英文名称	Pain
领域	其他 / 疼痛管理
亚型	术后痛
疾病簇	麻醉与镇痛临床场景慢性下腰痛骨关节炎
相关药品	苏泽曲金（Suzetrigine）依托考昔片塞来昔布胶囊氟比洛芬凝胶贴膏氨酚咖匹林片盐酸纳美芬注射液盐酸羟考酮缓释片远红外治疗贴阿司匹林 FB3002

疼痛

页面边界：疼痛既是症状，也可成为独立慢性疾病；本页用于急性/慢性、伤害感受性/神经病理性/伤害可塑性分流，不以单一疾病分类概括所有疼痛。

症状与转归

临床表现： 疼痛可呈锐痛、钝痛、绞痛、烧灼、电击或痛觉过敏，并伴睡眠、情绪、注意力和活动受限。疼痛强度是主观体验，影像或组织损伤程度与患者报告并非总是一致。

病程边界： 急性痛通常与手术、创伤或急性疾病相关；慢性痛持续或反复超过 3个月。急性痛控制不足可能增加持续性术后痛风险，但慢性化还受神经损伤、心理社会因素和既往疼痛影响。

功能后果： 高影响慢性疼痛指疼痛在多数日或每日限制生活/工作。长期治疗需改善功能和生活质量，同时减少 NSAID 器官毒性、镇静跌倒和阿片相关伤害。

美国负担： 2023 年 NHIS 显示美国成人慢性疼痛患病率 24.3%，高影响慢性疼痛 8.5%；后者约占慢性疼痛成人的 34.9%。中国跨病因、跨量表研究异质性较大，不采用未经统一口径的“数亿患者”作为单一分母。

量化解读： 慢性痛患病率不能直接转换为药物市场；高影响患者、明确病因、既往治疗失败、支付和安全适用性构成逐层漏斗。急性痛则以治疗事件数计量，和慢性患者数不可相加。

评估框架： 使用 NRS/VAS 量化强度，BPI 评估疼痛干扰；查体和必要影像/电生理寻找病因。疑神经病理性疼痛可用 DN4 等筛查，但确诊仍需符合神经系统病变或疾病的解剖和感觉证据。

按机制： 伤害感受性、神经病理性、伤害可塑性及混合性。按时间： 急性、亚急性和慢性。按场景： 术后痛、癌痛、肌肉骨骼痛、偏头痛和疾病性周围神经痛；这些亚群的对照药和临床终点不同。

急性痛： 0–48小时 SPID、救援药时间、累计阿片当量及恶心/呼吸抑制。慢性痛： 平均疼痛强度、达到 ≥30%或≥50%下降者比例、功能、睡眠和患者总体改善；统计学均值差必须结合临床意义阈值。

路由关系： 术后和围术期管理见术后疼痛及麻醉镇痛场景；病变累及躯体感觉系统见神经病理性疼痛；关节结构性疼痛见骨关节炎。偏头痛、癌痛和纤维肌痛应按独立疾病机制评价，不宜共享同一药物漏斗。

场景/机制	基础路径	主要风险边界
急性伤害感受性痛	对乙酰氨基酚/NSAID、局麻与区域技术，必要时短程阿片	胃肠/肾风险、镇静和呼吸抑制
成人中重度急性痛	可考虑苏泽曲吉汀等非阿片药物	证据主要来自特定术后痛模型，不能外推所有疼痛
神经病理性痛	SNRI、加巴喷素类、局部利多卡因/辣椒素等	疗效常为部分缓解，注意嗜睡、跌倒和滥用风险
慢性肌肉骨骼/伤害可塑性痛	运动、康复、认知行为及按病因药物	长期阿片获益有限，需定期评估功能和风险
癌痛/姑息	按强度和机制使用非阿片、阿片及介入治疗	个体化滴定，和非癌性慢性痛风险框架不同

量化解读： 慢性痛试验中 ≥30%下降通常表示中等临床改善，≥50%下降表示显著改善。苏泽曲吉汀关键研究证明其在两个术后模型优于安慰剂，但未证明对所有急性痛或现有活性药普遍优效。

外周离子通道： NaV1.8 抑制旨在减少中枢镇静与成瘾风险；苏泽曲吉汀于 2025 年获 FDA 批准用于成人中重度急性痛，慢性神经病理性痛需独立验证。NaV1.7 等通道历史失败较多，选择性、组织暴露和患者分层仍是关键。

机制分层： CGRP 已在偏头痛验证，但不能泛化至其他疼痛。伤害可塑性痛的生物标志物、非成瘾镇痛、长效局部递送和数字化功能终点是研发重点；应避免仅以短时 NRS 下降替代长期功能获益。

市场拆分： 急性痛按手术/事件和处方疗程测算，慢性痛按病因、机制及高影响程度测算。新机制的价值来自减少阿片/镇静负担或覆盖现有治疗无效人群，而不是广义慢性痛患病人数。

证据要求： 急性产品需证明活性对照下镇痛与阿片节约；慢性产品需证明 ≥30%/50%应答、功能和长期停药率。安全性优势必须通过足够暴露量和真实世界数据确认。

一句话综述：疼痛投资应按具体病因和临床场景拆分，重点关注具备活性对照证据的非阿片机制、可量化功能改善及长期安全优势。