疾病与临床场景更新日期:2026-07-31
英文名称Solid Tumors
领域肿瘤 / 路由母类
亚型胆管癌 结直肠癌
相关药品奈拉替尼 BGC1201 片 INBRX-106 rilvegostomig ASP2998 CR-001 / SKB118 CR-002 CR-003 / SKB105 EIK1004 EIK1005

实体瘤

一句话投资定位:实体瘤是研发路由母类,不是可直接计算市场的单一疾病;任何“泛实体瘤”结果都必须拆成原发部位、生物标志物、脑转移和治疗线后评价。

疾病边界

实体瘤通常指形成组织肿块的上皮、间叶或神经系统肿瘤,与白血病等液体肿瘤区分。本页用于承接早期basket试验和组织无关标志物;具体症状、发病率和标准治疗应进入原发癌种页。

研发分层至少包括原发部位/组织学、分期和转移部位、分子标志、既往治疗、可测量病灶和器官功能。把所有实体瘤人数相加会严重高估可治疗人群。

跨癌种证据规则

早期试验可用安全、PK/PD、ORR和DOR寻找信号,但必须报告每个癌种的样本和响应;组织无关注册通常需要强生物学一致性、跨癌种持久缓解和确证计划。脑转移还需区分稳定/活动性、既往放疗和颅内/颅外响应。

Eikon连接

EIK1004的开发范围为伴或不伴脑转移的晚期实体瘤及原发脑恶性肿瘤,当前只有16例剂量递增和1例未确认PR,没有颅内分层结果。EIK1005患者Phase 1/2从晚期实体瘤单药递增起步,再进入MSI-H/dMMR富集和帕博利珠单抗联合;截至核实日无患者疗效。

EIK1001、EIK1003的跨癌种早期结果也必须回到非小细胞肺癌、黑色素瘤、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌具体页面解释,不能用母类结果替代。

Sutro管线连接

Sutro当前有四项可命名A层项目连接本页:STRO-004为Phase 1 TF ADC;STRO-006与STRO-227分别为IND-enabling ITGB6 ADC和临床前PTK7双载荷ADC;ASP2998为Astellas主导的Phase 1 TROP2双载荷iADC。只有STRO-004和ASP2998已经进入患者试验;疾病模型和basket范围必须回到具体癌种与样本解释。

投资观察

评价顺序为“原发癌种样本—标志物阳性率—筛选成功率—ORR/DOR—随机PFS/OS—器官特异毒性—确证路径”。CNS渗透、合成致死和免疫激活都是机制假设,需产品级临床验证。

Crescent管线连接

Crescent的三项现役资产均以实体瘤为开发主轴,但证据层级不同:CR-001已进入全球Phase 1/2并明确八个癌种basket;CR-003在中国Phase 1/2按晚期实体瘤推进;CR-002仍为IND-enabling。跨癌种评价必须按组织学、靶点表达、剂量和既往治疗拆分,不能把basket入组范围、临床前模型或同类药数据汇总成“泛实体瘤有效”。

Fate Therapeutics连接

FT836是识别MICA/MICB的现货型CAR-NK。2026年ASCO披露首9例晚期实体瘤患者、其中5例可评估;两例KRAS野生型转移性结直肠癌出现靶病灶缩小。全9例未见DLT、CRS、ICANS、GvHD或治疗相关严重不良事件。该结果仍是剂量递增、癌种混合且可评估分母很小,不能写成泛实体瘤客观缓解率或跨癌种有效。

FT825/ONO-8250是HER2 CAR-T,NCT06241456在晚期实体瘤中采用Regimen A清淋和单次9×10^8细胞。Fate 2025年报确认其临床开发,但最新冻结没有可采用的人体安全或疗效数据;入组、数据披露和后续里程碑时点均需官方更新验证。

Perspective放射性管线连接

[[212pb-psv359|[212Pb]PSV359]]是FAP-α环肽²¹²Pb放射性配体,NCT06710756以²⁰³Pb成像确认FAP表达后开展Phase 1/2a。低剂量队列截至2026年4月30日共9例,未见DLT且仅报告1–2级TEAE,随后进入6.0 mCi Cohort 3;公司尚未披露可估计ORR、DOR或PFS的人体疗效。

[[212pb-psv594|[212Pb]PSV594]]直接靶向CCK2R(CCKBR),官方已展示²⁰³Pb/⁶⁸Ga人体成像并明确向首次人体²¹²Pb治疗给药推进,但试验号、分期、剂量和具体癌种队列尚未披露。两项资产均只能以标志物阳性basket登记于本路由母页,后续必须按癌种、成像阈值、肿瘤/器官剂量和疗效分拆;证据首先来自Perspective指定NotebookLM及底层官方资料。

Bicycle BT1702连接

BT1702是Bicycle Therapeutics的MT1-MMP靶向²¹²Pb Bicycle Radioconjugate,当前为IND-enabling。公司计划2027年启动首个公司发起的放射配体临床试验;截至2026年5月21日尚无治疗性人体给药、剂量学或疗效,故只能连接本路由母页,不能提前拆成某一优先癌种。

MT1-MMP BIA pathfinder已在14名不同癌种患者中观察到12名肿瘤信号,支持人类病灶可达性;该pathfinder并未按低肾滞留优化,且与BT1702治疗构型在核素、螯合和质量剂量上不同。12/14不是ORR,也不能透传为BT1702安全、疗效或肿瘤/肾剂量比。

BT1702进入人体后的疾病拆分应依次依据具体癌种入组、MMP14/BIA筛选成功率、病灶间一致性、肿瘤/肾及肿瘤/骨髓剂量、可重复给药和癌种独立响应。公司“计划2027年启动”是执行催化,不是已注册或已给药状态。