和铂医药

基本信息

公司特色

全球唯一同时拥有 H2L2（经典全人源）+ HCAb（仅重链全人源）双转基因小鼠平台的公司，从内部管线 Biotech 向"AI 驱动的全球抗体发现新基建"3.0 转型：以 Harbour Mice® 平台 + HBICE® 免疫细胞衔接器 + Hu-mAtrIx™ AI HCAb 模型为核心引擎，2025 年通过与阿斯利康 / BMS / 辉瑞 / 大冢等跨国药企的平台化战略 BD实现营收 1.58 亿美元（+314.6%）、净利润 9,222 万美元（+3,263%）。公司尚无商业化产品，全部收入来自分子许可费（1.414 亿美元）+ 研究服务及技术许可费（1,658 万美元）。核心临床资产 巴托利单抗（FcRn，gMG BLA 在审）已授权 石药集团大中华区商业化，预计 2026 年内获批。被业界称为中国创新药"BD 数量之王"。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2016 年 7 月 20 日在开曼群岛注册成立。2020 年 12 月 10 日港股上市（02142.HK），按港交所第 18A 章（未盈利生物科技公司）上市。两大业务支柱——Harbour Therapeutics（自研管线开发与商业化）+ 诺纳生物（Nona Biosciences）（2022 年成立的全球化抗体发现服务子品牌，"Idea to IND"一站式解决方案）。核心管理层：王劲松博士（创始人、董事长兼 CEO）、陈宏博士（CSO）、何如意博士（CFO/CCO）。全球约 500+ 员工，研发主要在上海与苏州。

• 创始人：王劲松博士——创始人、执行董事、董事会主席兼 CEO。中国药科大学博士，曾任赛诺菲中国研发中心总裁及亚太区转化医学负责人，在医药研发领域拥有逾 20 年经验。同时担任 DIA 中国区顾问委员会（ACC）主席。创立和铂医药后主导收购荷兰 Harbour Antibodies，构建了公司核心技术壁垒。通过 HARBOURBIO LLC 持股约 7-9% 量级（具体以年报披露为准）。

• 核心股东（前几位 / 持股 ≥5%）——公司无控股股东、无实际控制人，股权分散且高度机构化：

  • 永丰利投资——第一大股东（IPO 时即为最大股东，早期投资人代表）。
  • 阿斯利康（AstraZeneca）——战略股东，持股 9.15%。源于 2025 年 3 月 1.053 亿美元认购公司新发行股份（每股 1.38 美元/约 10.74 港元），是公司从"Biotech"向"平台型药企"转型中最关键的战略股东。
  • Advantech Capital（华山资本）——持股约 12.23%（IPO 时 12.18%），长期重要财务投资人。
  • 君联资本——持股约 8.97%，自早期 VC 轮即持续支持。
  • 其他知名机构投资人包括 GIC（新加坡政府投资公司，IPO 时 6.59%）、高特佳投资、奥博资本（OrbiMed）、祥峰投资、尚珹投资等。基石投资者包括高瓴资本。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台（五大核心引擎）：

  1. Harbour Mice®——全球唯一同时生成 H2L2（双重双轻链，经典全人源 IgG）和 HCAb（仅重链全人源）两种形式抗体的转基因小鼠平台。H2L2 可快速大规模产生经内源性亲和力成熟的全人源抗体；HCAb 可衍生纳米抗体、双特异性/多特异性抗体、ADC、mRNA、CAR-T 等多种分子形态。源自 2016 年收购荷兰 Harbour Antibodies B.V.（Erasmus MC 技术孵化，2006 年成立）。
  2. HBICE®（Harbour Bispecific Immune Cell Engager）——基于 HCAb 的双特异性/多特异性免疫细胞衔接器平台，"即插即用"模块化设计，生成差异化 T 细胞衔接器（TCE），已产出 HBM7022（CLDN18.2×CD3）、HBM7008（B7H4×4-1BB）、HBM7020（BCMA×CD3）等多个临床品种。
  3. HCAb PLUS™——衍生于 HCAb 的多分子类型解决方案平台，覆盖 ADC、TCE、mRNA、CAR-T 等不同药物形式。
  4. Hu-mAtrIx™——2025 年 10 月发布的全球首个全人源 AI HCAb 生成与筛选模型，基于 Harbour Mice® 平台积累的专有数据训练，实现 AI 设计 → 智能筛选 → 湿实验验证的一体化闭环，将抗体发现从"大海捞针"升级为"AI 精选"。
  5. NonaCarFx™——创新的基于 CAR 功能的 HCAb 文库筛选平台，用于开发新型 CAR-T 候选药物。
  • 另有单 B 细胞克隆筛选平台，与上述平台构成完整的下一代创新抗体研发引擎。

• 研发实验室：上海（创新疗法发现与临床开发主阵地）+ 苏州（诺纳生物总部，抗体发现 CRO 服务）+ 波士顿（美国临床与 BD）+ 鹿特丹（Harbour Antibodies 原址，平台技术许可与欧洲合作枢纽）。

• 临床开发团队：全球约 500+ 员工，核心临床与注册团队位于上海，临床项目覆盖中国、美国、欧洲、澳洲，通过合作方（阿斯利康、辉瑞、Windward Bio 等）推进全球多中心试验。

• 生产基地：尚无自有商业化生产基地（无已上市产品）；临床样品通过与 CDMO 合作生产。规划随巴托利单抗 2026 年获批（由石药集团负责大中华区商业化生产）而建立商业化能力。

公司发展历程

发展阶段划分

和铂医药近十年的发展路径可清晰划分为三个阶段——从平台获取与管线建设起步，经诺纳生物品牌化 BD 转型，最终迈入 AI 驱动的全球平台型药企阶段：

1. 2016-2021 · 平台建立与管线建设期：2016 年 7 月王劲松创立公司 → 同年 11 月 A 轮融资并以 3,750 万美元收购荷兰 Harbour Antibodies 获得 Harbour Mice® 平台 → 2017 年 A1 轮 4,750 万美元，从 HanAll 引进 巴托利单抗（HBM9161）和特那西普（HBM9036）大中华区权益 → 2019 年首个自研 HCAb 分子 普鲁苏拜单抗（HBM4003，抗 CTLA-4）澳洲 I 期启动（全球首个进临床的全人源仅重链抗 CTLA-4）→ 2018 年 B 轮 8,500 万美元、2020 年 B2 轮 7,500 万美元 + C 轮 1.028 亿美元 → 2020 年 12 月 10 日港股上市（02142.HK）。累计 5 轮融资约 3.22 亿美元。

2. 2022-2024 · 诺纳生物品牌化 + BD 转型期：2022 年成立诺纳生物（Nona Biosciences）品牌，形成"Harbour Therapeutics（自研管线）+ Nona Biosciences（平台服务）"双支柱 → 2022 年 4 月 HBM7022 授权阿斯利康（首笔重磅 BD）→ 2022 年 10 月 巴托利单抗大中华区授权石药集团（首付 1.5 亿人民币，总额超 10 亿人民币）→ 2023 年特那西普干眼症 III 期失败（已终止）；巴托利单抗 gMG III 期阳性，6 月 NMPA 受理 BLA（公司首个 BLA）→ 2023 年 12 月 HBM9033（MSLN ADC）授权辉瑞（总额 10.5 亿美元）→ 2023 年 2 月 HBM7008 授权 Cullinan（总额 6 亿美元）→ 2024 年公司首次年度盈利（净利润 274 万美元）。

3. 2025- · 平台 BD 3.0 爆发与 AI 新基建阶段：2025 年进入"3.0 战略阶段"，三大增长引擎（诺纳生物 AI 抗体引擎 + MNC 平台化合作 + Harbour Therapeutics 自免/肿瘤中后期资产）协同发力 → 阿斯利康战略合作（首付/近期 1.75 亿美元 + 总额 44 亿美元 + 1.05 亿美元入股 9.15%）+ BMS（总额 10.35 亿美元）+ 辉瑞 HCAb 平台许可 + 大冢（HBM7020 总额 6.23 亿美元）+ Windward Bio（HBM9378 总额 9.7 亿美元）+ Solstice（HBM4003 总额超 12 亿美元，2026年2月）→ 2025 年 10 月发布 Hu-mAtrIx™ AI HCAb 模型 → 营收 1.58 亿美元（+314.6%）、净利 9,222 万美元（+3,263%）。

收入结构变迁（按业务类型）

以业务类型维度看，和铂医药的收入引擎经历了根本性的商业模式转变：早期完全靠股权融资输血（2016-2020 累计融资 3.22 亿美元，无产品收入）→ 2021-2022 少量 BD 首付 + 平台使用费贡献初步收入（2022 年收入 4,066 万美元，以 HBM7022 首付为主）→ 2023 年授权辉瑞/Cullinan 等，收入 8,950 万美元 → 2024 年 BD 节奏放缓，收入降至 3,810 万美元但首次年度盈利 → 2025 年平台 BD 3.0 爆发，分子许可费 1.414 亿美元（+375%）+ 研究服务及技术许可费 1,658 万美元（+99%），收入 100% 来自平台授权与服务，无任何产品销售。这标志着公司已彻底从"新药研发 Biotech"转型为"全球抗体发现新基建平台"。

核心产品与管线

临床中后期重点产品

新一代创新产品（肿瘤/免疫）

早期阶段与孵化产品

• 核心看点：巴托利单抗（FcRn，gMG BLA 在审）是最接近商业化的资产，预计 2026 年内获批，大中华区已授权石药；普鲁苏拜单抗（HCAb CTLA-4，全球首个进临床的全人源仅重链抗 CTLA-4）II 期 ORR 34.8%（MSS mCRC 联合 PD-1），2026年2月 Ex-GC 授权 Solstice（前期对价超 1.05 亿美元 + 总额超 12 亿美元）。平台 BD 是核心价值驱动——2025 年阿斯利康战略合作（首付/近期 1.75 亿 + 总额 44 亿美元 + 入股 9.15%）+ BMS（总额 10.35 亿）+ 辉瑞 HCAb 平台许可 + 大冢（6.23 亿）+ Windward（9.7 亿）等密集 BD 交易验证平台价值。AI 新基建：Hu-mAtrIx™ 全球首个全人源 AI HCAb 模型重塑发现流程。

竞争格局

公司核心布局集中在全人源抗体平台（Harbour Mice®）+ 免疫性疾病（FcRn / TSLP / BCMA）+ 肿瘤免疫（CTLA-4 / CLDN18.2 / B7H4 / B7H7），逐个赛道格局与卡位如下：

• 全人源抗体转基因小鼠平台：全球仅有少数几家公司拥有同类平台——再生元（VelocImmune）、药明康德（WuXiBody）等。和铂卡位差异化龙头：全球唯一同时生成 H2L2（经典全人源）和 HCAb（仅重链）两种形式抗体的平台，HCAb 可衍生纳米抗体/双抗/ADC/TCE/mRNA/CAR-T 等全分子类型，且叠加 Hu-mAtrIx™ AI HCAb 模型形成"AI + 湿实验"闭环，2025 年被阿斯利康/辉瑞/BMS 等多家 MNC 以平台级合作验证。

• FcRn 单抗（gMG / 自免）：全球已上市 argenx 的 efgartigimod（Vyvgart，2024 销售约 22 亿美元）、Immunovant 的 batoclimab 海外权益（imlifidase，同分子不同方）。和铂 巴托利单抗 是中国首个完成 I 期至关键性 III 期的抗 FcRn 单抗，BLA 在审预计 2026 年获批，靠大中华区先发优势 + 石药商业化能力差异化。

• CTLA-4（HCAb 形式）：全球已上市百时美施贵宝伊匹木单抗（ipilimumab，传统全抗体）及阿斯利康 treme+limumab。和铂 HBM4003 是全球首个进临床的全人源仅重链抗 CTLA-4 抗体，差异化在增强 ADCC 选择性清除瘤内 Treg + 优化 PK，II 期 MSS mCRC 联合 PD-1 ORR 34.8%。

• TSLP 单抗：全球已上市安进/赛诺菲 tezepelumab（Tezspire）。HBM9378 为和铂自研全人源 TSLP 单抗（半衰期延长 + 效应沉默 + 皮下注射），已授权 Windward Bio 推进全球 II 期。

• CLDN18.2×CD3 TCE 双抗：CLDN18.2 为热门实体瘤靶点（胃癌/胰腺癌），全球竞争者包括安斯泰来（IMAB362 zolbetuximab 单抗，领先）、科济药业（CT041 CAR-T）等。HBM7022（AZD5863）为阿斯利康推进的"2+1"结构 TCE 双抗，差异化在二价高亲和 CLDN18.2 + 单价低亲和 CD3（降低 CRS）。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作 —— 核心商业模式

BD 是和铂医药的核心商业模式与价值驱动，被业界称为中国创新药"BD 数量之王"。2025 年 BD 交易密集爆发，累计潜在总额超过 100 亿美元：

• 阿斯利康（最关键战略伙伴，2022/2024/2025 三次合作）：

  • 2022年4月 HBM7022（CLDN18.2×CD3）全球授权——首付 $0.25 亿 + 总额 $3.25 亿；
  • 2024年5月 临床前肿瘤单抗许可——首付 $0.19 亿 + 近期 $0.10 亿 + 总额 $5.75 亿；
  • 2025年3月11日 全球战略平台合作（多特异性抗体 + ADC + TCE）——首付/近期/选择权 $1.75 亿 + 总额最高 $44 亿 + $1.053 亿入股 9.15% + 北京共建创新中心。阿斯利康可在未来 5 年内持续增加项目并可延长 5 年。

• BMS（2025年12月）：新一代多特异性抗体长期战略合作。若推进全部项目，总额 $0.90 亿首付款 + 最高 $10.35 亿里程碑 + 分级特许权使用费。

• 辉瑞（2023/2025 两次合作）：2023年12月 HBM9033（MSLN ADC）全球授权——首付/近期 $0.53 亿 + 总额 $10.5 亿；2025年11月 HCAb 平台全球非独家使用许可（首付+里程碑，具体未披露）。

• Windward Bio（2025年1月）：HBM9378/WIN378（TSLP 单抗）Ex-GC 授权（与科伦博泰共同）——首付/近期 $0.45 亿（含现金+股权）+ 总额 $9.7 亿。

• 大冢制药 Otsuka（2025年6月）：HBM7020（BCMA×CD3 TCE）Ex-GC 授权——首付/近期 $0.47 亿 + 总额 $6.23 亿。同时诺纳与 Visterra（大冢子公司）签订 HCAb 平台许可。

• Spruce Biosciences（2025年2月，孵化公司 HBMAT）：HAT001/HBM9013（CRH 中和抗体）Ex-GC 授权——总额 $3.95 亿 + Spruce 少数股权认股权证。

• Solstice Oncology（2026年2月，最新）：HBM4003（CTLA-4 HCAb）Ex-GC 授权——前期对价 >$1.05 亿（含 $0.50 亿首付 + $0.05 亿近期 + >$0.50 亿股权）+ 总额 >~$12 亿（含里程碑+销售分成）。

• Cullinan Oncology（2023年2月 → 2024年11月 终止）：HBM7008（B7H4×4-1BB）美国授权——首付 $0.25 亿 + 总额 $6.00 亿；Cullinan 于2024年11月 终止，和铂不退还已收款并收回全球权益。

• Candid Therapeutics（2024年12月）：下一代 TCE 合作——总额 $3.20 亿。

• 石药集团 / 恩必普药业（2022年10月）：巴托利单抗大中华区授权——首付 ¥1.5 亿 + 开发里程碑 ¥4 亿 + 销售里程碑 $0.575 亿 + 技术里程碑 ¥0.5 亿（总潜在 >¥10 亿）+ 分级特许权使用费。

• 华兰基因（2020年9月）：HBM1029、HBM7015、HBM7020 三项目大中华区合作开发。

• 信达生物（2017 起）：Harbour Mice H2L2 平台非独家授权，持续收取里程碑。

• 技术平台合作：百图生科（AI）、英矽智能、Evinova China（AI）、Umoja Biopharma（体内 CAR-T）、Valink（双抗/双抗 ADC）、Link Cell Therapies（CAR-T 筛选）、Invetx（动物保健）、蓝纳成（RDC）、Atossa（乳腺癌）、Boostimmune（ADC）、Alaya.bio（原位 CAR-T）等数十家合作。

基本财务信息（2025 年）

三年财务回顾：

• 2025 年增长驱动：阿斯利康战略合作首付/近期里程碑（$1.75 亿）+ 大冢 HBM7020 首付 + Windward Bio HBM9378 首付 + 辉瑞 HCAb 平台首付 + 其他里程碑，推动分子许可费暴增至 1.414 亿美元。研发成本增长 89% 主要因推进临床管线 + 扩展早期研发。
• 现金大幅增加：阿斯利康 $1.053 亿股权投资 + BD 首付流入，年末现金 $4.03 亿（2024 年末 $1.67 亿），为后续自研管线推进与 AI 平台投入提供充足弹药。
• 盈利可持续性提示：2025 年利润高度依赖 BD 首付/里程碑（非持续性收入），后续需巴托利单抗 2026 获批带来产品销售分成、以及持续平台 BD 以维持盈利。

公司年表

战略主线：Harbour Mice 平台获取 → 内部管线 → 诺纳生物平台服务 → 全球战略平台 BD 3.0（阿斯利康/BMS/辉瑞/大冢/Solstice 平台化合作）→ AI 驱动的全球抗体发现新基建。公司从"Biotech 新药研发"向"2028 年成为全球领先的平台型生物制药集团"转型。