诺华（Novartis）

基本信息

公司特色

瑞士巴塞尔总部的全球创新药 MNC（SIX: NOVN / NYSE: NVS），1996年由汽巴-嘉基（Ciba-Geigy）与山德士（Sandoz）合并而来。经爱尔康（2019年4月分拆）与山德士（2023年10月分拆）两次剥离后，转型为纯创新药公司，聚焦心血管肾脏代谢、免疫、神经科学、肿瘤、血液病与放射配体疗法（RLT）五大核心领域。2025年净销售 $545.32 亿（+12% cc，+8% USD），核心经营利润率 40.1%（FY2025 官方业绩）。旗舰品种 沙库巴曲缬沙坦（心衰，2025年 $77.48 亿，正经历美国仿制药冲击）、司库奇尤单抗（IL-17A，银屑病，$66.68 亿，+9%）、瑞博西尼（CDK4/6，$47.83 亿，+58%）、奥法木单抗（皮下）（皮下 CD20，多发性硬化，$44.26 亿，+37%，奥瑞珠单抗 直接竞品）合计贡献约 $236 亿。放射配体疗法平台（镥[177Lu]维坡泰 mCRPC + 镥[177Lu]氧奥曲肽 GEP-NET）与 siRNA 降脂 英克司兰（inclisiran）是诺华差异化的 next-in-class 平台。CEO Vas Narasimhan 自2018年起掌舵，公司中期目标中个位数到高个位数增长。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1996年 Ciba-Geigy（由1859年成立的 Geigy 与1884年成立的 Ciba 在1970年合并）与 Sandoz（1886年成立）合并成立 Novartis AG；总部瑞士巴塞尔（Postfach, 4002 Basel）。SIX 主板代码 NOVN；NYSE 代码 NVS；核心标签：心血管代谢 + 免疫 + 神经科学 + 放射配体疗法四支柱纯创新药。
• 规模：2025年全球员工约 76,000 人（分拆 Sandoz 后口径）；研发与生产网络覆盖瑞士、美国、中国、印度等多地。
• 核心股东（无实际控制人，股权分散）：按瑞士惯例由信托银行代持——前两大股东合计约 10–15%，无单一 ≥5% 的实际控制人。创始家族已无控制权；公司治理为标准瑞士双层董事会（Board of Directors + Executive Committee）。
• 管理层：CEO Vas Narasimhan（2018年2月上任，原全球药物开发与首席医学官），主导"聚焦创新药"战略——分拆 Alcon（2019）与 Sandoz（2023）、并收购 AAA（Advanced Accelerator Applications，2017，$39亿）与 The Medicines Company（2020，inclisiran/Leqvio，$97亿）等。
• 罗氏交叉持股终结：诺华自2001年起持有 罗氏 约 33.3% 记名股（无控制权）；2021年11月双方达成协议、罗氏以 CHF 207 亿（约 $210 亿）回购诺华所持 5,330 万股记名股，并于2022年2月注销，终结二十年交叉持股。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 放射配体疗法（RLT）平台：2017年以 $39 亿收购 AAA（Advanced Accelerator Applications）奠定基础；镥[177Lu]维坡泰（177Lu-PSMA-617）与 镥[177Lu]氧奥曲肽（177Lu-DOTATATE）已上市，下一代 α 核素（225Ac）与新型靶向（PSMA/SSTR2/其它）管线在推进。诺华是全球 RLT 领域的标杆。
• xRNA / 核酸药物平台：英克司兰（inclisiran，PCSK9 siRNA）来自2020年 $97亿收购 The Medicines Company；公司在 oligonucleotide（ASO/siRNA/潜在 mRNA）领域持续投入，2025年宣布近 $12 亿收购 Avidity Biosciences 拓展 RNA 靶向。
• 生物治疗与小分子：传统强项覆盖单抗（司库奇尤单抗、奥法木单抗（皮下））、小分子激酶抑制剂（瑞博西尼、尼洛替尼、达拉非尼+曲美替尼）、小分子补体抑制剂（伊普可泮/iptacopan，factor B）。
• 研发中心：瑞士巴塞尔/圣约翰（NIBR Novartis Institutes for BioMedical Research 总部）、美国马萨诸塞剑桥、上海张江（CNIBR 中国研究院）等。
• 生产基地：瑞士 Stein（RLT 配套）、Schaffenau；美国印第安纳波利斯、新泽西 Suffern；中国北京昌平；印度海得拉巴等，通过 FDA/EMA/Swissmedic/PMDA 多重 GMP 认证。

公司收入结构

收入结构变迁

由历史上"格列卫 + 抗高血压（Diovan）+ 眼科（爱尔康）+ 仿制药（Sandoz）"四支柱，转向 心血管代谢（Entresto/Leqvio）+ 免疫（Cosentyx）+ 神经科学（Kesimpta）+ 肿瘤（Kisqali/Pluvicto/Lutathera/Tafinlar+Mekinist/Tasigna）+ 血液病（Fabhalta） 五大创新药板块。肿瘤与神经科学收入占比持续上升，仿制药业务归零（Sandoz 分拆后）。

产品收入

产品收入

核心产品与管线

本表收录诺华有权益的品种（原研/合作/在售）；2025年收入为诺华口径全球净销售，单位 USD 百万。管线阶段以年报/财报 + 2026年7月公开信息为准。

A. 已上市/商业化产品

B. 注册/批准阶段项目（Filed / Under Regulatory Review）

C. III 期临床项目（节选）

D. II 期及早期项目（节选）

核心看点：沙库巴曲缬沙坦 仿制药冲击是最大短期压力，但 瑞博西尼 早期乳腺癌（NATALEE）、奥法木单抗（皮下） MS、镥[177Lu]维坡泰 前线 mHSPC、伊普可泮 多补体适应症、阿西米尼 CML 一线接力形成新一代增长支柱；RLT 与 xRNA 平台为长期差异化。

其他在研产品

竞争格局

• 心血管心衰：沙库巴曲缬沙坦 是 HFrEF 与 HFpEF 的基石疗法，但美国仿制药 2025年7月已进入，仿制药将迅速侵蚀美国市场；中国与日本高血压适应症仍增长，缓冲全球冲击。
• 银屑病/IL-17：司库奇尤单抗 面临 依奇珠单抗（礼来 ixekizumab，IL-17A）、Skyrizi（艾伯维 risankizumab，IL-23）的竞争，银屑病市场从 IL-17 向 IL-23 系迁移；诺华在 PsA、AS、nr-axSpA 拓展保持份额。
• CDK4/6 乳腺癌：瑞博西尼 与 阿贝西利（礼来 abemaciclib，早期辅助适应症独家）、Ibrance（辉瑞 palbociclib，仿制药临近）三足鼎立；NATALEE 早期乳腺癌适应症使 Kisqali 进入辅助治疗战场，峰值销售展望 $60–80 亿。
• 多发性硬化（MS）：奥法木单抗（皮下）（皮下 CD20）正面竞争罗氏/基因泰克的 奥瑞珠单抗（静脉 CD20，2025年销售 CHF 70.10 亿）——Kesimpta 以"居家自注射 + 月度给药"差异化 Ocrevus 的"半年输注"，是 MS 领域最值得关注的代际竞品。
• PCSK9 降脂：英克司兰（siRNA，每年 2 针）与 Amgen Repatha（evolocumab，单抗，每 2 周）、Sanofi Praluent（alirocumab）竞争；Leqvio 以超长间隔与依从性优势快速放量。
• 放射配体疗法（RLT）：镥[177Lu]维坡泰（PSMA）与 镥[177Lu]氧奥曲肽（SSTR2）是诺华独特平台；竞品包括中国/印度在研的 PSMA 核素、Curium/CONCORD 等核药 CDMO，但诺华的先发与产能领先。
• CML：尼洛替尼（二代 BCR-ABL）专利已到期，阿西米尼（变构 BCR-ABL）以新机制接棒；竞争 博舒替尼、达沙替尼（BMS）、伊马替尼（仿制）。
• 补体/血液病：伊普可泮（factor B）在 PNH 竞争 Soliris（eculizumab）与 Ultomiris（ravulizumab，阿斯利康 Alexion），以口服小分子差异化；C3G 与 IgAN 是补体新蓝海。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 收购 Advanced Accelerator Applications（2017年10月）：以约 $39 亿收购法国核药公司 AAA，奠定 镥[177Lu]氧奥曲肽/镥[177Lu]维坡泰 RLT 平台基础——诺华最具差异化的 BD 之一。
• 收购 The Medicines Company（2019年11月/2020年1月完成）：$97 亿收购，核心资产 inclisiran（leqvio），拿下全球首个 PCSK9 siRNA。
• 收购Glycomet（Glybera 相关）/GSK 资产置换（2014年）：与 GSK 完成价值 $160–200 亿资产置换——诺华收购 GSK 肿瘤业务、GSK 收购诺华疫苗（除流感）与消费者保健合资，重塑公司边界。
• Alcon 分拆（2019年4月9日）：以股息形式分拆眼科器械业务 Alcon Inc.（SIX: ALC），分拆时估值约 $28 百亿。
• Sandoz 分拆（2023年10月4日）：100% 分拆仿制药与生物类似药业务 sandoz（SIX: SDZ），为近年来 MNC 最大重组。
• 罗氏股权回购（2021年11月）：罗氏 以 CHF 207 亿回购诺华持有的 5,330 万股罗氏记名股，终结二十年交叉持股，诺华确认约 $21 亿税后收益。
• Avidity Biosciences 合作/收购（2025年）：宣布约 $12 亿合作/收购拓展 RNA 靶向 oligonucleotide 平台。
• Incyte 合作（Jakavi 全球 ex-US）：ruxolitinib 由 Incyte 原研，诺华拥有 全球 ex-US 权益，是长期稳定的现金牛。

基本财务信息

三年列示：2024年（实际）/ 2025年（实际）/ 2026年（估算/指引）。单位百万美元（USD M）。

主要产品收入（USD 亿，2023–2025）：

以下为诺华口径全球净销售，按 2025 销售额降序，列示 2025 ≥ $5 亿的全部产品。

诺华 2025 年净销售 $545.32 亿（+12% cc）。Entresto 7 月美国仿制药进入是最大短期拖累（Q4 -43%），Kisqali（NATALEE 早期乳腺癌）、Kesimpta（MS）、Pluvicto（前线 mHSPC）、Scemblix（一线 CML）四大新一代品种以 +37% 至 +87% 速度接力。

增长驱动：瑞博西尼（早期乳腺癌 + NATALEE 5年 iDFS 85.5% vs 81.0%）、奥法木单抗（皮下）（美国 2L/3L+ NBRx 份额 57%/59%，FY2025 Q4 官方演示）、镥[177Lu]维坡泰（mHSPC 前线 PSMAfore 9.3 vs 5.6 个月 rPFS）、伊普可泮（C3G/IgAN 拓展）、阿西米尼（CML 一线 ASC4FIRST）为五大增长引擎，部分对冲 沙库巴曲缬沙坦 仿制药冲击。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1996–2010 · 合并整合与重磅时代：1996年 Ciba-Geigy 与 Sandoz 合并成诺华；2001年增持 罗氏 股权（交叉持股二十年）；格列卫（Gleevec/imatinib，BCR-ABL，CML）2001年获 FDA 批准成为靶向治疗里程碑；尼洛替尼（nilotinib，二代 BCR-ABL）2007年获批接棒；司库奇尤单抗 2015年获批开启 IL-17 时代。
2. 2011–2018 · 眼科/疫苗剥离 + 肿瘤与心血管转型：2014年剥离动物保健（Elanco 卖给 Eli Lilly，$54亿）；2014年与 GSK 资产置换（肿瘤业务并购、疫苗业务剥离）；2019年4月完成 爱尔康 分拆（眼科器械独立上市）；2017年收购 AAA（$39亿）布局放射配体疗法。
3. 2019–2023 · 纯创新药战略 + Sandoz 分拆：Narasimhan 上任后聚焦"高科技、高影响"创新药；2020年 $97亿收购 The Medicines Company（inclisiran）；沙库巴曲缬沙坦 在心衰领域放量成长为第一大单品；镥[177Lu]维坡泰 2022年获批打开 RLT 市场；2023年10月4日完成 山德士 100% 分拆（仿制药与生物类似药独立），诺华彻底转型为纯创新药公司。
4. 2024 至今 · Entresto 专利悬崖 + 下一代接力：2024年净销售 $503.17 亿（+12% cc），瑞博西尼 NATALEE 早期乳腺癌适应症 FDA 获批（9月）打开新空间；2025年净销售 $545.32 亿（+8% USD），但 沙库巴曲缬沙坦 7月开始面临美国仿制药冲击（Q4 销售骤降 -43%），瑞博西尼/奥法木单抗（皮下）/镥[177Lu]维坡泰/伊普可泮 四大新一代品种以 +37% 至 +103% 速度接力增长。

公司年表