Regeneron

基本信息

公司特色

美国标杆级生物技术创新者（Nasdaq: REGN），由 Leonard S. Schleifer 医学博士与 George D. Yancopoulos 医学博士于 1988 年创立并持续领衔至今（两人均任 Board co-Chair、President，分兼 CEO/CSO），总部位于纽约州塔里敦（Tarrytown，777 Old Saw Mill River Road，约 180 万平方英尺；公司披露口径）。公司依靠自研 VelociSuite® 技术平台（核心是 VelocImmune® 全人源抗体小鼠——以 VelociGene® 替换 6 MB 鼠源免疫球蛋白基因为人源序列，可高效生成全人源单抗/双抗）持续产出"内研内发"的重磅药物。当前四大商业化支柱为：度普利尤单抗（IL-4Rα，与 赛诺菲 全球共销，2025 全球销售 $178 亿——史上最畅销的自免/呼吸生物药之一）、阿柏西普/Eylea HD（VEGF Trap，与 拜耳 共销）、西米普利单抗（PD-1，2025 全球销售 $14.5 亿）以及 Praluent（PCSK9）。FY2025（截至 2025年12月31日）总营收 $143.4 亿（+1%），GAAP 净利润 $45.0 亿（GAAP EPS $41.48），研发投入 $58.5 亿（占营收 40.8%，业内最高之列）。2025 年末现金与有价证券 $188.7 亿，自由现金流 $40.8 亿。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 创立与上市：1988 年于纽约州注册成立，1991 年完成 IPO 登陆 Nasdaq（代码 REGN）。总部 Tarrytown 园区约 180 万平方英尺（租+自持）。
• 创始人 / 高管：Leonard S. Schleifer, M.D., Ph.D.（Board co-Chair 兼 CEO，1988 创立至今）与 George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D.（Board co-Chair、President 兼 CSO，1989 加入共同创立），二人是公司持续研发与经营的核心管理者。
• 员工规模：截至 2025年12月31日 共 15,410 名全职员工（美国 11,961、爱尔兰 2,149、其他国际 1,300）；其中 1,800+ 持有 Ph.D. 和/或 M.D. 学位，研发与临床前组织 2,591 人、全球临床开发与注册 2,274 人、工业化运营与产品供应 6,717 人。
• 股权结构（高度机构化、无绝对控股）：截至 2026年4月14日，现任高管 + 董事合计持有约 5.2% Common Stock（占投票权 17.5%）；前五大股东 + CEO Schleifer 合计持有约 32.0% Common Stock（40.4% 投票权）（2026年代理委托书原文使用 approximately）——主要机构为 Vanguard、BlackRock、State Street 等大型被动管理机构。Sanofi 历史曾持股 22.6%（2017 年底），但 2020 年 5 月通过二级发行 + Regeneron 直接回购（$50 亿）退出，仅保留 40 万股用于合作研发分摊。公司无控股股东与实际控制人。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 核心平台——VelociSuite®：包括 VelocImmune®（全人源抗体小鼠）、VelociGene®（大规模基因敲除/敲入/人源化）、VelociMab®（单抗快速筛选）、Veloci-Bi®（双特异性抗体）、VelociT®（T 细胞衔接器）等。VelocImmune 通过 VelociGene 把 6 MB 鼠源免疫球蛋白基因座替换为人源序列，免疫后可直接产出全人源单抗（无需人源化改造），显著加速早期药物发现。
• Regeneron Genetics Center®（RGC）：基于百万级人群测序的遗传学引擎，用于新靶点发现与患者分层；公司近年开始向"基因医学"延伸（与 Tessera、Alnylam 等合作）。
• 生产基地：① Rensselaer, NY（约 160 万平方英尺，100,000 L 细胞培养产能，新建 fill/finish 设施正在进行工艺验证）；② Limerick, Ireland（约 95 万平方英尺，120,000 L 细胞培养产能）。面积为 公司披露口径，产能为公司披露值。2026年1月公司公告拟投资约 $20 亿在纽约州 Saratoga Springs 新建 bulk 制造设施（预计创造 1,000 个高薪岗位）。
• 临床开发团队：全球临床开发与注册组织 2,274 人；研发组织（含临床前）2,591 人。约 45 个产品候选处于临床开发阶段。

公司收入结构

收入结构变迁

由早期 Eylea 单一驱动（眼科），转向眼科 + 免疫（Dupixent）+ 肿瘤（Libtayo）+ 心血管（Praluent） 四极结构。FY2025 收入构成：① 赛诺菲合作收入 $58.8 亿（其中 Dupixent 利润分成 $52.4 亿，Dupixent 全球销售已达 $178 亿，赛诺菲记账）；② 拜耳合作收入 $14.2 亿（Eylea 系列利润分成）；③ 自有产品净销售 $63.1 亿（Eylea 系列 $43.8 亿 + Libtayo 全球 $14.5 亿 + Praluent $2.6 亿 + 其他）。Eylea 2 mg 因生物类似药与 Eylea HD 内部替换持续下滑（FY2025 -42%），Eylea HD FY2025 翻倍至 $16.4 亿（+36%）部分对冲。

产品收入

产品收入

收入类型

收入类型

核心产品与管线

本表收录再生元拥有权益的品种；销售额为公司口径或合并口径（详见脚注）。FY2025 = 截至 2025年12月31日； Dupixent/Kevzara 全球由赛诺菲记账、Eylea ex-US 由拜耳记账，Regeneron 利润分成计入"合作收入"。

已上市/商业化产品

* Odronextamab 2024 与 2025 两次因确证试验入组进度被 FDA 发 CRL；欧盟 2024 批准 R/R FL。详见药品页。

核心在研产品（III 期 / BLA / 注册阶段）

早期阶段或重点 II 期

竞争格局

• 自免/呼吸（Dupixent 平台）：Dupixent 在 IL-4Rα 通路是绝对主导（FY2025 全球 $178 亿，+26%），与 赛诺菲（Sanofi） 共销持续放量；竞争对手为 GSK 美泊利珠单抗（IL-5）、阿斯利康/安进 tezepelumab（TSLP）、诺华/罗氏 omalizumab（IgE）；COPD 适应症 2024 年获批打开第三大市场；itepekimab（IL-33）Ph3 混合结果增加不确定性。
• 眼科（Eylea 系列）：与 拜耳 共销，面临罗氏 Vabysmo（faricimab，VEGF/Ang2 双靶）与 Eylea 生物类似药（Sandoz/Samsung Bioepis/Amgen 2024–2025 欧美陆续获批）双重压力；Eylea HD（8 mg）长效制剂是核心防御（q12–16 周，FY2025 +36% 至 $16.4 亿美国市场）。
• 肿瘤免疫（Libtayo + 双抗）：Libtayo 在 CSCC 领域差异化（2025 获 FDA 辅助 CSCC 批准——首个且唯一 CSCC 辅助免疫疗法），但与 默沙东 Keytruda（pembrolizumab）在 NSCLC 正面竞争中份额有限；fianlimab（LAG-3）联合 Libtayo 1H 2026 一线黑色素瘤 Ph3 数据为关键催化。
• 血液瘤双抗：linvoseltamab（BCMA×CD3，2025年7月 FDA 批准）与 Janssen Tecvayli（teclistamab）、辉瑞 Elrexfio（elranatamab）三足鼎立；odronextamab（CD20×CD3）在 FL 与 罗氏 Lunsumio（mosunetuzumab）、艾伯维 Epkinly（epcoritamab）竞争，FDA CRL 拖后入场。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 赛诺菲 · 全球抗体联盟（2007 签订）：覆盖 Dupixent（IL-4Rα）、Praluent（PCSK9）、Kevzara（IL-6R）的全球共同开发与商业化。结构：赛诺菲负责北美以外商业化、Regeneron 负责美国市场共销，毛利 50/50 平分；Libtayo 为 Regeneron 自有（向赛诺菲支付特许权使用费）。Sanofi 历史曾持股 22.6%，2020 年退出，现仅保留少量股权用于合作分摊。Dupixent 是双方最大共同资产——FY2025 Regeneron 共享利润 $52.4 亿。
• 拜耳 · Eylea 全球联盟（2006 签订，2011 商业化）：Regeneron 原研并保留美国权益，拜耳 拥有美国以外所有市场权益（欧洲、日本、中国、加拿大、拉美、亚太等），向 Regeneron 支付里程碑 + 销售分成。Eylea HD（8 mg）沿用同一框架。
• Alnylam · cemdisiran（C5 siRNA）合作：cemdisiran 与 pozelimab（C5 单抗）联用治疗 PNH/GA/MG 等补体疾病，是 Regeneron 切入 siRNA 与基因医学的关键合作。
• Tessera Therapeutics（2026年1月 生效）：TSRA-196（α-1 抗胰蛋白酶缺乏症，AATD），Tessera 负责 FIH，Regeneron 主导后续全球开发与商业化。
• Hansoh（翰森，2025）：以 $80 M 首付款引进双靶点 GLP-1/GIP 受体激动剂 HS-20094 的中国大陆、香港和澳门以外权益；另含开发/注册/销售里程碑及低两位数销售分成。
• 收购 Akouos（2022/23）：获得 DB-OTO（AAV 基因治疗，OTOF 变异致聋），BLA 2025年12月 提交、FDA 决定 1H 2026。

基本财务信息

三年列示：FY2024（实际）/ FY2025（实际）/ FY2026（公司指引中仅费用/税率，营收为估算）。单位百万美元。

主要产品全球销售（USD 亿，2023–2025 合并口径）：

说明：Dupixent/Kevzara 由赛诺菲全球记账，Regeneron 利润分成计入"赛诺菲合作收入"（FY2025 $58.8 亿）；Eylea 系列美国由 Regeneron 记账、ex-US 由拜耳记账，Regeneron 利润分成计入"拜耳合作收入"（FY2025 $14.2 亿）；Libtayo 全球由 Regeneron 记账并向赛诺菲支付特许权使用费。

资本回报：FY2025 回购 $35 亿，2025年12月31日 余额 $15 亿可继续回购；2026年1月 宣布每股 $0.94 季度股息（2026年3月5日 派付）；2025 全年向 Good Days 慈善匹配捐款累计 $200 M+ 并 2026 再承诺 $200 M。2026 资本开支指引 $11–13 亿，含 Saratoga Springs 新厂 $20 亿投资规划。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1988–2008 · 创立与早期探索：1988 Schleifer 在纽约州创立，Yancopoulos 1989 加入；1991 IPO。早期依靠"神经营养因子"路线受挫（Axokine 等 III 期失败），后转向 Trap 技术与抗体平台。Arcalyst（rilonacept，IL-1 Trap，2008 FDA 批准 CAPS）成为公司首个商业化产品。
2. 2009–2017 · 平台兑现与三大支柱建立：2007 与赛诺菲签订全球抗体合作（含 dupilumab/alirocumab/sarilumab），成为公司转折性 BD。2011 年 Eylea（VEGF Trap-Eye）FDA 批准 wAMD，开启眼科爆发。2015 Praluent（PCSK9）与 2016 Kevzara（IL-6R）获批；2017 年 3 月 Dupixent 首批（特应性皮炎），奠定自免/呼吸平台药地位。
3. 2018–2022 · Dupixent 平台化 + 肿瘤起步：Dupixent 持续拓展哮喘/CRSwNP/EoE/PN/CSU 等适应症；Libtayo（cemiplimab，PD-1）2018 首批 CSCC，切入肿瘤免疫。新冠期间 REGEN-COV（casirivimab/imdevimab）曾短期贡献（后因变异株失效退出）。VelocImmune 双抗平台（odronextamab/linvoseltamab）进入临床。
4. 2023 至今 · 双抗兑现 + Eylea 代际更迭：2023 Eylea HD（8 mg）FDA 批准；2024 年 Libtayo 全球突破 $12 亿；2025 年 7 月 linvoseltamab（Lynozyfic™，BCMA×CD3）FDA 加速批准 R/R 多发性骨髓瘤；2024–2025 odronextamab 因确证试验入组进度被 FDA 两度发 CRL（非临床/安全原因）；itepekimab（IL-33）COPD Ph3 AERIFY-1 阳性、AERIFY-2 失利；Dupixent 2024 获 FDA COPD 适应症。

公司年表