益普生(Ipsen)
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| Euronext Paris | IPN | 13.9亿欧元 |
| OTC | IPSEY | — |
| 英文全称 | Ipsen SA | |
| 成立 | 1929 | |
| 总部 | 法国·布洛涅-比扬古(Boulogne-Billancourt, 巴黎近郊) | |
| 治疗领域 | 肿瘤 / 罕见病 / 神经科学 | |
| 营收 / 研发 | 营收 FY2024 €3,400.6M(+9.9% CER) | 研发 FY2024 约€635M(占营收约18.7%,估) | |
| 关联药品 | 奥德维西巴 伊拉菲布拉诺 兰瑞肽 伊立替康脂质体 布地奈德迟释胶囊 阿波肉毒毒素 曲普瑞林 卡博替尼 他泽司他 Caspofosmid SIM0613 | |
公司特色
法国巴黎总部的全球中等市值生物制药公司(Euronext: IPN)——1929 年由 Henri Beaufour 博士在法国德勒(Dreux)创立(前身为 Beaufour Laboratories),由 Beaufour 家族通过 Mayroy SA 控股(约 57% 股本 / 73% 投票权),是欧洲为数不多由创始家族持续掌舵的百年药企。三大治疗支柱:① 肿瘤(卡博替尼 卡博替尼-HCC/RCC、伊立替康脂质体 伊立替康脂质体-胰腺癌、兰瑞肽 兰瑞肽-NET、曲普瑞林 曲普瑞林-前列腺癌);② 罕见病(奥德维西巴 odevixibat-PFIC/Alagille、Iqirvo elafibranor-PBC、Tazverik 他扎美司-EZH2 已撤市);③ 神经科学(阿波肉毒毒素 利波喜肉毒毒素-肌张力障碍/痉挛)。2024 年总收入 €3,400.6M(+9.9% CER),连续第四年增长;通过 BD 持续扩容——2017 年 $5.75 亿收购 Merrimack 的 Onivyde、2022 年 $2.47 亿收购 Epizyme(Tazverik/EZH2)、2023 年 $9.52 亿收购 Albireo(Bylvay/IBAT 抑制剂)——构筑罕见病与肿瘤多元化组合。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息:1929 年成立;Euronext Paris 上市,代码 IPN(ISIN: FR0010259150),美国 ADR 代码 IPSEY;核心标签:法国家族控股生物制药、肿瘤 + 罕见病 + 神经科学三支柱。
- 规模:全球员工约 6,000+ 人(2024 年),三大研发中心:法国 Les Ulis、英国 Oxford、美国 Cambridge (MA)。
- 创始人:Dr. Henri Beaufour——1929 年在法国德勒创立 Beaufour Laboratories,首款产品 Romarene®(迷迭香提取物)。其子 Albert 与 Gérard Beaufour 在 1929–1998 年间接棒经营;现由第四代 Anne Beaufour(持股约 26.03% / 33% 投票权,经 Beech Tree Holdings)与已故 Henri Beaufour(2025年11月28日 逝世,亦持约 26.03% / 33% 投票权)共同通过 Mayroy SA 控股——Beaufour 家族合计约 57% 股本 / 73% 投票权,公司无绝对单一控股股东但家族拥有稳定控制权。
- 核心股东:Mayroy SA(Beaufour 家族控股 vehicle)约 57% 股本 / 73% 投票权;自由流通约 41%(法国、美国及国际机构投资者)。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台:以小分子(cabozantinib、tazemetostat、elafibranor、odevixibat)+ 多肽(lanreotide、triptorelin)+ 生物制品(abobotulinumtoxinA 肉毒毒素)三大 modality 矩阵为主,无独立 ADC/双抗平台;优势在罕见病与小分子新适应症开发。
- 三大研发中心:① 法国 Les Ulis(总部研发、肽类与罕见病);② 英国 Oxford(肿瘤生物学);③ 美国 Cambridge, Massachusetts(美国临床与 BD 整合)。
- 生产基地:法国(Dreux 历史基地、Signes 肽类生产)、爱尔兰(Dublin 肠外营养与生物制品)、中国(多点生产合作)等多地生产网络,通过 FDA/EMA/PMDA 认证。
公司发展历程
发展阶段划分
- 1929–1985 · Beaufour 家族奠基期:Henri Beaufour 创立 Beaufour Laboratories,由迷迭香植物药起步,扩展至消化与神经领域;1980 年代开始布局肉毒毒素(Dysport)与肽类激素(Decapeptyl)。
- 1986–2010 · 肿瘤与神经科学转型期:1986 年正式进入肿瘤领域;1992 年登陆巴黎交易所;Somatuline(兰瑞肽)1995 年首批用于肢端肥大症;Dysport 拓展至肌张力障碍与痉挛。
- 2011–2019 · 外延并购扩张期:2016 年与 Exelixis 达成 Cabometyx ex-US 权益合作(首付 $2 亿);2017 年 $5.75 亿收购 Merrimack 的 Onivyde(胰腺癌);持续构建肿瘤 + 罕见病双引擎。
- 2020 至今 · 三支柱成型与罕见病加码:2022 年 $2.47 亿收购 Epizyme(Tazverik/EZH2);2023 年 $9.52 亿收购 Albireo(Bylvay/odevixibat-IBAT);2024 年 2 月 Onivyde NALIRIFOX 一线 mPDAC 获 FDA 批准(NAPOLI 3);同年获 Iqirvo(elafibranor,PBC)欧洲批准;2024 年总收入破 €34 亿。
收入结构变迁
由早期肽类激素(Decapeptyl/Somatuline)+ 肉毒毒素(Dysport)双支柱,逐步转向肿瘤(Cabometyx 主驱动 + Onivyde 一线胰腺癌放量)+ 神经科学(Dysport + Decapeptyl)+ 罕见病(Bylvay + Iqirvo)三足鼎立。Somatuline 因美国仿制药短缺短期受益(2024 +5.6%);非 Somatuline 业务 2024 年合计增长 +12.2% CER,多元化结构逐步兑现。
核心产品与管线
本表收录本公司(益普生(Ipsen))拥有权益的品种;部分未单独披露的产品标“—”。
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | FY2024 收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 卡博替尼 / ® | XL184 | 血管内皮生长因子受体 2, 肝细胞生长因子受体, 转染重排原癌基因, AXL, TIE2 | 多靶点小分子 TKI | HCC / RCC / NET | 已上市(欧2016 RCC/HCC、ex-US;美国 Exelixis) | 约 €683M(+强增长) |
| 兰瑞肽 / Autogel/Depot® | BM-230 | 生长抑素受体 2, sstr5 | 长效生长抑素类似物(多肽) | 肢端肥大症 / GEP-NET | 已上市 | 约 €558M(+5.6%) |
| 伊立替康脂质体 / ®(irinotecan liposome) | MM-398 | 拓扑异构酶 I(liposomal payload) | 脂质体化疗 | 一线 mPDAC(NALIRIFOX)/ 二线(与 5-FU/LV) | 已上市(美2015 二线、美2024 一线;欧2016) | 约 €209M |
| 阿波肉毒毒素 / ® | — | 突触体相关蛋白 25 | 肉毒神经毒素 A 型复合物 | 肌张力障碍 / 痉挛 / 美容 | 已上市 | 公司前五大产品(具体未单列) |
| 曲普瑞林 / ® | — | GnRH(Gonadotropin-Releasing Hormone,促性腺激素释放激素) | 合成 GnRH 激动剂(多肽) | 前列腺癌 / 子宫内膜异位 / 性早熟 | 已上市(与 Debiopharm 战略合作) | 受竞争与降价压力下行 |
| 奥德维西巴 / ® | A4250 | 回肠胆汁酸转运体(顶膜钠依赖性胆汁酸转运体) | 小分子 IBAT 抑制剂 | PFIC / Alagille 综合征 | 已上市(欧2021 PFIC、美2021 PFIC;2024 Alagille) | 约 €136M(快速放量) |
| 伊拉菲布拉诺® | — | PPARα/δ | 小分子 PPAR 激动剂 | 原发性胆汁性胆管炎(PBC,二线) | 已上市(欧2024、美2024) | 约 €22M(2024 新上市) |
| 他泽司他(Tazverik)® | EPZ-6438 | Zeste 增强子同源物 2 | 小分子 EZH2 抑制剂 | 上皮样肉瘤 / 滤泡性淋巴瘤(已自愿撤市) | 全球已撤市(2024 二级血液肿瘤风险) | — |
核心在研产品(III 期 / NDA / 报产)
| 资产 | 靶点 | 适应症 | 关键试验 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 奥德维西巴 | IBAT | 胆道闭锁(Biliary Atresia) | BOLD(Ph3) | 2024 数据读出 |
| 卡博替尼 | 多靶点 TKI | 晚期 NET(已与 Exelixis 扩展合作) | CABINET(Ph3) | 阳性数据,拓展适应症 |
| 伊拉菲布拉诺 | PPARα/δ | PBC 一线(联合 UDCA) | Ph3 | 推进中 |
长尾管线(B 层 · 仅登记不建页)
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Caspofosmid | 小分子 | 实体瘤 | 早临床 | 经 BD 引入(2025) |
| 其他早期资产 | — | 罕见病/肿瘤 | 临床前/I 期 | 公司持续 BD 补强早期管线 |
核心看点:Cabometyx 多适应症拓展(HCC/RCC/NET)+ Onivyde 一线胰腺癌(NALIRIFOX)放量为肿瘤双引擎;罕见病 Bylvay(PFIC/Alagille/胆道闭锁拓展)+ Iqirvo(PBC)为第二增长曲线;Somatuline 与 Decapeptyl 为现金流底盘。Tazverik 撤市为 2024 年重大 setback。
竞争格局
- 多靶点 TKI 肿瘤赛道(Cabometyx):cabozantinib 与 辉瑞(Pfizer) Sutent(舒尼替尼,一代 RCC)、诺华(Novartis) Afinitor(依维莫司,mTOR)、拜耳(Bayer) Nexavar(索拉非尼,HCC 一代)竞争;在 HCC 二线与 百时美施贵宝(BMS) Opdivo + Yervoy、罗氏 Tecentriq + Avastin 形成竞争;RCC 与 Merck Pellnor + NKTR-214 等免疫组合竞争。Cabometyx 凭借 MET/AXL/VEGFR 多靶点覆盖与免疫联合(CheckMate-9ER 与 Opdivo 联合)差异化。
- 生长抑素类似物 NET/肢端肥大症(Somatuline):与诺兰 诺华(Novartis) Sandostatin(奥曲肽)双寡头,美国市场因仿制药短缺短期受益;NET 与 tarotaxin、telotristat 等新机制互补。
- 胰腺癌化疗(Onivyde):NALIRIFOX 一线 mPDAC 与 百时美施贵宝(BMS) Abraxane(白蛋白紫杉醇)+ 吉西他滨标准方案正面竞争;NAPOLI 3 显示 OS 优势,若市场转化顺利有望重塑一线格局。
- 肉毒毒素神经科学/美容(Dysport):与 艾伯维(AbbVie) Botox(onabotulinumtoxinA,神经科学+美容双王者)、Merz Xeomin(incobotulinumtoxinA,纯神经毒素无复合蛋白)、Hugel Nabota、大熊 Medytox 竞争;Dysport 在欧美治疗性(肌张力障碍/痉挛)市场具有稳定份额。
- 罕见肝病(Bylvay + Iqirvo):Bylvay 与 Mirum Pharmaceuticals Pharmaceuticals(maralixibat、volixibat,同为 IBAT 抑制剂)直接竞争;Iqirvo 与 Intercept Obeticholic acid(OCA)、CymaBay Livdelzi(seladelpar)在 PBC 二线竞争。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 艾伯维 | 4496.3亿美元 | Botox(肉毒毒素,神经/美容双主导) |
| 拜耳 | 49.1亿欧元 | (索拉非尼,HCC 一代,被 Cabometyx 替代) |
| 诺华 | 2933.9亿美元 | Afinitor(依维莫司)、Sandostatin(奥曲肽,Somatuline 竞品) |
| 辉瑞 | 1427.7亿美元 | Sutent(舒尼替尼,RCC 老一代) |
商务拓展(BD)与外部合作
- Exelixis · Cabometyx 全球合作(2016年2月):Ipsen 以 首付 $2 亿 + 里程碑 up to ~$8 亿,获得 cabozantinib 美国与日本以外全球权益(加拿大由 Exelixis 保留);后续 2021 年修订协议,2023 年基于 CABINET Ph3 阳性数据扩展至 NET 适应症。日本权益由 Exelixis 另授予 Takeda。
- Merrimack · Onivyde 收购(2017年1月):$5.75 亿收购 Onivyde(irinotecan liposome)及肿瘤管线,获得全球权益(美国 + 欧洲 + 中国等);2024 年 2 月 FDA 基于此批准 NALIRIFOX 一线 mPDAC,回报兑现。
- Epizyme 收购(2022年6月):$2.47 亿收购 Epizyme,获得 Tazverik(tazemetostat,EZH2 抑制剂)+ SETD2 抑制剂等肿瘤表观遗传资产;2024 年因二级血液肿瘤风险自愿全球撤市。
- Albireo 收购(2023年1月 公告、2023年3月 完成):约 $9.52 亿(含 CVR 里程碑)收购 Albireo Pharma,获得 Bylvay(odevixibat,IBAT 抑制剂-PFIC/Alagille)+ biliary atresia 在研管线;2024 年 BOLD Ph3 数据读出,罕见肝病管线深化。
- Debiopharm · Decapeptyl 战略合作(续约 15 年):Decapeptyl(triptorelin)由 Debiophem 原研,Ipsen 与 Debiopharm 长期合作商业化,2020 年代续约至 15 年。
- 消费健康业务剥离(2024):将 Consumer Healthcare(CHC)业务与 Mayoly Spindler 进行排他性谈判剥离,聚焦处方药三支柱。
基本财务信息
三年列示:FY2023(实际)/ FY2024(实际)/ FY2025(估算/指引)。单位百万欧元(EUR M)。FY2024 核心营业利润率 32.6%。
| 指标 | FY2023(实际) | FY2024(实际) | FY2025(估算/指引) |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 约 €3,128M | €3400.6M(+9.9% CER / +8.7% reported) | 持续双位数增长(公司指引) |
| 核心营业利润 | — | €1,109M(核心营业利润率 32.6%) | — |
| 归母净利润 | 约 €647M | €347.3M(-46.3% YoY) | — |
| 研发投入 | — | 约 €635M(占营收约 18.7%,估) | — |
归母净利润同比下降主要因 2023 年含一次性资产剥离收益基数较高,以及 2024 年 Tazverik 减值与整合成本。
增长驱动:Cabometyx 多地区放量(HCC/RCC/NET 三适应症)+ Onivyde 一线 mPDAC(NALIRIFOX,2024年2月 FDA 批准)+ Bylvay 在 PFIC/Alagille 的快速渗透,为 2024-2026 年三大增长引擎;Somatuline 与 Decapeptyl 提供稳定现金流底盘。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1929年 | — | Henri Beaufour 创立 Beaufour Laboratories(法国德勒) | 家族企业设立 |
| 1986年 | 进入肿瘤领域 | — | — |
| 1992年 | — | 巴黎证券交易所上市(IPN) | IPO |
| 1995年 | 兰瑞肽首批(肢端肥大症) | — | — |
| 2016年 | 与 Exelixis 达成 Cabometyx ex-US 权益合作 | — | 2 月 Cabometyx 合作:首付 $2 亿 |
| 2017年 | — | — | 收购 Onivyde:$5.75 亿(来自 Merrimack) |
| 2019年 | — | — | Beaufour 家族股东协议简化(52.06% 股本 / 66.15% 投票权) |
| 2022年 | — | — | 收购 Epizyme:$2.47 亿(Tazverik/EZH2) |
| 2023年 | 奥德维西巴 获 FDA 批准 Alagille 综合征扩展;Cabometyx CABINET Ph3 阳性(NET) | — | 收购 Albireo:$9.52 亿(IBAT,3 月完成) |
| 2024年 | 伊立替康脂质体 NALIRIFOX 一线 mPDAC FDA 批准(2 月);伊拉菲布拉诺PBC 欧美获批;Tazverik 全球自愿撤市(二级血液肿瘤风险) | FY2024 总收入 €3400.6M(+9.9% CER);归母净利 €347.3M(-46.3% YoY) | CHC 业务与 Mayoly Spindler 排他谈判剥离 |
| 2025年(预期) | Bylvay 胆道闭锁 BOLD Ph3 推进;Cabometyx NET 适应症陆续获批;早期管线 BD 持续 | — | — |