荣昌生物

基本信息

公司特色

ADC + 融合蛋白双平台的中国创新药龙头之一：手握全球首款 BLyS/APRIL 双靶融合蛋白 泰它西普（自免）与中国首个原创 HER2 ADC 维迪西妥单抗（肿瘤）两款已商业化自研新药，并多次刷新中国创新药出海授权纪录（2021 维迪西妥单抗授 Seagen 26 亿美元、2025 泰它西普授 Vor Bio 42.3 亿美元、2026年1月 PD‑1/VEGF 双抗 RC148 授艾伯维最高 56 亿美元）。2025 年随核心产品放量 + 大额技术授权确认扭亏为盈，是国产创新药"自研 + 出海"标杆之一。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：成立于 2008 年（实控人之一王威东 1993 年创办荣昌制药为渊源）；2020年11月 港股上市（09995）+ 2022年3月 科创板上市（688331），A+H 双上市（A 股按季披露）。核心标签：ADC + 融合蛋白 + 双特异抗体 + 双抗 ADC 的创新生物药 Biotech。
• 创始人：
  • 王威东（董事长、执行董事，1959 年生）：1993 年创办荣昌制药，长期产业/管理背景，负责整体管理与战略，为共同实际控制人之一。
  • 房健民（执行董事、CEO、核心技术人员，加拿大籍，1962 年生）：Dalhousie 生物学博士、哈佛医学院博士后、同济大学教授，两款核心药主要设计者，创办关联 CDMO 迈百瑞（MabPlex）；直接持股约 2,771 万股（核心技术人员中持股最高）。
  • 研发带头人变动：何如意（前 CDE 首席科学家）于 2025年2月 离任，值得跟踪。
• 核心股东（实控人群体 / 战略股东）：
  • 共同实际控制人：王威东、房健民、林健、熊晓滨、王荔强、王旭东、邓勇、温庆凯、杨敏华、魏建良等 10 名自然人通过烟台荣达/荣谦/荣益/荣实/荣建、RongChang Holding、I-NOVA 等平台构成一致行动人关系，合计控制约 38.45% 股权——是公司最大、最稳定的控制方。
  • 员工持股平台：合计持有约 11,840.17 万股（占总股本约 21%）。
  • 战略投资者：礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）为除创始团队外最重要的战略投资者（派非执行董事苏晓迪）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：① ADC 平台（自有连接子-毒素与偶联技术，代表 维迪西妥单抗）；② TACI-Fc 融合蛋白平台（同时清除 B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体，代表 泰它西普）；③ 双特异抗体 / 双抗 ADC（RC148、RC288）。解决靶向特异性、HER2 中低表达覆盖、自免上游通路阻断等痛点。知识产权：累计专利申请约 720 件、授权 211 件（发明专利 174 件），维迪西妥核心结构专利保护至 2034年11月17日。
• 研发实验室：烟台为研发总部，2020年5月 设上海研发中心；RC28-E 等与同济大学联合开发。
• 临床开发团队：自免团队 >800 人、肿瘤团队 ~600 人（2024）；具备 FDA/CDE 双报与海外（辉瑞/Vor Bio/艾伯维主导）注册临床协同能力。
• 生产基地：烟台生物药/ADC 产业化基地，关联 CDMO 迈百瑞（MabPlex，房健民创办）支撑工艺与规模化生产。

公司收入结构

收入结构变迁

荣昌生物2021年以前尚处研发投入期，泰它西普和维迪西妥单抗相继上市后，收入基础转向境内生物药销售：生物药收入由2022年7.38亿元增至2024年16.99亿元，成为连续增长的经营底盘。2025年两款产品继续放量，生物药收入升至23.07亿元；Vor Bio授权又确认8.95亿元，推动主营业务收入增至32.42亿元，收入引擎由产品销售扩展为产品放量与授权兑现。不过授权收入受项目和确认时点影响，剔除该项后的2025年主营业务收入约23.46亿元，较2024年仍增长37%，说明当年增长并非只靠一次性交易；产品基本盘已经站稳，双轮结构尚未形成稳定复现。下一阶段主要看泰它西普适应症扩张、维迪西妥海外开发及RC148等后续授权，能否把交易收入转化为可重复的产品销售与里程碑现金流。

地区收入

地区收入

2025年境外收入9.70亿元主要来自 Vor Bio 授权确认，不能等同于海外产品销售；同期境内收入22.71亿元仍对应商业化产品基本盘。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段产品

核心资产深度解析（详见各药品页）：

• 泰它西普（RC18）：B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体 双靶 TACI-Fc 融合蛋白，全球首款 FIC。gMG III 期 24 周 MG-ADL 较基线降 5.74 vs 安慰剂 0.91；IgAN III 期 A 阶段 39 周 UPCR 降 ~58.9%，eGFR 仅降 1.0% vs 安慰剂 7.7%；pSS III 期 2025年8月 达主要终点。看点：IgAN/pSS 上市申报 + Vor Bio 主导海外 gMG/SLE/pSS 全球 III 期。
• 维迪西妥单抗（RC48）：中国首个原创 人表皮生长因子受体2 ADC，FDA+CDE 双 BTD。一线 HER2 中低表达胃癌联合 PD-1+化疗 ORR 72% vs 47.8%；HER2 阴性(IHC 0) UC ORR 31.6%（Med，IF=12.8）。看点：HER2 低表达乳腺癌已获批、一线胃癌 III 期、辉瑞主导海外 UC。
• RC28-E（眼科）：VEGF/FGF 双靶融合蛋白。DME III 期非劣效于阿柏西普（316 例，BCVA 主要终点达成），2025年8月 NDA 受理；wAMD III 期完成入组。2025年8月 授权参天制药（中国区权益）。

竞争格局

公司核心战场为 自免（BLyS/APRIL）、HER2 ADC、眼科融合蛋白、PD-1/VEGF 双抗，逐个分析卡位：

• 自免 BLyS/APRIL（泰它西普）：
  • IgAN：上游 APRIL/BLyS 通路白热化，竞品包括 诺华 atacicept（III 期）、sibeprenlimab（III 期）、zigakibart（III 期）。泰它西普 III 期 A 阶段数据强劲（UPCR 降 ~58.9%、eGFR 稳定），NDA 已获 CDE 优先审评，有望成中国首批 IgAN 靶向药。
  • SLE/MG：泰它西普已上市（SLE 2021/MG 2025），国内暂无同靶点直接竞品。SLE 长期竞争来自GSK 贝利尤单抗（Benlysta，BLyS 单靶），但泰它西普双靶覆盖具机制优势。
  • 综合定位：泰它西普为全球首款 BLyS/APRIL 双靶 FIC、中国先发第一梯队，差异化在双靶覆盖 + 本土可及性 + 适应症广（SLE/RA/MG/IgAN/pSS/NMOSD 六大适应症）。
• HER2 ADC（维迪西妥单抗）：
  • 对标全球标杆第一三共/阿斯利康 T-DXd（Enhertu），国内第一梯队。
  • 差异化：HER2 中低表达覆盖（IHC 0 UC ORR 31.6% 发表于 Med）、尿路上皮癌强项、价格/可及性优势。
  • 国内竞品：恒瑞 SHR-A1811（HER2 ADC，III 期）、映恩生物 DB-1301（HER2 ADC，III 期）；海外由辉瑞续推。
• PD-1/VEGF 双抗（RC148）：
  • 对标康方 康方生物 依沃西（全球领跑，已上市），RC148 后发但已获 CDE BTD 并授艾伯维出海（最高 56 亿美元），艾伯维主导海外开发。
  • 赛道拥挤：国内还有恒瑞 SHR-1701、君实/信达等多家布局；差异化取决于 RC148 自身临床数据读出节奏。
• 眼科 VEGF/FGF 融合蛋白（Eflimrufusp alfa）：
  • 长效双靶卡位 wAMD/DME 拥挤赛道，对标罗氏法瑞西单抗（已上市）、再生元阿柏西普（已上市）。
  • RC28-E DME III 期非劣效于阿柏西普（316 例），NDA 已受理；wAMD III 期完成入组，需看长效差异化与给药间隔优势。
  • 中国区已授权参天制药，海外权利仍保留。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 维迪西妥单抗 → Seagen（2021年8月）：大中华区及部分亚洲以外全球权益；首付 2 亿美元 + 里程碑最高 24 亿美元 = 最高 26 亿美元 + 销售分成；曾刷新中国单品出海纪录。2023年3月 辉瑞收购 Seagen 后续推进（以里程碑 + 分成形式贡献，非并表销售）。
• 泰它西普 → Vor Bio（2025年6月）：大中华区以外全球权益；总额最高约 42.3 亿美元 = 现金 + 认股权证约 1.25 亿美元（首付 4500 万美元 + 认股权证价值约 8000 万美元）+ 里程碑最高约 41.05 亿美元 + 高个位至双位数销售分成；认股权证可按 $0.0001/股购 Vor Bio 约 3.2 亿股（≈ 23% 全面摊薄股本）。已确认：FY2025 技术授权收入 8.95 亿元 + 交易性金融资产（认股权证）12.16 亿元。
• RC148（PD‑1/VEGF 双抗）→ 艾伯维 AbbVie（2026年1月）：大中华区以外开发 / 生产 / 商业化独家权益；首付 6.5 亿美元 + 里程碑最高 49.5 亿美元 = 最高 56 亿美元 + 大中华区以外净销售额双位数分级分成。首付约 46 亿元人民币量级，2026 年入账将显著增厚现金（详见 RC148）。
• 注：Vor Bio 交易因"现金首付小、里程碑 / 权证占大头"在市场存在争议，需跟踪 Vor Bio 推进与里程碑兑现。
• RC28-E（眼科融合蛋白）→ 参天制药中国（2025年8月）：将 RC28-E 中国区开发与商业化权益有偿许可给参天制药（中国）有限公司，交易条款未全面披露。

基本财务信息

收入结构（2025 年）：产品销售收入 23.07 亿元（毛利率 83.4%）+ 技术授权收入 8.95 亿元（Vor Bio 泰它西普首付确认）。核心产品拆分：泰它西普 13.87 亿元（+41.94%，销量 225.50 万支 +47.92%）、维迪西妥单抗 8.84 亿元（+22.45%，销量 30.19 万支 +27.31%）。此外交易性金融资产（Vor Bio 认股权证公允价值）12.16 亿元。

2026 Q1（最新，2026年4月28日 披露）：营业收入 6.56 亿元（+24.76%），归母净利润 3.28 亿元（首次单季盈利），药品销售近 7 亿元；研发投入同比下降 36.19%。利润含 Vor Bio 认股权证公允价值变动贡献约 4 亿元。机构预期 2026 全年：营收约 70.8 亿元（+118%，含艾伯维 RC148 首付约 46 亿元），净利约 32.5 亿元。

增长驱动：泰它西普新适应症持续拓展（MG 获批 + IgAN/pSS 申报）+ 维迪西妥单抗乳腺癌获批放量 + 大额技术授权（Vor Bio 8.95 亿已确认、艾伯维 RC148 首付 ~46 亿 2026 入账）。

关键临床催化剂（2026-2027）：泰它西普 IgAN NDA 获批、pSS NDA 获批、RC28-E DME/wAMD NDA 获批、维迪西妥一线胃癌 III 期读出、RC148 海外 III 期推进（艾伯维主导）。

风险与关注点：

• Vor Bio 交易结构风险：首付仅 4500 万美元现金，其余依赖里程碑（最高 ~41 亿美元）和认股权证（Vor Bio 股价波动大），兑现存在不确定性。
• 维迪西妥单抗海外进度：辉瑞收购 Seagen 后推进节奏待跟踪，海外 UC 注册临床时间表尚不明确。
• 核心产品医保降价压力：泰它西普/维迪西妥单抗多次纳入医保，价格持续承压，需以量补价。
• 现金消耗与融资需求：尽管 2025 年扭亏 + 经营现金流转正，但研发投入仍超 12 亿元/年，艾伯维首付入账前现金偏紧。
• 知识产权壁垒：累计专利申请约 720 件、授权 211 件（发明专利 174 件）；维迪西妥核心结构专利保护至 2034年11月17日，泰它西普发明专利获中国专利金奖。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2008–2017年 · 双平台奠基与早期研发：王威东、房健民在烟台创立公司，搭建 ADC 与 TACI-Fc 融合蛋白平台，推动泰它西普和维迪西妥单抗先后进入临床，关联 CDMO 迈百瑞承担工艺与生产支撑。
2. 2018–2020年 · 临床突破与港股融资：RC28-E、RC88等管线进入临床，泰它西普 SLE IIb 期数据推动 NDA 受理，维迪西妥取得中美突破性疗法认定；2020年11月港股上市后，公司开始建设商业化组织。
3. 2021–2024年 · 双产品上市与首次出海：泰它西普和维迪西妥于2021年相继获批，后者同年授权Seagen；2022年科创板上市完成 A+H 融资平台，随后两款产品扩展适应症并进入持续放量阶段。
4. 2025年至今 · 产品放量与连续授权并行：泰它西普新增 MG 适应症、维迪西妥进入乳腺癌，公司2025年首次依靠商业化产品与 Vor Bio 授权实现年度盈利；2026年RC148再授权艾伯维，发展重点由证明单个产品价值转向验证产品销售与海外合作能否持续复现。

公司年表