翰森制药

基本信息

公司特色

创新转型领先的大型药企：2025 年总收入约 150.28 亿元（+22.6%）、净利约 55.55 亿元（+27.1%），创新药与合作产品收入占比约 82.2%。在 ADC 和代谢资产连续出海后，2026 年 7 月又将口服 IL-23R 环肽 HS-20118 授予 Avere（首付1.2亿美元、里程碑最高21.8亿美元），表明翰森的对外授权已从肿瘤/代谢扩展到自免口服肽。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1995 年江苏豪森在连云港成立（初始为中外合资企业，钟慧娟为最大中方股东）→ 2019 年 6 月港股上市（03692）。核心标签：从仿创结合走向创新药主导的规模化药企。
• 创始人：钟慧娟——董事会主席兼 CEO、实际控制人。1982 年江苏师范大学化学专业毕业、2005 年南京大学 EMBA，在医药行业深耕约 30 年。曾获国家科技进步奖二等奖（2014 年）、国务院政府特殊津贴（2013 年）。通过 Sunrise Trust（受托人 Harmonia Holding → Sunrise Investment → Stellar Infinity）持有上市公司股份，为 Sunrise Trust 关键事宜的同意权人。
• 核心股东（截至 2025 年 12 月 31 日）：
  • Stellar Infinity Company Ltd.——第一大股东，持股 64.41%（39 亿股，钟慧娟/孙远家族信托控股，因 RSU 计划稀释较上市初期 68.35% 有所下降）。
  • Apex Medical（岑均达先生）——第二大股东，持股 15.19%（9.2 亿股，早期核心投资者，通过 JQC International / Cantrust Trust 持有）。
  • 孙远（钟慧娟之女、执行董事）——除信托外个人直接持股 0.06%（350 万股，因 RSU 归属）。剑桥大学生物医学学士（2007），前弘毅投资分析师，负责集团研发战略、BD 与海外业务。
• 家族关联：钟慧娟的配偶 孙飘扬 为 恒瑞医药 董事长，间接持有恒瑞约 24.15% 股权。两家公司各自独立运营、高管不重叠、产品基本不竞争（仅极少数广谱抗生素和镇咳药重叠），构成中国医药界最知名的"夫妻双药企"格局。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：聚乙二醇化修饰技术（长效多肽——孚来美/圣罗莱）、ADC 抗体偶联药物平台（HS-20093/HS-20089 等重磅出海管线）、小分子靶向、AI 驱动研发。
• 研发实验室：2,300 余名研发人员（2025 年报更新），四个研发中心：上海、连云港、常州、美国马里兰州；拥有国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。2025 年中国专利申请 40 件、海外 128 件，全球获授权 80 项。
• 生产基地：连云港（东晋路厂区、开泰路厂区）+ 常州厂区；通过 美国 FDA 和日本 PMDA 认证。主要运营附属公司为江苏豪森药业集团（1995 年成立）和上海翰森生物医药科技（2011 年成立）。
• 研发体量：2025 研发开支 33.58 亿元（+24.3%，占营收 22.3%），70+ 项创新药临床推进，分属 40+ 个候选创新药。2025 年新增 8 项 FIC 新分子进入临床（ADC HS-20108/HS-20122、KRAS G12D、BTKi HS-10561 等），新增 7 项 III 期关键注册临床试验。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1995-2013 · 仿制药积累期：江苏豪森在连云港成立 → 首仿药密集上市（泽菲/欧兰宁/普来乐等）→ 2013 年获国家科技进步二等奖、泽菲获美国 FDA 上市许可。

2. 2014-2018 · 创新药破冰期：2014 年首个 1.1 类创新药迈灵达®（吗啉硝唑）获批 → 启动多条创新药研发管线。

3. 2019-2022 · 港股上市与创新药密集兑现期：2019 年港股 IPO + 孚美来/豪森昕福获批 → 2020 年阿美乐®获批（中国首个原研三代 EGFR-TKI）→ 恒沐/昕越/圣罗莱密集上市。

4. 2023-2026 · ADC 平台出海爆发期：2023 年 HS-20089/HS-20093 授权 GSK → 2024 年 HS-10535 授权默沙东 → 2025 年 HS-20094 授权 Regeneron、HS-20110 授权罗氏、阿美替尼授权 Glenmark、阿美乐®获英国/欧盟批准 → 累计出海总额超 $100 亿，成为中国创新药 License-out 标杆。

收入结构变迁（按治疗领域）

2025 年收入按板块：抗肿瘤 99.74 亿元（66.4%） > 代谢及其他 21.58 亿元（14.3%）> 抗感染 15.86 亿元（10.6%）> 中枢神经 13.10 亿元（8.7%）。创新药与合作产品收入 123.54 亿元（占 82.2%），从仿制药为主彻底转型为创新药 + ADC 对外授权驱动。

抗肿瘤板块收入三年翻倍（2023 年约 61.69 亿 → 2025 年约 99.74 亿），核心驱动为 阿美乐 适应症拓展（从 2 项到 5 项）和持续纳入医保；代谢板块受 孚来美 和 圣罗莱 两款创新药驱动稳定增长；抗感染板块以 恒沐（2025年12月续约医保）为核心；中枢神经板块以昕越®（三适应症平台）+ 经典产品欧兰宁®/艾兰宁® 组合维持。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段或暂停产品

截至2025年底，翰森正在进行的创新药临床试验超 70 项，分属超 40 个候选创新药；报告期内新增 8 项首次进入临床的新分子（含 ADC、KRAS G12D、BTKi 等），新增 7 项 III 期关键注册临床试验（HS-20093 骨肉瘤、HS-20089 卵巢癌、HS-20094 糖尿病、HS-20137 银屑病、HS-20117 NSCLC 等）。

• 核心资产：阿美乐 是现金牛（2025 年抗肿瘤板块收入约 99.74 亿元，5 项适应症中前 4 项均已入医保），2025 年 H1 销售约 45.31 亿元（+29%），管理层全年指引 60 亿元、峰值指引 80 亿元；Risvutatug Rezetecan（GSK5764227 / GSK'227）（B7-H3 ADC）与 HS-20089（B7-H4 ADC）是 ADC 出海的价值重估点，累计获 NMPA 突破性治疗认定 4 项、FDA BTD 2 项、EMA PRIME 1 项及孤儿药资格 2 项。2025 年 ESMO 年会口头报告展示 HS-20093 在骨肉瘤中的良好抗肿瘤活性及可控安全性。昕越®（伊奈利珠单抗）适应症从 NMOSD 扩展至 IgG4-RD（2025年8月）和 gMG（2026年3月），已成为自免/神经领域多适应症平台产品。

竞争格局

• EGFR 三代 TKI：国产竞争激烈（奥希替尼、伏美替尼、贝福替尼等），阿美乐靠适应症广（5 项，覆盖二线/一线/维持/辅助/联合化疗）+ 医保全覆盖 + 欧洲上市（英 2025/欧盟 2026）维持份额。2025 年 AACR 年会两项 III 期数据（ARTS 辅助治疗 DFS HR=0.17，2 年 DFS 率 90.2%；AENEAS2 联合化疗 mPFS 28.9 个月、ORR 93.2%、PFS HR=0.47）夯实循证。差异化靠出海授权 Glenmark覆盖中东/非洲/东南亚/俄罗斯等新兴市场。
• ADC 出海：B7-H3（Risvutatug Rezetecan（GSK5764227 / GSK'227））和 B7-H4（HS-20089）与第一三共、科伦博泰、恒瑞同台，靠 NMPA 突破性治疗 × 4 + FDA BTD × 2 + EMA PRIME + 孤儿药资格形成差异化矩阵，2025 年 ESMO 年会两项口头报告展示骨肉瘤与 NSCLC 数据。
• GLP-1/代谢：HS-20094（GLP-1/GIP 双靶）+ HS-10535（口服小分子 GLP-1）+ 孚来美（已上市 PEG-GLP-1），形成注射/口服/双重激动剂三路布局，分别授权 Regeneron/默沙东出海。
• 自免/神经：昕越®（伊奈利珠单抗）三个适应症（NMOSD / IgG4-RD / gMG）形成 CD19 B 细胞耗竭平台，加上 HS-10374（TYK2）、HS-20137（IL-23p19）和 HS-10506（OX2R），覆盖银屑病、抑郁、失眠等自免/神经领域。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• GSK（2023年12月）：HS-20093（B7-H3 ADC）全球独家许可（不含大中华区）。首付 $1.85 亿，里程碑最高 $15.25 亿 + 销售分成。
• 默沙东 MSD（2024年12月）：HS-10535（口服 GLP-1 小分子）全球独家许可。首付 $1.12 亿，里程碑最高 $19 亿 + 销售分成。2025 年首付 1.12 亿美元已计入合作收入。
• Regeneron 再生元（2025年6月）：HS-20094（GLP-1/GIP 双靶）全球独家许可（不含大中华区）。首付 + 里程碑最高 $20.1 亿 + 销售分成。
• 罗氏 Roche（2025年10月）：HS-20110（CDH17 ADC）全球独家许可（不含大中华区）。首付 + 里程碑最高 $15.3 亿 + 销售分成。
• Glenmark（2025年12月）：阿美替尼中东/非洲/东南亚/南亚/澳大利亚/新西兰/俄罗斯/CIS 等多区域独家许可。首付 + 里程碑可能超 $10 亿 + 销售分成。
• Avere（2026年7月）：HS-20118/AVR-001 大中华区外独家许可。首付合计 1.2 亿美元，开发与销售里程碑最高 21.8 亿美元，另有中单位数至低双位数销售提成；Avere 与 NextCure 拟合并，翰森预计持有合并后公司 30%–40% 以下权益。

License-in / 引进合作：

• 安进 / Viela Bio → Horizon（2019年5月）：引进昕越®（伊奈利珠单抗）中国内地及港澳开发及商业化独家许可（安进经 Viela→Horizon 收购链持有全球权利）。
• 普米斯生物：引进 EGFR/c-MET 双抗 HS-20117（PM1080），用于 NSCLC，已进入 III 期。
• 荃信生物：引进 IL-23p19 单抗 HS-20137（QX004N），用于银屑病/克罗恩病，已进入 III 期。
• 恒瑞医药（2025年12月）：引进 CaSR 变构调节剂 HS-10568（SHR6508），用于透析 CKD 继发甲旁亢，III 期推进中。

基本财务信息

收入按板块（2025年）：抗肿瘤 99.74 亿（66.4%）> 代谢及其他 21.58 亿（14.3%）> 抗感染 15.86 亿（10.6%）> 中枢神经 13.10 亿（8.7%）。MSD 就 HS-10535 等 BD 首付 1.12 亿美元计入合作收入。三年间收入 CAGR 约 22%、溢利 CAGR 约 30%，创新药占比从约 70%（2023）升至 82.2%（2025），转型持续深化。

2025 年 H1 业绩：总收入约 74.34 亿元（+14.3%），创新药与合作产品收入约 61.45 亿元（+22.1%），创新药占比 82.7%。

增长驱动（2026 展望）：

• 阿美乐 第 5 项适应症（联合化疗一线）2026年1月获批，持续放量；
• 多项 BD 首付/里程碑款（GSK/默沙东/Regeneron/罗氏/Glenmark）陆续确认；
• HS-10365（RET）、HS-10241（c-MET 联合阿美替尼）NDA 已获受理，潜在新增上市产品；
• ADC 管线 III 期持续推进，HS-20093 骨肉瘤/SCLC 有望 2026-2027 读出关键数据。

公司年表

战略主线：从首仿药积累（1995-2013）→ 首个创新药上市（2014）→ 三代 EGFR-TKI 阿美乐放量+港股IPO（2019-2020）→ ADC/代谢/自免平台出海爆发（2023-2026 累计授权 GSK/默沙东/Regeneron/罗氏/Glenmark，合计总额超 $100 亿），成为中国 BD 出海最活跃的药企之一。MSCI ESG 评级跃升至 AAA 级。