海思科

基本信息

公司特色

中国麻醉镇痛创新龙头：起家于肠外营养首仿药，已转型为以环泊酚（思舒宁®） 为核心、麻醉镇痛双支柱驱动的创新药企。2025 年营收 43.88 亿元（+17.91%），归母净利 2.60 亿元（-34.36%，非经常性损益波动所致），扣非归母净利 1.67 亿元（+26.33%）；4 款创新药收入合计同比增长 50% 以上，创新药收入占比约 40%，公司预期 2026 年突破 50%。2026 年 5 月，环泊酚（CYPSEDO®）获 FDA 批准在美国上市，成为中国首个在美获批的静脉麻醉药；2026Q1 营收 15.64 亿元（+75.33%）、归母净利 5.55 亿元（+1,089.85%），主要靠 HSK39004 海外权益 BD 收入驱动。在研管线覆盖麻醉镇痛、呼吸、肿瘤、自免，53 个在研项目中 29 个为创新药，20 个 1 类创新药进入临床。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2000 年创立，2012 年于深交所上市（002653）。注册地西藏山南，运营总部四川成都。核心标签：肠外营养+麻醉镇痛双支柱，首仿起步逐步转型创新药。
• 创始人：王俊民——董事长、控股股东、实际控制人。持股 35.68%（约 4.00 亿股，2025 年中报），薪酬 267.75 万元。2012 年起赋予研发团队极大自主性，"不限定靶点、鼓励自由探索"，孕育了环泊酚、HSK7653 等核心管线；2015-2016 年前瞻性设立美国研发公司（FT 公司），奠定出海基础。
• 联合创始人 · 郑伟——副总经理，主导国际化战略执行。将公司出海总结为三种模式：① 设立海外早期研发公司（FT 公司， TYK2 项目授权 Foresite Capital $1.8 亿）；② 核心成熟品种（环泊酚）自主推进 FDA III 期、以"麻醉复合质量终点"撬动商业化授权；③ PROTAC 等前沿技术平台追求超额回报。
• 核心股东（前两位）——2025年3月31日公告，原一致行动人关系解除，实际控制人由王俊民、范秀莲、郑伟三人变更为 王俊民一人：
  • 王俊民——第一大股东、控股股东、实际控制人，持股 35.68%。
  • 范秀莲——原一致行动人，持股 19.40%（解除一致行动关系后不再构成共同控制）。
  • 申萍（王俊民配偶）为控股股东之一致行动人，持股约 0.44 亿股。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：以小分子创新药为核心，拥有完整的内部研发体系（药化、药理毒理、临床前、临床均自主完成，仅数据统计外包）；搭建 PROTAC 靶向蛋白降解平台（70-80 人专属团队，已有 BTK 等 3 个靶点进入 I 期临床、5-6 个临床前项目）；肠外营养复杂制剂（脂肪乳/氨基酸）平台是传统优势。
• 研发实验室：成都研发中心（总部）、美国研发子公司（FT 公司，2015-2016 设立，承担环泊酚美国 III 期及 BD 合作；2020 年另设 Haisco USA 推进环泊酚出海商业化）。
• 临床开发团队：进入临床阶段的 1 类创新药 20 个，53 个在研制剂项目中创新药 29 个；预计 2026 年 4-6 个创新药分子首次 IND 申报。每年维持 3-4 个 III 期项目同时推进。
• 生产基地：四川成都、辽宁沈阳（创新药注射剂）；肠外营养系列产能国内领先。
• 研发投入结构：年投入约 9-10 亿元中，人员薪酬约 3 亿元、临床前（药化/药理/毒理）约 1.2-1.5 亿元、临床费用约 4-4.5 亿元；约 60% 费用化、40% 资本化。美国临床年支出约 2,000 万美元（环泊酚 III 期为主）。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2000-2011 · 肠外营养+首仿药积累期：2000 年创立，深耕肠外营养（丙氨酰谷氨酰胺、中/长链脂肪乳、SMOF）及止吐（多拉司琼）、肝病（多烯磷脂酰胆碱）等首仿/独家品种，完成原始积累。

2. 2012-2020 · 创新药转型期：2012 年深交所上市（002653），同年开始创新药研发；HSK3486（环泊酚）立项，开启从仿制到 1 类创新药的跨越。

3. 2020-2024 · 首个 1 类创新药兑现期：2020 年 12 月环泊酚获批（麻醉诱导，1 类创新药），随后快速替代丙泊酚，2025 年一季度国内静脉麻醉市场份额达 22.3% 超越丙泊酚登顶；2024 年克利加巴林（思美宁®，DPNP）、考格列汀（倍长平®）相继获批上市。

4. 2025- · 出海兑现+创新药占比突破期：2025 年安瑞克芬（术后痛+CKD-aP）相继获批，4 款创新药收入合计 +50%，创新药占比约 40%；2026 年 5 月环泊酚获 FDA 批准（CYPSEDO®，中国首个在美获批静脉麻醉药）；HSK39004 海外权益交易确认 2026Q1 约 5 亿元收入，2026Q1 归母净利 5.55 亿元（+1,089.85%）；公司预期 2026 年创新药收入占比突破 50%，从"中国麻醉龙头"加速全球化。

收入结构变迁（按重点产品）

从肠外营养+传统仿制药主导（年销 20-25 亿元稳定盘） 转向 创新药（环泊酚+新获批 1 类）快速放量：2024 年麻醉产品 12.32 亿元（+44.96%，占营收 33.1%），环泊酚单品 2024 年销量 1700-2000 万支、销售约 13-14 亿元；2025 年环泊酚销售约 16 亿元成为最大单品，公司目标国内峰值 3000-4000 万支（销售额 20-30 亿元）。HSK16149 与 HSK7653 2025 年合计贡献 2-3 亿元。传统仿制药板块（肠外营养系列年销约 5 亿元、多拉司琼 约 3 亿元、多烯磷脂酰胆碱等）整体维持 20-25 亿元稳定盘。2025 年创新药收入占比约 40%，公司预期 2026 年突破 50%。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）

• 核心看点：
  • 环泊酚 为现金流核心（2025 年 ~16 亿元，峰值 20-30 亿元国内+FDA 获批兑现出海，截至2026年5月国内 3,300+ 家机构使用、4,000+ 万人次获益）。
  • 安瑞克芬 与环泊酚构成"镇痛+镇静"围术期组合，协同性极强，峰值潜力 20-30 亿元；2025年9月 CKD-aP 适应症为全球首个获批，卡位透析瘙痒蓝海。
  • HSK16149 + HSK7653 进入医保放量期（2025 合计 2-3 亿元），前者拓展中枢神经痛/纤维肌痛 III 期，后者以两周一次超长效差异化。
  • HSK39004 海外权益交易（2026Q1 确认~5 亿元）验证 BD 出海能力；HSK31858 已授权 Chiesi 开拓欧美市场。
  • PROTAC 平台（HSK29116 等）+ HSK39297（补体因子B抑制剂，NDA 受理）+ HSK34890（口服 GLP-1）构成中长期管线纵深。

竞争格局

• 静脉麻醉（GABA-A 激动剂）：与丙泊酚（原研阿斯利康 Diprivan®，国内多家仿制）、扬子江药业（丙泊酚中长链脂肪乳）、恒瑞医药（吸入麻醉七氟烷）等同台，环泊酚以"呼吸/循环抑制更轻、注射痛更少"差异化快速替代丙泊酚，2025Q1 国内静脉麻醉市场份额 22.3% 登顶。
• 外周 κ 阿片受体（KOR）激动剂：全球已上市品种稀少（IV 期UD-503/Ty1165a 等仍在开发），国内竞争格局良好，安瑞克芬为全球首个高选择性外周 KOR 激动剂上市品种，卡位围术期+透析瘙痒蓝海。
• DPNP（钠通道 α2δ）：与恒瑞普瑞巴林、辉瑞 Lyrica® 仿制、扬子江药业加巴喷丁竞争；克利加巴林以"无需滴定、起效更快、中枢副作用更低"差异化（全球首个第三代钙离子通道调节剂）。
• DPP-4（2 型糖尿病）：与默沙东捷诺威®（西格列汀）、石药善泽平®（普卢格列汀）等红海竞争，考格列汀以每两周给药一次的超长效差异化。
• DPP-1 抑制剂（支扩）：全球尚无 DPP-1 抑制剂上市，HSK31858 为进度领先的品种之一（NCFB 适应症 III 期推进中），已授权 Chiesi 开发大中华区外市场，属蓝海竞争+BD 出海双驱动。
• PROTAC 蛋白降解（BTK）：全球尚无 PROTAC 药物获批上市，BTK 降解剂赛道竞争者包括百济神州（BGB-16673，III 期）等，海思科 HSK29116 为全国首家口服 PROTAC BTK 降解剂申报品种，70-80 人专属团队覆盖靶标弹头/E3 配体/口服生物利用度全链条。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• Foresite Capital（早期）：TYK2 抑制剂项目海外许可，总交易额 $1.8 亿（首付 $6,000 万 + 里程碑 $1.2 亿）。
• Chiesi（HSK31858）：授权意大利凯西制药大中华区外权益，首付 $1,300 万（2023Q4 确认营收），后续按桥接临床进度触发里程碑。
• 海外合作伙伴（2024Q3）：收到超 2,000 万美元 里程碑付款，确认为投资收益。
• HSK39004 海外权益交易（2026Q1）：确认约 5 亿元 收入（AirNexis 首付 $1.08 亿），为 2026Q1 业绩跳升主因。
• 环泊酚出海（持续）：积极与海外跨国药企接触，寻求欧美市场商业化授权合作；2021年获 FDA 批准开展临床，免除 I/II 期直接进入关键 III 期（3 项 III 期均已完成，合计入组 800+ 例）；2025年7月 NDA 获 FDA 受理；2026年5月 CYPSEDO® 获 FDA 批准（成人全麻诱导）。截至2026年5月，国内已有 3,300+ 家医疗机构使用，惠及 4,000+ 万人次。

基本财务信息

三年列示（1.26）：固定列前两年实际 + 当年估算。

季度收入（2026）：

• 2026Q1（已披露）：营收 15.64 亿元（+75.33%）；归母净利 5.55 亿元（+1,089.85%）；扣非归母净利 5.22 亿元——主要靠HSK39004 海外权益 BD 收入驱动。
• 2026H1（业绩预告）：归母净利预计 7.9-8.7 亿元（+513%~575%），扣非净利 6.9-7.7 亿元。

增长驱动：

• 环泊酚放量（2025 年 ~16 亿元、2026 年 FDA 出海兑现，峰值 20-30 亿元国内+海外授权里程碑）。
• HSK16149/HSK7653 进医保快速放量（2025 合计 2-3 亿元，峰值潜力分别 10+ 亿元）。
• HSK21542 围术期协同（2025年9月 CKD-aP 新适应症获批——全球首个，峰值 20-30 亿元）。
• HSK39004 海外权益收入确认（2026Q1 ~5 亿元）+ HSK31858 Chiesi 里程碑持续触发。
• 4-6 个新 IND（管线持续扩张）+ 参股海保人寿拟择机处置（消除拖累项）。

公司年表

战略主线：肠外营养+首仿积累（2000-2011）→ 创新药转型（2012-2020，环泊酚破冰）→ 多创新药密集兑现（2024-2025，4 款创新药上市+收入+50%）→ 出海兑现（2026 FDA 获批+BD 收入），从"麻醉龙头"加速全球化。国际化布局三种模式并行：① FT 公司早期靶点探索（TYK2 出海验证）；② 核心品种自主推进 FDA III 期并授权跨国药企（环泊酚 CYPSEDO®）；③ PROTAC 等前沿平台追求超额回报。