健康元

基本信息

公司特色

国产吸入制剂领航者+"创新药+高壁垒复杂制剂"双轮驱动：从保健品（太太口服液）起家，现已转型为涵盖呼吸/消化/辅助生殖/抗感染/精神神经/自免代谢的综合性药企。通过控股子公司丽珠集团（合计持股约 45.96%）整合上下游资源，形成"健康元（集团）+ 丽珠集团"双平台架构。2025 年 12 月首款 1 类创新药——玛帕西沙韦®（壹立康/TG-1000，抗流感）获批上市，标志公司从仿制+复杂制剂向创新的跨越。呼吸赛道已构建"吸入制剂（妥布霉素/布地奈德/左沙丁胺醇/沙美特罗替卡松）+ 创新药（TSLP 单抗/PREP/MABA）"完整矩阵，是本土呼吸吸入第一梯队。2025 年营收 152.16 亿元（-2.58%）、归母净利 13.36 亿元（-3.68%）、经营现金流 38.92 亿元（+7.03%，创历史新高）。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1992 年 12 月 18 日在深圳注册成立（前身为"深圳爱迷尔食品有限公司"，主营太太口服液），1994 年 1 月更名为"深圳太太保健食品有限公司"、1995 年 7 月更名为"深圳太太药业有限公司"，1999 年 11 月整体改组为股份有限公司。2001 年 6 月 8 日上交所上市（600380，"太太药业"）；2002 年起收购海滨制药 + 控股丽珠集团，2003 年 6 月 4 日更名为"深圳健康药业集团股份有限公司"，同年 9 月 29 日定名为"健康元药业集团股份有限公司"；2022 年 9 月 26 日 GDR 在瑞士证券交易所上市（首家赴瑞发行 GDR 的中国生物医药企业）。注册地：深圳；办公地：深圳南山。

• 实际控制人：朱保国——通过深圳市百业源投资有限公司（朱保国持股 90%、其妻刘广霞持股 10%）控股健康元：2024 年末百业源持股 47.79%、2025 年末提升至 48.96%（年报口径）。朱保国同时为丽珠集团实际控制人，构建"百业源 → 健康元 → 丽珠集团"三级控股链路，担任健康元及丽珠集团董事长，被称为"医药大王"，旗下两家上市公司合计市值约 500 亿元。

• 核心子公司（控股 ≥44%）：

  • 丽珠集团（000513.SZ / 01513.HK）：健康元第一主业平台，2025 年营收 120.20 亿元，占集团约 79%；2024 年贡献健康元归母净利约 10.64 亿元（丽珠集团 2025 年整体净利润 24.11 亿元）。健康元直接及间接合计持股：2024 年末 45.96% → 2025 年末提升至约 47.18%（直接 24.93% + 间接 22.25%，年报口径）。产品包括艾普拉唑、亮丙瑞林微球、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。
  • 丽珠单抗：健康元权益约 54.52%，布局 IL-17A/F、PD-1、重组促卵泡激素等生物药，2024 年亏损约 2.91 亿元（同比减亏 3.18 亿）。
  • 海滨制药（深圳坪山）/ 新乡海滨 / 焦作健康元 / 太太药业 / 上海健康元：化学制剂 + 原料药 + 保健品实体。
  • 天诚实业（香港）：海外投资与贸易平台，曾参与控股丽珠、认购杏树林 D 轮等。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 四大核心技术平台： ① 吸入制剂全剂型平台（pMDI / DPI / 雾化 / 鼻喷，国产领航者）——代表产品：妥布霉素吸入溶液（健可妥®，国内首款吸入抗生素）、左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂； ② 长效微球缓释平台——注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依®，1 个月）/ 3 个月长效微球（申报生产）、曲普瑞林微球（III 期）、阿立哌唑微球（阿丽维®，已上市）、丙氨瑞林微球（II 期）； ③ 单抗生物药平台（丽珠单抗）——托珠单抗（安维泰®，已上市）、IL-17A/F 单抗（莱康奇塔/LZM012，申报生产）、重组人绒促性素（丽得宝®）、重组人促卵泡激素（申报生产）、PD-1（附条件上市申报）； ④ AI 赋能新药发现体系——DeepSeek / CADD / AIDD 用于靶点识别、分子生成、逆合成分析；COPD 先导化合物发现周期缩短至约 6 个月；玛帕西沙韦干混悬剂利用 AI 辅助临床策略制定。

• 研发实验室：健康元生物医药研究院（深圳，2021 年正式组建，含工业菌种选育 / 合成生物学 / 生物催化 / 发酵放大 / 产物提取 / 生化原料药 6 大平台）；河南省健康元生物医药研究院（焦作健康元 + 新北江制药合资，2020 设立，聚焦高端特色原料药）；丽珠集团研究院（珠海，生物药 + 复杂制剂主阵地）；与腾讯量子实验室合作建立量子 AI 计算赋能微生物合成生物学系统（2021）。

• 临床开发团队：玛帕西沙韦（TG-1000）III 期为公司首个全球多中心 III 期临床试验产品，积累了国际多中心临床组织、合作伙伴、注册与运营经验；呼吸创新药（TSLP/PREP/MABA）临床推进主要由集团呼吸团队统筹。
• 生产基地：
  • 海滨制药（深圳坪山）：吸入制剂 + 化药制剂主力基地；
  • 焦作健康元：7-ACA 等高端特色原料药（2024 年收入 33.05 亿元，集团利润主要贡献者之一）；
  • 新乡海滨：医药中间体及原料药；
  • 丽珠集团（珠海/中山等）：化学制剂 + 微球 + 生物药，丽珠制药厂为注射用艾普拉唑钠、亮丙瑞林微球、参芪扶正注射液等核心产品生产主体；
  • 越南 IMP（拟收购，2025）：越南第三大上市药企，拥有越南数量最多的 EU-GMP 认证生产线，覆盖越南 80%+ 医疗机构，打造东南亚本地化制造与商业化平台。

公司发展历程

发展阶段划分

健康元三十余年的发展路径，可清晰划分为四个阶段——从保健品起家，经历处方药转型、壁垒型复杂制剂积累，迈向创新药兑现与国际化，每阶段标志性核心事件如下：

1. 1992-2001 · 保健品起家+资本市场化期：1992 年 12 月"深圳爱迷尔食品有限公司"成立，主营"太太口服液"发家；陆续更名太太保健食品、太太药业；1997-1999 年分三次收购海滨制药 100% 权益，跨入处方药领域；2001 年 6 月 8 日上交所上市（600380，太太药业），募资约 17.36 亿元（发行价 24.80 元/股 × 7,000 万股），完成资本原始积累。

2. 2002-2015 · 处方药转型+丽珠控股期：2002 年 3 月起收购丽珠集团股份（受让丽士投资法人股 + 二级市场增持），年内成为丽珠第一大股东（持股 23.31%），2003 年 6 月 1 日起丽珠纳入合并报表；同期收购健康药业（中国）、鹰牌商标，拓展保健品版图；2003 年 9 月 29 日公司正式更名"健康元药业集团"；2005 年丽珠与韩国一洋药品签订艾普拉唑核心化合物专利许可（PPI），奠定消化道拳头产品基础；2008 年以来仿制药矩阵陆续成型（美罗培南/伏立康唑/氟伏沙明等）。

3. 2016-2022 · 吸入制剂+微球壁垒期：呼吸赛道——2019 年吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等获批；2022 年 10 月妥布霉素吸入溶液（健可妥®）获批——全球首款治疗支气管扩张症的吸入药物 + 国内首款吸入抗生素，奠定吸入制剂领航者地位。消化道——2017 年艾普拉唑肠溶片 + 注射用艾普拉唑钠完成注册，成为消化道高毛利单品（毛利率 91%+）。微球——注射用阿立哌唑微球（阿丽维®）、亮丙瑞林微球（贝依®）陆续上市。疫苗——2022 年 6 月与中科院生物物理所合作研发的重组新冠融合蛋白疫苗（V-01，丽康）获批紧急使用；2022 年 12 月二价 XBB 疫苗获批 EUU。2022 年 9 月 26 日 GDR 瑞士上市（募资 9,204 万美元）。

4. 2023-2025 · 创新药兑现+国际化期：2023 年 3 月从太景生物（TaiGen）许可引进 TG-1000（玛帕西沙韦）大中华区权益（不含台湾），启动首个全球多中心 III 期；2025 年 12 月 11 日玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）获 NMPA 批准——公司历史上首款 1 类创新药；2025 年 12 月 30 日 TSLP 单抗 JKN2401 COPD III 期首次公示（CTR20255170）；2025 年 5 月启动收购越南 IMP 公司 64.81% 股权（对价上限 18.46 亿元）——首家收购越南上市公司的中国制药企业，2026 年 3 月获越南国家证券委员会批复；2025 年注射用阿立哌唑微球（阿丽维®）获批；AI 赋能研发与生产（DeepSeek/CADD/AIDD）规模化落地。

收入结构变迁（按重点治疗领域）

以治疗领域维度看，健康元的收入引擎经历了"保健品→原料药+化学制剂→高毛利复杂制剂+创新药"的三级跳：

• 保健品期（1992-2002）：太太口服液、静心口服液、鹰牌花旗参等保健品主导，后随保健品市场萎缩，持续向处方药转型。
• 原料药 + 仿制化学制剂期（2003-2015）：7-ACA（头孢类中间体，焦作健康元）成为集团利润基石；美罗培南（倍能®）、伏立康唑（丽福康®）等抗感染仿制药；马来酸氟伏沙明（瑞必乐®）、哌罗匹隆（康尔汀®）等精神类。
• 高毛利复杂制剂期（2016 至今）：丽珠集团的促性激素（亮丙瑞林微球、尿促卵泡素）2025 年收入 29.04 亿元（毛利率 73%，集团第一大治疗领域）；消化道（艾普拉唑系列）2025 年 25.20 亿元（毛利率 91.79%）；抗肿瘤/辅助（参芪扶正注射液）2025 年 11.03 亿元（毛利率 88.13%）；呼吸系统（妥布霉素 + 布地奈德 + 左沙丁胺醇 + 沙美特罗替卡松等吸入制剂）从 2024 年 10.97 亿元跃升至 2025 年 17.41 亿元（+58.7%，妥布霉素进入医保后放量 + 多款吸入制剂获批放量驱动）。化学原料药及中间体 2025 年 47.09 亿元（以量取胜，毛利率低），中药制剂 16.86 亿元（抗病毒颗粒 + 参芪扶正）。
• 创新药起步期（2025 起）：玛帕西沙韦（壹立康®）2025 年 12 月上市，为首个 1 类创新药，2026 年开始贡献收入；后续 TSLP 单抗（COPD，III 期）、莱康奇塔单抗（IL-17A/F，银屑病申报生产）、丽珠司美格鲁肽注射液（GLP-1，申报生产）、JP-1366（P-CAB，申报生产）等多款创新药处于注册申报或晚期临床阶段。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段或潜在 FIC 产品

• 核心看点：
  • 创新转型核心标志：玛帕西沙韦（壹立康®/TG-1000）作为公司首个 1 类创新药，单次口服完成全疗程、甲乙流双效、低耐药率，对标罗氏巴洛沙韦（速福达），2026 年开始放量贡献；干混悬剂拓展儿童适应症（III 期）。
  • 呼吸创新管线（本土第一梯队）：TSLP 单抗 JKN2401（COPD III 期，对标阿斯利康 Tezspire®/安进 Amgen 的 Tezepelumab）+ PREP 抑制剂 JKN2403（潜在 FIC，与拜耳合作） + MABA 双靶点吸入溶液 + IL-4R 单抗（哮喘/COPD），构成吸入制剂 + 创新药双护城河。
  • 微球缓释平台：3 个月长效亮丙瑞林微球（申报生产，对标武田 Lupron Depot® 3M）+ 曲普瑞林微球 + 阿立哌唑微球（已上市）+ 丙氨瑞林微球，是本土少数掌握长效微球产业化能力的企业。
  • 自免代谢：莱康奇塔单抗（IL-17A/F，银屑病申报生产 + 强直 III 期，国内首个与司库奇尤头对头）+ 丽珠司美格鲁肽注射液（降糖申报生产 + 减重 III 期）。
  • 疼痛管理：Nav 1.8 抑制剂 JKN2306（II 期，非阿片类强效镇痛，对标 Vertex 苏金马扎止）。
  • AI 赋能：COPD 先导化合物发现周期缩短至 6 个月；亚胺培南中间体收率提升 5 个百分点。

竞争格局

公司核心布局集中在呼吸（吸入制剂 + 创新药）/ 消化道（PPI/P-CAB）/ 辅助生殖（微球）/ 自免（IL-17/GLP-1）/ 抗感染（7-ACA + 美罗培南） 五大主线，逐个赛道格局与卡位如下：

• 吸入制剂（呼吸）：本土吸入制剂领航者，竞争对手包括恒瑞医药、石药集团、正大天晴、四川普锐特等。健康元差异化在全剂型（pMDI/DPI/雾化/鼻喷）覆盖 + 妥布霉素吸入溶液（健可妥®，国内首款 + 全球首款用于支扩的吸入抗生素）的先发壁垒 + 多款产品集采中标维持份额。创新呼吸管线（TSLP/PREP/MABA/IL-4R）将吸入制剂现金流与下一代创新药结合，构成复合护城河。
• 抗流感（PA/CEN 抑制剂）：玛帕西沙韦 vs 罗氏速福达®（巴洛沙韦，已上市）、先声先林达®（玛氘诺沙韦，NDA）。健康元靠单次口服全疗程（与巴洛沙韦一致）+ 甲乙流双效 + 低耐药 + 国产价格优势差异化，对标巴洛沙韦但为国产首款 1 类 PA 抑制剂。
• 消化道（PPI/P-CAB）：艾普拉唑系列（壹丽安®）已上市，毛利率 91%+；JP-1366（P-CAB，从韩国 Onconic 引进）申报生产，对标武田 Takecab®（伏诺拉生）。
• 辅助生殖（GnRH/FSH/hCG）：国内辅助生殖药品龙头，亮丙瑞林微球（贝依®）+ 尿促卵泡素（丽申宝®）+ 重组 hCG（丽得宝®）+ 重组 FSH（申报生产）构成全链条，竞争对手包括辉凌医药、默克雪兰诺、金赛药业等。
• 自免代谢：IL-17A/F 单抗对标诺华司库奇尤单抗（Cosentyx®）、恒瑞医药、君实生物的 IL-17 在研管线；丽珠司美格鲁肽注射液对标诺和诺德诺和泰®/Wegovy®注射剂，国内 GLP-1 竞争白热化（恒瑞、华东医药、九源基因等）。
• 原料药（7-ACA）：焦作健康元是国内 7-ACA（头孢类抗生素母核）龙头之一，与华北制药、健康元等少数企业瓜分市场，靠规模 + 成本竞争。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

海外并购与资本运作

• 收购越南 IMP（2025-2026，国际化里程碑）：2025 年 5 月 22 日，控股子公司丽珠集团境外全资附属公司 LIAN SGP HOLDING PTE. LTD. 与 SK Investment Vina III、Sunrise Kim、KBA Investment 签署框架协议，拟收购越南第三大上市药企 Imexpharm Corporation（IMP）64.81% 股份（注册资本对应 99,839,990 股）。初始股权购买价 5,730,815,426,000 越南盾（约人民币 15.87 亿元）。2025 年 12 月 30 日董事会审议通过公开要约收购，调整后交易对价上限 6,891,442,278,000 越南盾（约人民币 18.46 亿元），要约价每股 57,400 越南盾。2026 年 3 月 6 日获越南国家证券委员会批复同意，公司将依托 IMP 本土渠道资源（越南 80%+ 医疗机构覆盖 + 数量最多的 EU-GMP 认证生产线）打造东南亚本地化制造与商业化平台——首家收购越南上市公司的中国制药企业。
• GDR 瑞士上市（2022年9月26日）：发行 6,382,500 份 GDR（代表 63,825,000 股 A 股基础股票，占总股本 3.31%），发行价每份 14.42 美元，募资约 9,204 万美元。成为首家赴瑞发行 GDR 的生物医药企业，开启国际化资本平台。

License-in（管线引进，大中华区权益）

• 玛帕西沙韦（TG-1000，壹立康®）← 太景生物 TaiGen（2023年3月）：太景授予健康元在大中华地区（含港澳，不含台湾）的独家开发、制造、商业化权益；签约金 2,000 万元人民币，另含里程碑款与销售提成；后续 III 期临床由健康元全额出资主导。2025年12月11日 NMPA 获批上市。2025 年太景与健康元再度签署 TG-4318（NCFBE 用药）授权协议。
• JP-1366（P-CAB）← 韩国 Onconic Therapeutics：丽珠集团从 Onconic 引进后独立开发，片剂已申报生产（反流性食管炎）；JP-1366 系韩国已上市创新 P-CAB。
• Nav 1.8 抑制剂（JKN2306 / FZ008-145）← 海外 BD 引进（2023）：用于急性疼痛，目前 II 期。
• MABA 吸入溶液（DBM-1152A / JKN2304）← BD 引进（2023）：双靶点 COPD 创新药，目前 II 期。
• PREP 抑制剂（JKN2403）← 与拜耳合作：本土潜在 FIC，2025年11月 启动 IIa 期临床。
• 艾普拉唑化合物专利 ← 韩国一洋药品（2005）：丽珠集团以 250 万美元入门费 + 销售提成（前 3 年 10%、之后 5 年 8%、至 2014年7月 按 6%）获得 PPI 化合物在中国的独占、不可撤销专利使用权，奠定艾普拉唑系列的基础。
• 甲磺酸吉米沙星（针剂 + 片剂）← 韩国 LG 生命科学（2005）：许可费各 100 万美元 + 季度销售提成（1.5%-10%）。

战略合作与对外投资

• 中国科学院生物物理研究所（2021-2022）：合作研发重组新冠融合蛋白疫苗（V-01，丽康）+ 二价 XBB 疫苗，均获批 EUU。
• 腾讯量子实验室（2021）：战略合作建立量子 AI 计算赋能微生物合成生物学研究与药物研发系统。
• CARISMA Therapeutics（2020）：丽珠子公司参与其 B 轮融资，丽珠成为其研发及商业化优先合作伙伴，享有相关项目中国独家优先谈判权。
• CYNVENIO BIOSYSTEMS（2015）：丽珠出资 900 万美元认购 B 轮优先股（占比 13.64%），并共同投资 1.24 亿元设立境内合资企业（各 50%）。
• 杏树林 Apricot Forest（2016年1月）：天诚实业以 3,000 万美元认购杏树林 D 系列优先股（7,805,331 股，占 14.88%）。
• 产业投资基金（2022）：健康元 + 丽珠集团合计出资 10 亿元战略投资大健康项目，构建多元化研发创新项目孵化与引进平台。

基本财务信息（2025年）

分治疗领域收入（2025 年，单位：亿元）：

分季度营业收入（2025）：Q1 40.89 亿 → Q2 38.09 亿 → Q3 35.79 亿 → Q4 37.38 亿（全年季节性回落，与呼吸道产品冬春季放量错位）。

核心子公司业绩（2025 年）：

• 丽珠集团：营收 120.20 亿元，占集团约 79%；
• 焦作健康元：营收 33.05 亿元（原料药）；
• 海滨制药：营收 8.65 亿元；
• 太太药业：营收 2.85 亿元（保健品为主）。

丽珠单抗：2024 年仍亏损约 2.91 亿元（同比减亏 3.18 亿元，主要因 2023 年新冠疫苗 V-01 存货减值高基数 + 2024 年降本增效），对健康元归母净利影响约 -2.91 亿元。

增长驱动：① 玛帕西沙韦 2026 年开始贡献收入，叠加干混悬剂（儿童适应症）III 期推进；② 妥布霉素吸入溶液（健可妥®）进入医保后持续放量；③ TSLP 单抗（COPD III 期）/ 丽珠司美格鲁肽注射液（申报生产）/ 莱康奇塔单抗（申报生产）/ JP-1366（申报生产）/ 3M 亮丙瑞林微球（申报生产）五大创新药申报密集落地；④ 越南 IMP 并表后贡献海外收入与平台价值；⑤ 7-ACA 原料药价格回暖 + 焦作健康元利润弹性。

公司年表

战略主线：保健品→处方药转型（1997 海滨制药 / 2002-2003 丽珠控股）→ 高壁垒复杂制剂（吸入 + 微球，2016-2022）→ 创新药兑现 + 国际化 + AI 赋能（2023+，玛帕西沙韦/TSLP/越南 IMP），从"多元化仿制药企 + 控股集团"向"创新 + 复杂制剂 + 国际化"转型。