君实生物

基本信息

公司特色

以特瑞普利单抗出海为标志的创新药企：核心 程序性死亡受体1 单抗 特瑞普利单抗（拓益/LOQTORZI）是中国首个获批的国产 PD-1，并以 鼻咽癌 适应症在美国获 FDA 批准——首批"中国自研在美上市"的肿瘤药之一。2025 年营收 24.98 亿元（+28.23%）、归属净亏损收窄至 8.75 亿元（同比减亏 31.69%）；2026年第一季度营收 7.26 亿元（+45.09%），亏损同比大幅收窄 91%，经营性现金流转正，加速迈向盈亏平衡。LOQTORZI 2025 年美国全年净销售额约 4090 万美元（同比翻倍，Coherus 商业化），海外收入贡献逐步显现。公司已有 4 款商业化药品（拓益、君迈康、民得维、君适达），聚焦"IO 2.0（BTLA / PD-1×VEGF 双抗）+ ADC"下一代布局。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2012 年 12 月在上海成立（前身为上海君实生物医药科技有限公司，由张卓兵、单继宽创立，注册资本 100 万元）；2015 年 5 月整体变更为股份有限公司；2018 年 12 月港股 IPO（01877.HK）、2020 年 7 月科创板 IPO（688180.SH）两地上市。A 股按季披露。核心标签：抗体平台 Biotech，PD-1 出海先行者。
• 创始人：2013 年 1 月，熊俊、熊凤祥父子（家族）通过股权转让进入公司成为股东，彼时合计持股约 37%（熊俊 25%、熊凤祥 12%）。2014 年 11 月，公司实际控制人由技术创始人陈博及其妻杜雅励正式变更为熊俊及其父熊凤祥。
  • 熊俊——董事长、执行董事、法定代表人（1974 年 2 月生），中南财经大学经济学学士，曾任基金研究员，主导公司战略与对外合作，是创始团队中持股最高者。
  • 熊凤祥——熊俊之父，联合创始人，共同控股股东、实际控制人。
• 核心股东（实际控制人）：熊俊、熊凤祥家族为公司共同控股股东、实际控制人，但持股比例偏低、股权相对分散是公司股权结构的最显著特征。截至2025年底，熊俊直接持股 8.57%（87,954,018 股 A 股 + 2,600 股 H 股）、熊凤祥直接持股 4.00%（41,060,000 股 A 股），父子直接合计约 12.57%。2025年4月11日，瑞源盛本、本裕天源、赵云与熊氏父子解除一致行动关系，同时新增刘小玲（副总经理张卓兵之配偶）、王莉芳（副总经理姚盛之母）为一致行动人，通过一致行动安排控制的表决权比例约 18.24%。前五大股东中 HKSCC Nominees（H 股代持）25.35%、上海檀英（林利军）5.79%、瑞源盛本 4.25%。除创始家族外，机构投资者分散持有，无其他单一 ≥5% 的产业战略股东，存在控制权变更风险（公司风险提示）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：以抗体发现与工程平台为核心，创新领域从单抗药物持续扩展至小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异性/多特异性抗体、双抗 ADC、融合蛋白、核酸类药物（siRNA）、疫苗等多模态；产出全球 First-in-Class 的 替弗利单抗（BTLA 单抗，全球首个进入临床的抗 BTLA 单抗）、首创 PD-1/IL-2 双功能融合蛋白（JS213 / AWT020，全球第二款进入临床的 PD-1-IL-2 疗法）等差异化资产；新冠中和抗体 JS016（埃特司韦单抗）曾贡献阶段性收入。截至 2025 年年报披露日，公司已有 50+ 项在研产品覆盖肿瘤、自免、代谢、神经、感染五大治疗领域，累计获发明专利 88 项（申请 374 项）。
• 研发实验室：上海为研发总部，公司整合苏州吴江及上海张江各实验室成立创新研究院，集中资源统一运营，覆盖肿瘤、自免、代谢、神经、感染五大治疗领域；研发强度高（2025 研发投入 13.42 亿元，占营收 53.72%），仍处投入期。早期管线持续扩展：
  • 2025 年新增 IND：JS212（EGFR/HER3 ADC，2025年3月 NMPA）、JS213（PD-1/IL-2，2025年2月 NMPA）、JS125（HDACs，2024年9月 NMPA，2025年1月澳洲伦理批准联合 JS207）、JT118（猴痘疫苗，2025年6月 NMPA 受理）。
  • 2025 年累计申请发明专利 374 项、获授权 88 项，知识产权体系持续完善。
• 临床开发团队：具备中美双报与国际多中心能力——替弗利单抗 早在 2019 年即获 FDA IND 并在美开展临床，特瑞普利单抗 LOQTORZI 完成美国注册（2023年10月 FDA 批准），特瑞普利单抗已在中美欧等 40+ 国家和地区获批上市，是国产药企中出海临床经验较丰富者；替弗利单抗 的 JUSTAR-001 III 期（局限期 SCLC）在 15 个国家/地区的超 200 个中心开展，入组超 560 名患者，预计 2026 年完成入组。2025 年多项研究成果入选 JSMO、WCLC 口头报告及 ESMO Asia、ASCO、SITC、AACR、ASH 年会壁报/口头报告，国际学术影响力持续提升。
• 生产基地：苏州吴江 + 上海临港双基地。上海临港生产基地按 CGMP 标准建设，2017 年 7 月启动建设，2022 年 5 月获 NMPA 批准，一期产能达 42,000 升（21×2,000L）原液发酵能力，定位单抗类生物制药智能制造标杆；苏州吴江基地负责特瑞普利单抗商业化生产与海外市场供货。
  • 2025年6月 苏州众合通过 FDA CGMP 飞行检查（Unannounced Inspection），质量体系获国际认可，为特瑞普利单抗美国/欧洲供应链提供合规保障。
  • 4 款商业化药品均已纳入国家医保目录；拓益覆盖全国超 6,000 家医疗机构及超 3,000 家专业/社会药房，商业化网络持续下沉。

公司发展历程

发展阶段划分

君实生物十四年的发展路径，可清晰划分为四个阶段——从中国本土抗体 Biotech 起步，以 PD-1 出海为标志逐步迈向全球化，每阶段的标志性核心事件如下：

1. 2012-2017 · 奠基与早期研发期：2012 年 12 月在上海创立；2013 年 1 月熊俊、熊凤祥家族进入成为股东；2015 年 12 月 特瑞普利单抗（JS001）获 NMPA IND，成为首个由中国公司研发并获得 IND 批准的抗 PD-1 单抗；2016 年 6 月吸收合并上海众合医药；A/B/C 轮 VC 融资支持早期研发；2017 年 8 月 JS002（PCSK9）获 NMPA IND（国内首个该靶点 IND）。

2. 2018-2020 · PD-1 商业化破冰与两地上市期：2018年12月 特瑞普利单抗获 NMPA 附条件批准 R/R 黑色素瘤（首个国产 PD-1）；2018年12月 港股 IPO（01877.HK）+ 2020年7月 科创板 IPO（688180.SH）两地上市；特瑞普利 2019 商业化、2020年12月 首入国家医保；2019年4月 替弗利单抗（JS004，BTLA）获 FDA IND（全球首个进入临床的抗 BTLA 单抗），同步启动美国临床。

3. 2021-2023 · 出海里程碑与非肿瘤管线拓展期：2021年2月 特瑞普利授权 Coherus（美国/加拿大，首付 1.5 亿美元 + 最高 3.8 亿美元里程碑 + 20% 销售分成）；2021年2月 JS016（埃特司韦单抗）联合巴尼韦单抗获 FDA EUA；2022年3月 阿达木单抗（君迈康）获批，自免破冰；2023年1月 民得维（VV116）获批（新冠，NEJM 发表 III 期）；2023年10月 拓益 LOQTORZI 获 FDA 批准 鼻咽癌——首个中国自主研发生物药在美获批（出海里程碑）。

4. 2024- · 多元化 Biopharma 与 IO 2.0 转型期：2024年10月 昂戈瑞西单抗（君适达，PCSK9）获批——非肿瘤第二支柱；2024 特瑞普利 SCLC/TNBC/RCC 一线等多适应症获批，欧盟/英国/印度/约旦/中国香港相继获批；2025年12月 偌考奇拜单抗（JS005，IL-17A）NDA 受理；2025 营收 24.98 亿（+28.23%）、亏损收窄至 8.75 亿，进入"减亏 + 多元化"阶段；2025年1月 LEO Pharma 欧洲分销合作（1500 万欧元首付）；2026 Q1 营收 7.26 亿（+45.09%），减亏 91%，经营性现金流转正——从"输血"转向"造血"；IO 2.0 看 替弗利单抗（BTLA）III 期（JUSTAR-001 预计 2026 年完成入组）、JS207（PD-1/VEGF 双抗，II 期入组超 420 例）II/III 期与 JS213 / AWT020（PD-1/IL-2）I 期读出（2026-27）。

收入结构变迁（按重点产品）

以重点产品维度看：早期靠新冠相关收入 + BD 授权首付（2021 Coherus 1.5 亿美元首付 + 礼来 JS016 全部里程碑 2.45 亿美元、2022-2023 民得维新冠药）阶段性贡献 → 此后转为特瑞普利单抗（拓益）单品驱动并持续强化：2024 年拓益国内销售 15.01 亿元（+66%），2025 年国内销售 20.68 亿元（+37.72%），占公司总营收 80% 以上，叠加 LOQTORZI 美国/欧洲销售（Coherus/LEO Pharma 合作），公司收入高度集中于这一核心 PD-1；2025 年整体药品销售收入 23.01 亿元（+40.32%），技术许可及特许权使用收入 1.61 亿元。非肿瘤管线（昂戈瑞西单抗 PCSK9、阿达木单抗 阿达木、民得维）2025 年合计贡献约 2.33 亿元药品收入，是未来分散单品依赖的第二曲线。

LOQTORZI 美国销售趋势（Coherus 商业化，君实按 20% 获销售分成）：

• 2025 年季度净收入：Q1 730 万 → Q2 1000 万 → Q3 1120 万 → Q4 1240 万美元，全年约 4090 万美元（同比翻倍），呈持续环比增长态势。
• 2026 Q1 净收入 1180 万美元（+61% YoY），增长持续；Coherus 策略聚焦 NPC 专科推广 + 联合疗法适应症拓展。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品（NDA/III 期阶段）

早期阶段或创新双抗/ADC 产品

• 核心看点：特瑞普利单抗 是收入与出海核心（占营收 80%+），2025 国内 20.68 亿，全球 40+ 市场获批；LOQTORZI 美国 2025 年净销售约 4090 万美元（同比翻倍，Coherus）。JS001sc 皮下剂型（首款进入 NDA 阶段的国产抗 PD-1 单抗皮下制剂，2026年3月 12 适应症 NDA 受理）有望强化产品优势。非肿瘤矩阵（昂戈瑞西单抗 PCSK9 已上市 + 偌考奇拜单抗 IL-17A NDA 受理 + 阿达木单抗）支撑多元化。下一代 IO 2.0：替弗利单抗（BTLA，全球首个进入 III 期的 BTLA 单抗，JUSTAR-001 III 期已在 15 国 200+ 中心入组超 560 例，预计 2026 年完成入组）差异化最强；JS207（PD-1/VEGF 双抗，II 期入组超 420 例，PD-L1 阳性 NSCLC ORR 56.3%，对标康方 AK112，FDA 已批 II/III 期新辅助 NSCLC）与 JS213 / AWT020（PD-1/IL-2，I 期 ORR 35% DCR 75%，全球第二款）卡位下一代 IO；ADC 平台：JS107（Claudin18.2 ADC，III 期，联合特瑞普利+XELOX 一线 ORR 86.7%）、JS212（EGFR/HER3 双抗 ADC，全球第二个进入临床）验证平台广谱性。JS203（CD20×CD3 双抗，I 期 30mg 单药 ORR 72.4%、DLBCL ORR 69.7%，预计 2026 年启动关键注册临床）拓展血液瘤。

竞争格局

公司核心战场为 PD-1（及下一代 IO）、PCSK9、IL-17A 自免，逐个分析卡位：

• PD-1（程序性死亡受体1）：国产高度内卷（百济 百济神州、恒瑞 恒瑞医药、信达 信达生物、君实四强 + 默沙东 Keytruda）。特瑞普利单抗 卡位"出海 + 国产优势瘤种"差异化梯队：是首个在美获批（LOQTORZI，NPC）的国产生物药，NCCN 指南推荐为复发/转移性 NPC 全线治疗唯一首选药；国内 12 项适应症全入医保，是唯一用于肾癌、TNBC、黑色素瘤治疗的抗 PD-1 单抗——以适应症独占性 + 出海稀缺性维持份额。
• 下一代 IO / BTLA（在研）：替弗利单抗 是全球首个进入 III 期的 BTLA 单抗，卡位 IO 2.0（联合 PD-1 治局限期 SCLC 巩固、R/R cHL），是公司差异化最强的潜在 FIC 资产，高风险高赔率；PD-1/VEGF 双抗 JS207 对标康方 AK112，是国产 IO+抗血管生成双抗赛道的追赶者。
  • JS207 差异化数据（2025 ESMO Asia）：PD-L1 阳性 NSCLC 患者 ORR 56.3%（10mg/kg）至 60.0%（15mg/kg），RP2D 确定为 10mg/kg Q3W；II 期入组超 420 例，FDA 已批 II/III 期新辅助 NSCLC。
  • CD20×CD3 双抗 JS203 在血液瘤赛道对标罗氏 贝林妥欧单抗（CD19×CD3），I 期 30mg 单药 ORR 72.4%、CRS 发生率仅 27.3%，安全性优势突出，2026 年启动关键注册临床。
• PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）：昂戈瑞西单抗 对标安进 evolocumab、信达 信达生物 tafolecimab，2025 年首次纳入国家医保（新版目录中唯一他汀不耐受人群的国产 PCSK9），国产降脂第二曲线，竞争激烈、靠医保放量。
• IL-17A 自免（白介素17A）：偌考奇拜单抗 对标诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗，NDA 受理阶段，进入国产 IL-17A 竞逐。
  • 国产 IL-17A 赛道竞争加剧：恒瑞 恒瑞医药（vunakizumab，已上市）、康方/康方（AK111，III 期）、智翔金泰（赛立奇单抗，已上市）等多家布局，君实依靠银屑病 + 强直性脊柱炎双适应症及先发 NDA 卡位。
  • PCSK9 医保放量：昂戈瑞西单抗 2025 年首次纳入国家医保，是新版目录中唯一覆盖他汀不耐受人群的国产 PCSK9，2026 年起有望加速渗透。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• Coherus（北美，特瑞普利 + TIGIT）：2021年2月 授权特瑞普利单抗美国和加拿大独占开发、制造、商业化权利，1.5 亿美元首付 + 最高 3.8 亿美元里程碑 + 区域年销售净额 20% 分成；2022年1月 Coherus 行使抗 TIGIT 单抗 JS006 选择权，3500 万美元执行费 + 最高 2.55 亿美元里程碑 + 18% 销售分成。
• LEO Pharma（欧洲，特瑞普利分销）：2025年1月 全资子公司拓普艾莱（TopAlliance）授权其在欧盟/EEA/瑞士/英国独占分销特瑞普利单抗，1500 万欧元首付 + 适应症里程碑 + 双位数百分比销售分成。
• Dr. Reddy's（拉美/印度/南非/澳新）：2023年5月 授权巴西、墨西哥、阿根廷、印度、南非等 10 国独占商业化特瑞普利单抗，后扩展至澳大利亚、新西兰及其他 9 国。
• Hikma（中东北非）：2022年12月 授权约旦、沙特、阿联酋、埃及、摩洛哥等中东北非 20 国独占开发特瑞普利单抗，合计最高 1200 万美元 + 销售净额近 20% 阶梯分成，另授予 3 项在研药物优先谈判权。
• 康联达/Excellmab（东南亚）：2023年3月 认购 Excellmab 40% 股权并授权泰国、印尼、越南等 9 国独占商业化特瑞普利，最高约 452 万美元里程碑 + 净销售额比例特许权使用费。
• 礼来（新冠中和抗体 JS016 出海）：2020年5月 授权大中华区外 JS016（埃特司韦单抗）独占许可，1000 万美元首付 + 最高 2.45 亿美元里程碑 + 两位数百分比销售分成，该协议全部里程碑已于 2021 年达成并到账。
• 博创医药/植恩生物（国内，君适达）：2023年10月 授权其中国大陆研发、生产、商业化君适达（PCSK9）独占许可，博创负责后续商业化并支付里程碑及销售提成。
• 阿斯利康（国内，特瑞普利推广）：2021年2月 商业化合作，授予其特瑞普利中国大陆泌尿肿瘤领域适应症独家推广权 + 非核心城市区域所有获批适应症独家推广权。
• 迈威生物/江苏泰康（君迈康共同开发）：与迈威子公司泰康按 50:50 共同研发、分担费用并分配产品纯利。
• 其他 License-in/合作：英派药业（senaparib/JS109 PARP，合资公司各 50%）、Anwita（JS014 IL-21 融合蛋白、JS213 PD-1/IL-2 大中华区）、润佳医药（JS104 泛 CDK、JS105 PI3K-α 50% 权益）、华奥泰（JS501 贝伐珠单抗类似药）、微境生物（JS120/121/122/123 四款小分子）。
• 融资动态（2025-2026）：2025年6月 H 股配售 4,100 万股（25.35 港元/股），净筹 10.26 亿港元；2026年1月 发行第一期科技创新债券 10 亿元（1月26日到账），持续增厚现金储备支持管线推进。

基本财务信息（2025年）

季度收入：

• 2026 Q1（最新，2026年4月27日 披露）：营收 7.26 亿元（+45.09% YoY），归母净亏损同比大幅收窄 91%，经营性现金流转正——公司进入"自身造血"新阶段，逐步摆脱外部融资依赖。研报预测 2026 年全年营收约 34 亿元、2027 年接近盈亏平衡（归母净利约 2.6 亿元）。

增长驱动：特瑞普利单抗（PD-1）国内持续放量（12 适应症全入医保）+ 美国/欧洲/新兴市场海外销售（Coherus LOQTORZI 2025 年美国净销售约 4090 万美元翻倍增长 / LEO Pharma / Hikma / Dr. Reddy's 合作，40+ 国家获批）+ 君适达（PCSK9）2025 新进医保放量 + JS001sc 皮下剂型与 JS005（IL-17A）潜在获批；现金充裕（约 32 亿元储备），2025年6月 H 股配售净筹 10.26 亿港元、2026年1月 发行 10 亿元科技创新债券进一步增厚现金。

公司年表