Crescent Biopharma
基本信息
公司特色
Crescent是一家以肿瘤抗体工程为核心的临床期Biotech,现役组合由CR-001/SKB118四价PD-1×VEGF双抗、CR-002 PD-L1 ADC和CR-003/SKB105 ITGB6 ADC构成。投资主线是三项资产能否在2026—2027年完成从临床前设计到人体概念验证的连续跨越;主要约束是截至最新冻结只有CR-001和中国区CR-003进入人体试验,且尚无本公司产品的人体疗效数据。
公司基本信息与管理层
- 主体与上市:私营Crescent于2024年9月成立,2025年6月13日与上市主体GlycoMimetics完成反向资本重组,6月16日由特拉华州迁册至开曼群岛;普通股在NASDAQ Capital Market以CBIO交易。
- 总部与团队:总部位于美国马萨诸塞州Waltham,地址为300 Fifth Avenue。截至2026年3月31日有55名员工。
- 管理层:Joshua Brumm任CEO兼董事,Jonathan McNeill任总裁兼COO,Ellie Im任CMO,Jan Pinkas任CSO,Richard Scalzo任CFO,Ryan Lynch负责会计,Barbara Bispham任总法律顾问。
- 经营状态:公司没有获批产品和产品销售收入,合作收入不等于商业化销售;历史报表的可比性还受到反向资本重组和GlycoMimetics遗留事项影响。
研发与生产体系
Crescent的研发策略是通过合作获得有差异化结构的抗体资产,再以全球临床开发和组合联用建立价值。CR-001/CR-002的部分抗体发现与Paragon Therapeutics相关,CR-001与CR-003分别通过与科伦博泰的双向授权形成区域权益。公司不拥有商业规模生产设施;WuXi Biologics承担CR-001/002/003的GMP生产和检测,Charles River承担毒理服务,因此工艺转移、批次放行、外部产能和供应连续性是实质风险。
公司发展历程
- 2003—2024年 · GlycoMimetics阶段:前身公司围绕糖生物学开发uproleselan等项目;关键Phase 3失败后停止进一步投入,并处置或终止多项遗留资产。
- 2024—2025年 · Crescent组建与上市重构:私营Crescent成立并引入抗体管线;2025年与GlycoMimetics完成反向资本重组,上市主体转为现有Crescent。
- 2025—2026年 · 组合成形:通过Paragon和科伦博泰合作确立CR-001/002/003;CR-001于2026年2月完成ASCEND首例给药,当前CR-003在中国进入Phase 1/2。
- 2026年至今 · 人体验证窗口:CR-001与CR-003计划于2027Q1形成概念验证信号;CR-002以2026年中IND和下半年启动临床为前瞻节点。
核心产品与管线
| 产品 |
靶点与形式 |
当前适应症范围 |
最新阶段 |
关键节点 |
| CR-001 / SKB118 |
PD-1×VEGF四价双抗 |
八类晚期实体瘤basket |
全球ASCEND Phase 1/2,2026-02-18首例给药 |
计划2027Q1披露概念验证数据;目前无人体结果 |
| CR-002 |
PD-L1 Topo1 ADC |
晚期实体瘤 |
IND-enabling |
截至最新披露仍为计划2026年中提交IND、下半年启动Phase 1/2 |
| CR-003 / SKB105 |
ITGB6 Topo1 ADC |
晚期实体瘤 |
中国Phase 1/2进行中,科伦博泰主导 |
计划2027Q1形成概念验证;2027H1探索与CR-001联用 |
历史及未披露项目(B层)
| 资产 |
历史定位 |
最新处理 |
| 旧CR-003 |
Paragon未披露靶点ADC选项 |
2026-03-26终止,当前无相关IP许可;不得与SKB105复用的“现CR-003”混同 |
| CR-004 |
未披露靶点/分子的ADC发现项目 |
仅发现阶段且缺少可核实结构,不建立空壳产品页 |
| uproleselan / GMI-1271 |
GlycoMimetics遗留E-selectin抑制剂 |
Phase 3失败后不再追加试验,停止开发 |
| rivipansel、GMI-1687、GMI-1359 |
GlycoMimetics遗留项目 |
分别已出售、停止或终止并撤回IND,不纳入现役估值组合 |
产品证据与读出边界
- CR-001:ASCEND(NCT07335497)计划最多入组290例,覆盖肝细胞癌、胆道癌、胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌和NSCLC;安全性是主要目标。四价设计和同赛道药物的临床成功只构成机制依据,不能把依沃西单抗数据写成CR-001疗效。
- CR-002:抗体强调高内化,连接子强调血中稳定与胞内裂解,载荷为Topo1抑制剂。Karpas-299/NHL模型中1 mg/kg相对比较药出现有利信号,但这是临床前模型;截至冻结日没有IND获批、患者入组或人体结果。
- CR-003:现用代码指SKB105,采用抗ITGB6全人IgG1、可裂解Kthiol寡肽连接子和Topo1载荷。中国Phase 1/2正在进行;旁观者杀伤与非人灵长类耐受结果不能替代人体治疗窗。
商务拓展与权益
- CR-001:科伦博泰拥有大中华区权益,Crescent拥有大中华区外权益;相关PD-1抗体技术还受Paragon底层许可约束。
- CR-002:Crescent持有全球权益;Paragon合作条款包括最高约$46M里程碑及低至中个位数销售版税。
- CR-003:科伦博泰拥有大中华区权益,Crescent获得大中华区外独家权益。区域合作要求双方的临床、CMC和监管资料持续衔接。
基本财务信息
| 指标 |
2025年 |
2026年第一季度 |
| 收入 |
$10.844M |
$1.0M |
| 研发费用 |
$138.1M |
$17.9M |
| 管理费用 |
— |
$7.9M |
| 净亏损 |
$153.9M |
$23.3M |
| 经营现金流 |
-$71.532M |
-$8.937M |
| 期末现金及等价物 |
$213.2M |
$189.2M |
公司2026Q1预计现金可支持运营至2028年;2026年7月14日8-K进一步披露,2026年6月30日现金及等价物初步、未经审计为$171.6M。该数字不是季度完整财务报表,且跑道指引依赖研发节奏和融资假设。
关键催化与风险
- 催化:CR-002是否完成IND并启动临床;CR-001与中国CR-003能否在2027Q1给出可解释的人体安全、PK和分癌种疗效;CR-001+CR-003联用是否按计划启动。
- 临床风险:三项核心产品均缺少本品人体疗效;双抗和ADC的结构差异只有在暴露、剂量强度、缓解深度和持续性上兑现才有估值意义。
- 执行风险:多项权益横跨Paragon、科伦博泰和外部CDMO;旧CR-003与现CR-003同码也容易造成披露误读。
- 财务风险:公司仍处高研发投入和无产品收入阶段,当前现金跑道不消除后续临床扩张融资需求。