，预计 2026H1 收到首付款（将显著改善公司利润表）。此前 2025 年 6 月，石药集团已与阿斯利康达成 53 亿美元潜在总额的 AI 驱动口服小分子合作（首付 1.1 亿美元），本次为第二笔重磅合作。
• Corbus Pharmaceuticals：SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC）（Nectin-4 ADC，CRB-701）海外权益授权 Corbus（2023 年 2 月），共同推进美国 I 期临床（尿路上皮癌 ORR 27%、DCR 77%），2024 年 12 月 FDA 授予快速通道（宫颈癌）。
• 母公司石药集团（石药集团）协同 BD：石药集团 2025 年累计 BD 总额超 282 亿美元（含阿斯利康 185 亿美元减肥药 SYH2082 授权、Madrigal GLP-1 授权等），石药创新作为 A 股平台参与多肽/长效递送、ADC 等合作，享受集团 BD 生态。
• 关联方财务资助：控股股东恩必普药业及关联方 2024-2025 年合计向巨石生物提供无息借款不超过 10 亿元（5 年期），支持研发与生产。

基本财务信息（2025年）

分产品收入（2025 年，来自年报分产品表）：

分地区收入（2025 年）：

• 境内：11.17 亿元（51.77%），同比 +8.89%
• 境外：10.41 亿元（48.23%），同比 +8.97%（主要为咖啡因出口）

巨石生物（核心子公司，2025 年）：

• 收入 2.57 亿元，净利润 -9.04 亿元（研发高投入导致）
• 2024 年（并表首年）：收入 8,839.95 万元，净利润 -7.27 亿元
• 巨石生物持股 80%（2025 年 11 月由 51% 增至 80%），少数股东损益 -3.61 亿元

亏损主因（公司公告口径）：① 研发费用同比增加 1.94 亿元至 10.36 亿元；② 咖啡因类产品毛利率下降（价格回落，毛利率从 43.79% → 34.88%）；③ 收购巨石生物 29% 少数股权后，巨石生物当期损益对归母净利润影响增大（巨石生物 2025 年亏 9.04 亿元，按 80% 持股影响 -7.23 亿元）。

2026 年展望：公司预计 2026H1 收到阿斯利康 4.2 亿美元首付款（约 30 亿元），将显著改善利润表；生物制药收入随恩舒幸®/恩益坦®放量持续高增；ADC 管线（SYS6010 / CPO301/SYS6002（CRB-701，抗 Nectin-4 ADC）/DP303c）III 期数据陆续读出，是中期催化剂。

公司年表