泽璟制药

基本信息

公司特色

小分子 + 复杂重组蛋白/抗体双平台驱动的差异化 Biotech：已形成多纳非尼、吉卡昔替尼、重组人凝血酶和人促甲状腺素β四个商业化品种。2026 年上半年营业收入 12.05 亿元，其中药品销售收入 5.50 亿元、授权许可收入 6.55 亿元；归母净利润 6.40 亿元，首次实现半年度盈利，但利润结构主要受 ZG006 海外授权收入驱动。投资跟踪应把“四产品放量”和“授权收入确认”分开观察，不能用当期利润直接外推经常性盈利。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2009 年 3 月 18 日在江苏昆山成立（前身为苏州泽璟生物制药有限公司），2019 年 2 月 27 日整体变更为股份有限公司；2020 年 1 月 23 日在上海证券交易所科创板上市（688266，科创板第五套标准首家未盈利创新药企），募集资金净额 19.08 亿元。法定代表人 ZELIN SHENG（盛泽林），注册地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路 209 号。2025 年 5 月被认定为国家级专精特新"小巨人"企业。总股本 2.647 亿股，全部为流通 A 股。

• 创始人：

  • 盛泽林（ZELIN SHENG）——董事长兼总经理、控股股东、实际控制人之一。1960 年生，美国国籍（持中国外国人永久居留证），药理学博士；1987 年河南医科大学硕士、1992 年美国迈阿密大学药理学博士、1993-1996 年加州大学圣地亚哥分校（UCSD）博士后、2010 年中欧国际工商学院 EMBA。1996-2003 年任美国施贵宝资深研究员；2003 年回国后历任上海赛金生物董事、上海奥纳医药执行董事、白鹭医药 COO；2009 年 3 月创立泽璟并主持至今。直接持股 18.85%。
  • 陆惠萍——共同实际控制人、董事、常务副总经理。1967 年生，中国国籍，复旦大学遗传学硕士；曾任第二军医大学讲师、上海克隆生物高技术公司质量控制部经理/副总工程师、上海赛金生物总经理助理。直接持股 4.77%，与盛泽林为一致行动人。
  • JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）——联合创始人、首席科学官，盛泽林之妹。直接持股 4.64%。

• 核心股东（前四位 / 持股 ≥4%）——公司股权相对集中，创始人团队 + 员工持股平台合计控股：

  • 盛泽林——第一大股东、控股股东，持股 18.85%（4,991.05 万股）。
  • 宁波泽奥创业投资合伙企业（有限合伙）——员工持股平台，持股 6.23%（1,650.06 万股）。
  • 陆惠萍——第三大股东，持股 4.77%（1,263.16 万股）。
  • JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）——第四大股东，持股 4.64%（1,229.22 万股）。
  • 创始人团队（盛泽林 + 陆惠萍 + 盛泽琪 + 宁波泽奥）合计持股 34.49%，为实际控制集团；其余股权由公募基金（汇添富 2.57%、工银瑞信 1.78%、中欧医疗 1.74%、富国 1.61% 等）与散户持有，机构化程度中等。2025年2月，宁波泽奥与宁波璟晨的普通合伙人由陆惠萍变更为副总经理兼董秘高青平，实际控制人未变更。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：两大核心技术平台并行驱动——

  1. 精准小分子药物研发及产业化平台：核心专长是全球领先的药物稳定技术（氘代技术），产出 多纳非尼（Raf/MEK/ERK/VEGFR/PDGFR 多靶点）、吉卡昔替尼（JAK1/2/3 + ACVR1 双机制）、奥卡替尼（ALK/ROS1）、ZG19018（KRAS G12C）、ZG2001（泛 KRAS）、ZG0895（TLR8）等多款小分子新药。
  2. 复杂重组蛋白及抗体新药研发及产业化平台：技术壁垒高，产出 重组人凝血酶（国内唯一重组 DNA 技术凝血酶）、重组人促甲状腺素β（国内首个甲状腺癌术后评估 rhTSH）；依托子公司 GENSUN 的 TriGen（三特异抗体）/ CheckGen（免疫检查点双抗）/ TGen（新型双抗） 三大抗体平台，构建 ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）、ZG005（PD-1/TIGIT 双抗）等全球领先管线。

• 研发中心：3 个研发中心——江苏昆山（小分子 + 重组蛋白产业化主体）、上海张江（化学新药与创新抗体研发）、美国加州（子公司 GENSUN，专注双/三特异抗体发现；2025 年 11 月起处于注销清算过程中，抗体研发整合回国内）。

• 研发团队：317 名研发人员（占总人数 30.05%），其中博士 24 人、硕士 100 人；研发人员平均薪酬 35.44 万元/年（2025 年）。
• 生产基地：江苏昆山商业化生产基地，按 GMP 标准运营多座生产车间，可满足小分子口服固体制剂 + 重组蛋白药物的商业化生产；2025 年 12 月全新抗体药物生产基地正式投产，提升抗体类药物自主产能。

公司发展历程

发展阶段划分

泽璟制药十六年的发展路径，可清晰划分为四个阶段——从平台搭建的早期 Biotech 到多产品上市 + 全球 BD 突破的差异化创新药企：

1. 2009-2019 · 平台建设 + 临床推进期：盛泽林博士回国在昆山创立泽璟，建立小分子 + 重组蛋白双平台；多纳非尼（HCC）、杰克替尼（MF）、奥卡替尼（ALK）等进入临床；2016 年 2 月设立美国子公司 GENSUN 布局双/三特异抗体平台；多轮 VC 融资支撑早期研发。

2. 2020-2022 · 科创板上市 + 首款新药获批期：2020 年 1 月 23 日科创板上市（第五套标准首家未盈利创新药企），募资 19.08 亿元；2021 年 6 月 多纳非尼 获批一线晚期 HCC（国产首个小分子靶向药），2022 年 8 月获批碘难治性分化型甲状腺癌；公司完成从纯研发型组织向商业化组织的转型。

3. 2023-2024 · 商业化爬坡 + 第二产品上市期：2023 年 12 月 重组人凝血酶 获批（国内唯一重组 DNA 技术凝血酶），2024 年 1 月正式商业化；多纳非尼两个适应症均纳入医保持续放量；与远大生命科学签署凝血酶独家推广合作（最高 4 亿元 + 销售里程碑 9.15 亿元）；营收同比增长 37.91% 至 5.33 亿元。

4. 2025- · 密集上市 + 全球 BD 突破期：2025 年 5 月 吉卡昔替尼 获批骨髓纤维化（国产首个 JAK 抑制剂），同时递交重症斑秃 NDA；2025 年 12 月 ZG006 授权艾伯维（首付 1 亿美元 + 总额最高 12.35 亿美元，2026 年 1 月已收首款）；2026 年 1 月 人促甲状腺素β 获批（国内首个甲状腺癌术后评估 rhTSH）；ZG005（PD-1/TIGIT 双抗）多项进入 III 期；2025 年 12 月抗体药物生产基地投产；GENSUN 子公司启动注销清算，研发整合回国内。

收入结构变迁（按重点产品）

以重点产品维度看，收入引擎经历三段演进：早期（2020 前）无产品收入（GENSUN 少量授权费）→ 2021-2024 多纳非尼 单产品驱动（2024 年药品销售 5.32 亿元，95% 以上来自多纳非尼）→ 2025 起多产品矩阵初步成型：抗肿瘤药物 6.41 亿元（多纳非尼 + 吉卡昔替尼，毛利率 94.42%）+ 止血药物 1.62 亿元（重组人凝血酶纳入医保后放量，同比爆发式增长 10802%）。公司正从"单一产品 Biotech"转向"抗肿瘤 + 止血 + 甲状腺"三板块驱动的多产品制药企业。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段或暂停产品

• 核心看点：商业端看四产品的进院、药房覆盖和药品销售增速；研发端看 ZG005、ZG006 注册研究。ASCO 2026 的 ZG005 一线HCC随机II期中，10/20 mg·kg⁻¹联合贝伐珠单抗相对信迪利单抗联合贝伐珠单抗的PFS HR分别为 0.41/0.35，但数据成熟度仅 29%/28%；ZG006 晚期NEC II期中，DLL3表达≥50%人群的30 mg Q2W组 ORR 56.3%、中位PFS 7.06个月，仍需III期确认。两组结果支持继续开发，但不等同于注册成功。

竞争格局

公司核心布局集中在肿瘤靶向（小分子）+ 肿瘤免疫（双/三抗）+ 围手术期/专科（重组蛋白），逐个赛道格局与卡位如下：

• 肝癌一线靶向（多纳非尼）：晚期 HCC 一线竞争激烈——恒瑞"双艾组合"（卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼，免疫+靶向）、拜耳索拉非尼（一代标尺）、仑伐替尼（ Eisai，二代主流）、PD-1 + 仑伐替尼等。多纳非尼差异化卡位：是唯一在 III 期头对头非劣效于索拉非尼的国产小分子，且安全性（不良反应发生率）优于索拉非尼，被 30 余部国家级诊疗指南推荐为一线治疗。
• JAK 抑制剂（吉卡昔替尼）：骨髓纤维化领域，全球已上市 Incyte/诺华 芦可替尼（ruxolitinib，JAK1/2 一代）和 Karyopharm Selinexor；国内 恒瑞、信达 等亦有布局。吉卡昔替尼差异化卡位：首个获批骨髓纤维化的国产 JAK 抑制剂，独特 JAK + ACVR1 双机制（改善贫血），被《2025 CSCO 恶性血液病诊疗指南》推荐为一线 + 合并贫血优选；同时向重症斑秃（III 期：50 mg 组 34.5% 达 SALT≤20 vs 安慰剂 3.5%，p<0.0001）、强直性脊柱炎（III 期：100 mg BID 组 ASAS40 应答率显著优效，p<0.0001）、特应性皮炎（2026年4月 III 期达主要终点）等自免适应症拓展，是国产 JAK 抑制剂中自免布局进度最快者之一。
• DLL3 三抗（ZG006 Alveltamig）：SCLC/神经内分泌癌——安进 Tarlatamab（DLL3/CD3 双抗，2024年5月 FDA 加速批准二线 SCLC）、恒瑞 SHR-7701 等。ZG006 差异化卡位：全球首款 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体，两个 DLL3 结合臂增强肿瘤杀伤与特异性；2025 年 ASCO 年会报告 II 期 ORR 71.4%（≥2 线 SCLC 汇总分析，含 DLL3 低表达患者），疗效信号优于已上市 Tarlatamab（ORR ~40%）；CDE 突破性疗法 + FDA 孤儿药，艾伯维全球权益验证国际价值。
• PD-1/TIGIT 双抗（ZG005）：全球 TIGIT 靶点经历罗氏 tiragolumab 等多款折戟，但 PD-1/TIGIT 双抗新机制被寄予厚望。ZG005 差异化卡位：全球同机制进度最快之一（全球尚无 PD-1/TIGIT 双抗获批），单药 + 联合（ZGGS18、ZG006、化疗）多管线推进 III 期，是突破 PD-1 耐药的核心卡位。
• 重组人凝血酶（重组人凝血酶）：外科止血——国内独家重组 DNA 技术产品（无血源来源，无感染风险），与传统血源提取凝血酶（如广东星昊）形成差异化，入医保后快速放量。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 艾伯维 AbbVie（2025年12月，重磅）：ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）大中华区以外全球独家开发与商业化权利（许可选择权结构）。首付款 1 亿美元（2026 年 1 月已收到）+ 近期里程碑与许可选择相关付款最高 6,000 万美元 + 若艾伯维行使许可选择权后里程碑最高 10.75 亿美元 + 大中华区以外净销售额高个位数到中双位数阶梯式特许权使用费。总额最高 12.35 亿美元，是公司全球化 BD 的里程碑交易。
• 德国默克 Merck / ATSA（2025年6月）：人促甲状腺素β泽速宁® 中国大陆独家市场推广服务。授权款总额最高 2.5 亿元人民币——协议生效 30 个工作日内付首笔 5,000 万元（2025 年内已收）+ 首个适应症获批后付第二笔 2 亿元（2026 年 1 月获批，2026 年 2 月已收）。默克深耕中国甲状腺疾病诊疗近 30 年，是甲状腺领域标杆推广方。
• 远大生命科学（2023年12月）：重组人凝血酶泽普凝®大中华区（中国大陆 + 港澳台）独家市场推广服务（远大辽宁/远大山东签约）。首付款 2.6 亿元 + 首次商业销售满 12 个月商业化里程碑 1.4 亿元（合计最高 4 亿元，截至 2025 年底已全部收取）+ 年度销售里程碑最高不超过 9.15 亿元。远大在围手术期/止血领域深耕多年，入院能力突出。
• 默克中国临床合作（2026年5月）：双方就泽璟一款三特异性抗体与默克产品开展临床研究合作；公开材料未指明项目代号，当前归属为未命名三抗合作。
• 累计 BD 授权款：艾伯维（$1 亿）+ 默克（2.5 亿元）+ 远大（4 亿元，已全部收取）+ 远大销售里程碑（最高 9.15 亿元）+ 艾伯维后续里程碑（最高 $10.75 亿），合计潜在金额超 20 亿美元，为公司从"研发型 Biotech"向"多产品 + 全球创新"转型的核心现金流来源。

基本财务信息

年度财务（2025年）

分产品收入结构（2025 年）：

• 抗肿瘤药物：6.41 亿元（毛利率 94.42%，同比 +20.88%）——多纳非尼（肝癌/甲状腺癌）为主，吉卡昔替尼（骨髓纤维化，2025 年 6 月启动商业化）贡献增量。
• 止血药物：1.62 亿元（毛利率 74.20%，同比 +10802%）——重组人凝血酶 2025 年 1 月入医保后爆发式放量。
• 整体毛利率：90.43%（同比 -3.12 个百分点，低毛利止血药物占比提升所致）。

季度财报（2026年）

计算口径：Q2单季＝2026H1累计－2026Q1累计。收入：1,205,379,571.43－905,391,322.84＝299,988,248.59元；归母净利润：640,011,104.13－632,612,572.50＝7,398,531.63元。Q1数值见《2026年第一季度报告》第1页，H1数值见《2026年半年度报告》第8页，均为合并口径、未经审计。Q1确认ZG006授权相关收入6.535亿元，故Q2环比变化不能直接解释为药品经营恶化。

2026H1药品销售收入 5.496亿元、同比增长 44.30%；授权许可收入 6.548亿元。研发投入 1.995亿元，销售费用 2.847亿元。当期利润的可持续性需结合授权收入确认节奏单独评估。

增长驱动：多纳非尼、吉卡昔替尼、重组人凝血酶和人促甲状腺素β的终端覆盖扩张构成经常性增长底盘；ZG005/ZG006临床进展及ZG006对外授权构成里程碑与非经常性收入弹性。

2026 年跟踪重点：第一，药品销售收入增速能否在授权收入之外维持；第二，吉卡昔替尼斑秃获批后与MF渠道能否共同放量；第三，ZG005/ZG006注册研究能否把早期信号转化为可申报证据；第四，授权收入、研发投入和商业费用的季度错配。

公司年表