罗氏（Roche）

基本信息

公司特色

• 瑞士巴塞尔总部的全球最大生物制药与体外诊断集团之一，SIX 瑞士交易所上市（无投票权 Genussschein 代码 ROG、记名股 RO；美股 OTC RHHBY），市值约 $3,300 亿 / 约 3,000 亿瑞士法郎（2026年6月）。独特之处在于制药（Pharmaceuticals）+ 诊断（Diagnostics）双主业协同，并全资拥有美国生物技术旗舰 基因泰克（2009年以约 $468 亿完成私有化）与控股日本 中外制药。2025年集团销售 615.16 亿瑞士法郎（CER +7%、按瑞士法郎计 +2%），制药 476.69 亿瑞士法郎（CER +8.8%）、诊断 138.47 亿瑞士法郎（CER +2.0%）；核心经营利润 218.33 亿瑞士法郎（CER +13%、margin 35.5%），核心 EPS 19.46 瑞士法郎（CER +11%），IFRS 净利润 137.99 亿瑞士法郎（按瑞士法郎计 +50%，归属股东 128.80 亿瑞士法郎）。增长由五大品种——帕妥珠曲妥珠皮下注射剂、奥马珠单抗、奥瑞珠单抗、艾美赛珠单抗、法瑞西单抗（2025年合计 214 亿瑞士法郎，CER 增 32 亿瑞士法郎）领跑；董事会拟将股息提至 每股 9.80 瑞士法郎，为连续第 39 年增派。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1896年由 Fritz Hoffmann-La Roche 在巴塞尔创立，正式名 F. Hoffmann-La Roche；20世纪以维生素、精神类药物（安定 Valium）起家，1990年代起经基因泰克与中外制药转型为生物制药与诊断双龙头。总部巴塞尔（Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel）。
• 股权结构（家族控股）：Hoffmann 与 Oeri 创始家族联盟通过股东协议池持有 64.97% 的有投票权不记名股，是公司实际控制人，保障百年独立经营；市场流通的多为无投票权的 Genussschein（ROG）。
• 诺华交叉持股终结：诺华（诺华（Novartis））自2001年起持有罗氏约 33.3% 记名股（无控制权）；2021年12月6日罗氏以 190 亿瑞士法郎回购诺华所持 5,330 万股记名股，并于 2022年2月注销（股本由 1.60 亿瑞士法郎降至 1.067 亿瑞士法郎），终结二十年交叉持股。
• 管理层：CEO Thomas Schinecker（2023年3月起，原诊断部门负责人）、董事长 Severin Schwan（前任 CEO）。

重要股东（截至2025年12月31日；SIX/其他市场，Roche Finance Report 2025）

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台（多模态）：单抗与糖基化改造抗体、双特异性抗体（CD20×CD3 的 格菲妥单抗/莫妥珠单抗、VEGF-A×Ang-2 的 法瑞西单抗、FIXa×FX 的 艾美赛珠单抗、C5 的 PiaSky/crovalimab）、Brainshuttle™ 脑穿梭平台（trontinemab 阿尔茨海默）、ADC（维泊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗，及 MediLink 引进 YL201）、口服小分子（inavolisib PI3Kα、giredestrant SERD、divarasib KRAS）、减重代谢多肽（Carmot GLP-1/GIP 平台 + Zealand amylin）、同种异体 CAR-T（Poseida）、siRNA（Alnylam zilebesiran）、基因治疗（Spark、Elevidys 合作）等。
• 研发网络：以巴塞尔、旧金山南（基因泰克，生物制药引擎）、东京（中外制药，抗体工程 Recycling Antibody/SMART-Ig）为三大核心。诊断部门为全球体外诊断（IVD）市占率第一，含 Foundation Medicine 伴随诊断、Flatiron 真实世界数据、Elecsys 神经退行标志物（pTau181/NfL/ApoE4）等。
• 生产：巴塞尔、Kaiseraugst、Penzberg（德国，全球最大生物制药基地之一）、南旧金山、Vacaville（2024年10月以 $12 亿售予 Lonza 并签代工协议）等，FDA/EMA/PMDA 多重认证。

公司收入结构

收入结构变迁

• 罗氏早期凭维生素工业化建立全球市场，1950年代以后又由 Librium、Valium 开启精神类药物黄金时代，收入基础由维生素迁向精神类药物；当化学药增长见顶，罗氏自1990年代起通过基因泰克和中外制药把收入重心迁向生物药，并以 Rituxan、Herceptin、Avastin 三大抗体完成第三次跃迁。如今三大老抗体受生物类似药侵蚀，2025年合计收入已降至32.52亿瑞士法郎，但 Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Xolair、Phesgo 五大新品同期达到214亿瑞士法郎，说明这次产品换代已经完成，而不是仍停留在管线预期。诊断业务则在几次药品周期之间提供稳定现金流。罗氏未来主要看点是减重、MASH、神经退行和免疫新资产能否复制基因泰克时代的平台级增长。

公司板块收入

公司板块收入

地区收入

地区收入

产品收入

产品收入

核心产品与管线

产品布局策略与特色

• 优势疾病领域依靠内部换代延续壁垒。多发性硬化先由 Ocrevus 建立领先产品，再以 fenebrutinib 补入口服、CNS 穿透的 BTK 路径；A 型血友病由 Hemlibra 向 NXT007 迭代；HER2 组合从 Herceptin/Perjeta 延伸到皮下复方 Phesgo 和 ADC Kadcyla；CD20 又从 Rituxan/Gazyva 扩到双抗 Columvi/Lunsumio 及自身免疫适应症。这种同疾病接力复用既有临床网络与商业化入口，在老产品受类似药侵蚀时把患者和收入迁移到下一代资产。
• 内部研发与外部并购分工明确。基因泰克与中外制药继续提供抗体、双抗和平台型资产；外部则由 Carmot 与 Zealand 组成减重双资产组合，以 Telavant 的 TL1A、89bio 的 FGF21 和 Poseida 的同种异体 CAR-T 切入免疫、MASH 与细胞治疗。罗氏取得的是平台或成组候选，而不是孤立分子，再由全球临床开发体系筛选主力资产。这套打法缩短了进入新治疗领域的时间，但新增长曲线能否成立，高度依赖并购整合和后期临床读出。

已上市 / 商业化产品（2025年全球销售额，CER 同比）

核心在研产品（2025年关键 III 期读出 / 注册里程碑）

早期与长尾管线

• 核心看点：五大在售驱动品种（2025年合计 214 亿瑞士法郎）提供稳健现金流；中期最大期权在减重（CT-388 + petrelintide 双资产）、MASH（pegozafermin）、神经退行（trontinemab、prasinezumab） 与 免疫（TL1A afimkibart） 四条新战线；2025年多达 8+ 项阳性 III 期读出支撑管线焕新，下一批关键 NME 预计 2027/28年读出。

竞争格局

• 减重代谢：enicepatide（GLP-1/GIP）+ petrelintide（amylin）挑战 礼来 替尔泊肽/替尔泊肽 与诺和诺德 semaglutide/CagriSema，罗氏为后来者但以双资产联用差异化。
• 多发性硬化：奥瑞珠单抗（CD20 单抗，集团第一大单品）面对 诺华（Novartis） Kesimpta（皮下 CD20）、口服 BTK（自研 fenebrutinib 与 赛诺菲 tolebrutinib）竞争。
• 眼底 VEGF：法瑞西单抗（VEGF-A×Ang-2 双抗）与 再生元/拜耳 的 Eylea/Eylea HD 竞争，靠更长给药间隔放量。
• HER2 乳腺癌：帕妥珠曲妥珠皮下注射剂/恩美曲妥珠单抗 面对 第一三共/阿斯利康（AstraZeneca） 的 德曲妥珠单抗（HER2 ADC）替代压力。
• 血液瘤双抗：格菲妥单抗/莫妥珠单抗（CD20×CD3）与 艾伯维/Genmab Epkinly、Regeneron Odronextamab 竞争。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 基因泰克（1990年参股 / 2009年全资，$468 亿）：奠定生物制药引擎（Rituxan/Herceptin/Avastin/Ocrevus/Tecentriq/Polivy 等）。
• 中外制药（2002年控股 50.1%，后增至59.89%）：抗体工程平台，Hemlibra/Actemra/Alecensa 等源出中外。
• Telavant / Roivant（2023年12月，$71 亿现金 + $1.5 亿里程碑）：取得抗 TL1A 抗体 RVT-3101 美日权益，切入 IBD。
• Carmot Therapeutics（2024年1月，$30.94 亿：$29.13 亿现金 + 或有对价，最高 $4 亿）：获 CT-388/CT-996/CT-868 等 GLP-1/GIP 减重代谢平台。
• Vacaville 工厂剥离（2024年10月，$12 亿售予 Lonza）：优化产能。
• Poseida Therapeutics（2025年1月，$11.32 亿：$8.91 亿现金 + $0.99 亿递延 + 或有，最高 $4.72 亿）：获同种异体 CAR-T 平台。
• Zealand Pharma（2025年上半年，初始确认无形资产 12 亿瑞士法郎）：amylin 类似物 petrelintide 美欧共同开发、其余地区独家，构建减重双资产。
• 89bio（2025年10月，$24.28 亿现金 + 最高 $10.44 亿里程碑）：获 FGF21 类似物 pegozafermin（III 期 MASH）。
• Pentavision Biosciences（2025年11月，$4.10 亿现金 + 或有）：获眼科 I 期三特异性抗体。
• 其他 2025年引进（确认无形资产）：CDK 抑制剂（Regor，6.73 亿瑞士法郎）、zilebesiran（Alnylam，5.44 亿瑞士法郎）、SPK-8011 血友病基因治疗（Spark，4.58 亿瑞士法郎）、YL201 ADC（MediLink，4.39 亿瑞士法郎）、Inflazome（3.57 亿瑞士法郎）；并延长与 C4 Therapeutics 的降解剂-抗体偶联（DAC）合作、收购 SAGA Diagnostics（MRD）。
• 诺华股份回购（2021年12月，190 亿瑞士法郎）：回购并注销诺华所持 5,330 万记名股，终结交叉持股。

基本财务信息

增长驱动：五大品种（Ocrevus/Hemlibra/Vabysmo/Xolair/Phesgo）2025年合计 214 亿瑞士法郎、CER 增 32 亿瑞士法郎为核心；2026年H1 五大驱动合计 110 亿瑞士法郎（CER +12%），老抗体（MabThera/Herceptin/Avastin）仅 14.9 亿瑞士法郎（CER −12%）。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1896–1988 · 创立、维生素帝国与苯二氮䓬黄金时代：1896年10月1日，28 岁的 Fritz Hoffmann-La Roche 在巴塞尔创立 F. Hoffmann-La Roche & Co.，是最早以工业化方式生产经过科学研究的药品的企业之一。公司以维生素起家：1934年采用 Reichstein 合成法率先实现维生素 C（Redoxon）的工业量产，随后确立全球维生素原料供应的 quasi-monopoly，维生素业务在 20 世纪中叶贡献了公司大部分利润。二战前后，罗氏拓展至抗结核药物领域。 1957–1988年 · 苯二氮䓬黄金时代：1957年化学家 Leo Sternbach 意外发现 Librium（氯氮䓬），为首个苯二氮䓬类抗焦虑药，1960年上市。1963年其衍生物 Valium（地西泮）上市，1969–1982年连续成为美国处方量第一的药物，1978年销售峰值达 23 亿片，被广泛视为史上第一个"blockbuster"——年销售额突破 $10 亿。Valium/Librium 为罗氏积累了丰厚现金流，同时公司于 1965年（1967年正式 charter）在新泽西 Nutley 成立分子生物学研究所（RIMB）布局基础研究，1968年组建诊断事业部（1969年收购 Kings County Research Labs 进入临床实验室市场），为日后"制药+诊断"双主业格局奠定基础。
2. 1989–2008年 · 生物技术转型与肿瘤三抗体：1990年2月，罗氏以 $21 亿收购基因泰克约 60% 股权（历史资料口径不一：Wharton 学术文献载 56%，路透/媒体通用引述 60%）（当时在瑞士国内极具争议），获得生物制药引擎。1998年 FDA 批准 Herceptin（首个 HER2 靶向药），随后 Rituxan/MabThera（CD20）、Avastin（VEGF）相继上市，三大抗体峰值合计超 $200 亿，奠定全球肿瘤霸主地位。2001年，诺华以约 $28 亿购入罗氏约 20% 记名股（历史交易资料估算；2001–2003 年累计投入约 $50 亿，2003年增至 32.7% 投票权 / 约 33% 总股本），意图推动两家巴塞尔巨头合并，但因创始家族控制投票权而未果——这一交叉持股持续了二十年。2002年10月，罗氏与日本中外制药结成战略联盟，获得 50.1% 控股权（2008–2009年增至 59.89%），中外保留独立上市地位与研发自主权，形成独特的"控股联盟"模式。1999年，由 Gilead 授权的 Tamiflu（达菲，oseltamivir）获批，成为流感大流行储备药物。
3. 2009–2017年 · 全资基因泰克 + 新一代品种培育：2009年3月，罗氏以约 $468 亿收购基因泰克剩余全部股份（每股 $89），完成全资整合；基因泰克保留南旧金山研发运营独立性，成为美国生物制药引擎。同年 Ocrevus（MS）、2017年 Tecentriq（PD-L1，首个上市同类）、Alecensa（ALK+ NSCLC）等新一代品种陆续上市或获批。2012年 Zelboraf（BRAF V600E）、2013年 Kadcyla（HER2 ADC）获批，持续深化肿瘤精准治疗。
4. 2018年至今 · 后专利悬崖的新品迭代与新战场扩张：三大老抗体遭生物类似药侵蚀（2025年 MabThera 12.5 亿瑞士法郎/-4%、Herceptin 10.3 亿瑞士法郎/-22%、Avastin 9.7 亿瑞士法郎/-17%），以 奥瑞珠单抗（MS 第一大单品，70 亿瑞士法郎）、艾美赛珠单抗（血友病双抗，48 亿瑞士法郎）、法瑞西单抗（眼科双抗，41 亿瑞士法郎）、帕妥珠曲妥珠皮下注射剂（HER2 皮下复方，24 亿瑞士法郎）、维泊妥珠单抗/格菲妥单抗（血液瘤 ADC+双抗）等新一代品种成功接续。2021年12月，以 190 亿瑞士法郎（$207 亿）回购诺华所持 5,330 万股记名股并注销，终结二十年交叉持股。同时向减重（CT-388 GLP-1/GIP + petrelintide amylin 双资产）、MASH（pegozafermin）、神经退行（trontinemab Brainshuttle™ 脑穿梭 Aβ）、免疫（TL1A afimkibart）四大新战场全面扩张；2025年录得 8+ 项 III 期阳性读出，为 2027/28 年下一批 NME 申报铺路。

公司年表