安进（Amgen）
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 美股 | AMGN | 1976.9亿美元 |
| 英文全称 | Amgen Inc. | |
| 成立 | 1980 | |
| 总部 | 美国·加州 Thousand Oaks | |
| 治疗领域 | 心血管代谢 / 骨骼/骨质疏松 / 肿瘤/血液肿瘤 / 自身免疫 / 罕见病 / 神经科学 | |
| 营收 / 研发 | 营收 FY2025 $368.24 亿（+10%） ｜ 研发 FY2024 $60 亿（占营收 18%） | |
| 关联药品 | 博纳吐单抗 替泽鲁单抗皮下 卡非佐米 依洛尤单抗 阿普米司特 依那西普 索托雷塞 培戈洛酶 达依泊汀α 塔拉妥单抗 罗莫索单抗 罗米司亭 特泽芦人单抗 替妥木单抗 培非格司亭 帕尼单抗 地舒单抗注射液 伊奈利珠单抗 依瑞奈尤单抗 阿伐科泮 西那卡塞 Maridebart cafraglutide 半胱胺缓释 甘油苯丁酸酯 干扰素γ-1b 依库珠单抗生物类似药（ABP 959） 贝林妥欧单抗 Rozrolimupab Xaluritamig CX-908 CX-904 | |
公司特色
全球最大的独立生物技术公司（NASDAQ: AMGN），1980 年由风险投资孵化于加州，1983 年 IPO。依靠 EPO 与 G-CSF 工业化奠定生物药时代（Epogen/Procrit 促红素、Neupogen/G-CSF），并以生物类似药 + 罕见病 + 心血管代谢 + 肿瘤多轮布局应对专利悬崖。2025 年总收入 $368.24 亿（+10%），产品销售增长 10%、量增 13%；前五大支柱为 依那西普（etanercept，TNFR-Fc 融合蛋白，自身免疫）、Prolia®/Xgeva®（denosumab，RANKL 单抗，骨质疏松/骨转移）、依洛尤单抗（evolocumab，PCSK9 单抗，降脂）、阿普米司特（apremilast，PDE4 小分子，银屑病）、卡非佐米（carfilzomib，蛋白酶体抑制剂，多发性骨髓瘤）。新平台资产 罗莫索单抗（romosozumab 硬骨化素单抗）、特泽芦人单抗（tezepelumab，TSLP 与 阿斯利康（AstraZeneca） 共）、索托雷塞（sotorasib，KRAS G12C 自研）、博纳吐单抗（blinatumomab，CD19×CD3 BiTE 双抗）接力增长；2023年10月 完成 $278 亿收购 Horizon Therapeutics（替妥木单抗 甲状腺眼病、培戈洛酶 痛风），开启罕见病/免疫新篇章。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：1980年4月 成立于加州，原名 Applied Molecular Genetics，由风投团队（包括 William K. Bowes Jr. 等）孵化；1983年6月 在 NASDAQ 上市（代码 AMGN），总部位于加州 Thousand Oaks（One Amgen Center Drive）。核心标签：全球最大独立生物技术公司、生物药工业化先驱。
- 创始人/管理层：由风投孵化的科学家创业项目，早期非单一创始人模式；现任董事会主席兼 CEO Robert A. Bradway（2012 年上任 CEO、2013 年起兼任董事长），CFO Peter Griffith。
- 核心股东（无实际控制人，股权高度分散）：以机构投资者为主——Vanguard Group 约 8–9%、BlackRock 约 7–8%、State Street 约 4–5%；无单一控股股东。
- 规模：2024 年底全球员工 25,200 人；研发与生产网络覆盖美国（加州、华盛顿州、马萨诸塞、波多黎各）、欧洲（荷兰、爱尔兰）、新加坡（新建生物制剂基地）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 生物药平台（核心基石）：重组蛋白/单抗工业化生产（EPO、G-CSF、单抗、融合蛋白、双特异抗体），拥有全球规模领先的哺乳动物细胞培养与灌流生产体系（罗德岛、波多黎各、荷兰、新加坡基地）。
- BiTE（双特异 T 细胞衔接器）平台：博纳吐单抗（blinatumomab，CD19×CD3）为首个上市 BiTE；塔拉妥单抗（IMDELLTRA，DLL3×CD3，ES-SCLC，2024 加速批准→2025 完全批准）为第二上市 BiTE；下一代平台（Half-life extended BiTE、TriKE 等）与 2021 年收购的 Teneobio 人重链抗体平台融合，拓展多发性骨髓瘤（BCMA BiTE）、mCRPC（xaluritamig/STEAP1×CD3）等实体瘤。
- 小分子与 PDE4/KRAS：阿普米司特（apremilast PDE4）与 索托雷塞（sotorasib，首个上市 KRAS G12C 抑制剂，自研）证明小分子能力。
- 生物类似药（biosimilars）：Amgen 既是原研又是生物类似药玩家，管线包括 rituximab、bevacizumab、trastuzumab、cetuximab、denosumab（敌方阵营）等类似物，以"捍卫+进攻"双向策略管理专利悬崖。
- 研发中心：美国总部 Thousand Oaks（千橡市）研发枢纽、旧金山/西雅图（South San Francisco、Seattle）研究中心、马萨诸塞 Cambridge；全球临床开发团队支持 100+ 项进行中的临床研究。
公司收入结构
收入结构变迁
由 EPO/Neupogen 双独产品 → Enbrel/Prolia/Aranesp → Enbrel/Prolia/Otezla/Repatha/Evenity/Kyprolis 多轮接力。2025 年新老产品分化加剧：老一代（Enbrel −48%、Aranesp 下滑、Neulasta 下滑）受生物类似药/竞争侵蚀，新一代（Repatha +44%、Blincyto +28%、Evenity 双位数增长、Krystexxa 双位数增长）驱动整体增长。
产品收入
产品收入
| 产品（百万美元） | 合计层级 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2025-H1 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 普罗力（Prolia） | （US-GAAP·consolidated） | 1312 | 1635 | 1968 | 2291 | 2672 | 2763 | 3248 | 3628 | 4048 | 4374 | 4414 | 2221 |
| 瑞百安（Repatha） | （US-GAAP·consolidated） | 10 | 141 | 319 | 550 | 661 | 887 | 1117 | 1296 | 1635 | 2222 | 3016 | 1352 |
| 恩利（ENBREL） | （US-GAAP·consolidated） | 5364 | 5965 | 5433 | 3697 | 3316 | 2226 | 1114 | |||||
| 安加维（XGEVA） | （US-GAAP·consolidated） | 1405 | 1529 | 1575 | 1786 | 1935 | 1899 | 2018 | 2014 | 2112 | 2225 | 2084 | 1098 |
| 欧泰乐（Otezla） | （US-GAAP·consolidated） | 178 | 2195 | 2249 | 2288 | 2188 | 2126 | 2265 | 1055 | ||||
| 伊文尼蒂（EVENITY） | （US-GAAP·consolidated） | 350 | 530 | 787 | 1160 | 1563 | 2100 | 960 | |||||
| 特佩扎（TEPEZZA） | （US-GAAP·consolidated） | 886 | |||||||||||
| 倍林达（BLINCYTO） | （US-GAAP·consolidated） | 77 | 115 | 175 | 230 | 312 | 379 | 472 | 583 | 861 | 1216 | 1559 | 754 |
| 凯洛斯（KYPROLIS） | （US-GAAP·consolidated） | 512 | 692 | 835 | 968 | 1044 | 1065 | 1108 | 1247 | 1403 | 1503 | 1412 | 702 |
| 阿内斯普（Aranesp） | （US-GAAP·consolidated） | 1951 | 2093 | 2053 | 1877 | 1729 | 1568 | 1480 | 1421 | 1362 | 1342 | 1389 | 699 |
| 恩普莱特（Nplate） | （US-GAAP·consolidated） | 525 | 584 | 642 | 717 | 795 | 850 | 1027 | 1307 | 1477 | 1456 | 1524 | 682 |
| 特泽珠（TEZSPIRE） | （US-GAAP·consolidated） | 170 | 567 | 972 | 1478 | 627 | |||||||
| 克里斯泰克萨（KRYSTEXXA） | （US-GAAP·consolidated） | 6 | 272 | 1185 | 1340 | 585 | |||||||
| 维克替比（Vectibix） | （US-GAAP·consolidated） | 549 | 611 | 642 | 691 | 744 | 811 | 873 | 893 | 984 | 1045 | 1175 | 572 |
| 安维汀生物类似药（MVASI） | （US-GAAP·consolidated） | 370 | |||||||||||
| 乌普利兹纳（UPLIZNA） | （US-GAAP·consolidated） | 267 | |||||||||||
| 伊姆得拉（IMDELLTRA） | （US-GAAP·consolidated） | 215 | |||||||||||
| 纽拉斯塔（Neulasta） | （US-GAAP·consolidated） | 4715 | 4648 | 4534 | 4475 | 3221 | 2293 | 1734 | 1126 | 211 | |||
| 帕沙帕（Parsabiv） | （US-GAAP·consolidated） | 180 | |||||||||||
| 路马克拉斯（LUMAKRAS） | （US-GAAP·consolidated） | 175 | |||||||||||
| 艾莫维（Aimovig） | — | 160 | |||||||||||
| NEUPOGEN® | （US-GAAP·consolidated） | 1049 | 765 | 549 | |||||||||
| Sensipar®/Mimpara® | Worldwide | 1582.0 | |||||||||||
| Sensipar®/Mimpara® | 全球 | 1415 | 1582 | 1718 | 1774 | 551 | |||||||
| 依泊金（EPOGEN） | （US-GAAP·consolidated） | 1856 | 1282 | 1096 | 1010 | 867 | |||||||
| 备注：口径：其余为—，Sensipar®/Mimpara®为as reported，Sensipar®/Mimpara®为公司披露·原币收入；会计基础：US-GAAP·consolidated；期间基础：FULL_YEAR。 | |||||||||||||
核心产品与管线
只列 Amgen 有权益的产品。收入为 Amgen 口径全球销售；Horizon 子公司产品（Tepezza/Krystexxa）合并列示。生物类似药（本公司自产的 mabbase 系列类似物）也列本公司产品。管线阶段以 FY2025 财报 + 2026年7月 公开信息为准。
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 依那西普 / ® | — | TNF | TNFR2-Fc 融合蛋白 | 类风湿关节炎、银屑病、PsA、AS | 已上市（美1998/欧2004） | $22.26 亿（-33%） |
| 地诺单抗（Prolia®） | AMG 162 | RANKL | 全人源 IgG2 单抗 | 骨质疏松 | 已上市（美2010） | $44.14 亿（+1%） |
| 地诺单抗（Xgeva®） | AMG 162 | RANKL | 全人源 IgG2 单抗 | 骨转移 | 已上市 | $20.84 亿（-6%） |
| 依洛尤单抗 / ® | AMG 145 | PCSK9 | 全人源 IgG2 单抗 | 高胆固醇血症/降 LDL-C、心血管事件预防 | 已上市（美2015/欧2015/中2018） | $30.16 亿（+36%） |
| 阿普米司特 / ® | — | PDE4 | 小分子 PDE4 抑制剂 | 银屑病、银屑病关节炎、白塞病口腔溃疡 | 已上市（美2014；2019 从 BMS/Celgene 收购） | $22.65 亿（+7%） |
| 卡非佐米 / ® | — | 蛋白酶体（β5 亚基） | 小分子蛋白酶体抑制剂（不可逆） | 多发性骨髓瘤（RRMM） | 已上市（美2012/欧2015） | $14.12 亿（-6%） |
| 罗莫索单抗 / ® | AMG 785 | 硬骨化素（SOST） | 人源化 IgG2 单抗 | 严重骨质疏松（高骨折风险） | 已上市（美2019/欧2020/日2019；与 UCB 共同商业化 ex-US） | $21.00 亿（+34%） |
| 博纳吐单抗 / ® | AMG 103 / MT103 | CD19 × CD3 | BiTE 双特异性抗体（CD19×CD3） | B-ALL（成人与儿童 MRD+/RR） | 已上市（美2014/欧2015） | $15.59 亿（+28%） |
| 帕尼单抗 / ® | ABX-EGF | EGFR | 全人源 IgG2 单抗 | mCRC（RAS 野生型） | 已上市（美2006/欧2007） | $11.75 亿（+12%） |
| 达依泊汀α / ®（darbepoetin α） | — | EPOR（EPO 受体） | 长效重组 EPO（促红素） | CKD 相关贫血、肿瘤化疗相关贫血 | 已上市（美2001） | $13.89 亿（+4%） |
| 罗米司亭 / ® | AMG 531 | TPO（MPL 受体） | 肽体（peptibody，TPO 拟似物-Fc 融合） | ITP（免疫性血小板减少） | 已上市（美2008） | $15.24 亿（+5%） |
| 培非格司亭 / ® | SD/01 | G-CSF 受体 | 长效 G-CSF（PEG 化 filgrastim） | 化疗相关中性粒细胞减少 | 已上市（美2002） | $4.35 亿（+1%） |
| 索托雷塞 / ® | AMG 510 | KRAS G12C | 小分子 KRAS G12C 抑制剂（共价） | NSCLC（KRAS G12C+） 二线 | 已上市（美2021/欧2022 accelerated/conditional；确证性 Ph3 进行中） | $3.63 亿（+4%） |
| Aimovig®（erenumab） | AMG 334 | CGRP 受体 | 全人源 IgG2 单抗 | 偏头痛预防 | 已上市（美2018；与 诺华 共同商业化 ex-US） | $3.34 亿（+2%） |
| 特泽芦人单抗 | AMG 157 / MEDI9929 | TSLP | 人源化 IgG2 单抗 | 重症哮喘（严重未控制） | 已上市（美2021/欧2022；与 阿斯利康 共同开发） | $14.78 亿（+52%） |
| Parsabiv®（etelcalcetide） | AMG 416 | CaSR | 小分子 CaSR 正变构调制剂 | CKD 透析患者 SHPT（继发性甲旁亢） | 已上市 | $3.53 亿（-1%） |
| 替妥木单抗 / ® | R1507 | IGF-1R | 全人源 IgG1 单抗 | 甲状腺眼病（TED） | 已上市（美2020；Horizon 收购） | $19.03 亿（+3%） |
| 培戈洛酶 / ® | — | 尿酸（PEG 化尿酸酶底物） | PEG 化重组尿酸酶（酶替代） | 难治性痛风（痛风石性） | 已上市（美2010；Horizon 收购） | $13.40 亿（+13%） |
| MVASI®（bevacizumab 类似药） | ABP 215 | VEGF | 单抗生物类似药 | 实体瘤 | 已上市（美/欧） | $7.71 亿（+6%） |
| 伊奈利珠单抗® | MEDI-551 | CD19 | 人源化 IgG1 单抗 | NMOSD、IgG4 相关病、gMG | 已上市（美2020；Horizon 收购） | $6.55 亿（+73%） |
| 塔拉妥单抗® | AMG 757 | DLL3 × CD3 | BiTE 双特异性抗体（DLL3×CD3） | ES-SCLC 二线 | 已上市（美2024 加速） | $6.27 亿（首全年） |
| EPOGEN®（epoetin alfa） | — | EPOR | 重组 EPO | CKD 贫血 | 已上市（美1989） | $1.06 亿（-15%） |
核心在研产品（III 期/NDA/BLA）
| 资产 | 代号 | 机制/靶点 | 适应症 | 关键试验 | 阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| 塔拉妥单抗 | AMG 757 | DLL3 × CD3（BiTE） | SCLC 二线（ES-SCLC） | DeLLphi-304（Ph3 确证） | 已上市（美2024加速→2025完全批准） |
| 索托雷塞 | AMG 510 | KRAS G12C | NSCLC 一线（CodeBreaK 202 确证性） | CodeBreaK 202（Ph3，soto+化疗 vs PD-1+化疗） | 确证 Ph3 进行中；FDA PMR 限期 2028年2月 |
| Tezspire | AMG 157 | TSLP | COPD 申报准备、慢性自发性荨麻疹 CSU、嗜酸粒细胞性食管炎 | WAYPOINT（Ph3 COPD 已读出） | COPD 申报准备中；CSU/EoE III 期 |
| ABO 102 / ARTEMIS（inotiv） | AMG 609 | — | 罕见病基因治疗 | — | 早期合作 |
| Xaluritamig | AMG 509 | STEAP1 × CD3（BiTE） | mCRPC | Ph1/2 | II 期 |
| MariTide（maridebart cafraglutide） | AMG 133 | GLP-1R 拮抗/兴奋肽（多肽-抗体偶联） | 肥胖/T2DM | Ph2 读出 2024年（52 周减重 14.5% 无平台期，FY2024 Q4 数据）；Ph3 PIVOT + MARITIME 系列（含 MARITIME-Switch）2025–2026 启动 | III 期（Ph3 PIVOT/MARITIME 进行中） |
早期阶段或暂停产品
| 资产 | 代号 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|---|
| AMG 193 | AMG 193 | PRMT5（MTA 结合）抑制剂 | MTAP-deleted 实体瘤 | I 期 |
| AMG 404 | AMG 404 | 蛋白降解（CDAC） | 实体瘤 | I 期 |
| AMG 506 / Nivolumab biosimilar | ABP 710 | PD-1 生物类似药 | 肿瘤 | III 期（已读出） |
| Bemarituzumab（FPA144） | AMG 552 | FGFR2b 单抗 | FGFR2b+ 胃癌（FIGHT Ph3） | III 期（2018 从 Five Prime 收购） |
其他在研产品
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| AMG 104（tezepelumab 皮下） | TSLP | 哮喘维持 | III 期 | 与 AZ 共开发 |
| AMG 453（olvanil） | TRPV1 | 疼痛 | II 期暂停 | — |
| Rozrolimupab（SYM001） | RhD 抗原 | 胎儿/新生儿血小板减少、ITP | II 期（停滞） | Symphogen 原研 |
| ABP 959（eculizumab biosimilar） | C5 | PNH/aHUS | III 期 | 生物类似药 |
| ABP 710（infliximab 类似物） | TNF | IBD/RA | 已上市（欧/美） | Avsola® |
| ABP 980（trastuzumab 类似物） | HER2 | HER2+ 乳腺/胃癌 | 已上市（欧/美/日） | Kanjinti® |
| ABP 745（rituximab 类似物） | CD20 | NHL/CLL | 已上市（欧/美） | Riabni® |
| ABP 215（bevacizumab 类似物） | VEGF | 实体瘤 | 已上市（美/欧） | Mvasi® |
竞争格局
- 自身免疫/银屑病（TNF/PDE4/IL-17）赛道：依那西普（etanercept）vs 阿达木单抗（AbbVie 艾伯维 adalimumab）、强生 Remicade（infliximab）、司库奇尤单抗（诺华 secukinumab IL-17A）、瑞莎珠单抗（艾伯维 risankizumab IL-23）；阿普米司特（PDE4 口服）与 Humira 口服替代、新型口服 TYK2（德拉昔替尼）竞争；TNF 生物类似药（安进自身也做 infliximab 类似物 Avsola）持续侵蚀 Enbrel。
- 骨质疏松（RANKL/sclerostin）赛道：地舒单抗注射液（denosumab）与 Evenity（romosozumab）构成"抑制骨吸收+促骨形成"双线，对抗 阿斯利康（AstraZeneca）/礼来等；Evenity 与 UCB 共商业化，欧洲竞争主要是 Romosozumab 仿制与 PTH 类似物（礼来 Forteo）。
- 降脂（PCSK9）赛道：依洛尤单抗 vs 赛诺菲/再生元 Praluent（alirocumab）、诺华 英克司兰（inclisiran siRNA 长效）、辉瑞（Pfizer） 失败的 bococizumab；PCSK9 单抗市场渗透率持续提升，Repatha 2025 年 +44% 领跑。
- 肿瘤（KRAS/BiTE/蛋白酶体）：索托雷塞（首个上市 KRAS G12C）与 百济神州/Mirati（adagrasib 被 BMS 收购）竞争，与 辉瑞/默沙东（MSD） 默沙东早期 KRAS 管线并存；博纳吐单抗 BiTE 平台与安进自有 BCMA BiTE（teclistampl 似管线）挑战 J&J Teclistamab；卡非佐米 vs BMS Velcade/诺和诺德（Novo Nordisk） Ninlaro。
- 罕见病/免疫（Horizon 平台）：替妥木单抗（甲状腺眼病）当前唯一获批，竞品（Krystexxa 痛风）对标 Horizon 原 Zoom 公司产品；2023年10月 收购 Horizon 后 Amgen 与 辉瑞（Pfizer）/阿斯利康（AstraZeneca）/罕见病专厂（Sarepta 模式）竞争加剧。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 阿斯利康 | 2628.5亿美元 | Tezspire 全球共同开发伙伴（50/50 分润） |
| 诺华 | 2933.9亿美元 | Aimovig（erenumab）共同商业化 ex-US；Leqvio（inclisiran siRNA）降脂竞品 |
| 辉瑞 | 1427.7亿美元 | 生物类似药竞争（多条线）；肿瘤 ADC 竞争 |
| 百时美施贵宝 | 1240.4亿美元 | 抗肿瘤（Kyprolis vs Velcade）；2019 反垄断剥离 Otezla 给 Amgen |
| 默沙东 | 3149.0亿美元 | 抗肿瘤（Keytruda）与合作探索 KRAS 等 |
| Horizon Therapeutics | —（已被 Amgen 收购） | Tepezza/Krystexxa 母公司，2023年10月 Amgen $278 亿收购 |
商务拓展（BD）与外部合作
- Immunex 收购（2001年12月，$160 亿股票+现金）：获得 依那西普（etanercept），奠定自身免疫支柱；为 Amgen 历史上最关键的并购。
- Onyx Pharmaceuticals 收购（2013年10月，$97 亿现金+$2 亿补偿，约 $104 亿合对价）：获得 卡非佐米（carfilzomib）完整权益（Onyx 原研，2012 加速获批），押注肿瘤；Nexavar（与 Bayer 合资）、Ibrance（授权 Pfizer）等合作权益随之纳入。
- 诺华（Novartis） Aimovig 合作（2015年8月）：共同开发与商业化 erenumab（CGRP 偏头痛预防）；Amgen 保留北美，诺华 ex-US（部分权利结构），后续商业分工持续调整。
- 阿斯利康（AstraZeneca） Tezspire 合作（2017年6月 扩展）：共同开发 tezepelumab（TSLP），Amgen 与 AZ 50/50 分摊费用与利润；重症哮喘适应症 2021年12月 首批，COPD/CSU 拓展中。
- BMS/Celgene 反垄断剥离 Otezla（2019年8月，$134 亿）：BMS 收购 Celgene 时 FTC 反垄断要求剥离 Otezla（PDE4），Amgen 现金收购，补强自身免疫口服管线。
- 百济神州 战略合作（2020年1月，$28 亿入股 20.5%）：迅速扩大中国肿瘤市场覆盖——百济在中国销售 XGEVA（2020）、Blincyto（2021）、Kyprolis（2022），Amgen 分享利润，一定期限后产品权利可归还 Amgen。
- Five Prime Therapeutics 收购（2021年4月，$16 亿）：获 bemarituzumab（FGFR2b 单抗，FGFR2b+ 胃癌 FIGHT Ph3），补强肿瘤靶向管线。
- Teneobio 收购（2021年10月，$9 亿首付+最高 $16 亿里程碑）：获专有人重链抗体（Human Heavy-Chain Antibody）及双特异/多特异抗体技术平台，补强 BiTE 与下一代抗体发现能力。
- ChemoCentryx 收购（2022年10月，$39 亿）：获 TAVNEOS（avacopan，C5aR 拮抗剂，ANCA 相关血管炎），补强罕见自身免疫管线。
- Horizon Therapeutics 收购（2023年10月，$278 亿）：Amgen 历史上最大并购，获得罕见病/免疫平台（替妥木单抗 TED、培戈洛酶 痛风、UPLIZNA/inebilizumab NMOSD、Ravicti、Procysbi 等）；2024 起并表驱动增长。
- Kirin-Amgen 合资解散（2018年Q1，$7.8 亿）：回购 Kirin 持有的 K-A 剩余 50% 股权，获得 EPOGEN/Neupogen/Neulasta/Aranesp/Nplate 的完整全球权益，消除未来版税义务——结束 1984 年建立的长期合资结构。
- 生物类似药布局（2015 至今）：Amgen 既是原研（EPO/G-CSF/Enbrel/Prolia 等面临类似药冲击）也是生物类似药玩家（MVASI/Avastin 2019、KANJINTI/Herceptin 2019、AVSOLA/Remicade 2020、RIABNI/Rituxan 2021、AMJEVITA/Humira 2023 美、BEKEMV/Soliris 2023 欧、WEZLANA/Stelara 2025 美、PAVBLU/Eylea 2024 美），以"捍卫+进攻"双向策略管理专利悬崖。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算/指引） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | $334.24 亿（+19%） | $368.24 亿（+10%） | ~$395–405 亿（估，+7–10%） |
| 产品销售 | $320.13 亿 | $351.48 亿 | — |
| 非公认会计准则 EPS | $19.84（+6%） | ~$20.50（估） | — |
| 研发费用 | $60.30 亿（占营收 18%） | ~$65 亿（估） | — |
| 经营性现金流 | $138.84 亿 | ~$145 亿（估） | — |
主要产品收入（USD 亿，2023–2025）：
| 产品 | 2023 年 | 2024 年 | 2025 年 | 趋势 |
|---|---|---|---|---|
| 地诺单抗（骨质疏松） | $40.48 | $43.74 | $44.14（+1%） | 生物类似药 2025.2 专利到期 |
| 依洛尤单抗（PCSK9） | $16.35 | $22.22 | $30.16（+36%） | 渗透率快速提升 |
| 阿普米司特（PDE4） | $21.88 | $21.26 | $22.65（+7%） | IRA 减值后稳定 |
| 依那西普（TNF） | $36.97 | $33.16 | $22.26（-33%） | IRA 谈判降价 2026 生效 |
| 罗莫索单抗 | $11.60 | $15.63 | $21.00（+34%） | 骨形成快速放量 |
| XGEVA（denosumab 肿瘤） | $21.12 | $22.25 | $20.84（-6%） | 生物类似药冲击 |
| 替妥木单抗（TED） | $4.48 | $18.51 | $19.03（+3%） | Horizon 平台恢复 |
| 博纳吐单抗（BiTE） | $8.61 | $12.16 | $15.59（+28%） | ALL/儿童拓展 |
| 罗米司亭 | $14.77 | $14.56 | $15.24（+5%） | ITP/放射综合征 |
| TEZSPIRE（tezepelumab TSLP） | $5.67 | $9.72 | $14.78（+52%） | 哮喘+CRSwNP 快速放量 |
| 卡非佐米 | $14.03 | $15.03 | $14.12（-6%） | MM 稳定 |
| Aranesp（darbepoetin α） | $13.62 | $13.42 | $13.89（+4%） | 肾性贫血稳定 |
| 培戈洛酶（痛风） | $2.72 | $11.85 | $13.40（+13%） | Horizon 平台放量 |
| 帕尼单抗 | $9.84 | $10.45 | $11.75（+12%） | CRC 稳定增长 |
| 培非格司亭 | $8.48 | $4.31 | $4.35（+1%） | 生物类似药侵蚀触底 |
| MVASI（bevacizumab 类似药） | $8.00 | $7.27 | $7.71（+6%） | 生物类似药竞争 |
| 索托雷塞（KRAS G12C） | $2.80 | $3.50 | $3.63（+4%） | 确证试验争议持续 |
| 伊奈利珠单抗 | $0.65 | $3.79 | $6.55（+73%） | NMOSD+IgG4+gMG 拓展 |
| 塔拉妥单抗（BiTE） | — | $1.15 | $6.27 | ES-SCLC 首年放量 |
| Aimovig（erenumab CGRP） | $3.23 | $3.29 | $3.34（+2%） | 偏头痛稳定 |
| Parsabiv（etelcalcetide） | $3.62 | $3.56 | $3.53（-1%） | SHPT 稳定 |
| TEPEZZA 同期（2023） | — | — | — | Horizon 2023.10 并表 |
| EPOGEN（epoetin alfa） | $2.26 | $1.25 | $1.06（-15%） | 仿制药持续侵蚀 |
22 个披露品种 2025 合计约 $293 亿（占公司总营收 $368.24 亿的 80%）。Prolia + XGEVA（denosumab 双品牌）合计 $64.98 亿，仍是最大单品分子；Repatha +36% 为最大增长亮点；Enbrel -33% 受 IRA Medicare 谈判降价预期与生物类似药双重冲击；Horizon 平台（Tepezza/Krystexxa/UPLIZNA）合计 $38.68 亿。
增长驱动：(i) Horizon 收购产品（Tepezza/Krystexxa）并表与放量；(ii) Repatha 心血管预防渗透率提升、Evenity 严重骨质疏松渗透；(iii) Blincyto ALL 全球拓展；(iv) MariTide（AMG 133 GLP-1 肽）若 Ph3 成功将切入肥胖千亿市场；(v) Lumakras 确证性数据与新一代 KRAS 管线。Enbrel/Aranesp/Neulasta/Sensipar 专利悬崖持续拖累。
公司发展历程
发展阶段划分
- 1980–1989 · 创立与 EPO/G-CSF 崛起：1980 风投孵化，1983 NASDAQ 上市；1989年6月 Epogen（epoetin alfa，EPO）获 FDA 批准治疗肾性贫血，开启重组蛋白生物药时代。
- 1990–2005 · 生物药巨头 + 多元化：1991 Neupogen（filgrastim，G-CSF）获批；1998 推出长效版 Neulasta（pegfilgrastim）；2001 Aranesp（darbepoetin α，长效 EPO）、2002 Enbrel（收购 Immunex $160 亿获得，etanercept，TNFR-Fc 融合蛋白）；同时期 Sensipar（cinacalcet）、Vectibix（panitumumab）陆续获批。
- 2006–2018 · 专利悬崖 + 新一轮管线：EPO/Neupogen/Enbrel 陆续面临生物类似药冲击；通过收购 Onyx（2013，$104 亿，获得 卡非佐米）、收购 Immunex 后续管线、推出 Prolia®/Xgeva®（denosumab，2010）、博纳吐单抗（2014 BiTE）、依洛尤单抗（2015 PCSK9）、罗米司亭（romiplostim，2008）等接棒。
- 2019 至今 · Horizon 收购 + 罕见病/免疫扩张 + 新模态：2019年8月 以 $134 亿收购 BMS/Celgene 反垄断剥离的 Otezla（apremilast，PDE4）；2021年4月 收购 Five Prime（$16 亿，获 bemarituzumab FGFR2b 胃癌），10 月收购 Teneobio（$9 亿首付，获重链抗体/BiTE 平台）；2022年10月 收购 ChemoCentryx（$39 亿，获 TAVNEOS/avacopan，AAAV 罕见病）；2023年10月 以 $278 亿完成收购 Horizon Therapeutics，获得 替妥木单抗/培戈洛酶/UPLIZNA 罕见病/免疫平台；2021年5月 Lumakras（sotorasib KRAS G12C）获批；与 阿斯利康（AstraZeneca） 共同开发 特泽芦人单抗（2021年12月 获批重症哮喘、2025年10月 获批 CRSwNP）。2025年11月 tarlatamab（IMDELLTRA）获 FDA 完全批准（ES-SCLC 二线，Ph3 DeLLphi-304 确证）。2025 年总收入 $368 亿（+10%），MariTide（AMG 133，GLP-1R 月度肽）Ph3 PIVOT/MARITIME 启动，切入肥胖千亿市场。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1980年 | — | Applied Molecular Genetics 成立于加州 | 风投孵化（William K. Bowes Jr. 等） |
| 1983年 | — | — | NASDAQ 上市（代码 AMGN）；更名为 Amgen |
| 1984年 | — | — | 与 Kirin 建立 50/50 合资企业 Kirin-Amgen（K-A），资助 EPO 全球开发 |
| 1987年 | — | 注册地由加州迁至特拉华 | — |
| 1989年 | Epogen（epoetin alfa）获 FDA 批准（肾性贫血透析患者） | 重组蛋白生物药时代开启；首批 EPO 工业化生产 | — |
| 1991年 | Neupogen（filgrastim G-CSF）获批（化疗中性粒细胞减少） | EPO + G-CSF 双独产品成型 | — |
| 1998年 | Enbrel（etanercept）获 FDA 批准（RA）；Sensipar（cinacalcet）推进 | — | — |
| 2001年 | 达依泊汀α（darbepoetin α）获批；Neulasta（pegfilgrastim）推进 | — | — |
| 2002年 | Neulasta（pegfilgrastim 长效 G-CSF）获批 | 收购 Immunex 后 Enbrel 销售快速增长 | 收购 Immunex（$160 亿股票+现金）——历史上最关键并购 |
| 2004年 | Sensipar（cinacalcet）获批（SHPT） | — | 收购 Abgenix 获 panitumumab 权益（2006） |
| 2006年 | Vectibix（panitumumab EGFR 单抗）获批（mCRC） | — | — |
| 2008年 | Nplate（romiplostim TPO 拟似物）获批（ITP） | — | — |
| 2010年 | Prolia（denosumab 骨质疏松）/ Xgeva（骨转移）获批 | — | — |
| 2012年 | Kyprolis（carfilzomib）获批（RRMM 二线，Onyx 原研） | — | — |
| 2013年 | — | Onyx 产品并表 | 收购 Onyx Pharmaceuticals（$104 亿/$97 亿）——获 Kyprolis 完整权益 |
| 2014年 | Blincyto（blinatumomab CD19×CD3 BiTE）获批（B-ALL） | — | 与 诺华 签署 CGRP 偏头痛合作 |
| 2015年 | Repatha（evolocumab PCSK9）获批；MVASI（bevacizumab 类似药）美上市 | 多产品上市年 | — |
| 2018年 | Aimovig（erenumab CGRP）获批（偏头痛预防） | — | $7.8 亿回购 Kirin-Amgen 剩余 50%——获 EPO/Neupogen/Neulasta/Aranesp/Nplate 全权益 |
| 2019年 | Evenity（romosozumab）获批（骨质疏松，美 4 月）；KANJINTI（trastuzumab 类似药）美上市 | 总收入 $234 亿 | $134 亿收购 Otezla（BMS/Celgene 反垄断剥离）；$28 亿入股 百济神州 20.5%（中国肿瘤合作） |
| 2021年 | Lumakras（sotorasib KRAS G12C）5 月 FDA 加速获批（首个上市 KRAS 抑制剂）；Tezspire（tezepelumab）12 月 FDA 批准（重症哮喘）；RIABNI（rituximab 类似药）上市 | 总收入 $260 亿 | 收购 Five Prime（$16 亿，bemarituzumab FGFR2b）；收购 Teneobio（$9 亿首付，重链抗体平台） |
| 2022年 | AVSOLA（infliximab 类似药）扩展；Tezspire 欧日获批 | 总收入 $263 亿 | 收购 ChemoCentryx（$39 亿）——获 TAVNEOS（avacopan，AAAV）；AMJEVITA（adalimumab 类似药）美国上市 |
| 2023年 | Horizon 产品并表（Q4 起）；WEZLANA（ustekinumab 类似药）FDA 获批 | 总收入 $281 亿（+7%） | 10 月完成 $278 亿收购 ——Amgen 历史最大并购，获 Tepezza/Krystexxa/UPLIZNA |
| 2024年 | MariTide（AMG 133）Ph2 读出（减重 14–20% 无平台期）；Tarlatamab BLA 提交；Tarlatamab FDA 加速获批（ES-SCLC，5 月）；BKEMV（eculizumab 类似药）FDA 获批；PAVBLU（aflibercept 类似药）美上市；Lumakras + Vectibix CRC 获批（2025年1月） | 总收入 $334 亿（+19%）；研发投入 $60 亿 | — |
| 2025年 | Tarlatamab（SCLC）FDA 完全批准（11 月，DeLLphi-304 确证）；Tezspire 获批 CRSwNP（10 月）；Prolia/Xgeva 美国 RANKL 专利 2 月到期；WEZLANA 美国上市（1 月）；Tezspire WAYPOINT COPD Ph3 读出 | 总收入 $368 亿（+10%）；Repatha +36%、Tezspire +52%、Blincyto +28%、Evenity +34%、Krystexxa +13%、UPLIZNA +73% | — |
| 2026年（预期） | MariTide Ph3 PIVOT/MARITIME 中期数据；Lumakras CodeBreaK 202 一线 NSCLC Ph3；Tezspire COPD 申报；Bemarituzumab 胃癌 Ph3 | 总收入指引 ~$395–405 亿（估，+7–10%） | — |