信达生物
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 01801.HK | 1608.6亿港元 |
| 英文全称 | Innovent Biologics | |
| 注册地 / 运营地 | 开曼 / 苏州 | |
| 关联药品 | 信迪利单抗 玛仕度肽 伊基奥仑赛 IBI343 IBI363 / TAK-928 托莱西单抗 氟泽雷塞 利厄替尼 匹康奇拜单抗 匹妥布替尼 他雷替尼 伊匹木单抗N01 奥雷巴替尼 匹米替尼 IBI3009 替妥尤单抗N01 IBI3016 IBI3032 IBI324 IBI355 IBI354 依莫芙普-α IBI3002 IBI3001 | |
公司特色
"肿瘤 + 代谢"双轮驱动的规模化 Biopharma：以国产 程序性死亡受体1 单抗 信迪利单抗（达伯舒）起家，依托与礼来等的深度合作，建立起肿瘤、代谢（肥胖症/2型糖尿病）、自身免疫与眼科多领域管线；GLP-1R/GCGR 双激动剂 玛仕度肽 切入全球最大减重市场。2025 年实现首个完整年度盈利，正从"产品商业化"迈向"全球化创新 + BD 输出"。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：2011 年成立于苏州；2018年10月 港股 18A 上市（01801.HK），单一港股上市（按半年披露业绩）。核心标签：覆盖肿瘤与代谢的平台型创新药企，2025 年已上市产品达 18 款（其中 12 款纳入国家医保）。核心管理层：俞德超（董事长兼 CEO）、刘勇博士（高级副总裁、研发负责人）、奚浩（CFO）等。
- 创始人：俞德超博士——创始人、董事长兼 CEO。中科院上海生化与细胞所硕士、UC Berkeley 博士，曾任美国 Calithon Biosciences CEO、康弘药业研发负责人（主导康柏西普）。2011 年创立信达，带领公司从单一 PD-1 起步建成贯通研发/CMC/临床/商业化的全面集成平台。作为创始人持有公司股份（约个位数百分比量级，具体以年报披露为准），是公司灵魂人物但非控股股东。
- 核心股东（前两位 / 战略股东）——公司无控股股东、无实际控制人，股权机构化、战略股东显著：
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：贯通"研发→CMC→临床→商业化"的全面集成平台，模态横跨单抗、融合蛋白、双/多特异性抗体、ADC、多肽（GLP-1 类）、小分子激酶抑制剂、CAR-T，是中国模态最齐全的创新药企之一。代表性子平台：抗体与蛋白工程（支撑 信迪利单抗/托莱西单抗/伊匹木单抗N01 等上市）、自研 ADC 连接子/毒素平台（产出 IBI343 CLDN18.2 ADC、IBI354 HER2 ADC）、双抗平台（IBI363 PD-1/IL-2α-bias 全球首创、IBI302 VEGF/Ang-2）、多肽/代谢平台。
- 研发实验室：苏州为研发总部（早期发现至 CMC），正按"2030 愿景"建设端到端全球化组织（含美国研发/注册团队）支撑全球 MRCT。
- 临床开发团队：覆盖中国并向国际多中心（MRCT）扩展，目标推动至少 5 个分子进入全球 III 期；IBI363、IBI343 已开展国际注册临床。（团队规模待年报核实。）
- 生产基地：苏州生产基地通过 GMP 认证，配备大规模抗体原液生产线与制剂灌装能力，满足国内供应与全球临床用药需求。（具体产能待年报核实。）
公司发展历程
发展阶段划分
信达生物管理层（俞德超博士）在历年年报中将公司发展历程明确划分为三个战略阶段，各阶段核心事件如下：
- 第一个十年（2011-2021）· 从初创到"中国领先的生物制药企业"：2011 年俞德超创立信达，从单一产品公司转型为贯通研发/CMC/临床/商业化的全面集成平台型公司。2015 年与礼来达成 PD-1 全球战略合作；2018 年 12 月 信迪利单抗获批（cHL，首个适应症）+ 港股 18A 上市（01801.HK）；2019 年信迪利单抗成首个入医保的 PD-1，开启商业化；十年间达伯舒/达攸同/苏立信/达伯华等多款抗体获批，2021 年商业化产品达 6 款、产品收入破 40 亿元。
- 第二个十年开局（2022-2025）· "双轮驱动"与盈利拐点：战略重心转向精细化管理 + 前沿创新。2022 年收回信迪利单抗海外权益（礼来 CRL 后返还）、赛诺菲 3 亿欧元入股；2023 伊基奥仑赛/托莱西单抗 获批；2024 首次 Non-IFRS 净利 + EBITDA 双转正（营收 94.22 亿 +51.8%）；2025 首次 IFRS 全年盈利（归母 8.14 亿元，营收 130.42 亿 +38.4%，破百亿）、玛仕度肽获批（全球首个 GLP-1/GCG 双激动剂）、10 月武田三产品 114 亿美元打包合作；从单一肿瘤升级为"肿瘤 + 综合管线（代谢/自免/眼科）双轮驱动"，IBI363 全球首创进入全球 III 期。
- 新战略周期（2026-2030）· "2030 愿景"全球性生物制药企业：以 2026 年为起点（2 月与礼来第七次合作，首付 3.5 亿美元/上限 88.5 亿），核心目标——中国基本盘 + 国际加速器双引擎增长、利润高质量提升、推动 ≥5 个分子进入全球 MRCT III 期并在关键市场商业化、构筑端到端全球化组织。
收入结构变迁（按重点产品 / 业务板块）
以重点产品/板块维度看：早期（2019-2021）单一 PD-1（信迪利单抗）放量为主 → 2022-2024 转为肿瘤多产品矩阵（贝伐/利妥昔/CAR-T/PCSK9 等 15+ 款）驱动，产品收入连续高增 → 2025 起新增代谢板块（玛仕度肽减重）+ 大额 BD 首付/里程碑两大增量引擎，2025 年产品收入 119 亿元（+44.6%）、总收入破百亿，收入结构从"单品依赖"转为"肿瘤 + 代谢 + BD 输出"多元化。
核心产品与管线
信达为港股上市、按半年披露，未单独披露各产品收入；下表"2025 年收入"除整体口径外按产品多以"-"表示（2025 年产品收入合计 119 亿元，+44.6%）。
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 信迪利单抗 | IBI308 | 程序性死亡受体1 | 单克隆抗体 | cHL、NSCLC、HCC、胃癌、ESCC、子宫内膜癌等 9 项 | 已上市（中 2018） | -（核心放量品种） |
| 玛仕度肽 | IBI362 | 胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体 | 小分子激动剂 | 肥胖、T2D | 已上市（中 2025，全球首个该机制获批） | — |
| 托莱西单抗 | IBI306 | 前蛋白转化酶枯草溶菌素9 | 单克隆抗体 | 高胆固醇血症 | 已上市（中 2023） | — |
| pemigatinib | IBI375 | FGFR1/2/3 | 小分子抑制剂 | FGFR2 融合胆管癌 | 已上市（中 2022） | — |
| 氟泽雷塞 | IBI351 | KRAS G12C | 小分子抑制剂 | KRAS G12C 突变 NSCLC | 已上市（中 2024，中国首个 KRAS G12C） | — |
| 伊基奥仑赛 | IBI326 | B细胞成熟抗原 | CAR-T 细胞治疗 | R/R 多发性骨髓瘤 | 已上市（中 2023，中国首个全人源 CAR-T） | — |
| 伊匹木单抗N01 | IBI310 | CTLA-4 | 单克隆抗体 | MSI-H/dMMR 结肠癌新辅助 | 已上市（中 2025） | — |
| 他雷替尼 | IBI344 | ROS1 | 小分子抑制剂 | 1/2 线 ROS1+ NSCLC | 已上市（中 2025） | — |
| 匹康奇拜单抗 | IBI112 | IL-23p19 | 单克隆抗体 | 银屑病、溃疡性结肠炎 | 已上市（中 2025） | — |
| 替妥尤单抗N01 | IBI311 | IGF-1R | 单克隆抗体 | 甲状腺眼病 | 已上市（中 2025，中国首款 IGF-1R） | — |
| 睿妥 塞普替尼 | — | RET | 小分子抑制剂 | RET+ NSCLC/MTC/TC | 已上市（License-in 礼来） | — |
| 捷帕力 匹妥布替尼 | — | 布鲁顿酪氨酸激酶 | 小分子抑制剂 | R/R MCL、CLL/SLL | 已上市（License-in 礼来） | — |
| 奥壹新 利厄替尼 | — | EGFR | 小分子抑制剂 | EGFR T790M/一线 NSCLC | 已上市（与奥赛康合作） | — |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| IBI343（arcotatug tavatecan / TAK-921） | CLDN18.2 | ADC | 三线胃癌、胰腺癌 | 国际 III 期 G-HOPE-001 PFS 达标，NMPA 已受理 NDA——全球首个进监管审评的 CLDN18.2 ADC | |
| IBI363 | 程序性死亡受体1/白细胞介素-2 | 双特异性抗体 | IO 耐药 NSCLC、黑色素瘤 | 全球 III 期（全球首创；NMPA BTD + FDA FTD） | |
| IBI354 | HER2 | ADC | 铂耐药卵巢癌、HER2 低表达乳腺癌 | III 期（NMPA BTD） |
早期阶段或暂停产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| IBI302 | IBI302 | VEGF×补体 | 眼科双特异性抗体（一代） | 湿性 AMD | II 期 |
| IBI324 | VEGF×补体 | 眼科双特异性抗体（二代） | DME、wAMD | 全球 Ib 期（授权 Ollin） | |
| IBI3009 | DLL3 | ADC | SCLC | 全球 I 期（授权罗氏） | |
| IBI3001 | — | ADC | 实体瘤 | 早期临床（武田选择权） | |
| IBI3002 | TSLP/IL-4Rα | 双特异性抗体 | 哮喘、特应性皮炎 | I/II 期（全球首创） | |
| IBI3016 | AGT | siRNA | 高血压 | II 期（中国） | |
| IBI3032 | GLP-1 | 口服 GLP-1 小分子 | T2D/肥胖 | I 期 | |
| IBI355 / SP001 | IBI355 | CD40L | Fc-silent单克隆抗体 | SjD；IgG4-RD | II期准备（大中华区外授权Spero） |
- 核心资产：玛仕度肽 是代谢板块旗舰（全球首个 GLP-1/GCG 双激动剂）；信迪利单抗 为肿瘤基石（9 项适应症）；IBI363 / TAK-928（PD-1/IL-2 双抗，全球首创）瞄准免疫耐药并已授权武田；IBI343（CLDN18.2 ADC）国际 III 期。早期 IBI3009（DLL3 ADC，授权罗氏）、IBI3002（TSLP/IL-4Rα 双抗）等多模态拓展增量。
竞争格局
公司核心战场为 GLP-1 减重/代谢、PD-1 及 IO 双抗、CLDN18.2/HER2 ADC，逐个分析卡位：
- GLP-1 减重/代谢（胰高血糖素样肽-1受体）：全球千亿级赛道，诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽双寡头领跑，国内恒瑞、华东、信达等密集竞逐。玛仕度肽 是全球首个获批的 GLP-1R/GCGR 双激动剂（9mg 48 周减重 18.6%），以"减重 + 改善代谢/脂肪肝"双机制差异化卡位中国市场，是国产减重第一梯队。
- PD-1（程序性死亡受体1）：国产高度内卷（百济 百济神州、君实 君实生物、恒瑞 恒瑞医药 等），海外有默沙东 Keytruda。信迪利单抗 卡位国产适应症最广 + 医保最深梯队，增量靠联合用药与新机制 IBI363（PD-1/IL-2 双抗，全球首创）对免疫耐药/冷肿瘤的转化潜力。
- CLDN18.2 ADC（紧密连接蛋白18.2）：靶点全球拥挤（安斯泰来 zolbetuximab 单抗已上市），但 ADC 路径上 IBI343 是全球首个推进至国际 III 期、首个 PFS 主要终点达成且 NMPA 已受理 NDA 的 CLDN18.2 ADC（G-HOPE-001 NCT06238843），Nature Medicine 2025-07 发表 I 期数据（s41591-025-03783-8）：胃癌 cORR 29%、mOS 10.8m；胰腺癌 cORR 22.7%、mOS 9.1m（ASCO 2025 口头），在 ADC 细分领跑。
- 眼科 VEGF 双抗：对标罗氏法瑞西单抗（Vabysmo），IBI324 以更高 Ang2 亲和力卡位，Ib 期 JADE 头对头数据积极。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 礼来 | 10514.6亿美元 | tirzepatide 替尔泊肽（GLP-1/GIP，已上市，百亿美元级）；多款合作（信达股东/伙伴） |
| 诺和诺德 | 2226.1亿美元 | 司美格鲁肽（GLP-1，已上市，全球减重龙头） |
| 恒瑞医药 | A股 3639.8亿元；港股 3773.2亿港元 | 卡瑞利珠单抗（PD-1，已上市）；HRS9531（GLP-1/GIP，在研 III 期） |
| 百济神州 | A股 3995.4亿元；港股 2959.5亿港元；美股 382.4亿美元 | 替雷利珠单抗（PD-1，已上市） |
| 君实生物 | A股 366.3亿元；港股 190.7亿港元 | 特瑞普利单抗（PD-1，已上市） |
| 安斯泰来 | 39500.0亿日元 | zolbetuximab（CLDN18.2 单抗，已上市，IBI343 同靶竞品） |
商务拓展（BD）与外部合作
信达的 BD 策略呈"早期 License-in 引进核心资产 → 中后期 License-out 输出全球权益"的双向闭环。
License-in（引进/合作开发）
| 时间 | 产品 | 交易对手 | 区域权益 | 金额/条款 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | 信迪利单抗（PD-1） | 礼来 | 全球共同开发 | 首付+研发经费 | 战略合作起点 |
| 2019 | 玛仕度肽（IBI362）（GLP-1R/GCGR） | 礼来 | 中国独家开发及商业化 | — | 全球首个 GLP-1/GCG 双激动剂 |
| 2020年8月 | 塞普替尼（RET，睿妥） | 礼来 | 中国 | — | 已上市 |
| 2024年12月 | 匹妥布替尼（BTK，捷帕力） | 礼来 | 中国大陆商业化 | — | 已上市；非共价 BTK |
| — | 匹米替尼（IBI375）（FGFR1/2/3） | Incyte | 中国 | — | 已上市；信达首个小分子 |
| — | 他雷替尼（IBI344）（ROS1） | 葆元生物 | 中国 | — | 已上市 |
| — | 氟泽雷塞（IBI351）（KRAS G12C） | 劲方医药 | 大中华区 | — | 已上市；中国首个 KRAS G12C 抑制剂 |
| — | 伊基奥仑赛（IBI326）（BCMA CAR-T） | 驯鹿医疗 | 中国（初期） | — | 已上市；中国首个全人源 CAR-T |
| 2024年10月 | 利厄替尼（EGFR，奥壹新） | 奥赛康 | 中国大陆独家商业化 | — | 已上市 |
| — | Tigulixostat（XOI，痛风） | LG 化学 | 中国 | — | 国际 III 期进行中 |
License-out / 权益返还
| 时间 | 产品 | 交易对手 | 交易类型 | 金额/条款 |
|---|---|---|---|---|
| 2020年8月→2022年10月 | 信迪利单抗 | 礼来 → 信达 | 权益返还：2020 年授权海外权益（首付 2 亿美元+最高 8.25 亿美元里程碑），2022 年 FDA 发 CRL 后将海外权益返还信达 | 未披露现金对价；属合作终止/权益返还 |
| 2024年7月 | 伊基奥仑赛（福可苏®） | 信达 → 驯鹿生物 | 股权置换：驯鹿按约定价格购买福可苏全球权益及知识产权，信达以同等金额入股驯鹿 18% 股权 | 无现金往来；等价权益换股权（市场估测驯鹿估值约 6.5 亿美元） |
2025-2026 年六项重点全球化 BD 交易
已披露的六项重点交易合计首付/许可付款约 23.95 亿美元，总潜在对价约 340 亿美元；匿名早期项目包不按单品拆分。
1. 武田制药 × IBI363 + IBI343 + IBI3001（肿瘤三产品打包）——Co-Co 共同开发模式
- 签约时间：2025 年 10 月 22 日
- 合作管线：
- 交易金额：
- 首付款 12 亿美元（含 11 亿美元现金 + 1 亿美元溢价股权投资入股信达）
- 里程碑付款最高约 102 亿美元
- 总交易额上限约 114 亿美元（中国创新药 BD 史上最大交易之一）
- 另有大中华区以外市场潜在销售分成
- 意义：管理层定调"里程碑式合作"。IBI363 是全球首创 PD-1/IL-2α-bias 免疫细胞因子，已获 NMPA BTD（黑色素瘤）+ FDA FTD（NSCLC），全球 III 期 MarsLight-11 推进中。武田预测 IBI363 全球市场空间超 400 亿美元。
2. 礼来 × 第七次创新合作——全球早期 IO 管线共创
- 签约时间：2026 年 2 月 8 日
- 合作模式：信达主导中国区从概念至临床 II 期概念验证的开发，礼来获得大中华区以外全球独家开发及商业化许可，聚焦肿瘤及免疫领域新分子（非成熟资产）
- 交易金额：
- 首付款 3.5 亿美元
- 里程碑付款最高约 85 亿美元
- 总交易额上限约 88.5 亿美元
- 另有大中华区以外净销售额阶梯式特许权使用费
- 意义：延续了从 2015 年信迪利单抗起步的十年合作，标志着双方关系从"License-in 引进"升级为"全球共创"。消息公布后信达股价大涨超 7%。
3. 罗氏制药 × IBI3009（DLL3 ADC）——全球独家许可
- 签约时间：2025 年 1 月 2 日
- 合作内容：信达授予罗氏 IBI3009（DLL3 ADC） 的全球独家开发、生产及商业化权。DLL3 是小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌肿瘤的关键靶点。
- 交易金额：
- 首付款 8,000 万美元
- 里程碑付款最高约 10 亿美元
- 总交易额上限约 10.8 亿美元
- 另有基于净销售额的阶梯式特许权使用费
4. Ollin Biosciences × IBI324（VEGF/Ang-2 双抗）——眼科全球合作
- 签约时间：2025 年
- 合作内容：信达将 IBI324（VEGF/Ang-2 双抗，在 Ollin 方命名 OLN324）授权给美国眼科 biotech Ollin Biosciences，用于 DME/wAMD 等眼底疾病。IBI324 具有比法瑞西单抗（Vabysmo®）更高的 Ang2 亲和力。
- 交易金额：
- 首付款 8,000 万美元（另获 Ollin 股权）
- 里程碑付款最高约 10 亿美元
- 总交易额上限约 10.8 亿美元
- 另有基于净销售额的阶梯式特许权使用费
- 最新进展：2026年3月 Ollin 公布 IBI324 头对头法瑞西单抗 Ib 期 JADE 研究积极顶线数据（164 例美国 DME/wAMD 患者），显示持久性及视网膜积液消退优于法瑞西单抗。
5. Pfizer × 12项早期及全新肿瘤项目（2026年5月）
- 结构覆盖 8 项信达来源早期项目及 4 项 Pfizer 提议的全新项目，包含美国/欧洲共同开发商业化、区域独家和全球独家三种模式。
- Pfizer 支付 6.5 亿美元首付，里程碑最高 98.5 亿美元，总潜在对价 105 亿美元，另有最高双位数版税或利润分享。项目身份未披露，因此不纳入产品级重点清单。
6. Spero Therapeutics × IBI355/SP001（2026年7月）
- Spero 获得大中华区外独家权；现金首付 3,500 万美元，里程碑最高约 10.5 亿美元，另有高个位数至中双位数分级版税。
- IBI355 已完成健康人和 SjD I 期；Spero 计划 2027Q2 启动 IgG4-RD II 期，信达保留大中华区并计划中国 SjD II 期。
2025-2026 年 BD 总结：上述六项交易按公开金额合计首付/许可付款约 23.95 亿美元（1.2+0.35+0.08+0.08+0.65+0.035 十亿美元），总潜在对价约 340 亿美元。其中 Pfizer 的 12 项项目身份未披露，不进行单品归因；IBI355 因产品和权益边界明确，进入海外 BD 重点产品清单。
战略资本合作
- 2022年8月 赛诺菲：约 3 亿欧元战略入股信达生物，成为重要机构股东（另含后续 3 亿欧元购股权）。
- 2025年10月 武田制药：全球战略合作 + 1 亿美元溢价股权投资（与上述 Co-Co 合作同步，为 12 亿美元首付款的组成部分）。
BD 战略主线：从依赖礼来单一合作伙伴（2015-2021），到收回信迪利单抗全球权益实现自主出海（2022），再到 2025-2026 年多管线、多交易对手的大规模 License-out（武田/礼来/罗氏/Ollin 四笔合计总交易额上限约 224 亿美元），信达正从"产品引进型"加速转型为"全球化创新输出型"Biopharma。
基本财务信息（2025年）
| 指标 | 2025 年 | 同比 |
|---|---|---|
| 营业收入 | 102.49 亿元 | +34.0% |
| 产品收入 | 89.22 亿元 | +37.0% |
| 归母净利润（non-IFRS） | 亏损收窄 | — |
| 研发投入 | 44.19 亿元 | +20.0% |
| 经营现金流 | 21.67 亿元 | — |
| 现金及等价物 | 52.15 亿元 | — |
增长驱动：玛仕度肽（GLP-1/GCG）2025获批+信迪利单抗持续放量+IBI363（PD-1/IL-2）临床催化。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2011 | 信达生物在苏州成立，俞德超博士任创始人/CEO | — | — |
| 2015 | 与礼来就信迪利单抗（PD-1）达成全球战略合作开发协议 | — | — |
| 2018 | 12月信迪利单抗获NMPA附条件批准（cHL，首个适应症） | — | 10月港股18A上市（01801.HK） |
| 2019 | 与礼来达成玛仕度肽（IBI362，GLP-1R/GCGR双激动剂）中国独家授权合作——信达获得中国开发和商业化权益 | 信迪利单抗首个纳入国家医保的PD-1抑制剂；产品销售收入起步 | — |
| 2020 | 6月贝伐珠单抗（达攸同®）获批；与礼来扩展信迪利单抗协议；玛仕度肽中国I期启动 | 商业化产品扩充；产品销售持续增长 | — |
| 2021 | 信迪利单抗获批一线非鳞NSCLC/一线鳞NSCLC/一线HCC；贝伐珠单抗/利妥昔单抗/阿达木单抗biosimilar获批 | 信迪利单抗3项新适应症入医保；商业化产品扩展至6款；产品销售收入突破40亿元 | 赛诺菲战略接触 |
| 2022 | 信迪利单抗获批一线胃癌+食管癌；3月FDA发出CRL（信迪利单抗美国BLA） | 商业化产品扩展至8款（含希冉择/睿妥） | 8月赛诺菲3亿欧元战略入股；10月礼来将信迪利单抗中国以外权益返还信达 |
| 2023 | 6月伊基奥仑赛获批（中国首个全人源BCMA CAR-T）；8月托莱西单抗获批（首个国产PCSK9单抗） | 总收入62.06亿元（+36.2%）；产品收入57.28亿元（+38.4%） | — |
| 2024 | 8月氟泽雷塞获批（中国首个KRAS G12C抑制剂）；12月信迪利单抗获批二线子宫内膜癌（第8项）；匹康奇拜单抗III期达终点 | 首次实现Non-IFRS净利+EBITDA双转正；总收入94.22亿元（+51.8%）；商业化产品扩至15款 | 7月与驯鹿生物股权置换（福可苏全球权益换驯鹿18%股权）；10月奥赛康利厄替尼合作；12月礼来捷帕力商业化合作 |
| 2025 | 1月与罗氏就IBI3009达成全球独家许可（首付8000万美元）；下半年玛仕度肽获批（肥胖+T2D，全球首个GLP-1/GCG双激动剂）；信迪利单抗获批MSI-H/dMMR结肠癌新辅助（第9项）；伊匹木单抗N01/替妥尤单抗N01获批；IBI363全球III期启动 | 首次IFRS全年净利转正（归母8.14亿元）；收入首破百亿（130.42亿元，+38.4%）；产品收入119亿元（+44.6%）；商业化产品扩至18款 | 10月武田三产品打包合作（首付12亿美元含1亿股权，总额上限114亿美元）；Ollin IBI324授权（首付8000万美元） |
| 2026（预期） | 2月礼来第七次合作；5月Pfizer 12项目合作；7月IBI355/SP001授权Spero；玛仕度肽GLORY-3与IBI343 III期节点 | 玛仕度肽入医保放量 | Pfizer首付6.5亿美元；Spero首付3500万美元 |
| 2027-2028（预期） | IBI363（PD-1/IL-2双抗）关键数据读出；IBI343国际III期数据；氟泽雷塞一线NSCLC+NDA；至少5个分子进入全球MRCT III期 | 国际市场收入开始贡献；玛仕度肽海外放量 | — |
战略主线：从"单一PD-1 + 礼来合作"→"多模态（PD-1/ADC/CAR-T/双抗/代谢）+ 多管线 + 全球化BD输出"→"百亿营收 + 盈利型Biopharma + 2030愿景全球化"。2015-2026 年间与礼来完成七次创新合作，2025-2026 年四笔大规模 License-out（武田/礼来/罗氏/Ollin，总交易额上限约 224 亿美元）标志全面转型为"全球化创新输出型"。