丽珠集团

基本信息

公司特色

复杂制剂（微球/缓释）+ 创新药 + 原料药一体化、"集采免疫"较强的综合药企：以国产创新 PPI 艾普拉唑（艾普拉唑系列）、微球缓释平台（亮丙瑞林、曲普瑞林、阿立哌唑长效微球等）形成壁垒，辅以促性激素、中药、原料药多板块协同，并切入 GLP-1 减重（丽珠司美格鲁肽注射液）与 IL-17A/F 双靶（莱康奇塔单抗）大赛道。2025 年营收 120.20 亿元（+1.76%）、归母净利 20.23 亿元，毛利率约 66%，研发投入 10.56 亿元（占营收 8.79%），类现金超 110 亿、零短期借款。2026 Q1 营收 28.71 亿元（-9.73%）、净利 5.77 亿元，系集采消化 + 呼吸道产品周期回落所致，管理层定位"过渡年"。A+H 上市（000513/01513），控股股东为 健康元（合计持股约 45.96%），实控人朱保国。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1985 年 1 月 26 日创立于珠海；1993 年 10 月深交所 B 股上市（200513），2014 年 1 月 16 日 B 转 H（01513.HK）登陆港交所主板（继中集集团后第二只 B 转 H），A 股代码 000513。总部位于广东珠海，核心标签：消化道/促性激素/精神神经 + 微球复杂制剂 + 原料药 + 中药 + 体外诊断（丽珠试剂）多元化综合药企。A+H 两地上市，总股本约 9.35 亿股（A 股约 5.75 亿、H 股约 1.12 亿 + 内资股等）。

• 创始人：

  • 徐孝先——丽珠集团创办人、终身名誉董事长。高级工程师、执业药师，曾任中国化学制药工业协会副会长、中国医药商业协会副会长。1985 年 1 月主导创立珠海丽珠医药发展有限公司，带领公司从珠海起步发展为国内知名综合性医药集团；1989 年"丽珠得乐"（枸橼酸铋钾）风靡全国，奠定品牌基础。在 1985-2002 年间担任公司核心领导人。
  • 朱保国——现任董事长、实际控制人（非创始人）。1992 年创办深圳太太保健食品有限公司（健康元前身），1993 年推出"太太口服液"，2001 年太太药业上交所上市（600380），2002 年通过太太药业（含海滨制药、天诚实业）从一二级市场并购控股丽珠集团（击败东盛集团），此后任丽珠集团董事长至今。

• 控股股东与实控人——公司有控股股东、有实际控制人：

  • 健康元药业集团（600380）——控股股东，截至 2025 年 3 月公告披露日，健康元直接持股 24.49%、通过海滨制药间接持股，合计控制约 45.96%。
  • 朱保国与刘广霞（夫妻）——共同实际控制人。朱保国通过百业源（持健康元 48.96%）控制健康元，从而间接控制丽珠集团。朱保国同时掌控健康元（600380）与丽珠集团（000513/01513）两家上市公司。
  • 安听商（云顶投资等）为财务型机构股东，无控盘方。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：
  • 微球/缓释复杂制剂平台（核心壁垒）：2015 年获发改委批复"长效微球技术国家地方联合工程研究中心"，具备从 PLGA 载体合成到微球成型、BE 评价的全链能力。已上市全球首个按 FDA 指南完成 BE 的亮丙瑞林微球（1 月）、全球首个自研阿立哌唑长效微球（1 月），在研 3 月长效亮丙瑞林、布瑞哌唑微球等。
  • 创新化药平台：艾普拉唑（一类创新 PPI）及下一代 P-CAB（JP-1366）覆盖消化道全谱。
  • 生物药平台（丽珠单抗）：单抗、重组蛋白（r-FSH、重组人绒促性素），IL-17A/F 双靶、IL-6R 单抗等。
  • 原料药一体化：高端特色原料药出口，支撑制剂毛利率。
• 研发实验室：丽珠集团研究院（1985 年同年成立）+ 丽珠单抗生物药研发中心 + 微球技术工程中心（珠海丽珠微球科技）。2025 年研发人员 980 人（同比 +7.93%）。
• 生产基地：珠海总部制剂基地（化学制剂、微球、生物药）、四川光大制药（中药，抗病毒颗粒）、原料药基地、丽珠试剂（体外诊断）。2025 年 12 月公告拟要约收购越南 Imexpharm（IMP）64.81% 股权（对价约 15.87 亿元），用于建设东南亚制剂+原料药一体化出海枢纽。

公司发展历程

发展阶段划分

丽珠集团四十年的发展路径，可清晰划分为四个阶段——从珠海地方药厂起步，经控制权易主与创新破局，逐步演进为"复杂制剂+创新药"双轮驱动的综合药企：

1. 1985-2001 · 早期发展与 B 股上市期：1985 年徐孝先创立丽珠，1989 年"丽珠得乐"一炮走红；1993 年 10 月深交所 B 股上市（200513），为国内首批上市的医药企业之一；奠定化学制剂 + 中药 + 原料药基础业务结构。

2. 2002-2014 · 控股易主与国际化期：2002 年太太药业（朱保国）击败东盛集团成功并购控股，朱保国出任董事长，开启"健康元-丽珠"双平台格局；2010 年成立丽珠单抗布局生物药；2014 年 1 月 B 转 H 上市（01513.HK），登陆港交所主板，国际化接轨。

3. 2015-2022 · 复杂制剂平台 + 创新破局期：2015 年国家级微球技术工程中心落户；2008 年艾普拉唑肠溶片获批、2017 年注射用艾普拉唑钠获批（创新 PPI 全剂型覆盖）；亮丙瑞林微球全球首个按 FDA 指南完成 BE；2022 年 V-01 重组蛋白新冠疫苗国家紧急使用授权；托珠单抗（IL-6R）2023 年获批，丽珠单抗品种陆续兑现。

4. 2023- · 创新兑现 + GLP-1/双靶切入期：2025 年 4 月 阿立哌唑长效微球（阿丽唯）获批（全球首个自研）并首次纳入医保；黄体酮注射液（II）、重组人促卵泡激素（丽优宝）陆续获批；2025 年 12 月 莱康奇塔单抗（IL-17A/F 双靶，银屑病）NDA 受理；JP-1366（P-CAB）反流性食管炎 NDA 受理；丽珠司美格鲁肽注射液糖尿病 NDA 审评中；启动越南 IMP 收购建设海外枢纽。公司进入"创新药兑现 + 体系出海"新阶段。

收入结构变迁（按治疗领域）

丽珠的收入引擎经历了"广谱综合 → 高壁垒复杂制剂驱动"的演进：早期靠"丽珠得乐"（消化道）+ 原料药 + 中药（参芪扶正、抗病毒颗粒）奠定基本盘 → 2008 年后艾普拉唑接力成为消化道核心；2018 年后促性激素（亮丙瑞林微球等）超越消化道成为最大板块。2025 年全年：促性激素 29.04 亿元（+3.25%）> 消化道 25.20 亿元（-1.81%）> 中药 16.74 亿元 > 精神神经 6.28 亿元 > 诊断试剂及设备 6.57 亿元（-8.56%，呼吸道产品周期回落）。高壁垒复杂制剂（微球、创新 PPI）+ 原料制剂一体化形成集采抵御能力。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段或暂停产品

• 核心看点：微球复杂制剂平台（亮丙瑞林/曲普瑞林/阿立哌唑长效微球）是公司最深护城河，壁垒在于 PLGA 工艺与 BE 评价；艾普拉唑（创新 PPI）+ 下一代 P-CAB 覆盖消化道全谱；丽珠司美格鲁肽注射液（糖尿病 NDA + 减重 III 期）+ 莱康奇塔单抗（IL-17A/F 双靶，头对头击败司库奇尤单抗）是创新弹性，预计 2026-2027 年陆续商业化。2025 年研发投入 10.56 亿元（占营收 8.79%），资本化率 13.67%（同比 +10.16pp，反映创新管线进入临床后期）。

竞争格局

公司核心布局集中在消化道（PPI/P-CAB）+ 促性激素（微球 GnRH）+ 精神神经（长效微球）+ 辅助生殖，并切入 GLP-1 减重与 IL-17 自免大赛道，逐个赛道格局与卡位如下：

• PPI/消化道（胃H+/K+-ATP酶/P-CAB）：PPI 市场成熟、集采压力大，艾普拉唑以一类创新药原研壁垒 + 注射剂型维持价格韧性；2025 年初石药集团获批艾普拉唑肠溶片仿制药，竞争加剧。公司下一代壁垒在 P-CAB（JP-1366），对标伏诺拉生，以"起效快 + 夜间酸突破解决"差异化，NDA 已受理。

• 促性激素/微球（GnRH）：亮丙瑞林、曲普瑞林微球为高壁垒复杂制剂，国内竞争有限（亮丙瑞林微球仅丽珠 + 武田/Lupin 少数厂家），集采规避能力强；重组人促卵泡激素（丽优宝）对标默克 Gonal-f，为国产替代品种。

• GLP-1 减重（胰高血糖素样肽-1受体）：国内司美格鲁肽生物类似药申报激烈（齐鲁、华东、九源、丽珠等 10+ 家），丽珠司美格鲁肽采用生物类似药路径，糖尿病适应症 NDA 审评中，进度处于第二梯队；减重适应症处于 III 期，公司预计 2026 年报产。差异化在于原料制剂一体化降本。

• IL-17 自免（白介素17A）：莱康奇塔单抗为国产首个、全球进度第二的 IL-17A/F 双靶（对标礼来 Ixekizumab/诺华 Bimekizumab），头对头击败司库奇尤单抗（PASI 100 达成率 75.9%），银屑病 NDA 2025年12月 受理，强直完成 III 期入组；为创新弹性大品种，峰值潜力可观。

• 精神神经长效微球：阿立哌唑微球为全球首个自研长效阿立哌唑，国内仅丽珠与大冢竞争，2025 纳入医保后放量可期；布瑞哌唑微球 IND 受理，接力管线。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 北京鑫康合生物医药：联合开发 莱康奇塔单抗（IL-17A/F 双靶），银屑病头对头击败司库奇尤单抗，银屑病 NDA 已受理、强直完成 III 期入组；累计研发投入约 2.04 亿元。
• 越南 Imexpharm（IMP）要约收购：2025年5月 首次披露、2025年12月 董事会通过，通过境外全资子公司 LIAN SGP 拟收购 IMP 64.81% 股权，对价约 15.87 亿元人民币；IMP 2024 年营收 6.96 亿元、净利 8883 万元，为东南亚制剂+原料药一体化出海枢纽（2026年3月 已向越南国家证券委员会提交要约收购申请）。
• 海外注册：重组人绒促性素已在塔吉克斯坦、印尼获批上市，乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请——"体系出海"战略推进中。
• 健康元（控股股东）关联协同：健康元持股丽珠 45.96%，两者在呼吸制剂（吸入剂）、原料药等领域存在关联交易与协同；朱保国掌控两家上市公司形成"大健康"平台。
• "自研+BD"双驱动：围绕消化道、辅助生殖、精神神经核心领域，引进与公司治疗领域协同的项目；2025 年制剂在研项目 40 个，其中 12 项处于上市申报阶段。

基本财务信息

季度节奏：

• 2025 前三季度：营收 91.16 亿元（+0.4%）、归母净利 17.54 亿元（+4.9%）。
• 2026 Q1：营收 28.71 亿元（-9.73%）、净利 5.77 亿元，研发费用同比 -21.59%；营收下滑系集采降价消化 + 呼吸道诊断产品周期性回落 + 去年高基数。

分板块收入（2025 全年）：

• 促性激素 ~29.04 亿元（+3.25%）：亮丙瑞林微球 + 曲普瑞林微球 + 丽优宝 + 西曲瑞克
• 消化道 ~25.20 亿元（-1.81%）：艾普拉唑片/注射剂为主，集采降价与仿制药竞争承压
• 中药 ~16.74 亿元：参芪扶正注射液 + 抗病毒颗粒（四川光大）
• 精神神经 ~6.28 亿元：阿立哌唑长效微球（阿丽唯）2025 新入医保放量
• 诊断试剂及设备 ~6.57 亿元（-8.56%）：丽珠试剂，呼吸道产品周期性回落
• 原料药及中间体：特色原料药出口驱动利润提升（金额未单列）

增长驱动：阿立哌唑微球进医保放量、辅助生殖矩阵成型；2026-2027 P-CAB、IL-17A/F、丽珠司美格鲁肽注射液等创新品种陆续商业化。微球产能：已建成 7 条微球制剂线 + 1 条植入剂线（FDA GMP 标准，单线年产 150 万支）。2026年3月：徐国祥、陶德胜、司燕霞三位 30 年老臣退休谢幕，管理层代际交接。

公司年表