亚盛医药

基本信息

公司特色

亚盛医药是一家以细胞凋亡调控和下一代激酶抑制剂为主轴的临床及商业化阶段 Biotech，已有两款中国上市产品：第三代 BCR-ABL1 抑制剂 奥雷巴替尼 与 BCL-2 抑制剂 利沙托克拉。2025年度总收入为人民币5.741 亿元，同比下降 41.5%，原因是 2024年度的武田一次性知识产权收入没有重复；同期审计产品收入由人民币2.608 亿元增至人民币4.993 亿元，反映收入重心转向产品销售，但人民币11.374 亿元研发投入与人民币12.430 亿元净亏损意味着公司仍依赖现金储备和资本市场支持后期试验。

公司的近中期价值主要由三组可核验事件驱动：两款已上市产品在中国的放量、POLARIS/GLORA 注册 III 期能否形成可申报数据，以及武田是否行使奥雷巴替尼区域选择权。截至 2026年5月13日，武田仍只持有选择权而未取得相关区域许可；因此，全球权益兑现和后续付款均应视为条件性事件，而非已实现收入。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：公司业务始于 2009 年，现控股主体于开曼群岛注册；2019-10-28 在港交所上市，代码 06855.HK。
• 美国上市：ADS 于 2025-01-24 在 Nasdaq 开始交易，2025-01-28 完成交割，代码 AAPG；总计发行 8,260,144 份 ADS，1 ADS 对应 4 股普通股，净募资约 $132.5m。
• 杨大俊：联合创始人、董事长兼 CEO，具有肿瘤学和遗传学训练，负责公司战略与运营。
• 翟一帆：联合创始人、首席医学官，负责临床开发与注册工作。
• 王少萌：联合创始人、非执行董事及科学顾问委员会主席，长期从事药物化学和蛋白—蛋白相互作用抑制剂研究。
• 郭明：联合创始人，曾任首席运营官，具有制药研发和产业管理经历。
• 一致行动人：截至 2026年4月20日，四位联合创始人及相关持股实体合计持股约 15.9%；该安排使创始团队对公司具有显著影响，但不等同于外部单一股东控股。
• 武田持股：截至 2026年4月20日，武田持股约 7.1%，来源于 2024年 $75m 股权投资；其股东身份与奥雷巴替尼选择权是两项不同法律关系。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：发现体系覆盖 BCL-2/BCL-xL、MDM2-p53 与 IAP 等细胞凋亡通路，并延伸至 BCR-ABL1、FAK/ALK/ROS1 等激酶抑制剂和 BTK 蛋白降解剂。
• 研发组织：2025 年末公司有 767 名员工；管线涵盖已上市药、注册 III 期及早期临床资产，当前公司层面共有 9 项注册 III 期项目，包括 3 项 POLARIS、4 项 GLORA 和 2 项 APG-2449 研究。
• 苏州基地：约 200,000 平方英尺，集研发、临床样品生产和商业化生产于一体；口服固体制剂设计年产能为 250,000,000 剂，并具注射剂生产能力。
• 泰州设施：租用约 50,000 平方英尺研发及生产辅助空间。
• 质量体系：苏州设施于 2023 年接受欧盟合格受托人 GMP 审计；该审计支持临床供应和质量体系建设，但不能表述为 FDA 或 EMA 已批准生产基地。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2009年至2018年 · 平台搭建与早期临床：围绕凋亡通路蛋白—蛋白相互作用和激酶抑制剂建立发现平台；多项小分子进入临床前或早期临床。
2. 2019年至2021年 · 港股融资与首款产品获批：2019年港股上市；2021年与 信达生物签署奥雷巴替尼中国区域合作，同年奥雷巴替尼首次获得 NMPA 附条件批准。
3. 2022年至2024年 · 适应症扩展与选择权交易：奥雷巴替尼扩大至对一、二代 TKI 耐药或不耐受的 CML-CP；2024年与武田签署区域选择权协议并获得 $100m 相关付款，另完成 $75m 股权投资。
4. 2025年至今 · 双产品商业化与全球注册试验：2025年完成美国 ADS 发行，利沙托克拉在中国附条件获批；公司同时推进 POLARIS、GLORA 与 APG-2449 注册 III 期项目。

收入结构变迁

2023年度收入为人民币2.220 亿元，以产品和其他收入为主；2024年度因武田交易确认人民币6.784 亿元知识产权收入，总收入升至人民币9.807 亿元。2025年度知识产权收入降至 0，总收入回落至人民币5.741 亿元，但审计“Products”收入增至人民币4.993 亿元，较 2024年度增长约 91.4%。这组变化说明 2024年度总收入不宜直接外推，而 2025年度更能反映现有商业化组合的经常性基础。

公司 2026年3月运营披露称，2025年度奥雷巴替尼产品销售人民币4.353 亿元、利沙托克拉产品销售人民币0.706 亿元，合计人民币5.059 亿元；该合计与审计“Products”人民币4.993 亿元相差人民币0.066 亿元。两组数字口径不同，本文将单品数字标记为管理层运营披露，不将其作为审计分部拆分。

核心产品与管线

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：现阶段确定性最高的资产是两款中国上市药及 APG-2449 注册 III 期项目。公司称奥雷巴替尼获 4 项 FDA 孤儿药资格、利沙托克拉在 2025年度 20-F 时点获 5 项；FDA 数据库又于 2026年1月15日为利沙托克拉新增 MDS 孤儿药资格，因此不同披露日期的数量不可直接并列。
• 阶段口径：9 项注册 III 期是公司层面合计，其中两项属于 APG-2449；不得将全部 9 项归因于两款已上市药。

竞争格局

• BCR-ABL1/CML 赛道：> ⚠〔透传源缺失〕olverembatinib · competitive_position

• BCL-2/血液瘤赛道：> ⚠〔透传源缺失〕lisaftoclax · competitive_position

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 信达生物（2021年7月）：取得奥雷巴替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发及商业化权利；交易包括 $30m 首付款和最高 $115m 里程碑。20-F 未披露可支持“50/50 利润分成”的比例，本文不采用该说法。
• 武田（2024年6月）：获得奥雷巴替尼在中国大陆、香港、澳门、台湾及俄罗斯以外区域的独家选择权；亚盛收到 $100m 选择权相关付款。若行权，后续一次性行权费、开发/商业/销售里程碑合计最高约 $1.2bn，销售特许权使用费为 12%–19%。
• 武田股权投资（2024年6月）：另以 $75m 认购 24,307,322 股；该投资不代表选择权已行使。截至 2026年5月13日，武田自己的 2025年度 20-F 仍以“if exercised”描述该选择权。
• 临床供药合作：公司与多家制药企业评估 APG-115、利沙托克拉及其他资产的联合用药；此类供药或临床合作不等同于产品权益转让。
• Unity Biotechnology：早期 BCL-xL 项目在大中华区外的授权形成外部开发资产；当前公司页仅登记已披露权益关系，不将被授权方资产计入核心自有管线。

基本财务信息

2025年度产品收入增长没有覆盖研发、销售和管理费用，且经营现金净流出接近期末现金的 48%。美国 IPO 提升了现金缓冲，但未来全球 III 期投入、商业化费用和融资稀释仍需同步跟踪。

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