科济药业
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 02171.HK | 92.8亿港元 |
| 英文全称 | CARsgen Therapeutics | |
| 注册地 / 运营地 | 开曼 / 上海 | |
| 关联药品 | 舒瑞基奥仑赛 泽沃基奥仑赛 CT1190B CT0596 CT011 AB011 CT071 CT032 泽沃基奥仑赛 舒瑞基奥仑赛 CT0590 CT1390B CT0180 CT0181 CT048 | |
公司特色
中国 CAR-T 细胞治疗先锋，实体瘤 CAR-T 全球唯一获批+通用型 CAR-T 战略转型：公司是全球首个且迄今唯一将实体瘤 CAR-T 推进至获批上市的企业——靶向 CLDN18.2 的舒瑞基奥仑赛（CT041，恺力美®）于 2026年6月22日 获 NMPA 正式批准（全球首个实体瘤 CAR-T NDA），用于 CLDN18.2 阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌，定价 99 万元/人份。首款产品赛恺泽®（CT053，全人源 BCMA CAR-T）2024年2月 获批后 2025 年实现营收 1.26 亿元（+219%），亏损大幅收窄 87%。公司拥有六大专有技术平台（THANK-uCAR®/THANK-u Plus™ 通用型、CycloCAR® 实体瘤增强、CARcelerate® 30 小时快速生产、CARvivo™ 体内 CAR-T、LADAR® 精准门控），正全面向通用型 CAR-T 战略转型。
公司基本信息、创始人、核心股东
-
基础信息：2014 年 10 月主要运营实体"科济生物医药（上海）有限公司"成立；2018 年 2 月科济药业控股有限公司于开曼群岛注册成立；2021年6月18日 港股主板上市（02171.HK），募资约 30.08 亿港元。总部位于上海徐汇区，核心标签：CAR-T 全产业链布局（自体→通用型→体内），覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫三大方向。
-
创始人：李宗海博士——联合创始人、执行董事、董事长兼 CEO/CSO。中南大学预防医学学士（1997）/病理学硕士（2000）、复旦大学病原生物学博士（2005），2005-2018 年任上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室生物疗法研究组组长。全球首次发表 GPC3、CLDN18.2、EGFR/EGFRvIII CAR-T 论文，200+ 项专利发明人。与郭炳森先生（2025年9月24日 逝世）、王华茂博士（联合创始人、执行董事、COO，复旦大学病原生物学博士）、郭华清先生（非执行董事）、陈海鸥先生、谢榕刚先生组成一致行动方（2021年2月22日 协议），合计持股 39.12%（2.26 亿股），是公司控股股东及实际控制人。最大持股平台益杰生物技术持股 34.27%（李宗海通过 CART Biotech 持有益杰 69%）。
-
核心管理层：王华茂博士（联合创始人、执行董事、COO）、Raffaele BAFFA 博士（首席医学官）、Sylvie PELTIER 博士（全球注册事务高级副总裁）；董事会 9 人。
-
核心股东（≥5%）：除一致行动方（39.12%）外，GIC（新加坡政府投资公司）为上市时最重要的机构股东（2022 年底持股 5.81%）；上市前股东包括百奥财富（BVCF）、礼来亚洲基金（LAV）、正心谷资本、夏焱资本、高瓴资本等。股权结构高度集中于创始团队，区别于百济等机构化药企。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
-
六大核心技术平台（覆盖 CAR-T 全生命周期）：
- THANK-uCAR® / THANK-u Plus™——通用型 CAR-T 平台（战略重心）。基因编辑敲除 B2M/HLA 消除 GvHD，引入 anti-NKG2A 策略抵抗宿主 NK 细胞排斥，实现"现货型"CAR-T。THANK-u Plus™ 为升级版。
- CycloCAR®——实体瘤增强平台。CAR-T 共表达 IL-7 + CCL21，促进 T 细胞肿瘤浸润与持久性，降低清淋需求。
- CARcelerate®——30 小时快速生产平台。自体 CAR-T 制造从数天压缩至 ~30 小时，产出更年轻高效价的 CAR-T，大幅降本。CT071 为该平台首个品种。
- CARvivo™——体内 CAR-T 平台。基于重靶向慢病毒载体，静脉注射后直接在体内生成 CAR-T，免体外制备。
- LADAR®——人工受体精准门控平台。双抗原 AND gate 逻辑门控，减少在靶脱瘤毒性。
- 抗体发现与靶点验证平台——全人源 scFv 筛选（CT053 即用全人源 scFv，低免疫原性）。
-
研发实验室与生产基地（中国首张 CAR-T 药品生产许可证——2019年9月 上海药监局颁发）：
- 上海金山工厂：商业 GMP 基地，支持 CT053/CT041 国内商业化，覆盖质粒→慢病毒载体→CAR-T 细胞全链条自主制造。
- 美国北卡 RTP 工厂：cGMP 工厂（2022年9月 首批 GMP 放行，年产能 700 名患者），支持北美/欧洲临床试验。
- 端到端自主制造：质粒、慢病毒载体、CAR-T 细胞三环节自主生产，每批产量高、成本优势显著。
- 知识产权：300+ 项专利，60+ 项全球（中/美/欧/日）授权。
公司发展历程
发展阶段划分
-
2014-2018 · 靶点发现与平台建设期：2014年10月 上海成立 → 2015年 启动全球首个肝细胞癌（GPC3）CAR-T 临床试验 → 2017年 开展全球首个胃癌/胰腺癌 CLDN18.2 CAR-T 临床试验 → 2018年2月 开曼控股平台注册 → 2019年9月 获中国首张 CAR-T 药品生产许可证。CT053、CT041、CT011 三大种子管线进入 IIT/IND；CT053 获 FDA RMAT、EMA PRIME 双重认定。
-
2019-2021 · 临床推进+资本化期：CT053 获 NMPA 突破性治疗认定，LUMMICAR-1 关键 II 期完成入组（ORR 100%、CR/sCR 78.6%）；CT041 中国确证性 II 期启动+美国 Ib 期启动，获 FDA 孤儿药（胃癌）+ EMA PRIME；2021年6月 港股上市（02171.HK，募资 30.08 亿港元）；2021年 与 HK Inno.N 达成韩国许可（CT032+CT053），完成首笔海外 BD。
-
2022-2024 · 商业化破冰+实体瘤 NDA 期：2022年10月 CT053 NDA 获 NMPA 受理+优先审评；2023年1月 与华东医药达成赛恺泽®中国大陆商业化合作（首付 2 亿+里程碑最高 10.25 亿），与罗氏（AB011 联合阿替利珠单抗）、Moderna（CT041 联合 mRNA 疫苗）分别合作；2023年12月 FDA 暂停美国临床（cGMP 问题）→ 2024年10月 全面解除。2024年2月23日 赛恺泽®（CT053）获 NMPA 批准上市（R/R MM ≥3 线）→ 商业化元年收入 0.39 亿元。
-
2025- · 实体瘤 CAR-T 获批+通用型转型期：2025年3月 CT041 获 CDE 突破性治疗认定 → 5月 纳入优先审评 → 6月 NDA 受理（全球首个实体瘤 CAR-T NDA），确证性 II 期 The Lancet 发表 + ASCO 2025 口头报告；CT071 IIT 数据 The Lancet Haematology 发表；2025年12月 CT0596（通用型 BCMA CAR-T）IND 获受理；2026年6月22日 CT041（恺力美®）获 NMPA 正式批准——实体瘤 CAR-T 全球首次获批；通用型 CAR-T 矩阵（CT0596/CT1190B/KJ-C2320 等）同步推进，战略重心向"现货型+可规模化"转型。
收入结构变迁（按重点产品）
- 2021 年：收入 0.26 亿元——全部来自 HK Inno.N 许可费（首付 400 万美元），无产品收入。
- 2023 年：收入 0 元（赛恺泽®尚未获批；华东 2 亿首付计入合约负债而非营业收入）。
- 2024 年：收入 0.39 亿元——赛恺泽®出厂价销售为主（154 份订单覆盖 23 省市），叠加华东注册里程碑 0.75 亿元（递延确认）；商业化首年亏损 7.98 亿元（含 1.89 亿资产减值）。
- 2025 年：收入 1.26 亿元（+219%）——赛恺泽®出厂价销售（218 份订单覆盖 20+ 省市），毛利 0.80 亿元（毛利率 ~64%）；净亏损大幅收窄至 1.03 亿元。
- 2026E+：CT041（恺力美®，99 万元/人份）加入贡献，公司从"单一 BCMA CAR-T"转向"血液瘤+实体瘤"双轮驱动。
核心产品与管线
公司管线涵盖自体 CAR-T（血液瘤+实体瘤）→ 通用型 CAR-T → 体内 CAR-T → 单抗四大矩阵，按"已上市/注册阶段"、"I 期/IIT 阶段"、"临床前/早期"三段拆分：
已上市 / 注册审批阶段产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 泽沃基奥仑赛 | B细胞成熟抗原 | 全人源自体 CAR-T | R/R 多发性骨髓瘤（≥3 线治疗后进展） | 已上市（中 2024年2月23日）；北美 II 期 LUMMICAR-2 推进中（已降低优先级） | ~1.26 亿元（出厂价，+219%） | |
| 舒瑞基奥仑赛（恺力美®） | 紧密连接蛋白18.2 | 人源化自体 CAR-T | CLDN18.2 阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌（≥2 线）、胰腺癌 | 已上市（中 2026年6月22日，定价 99 万元/人份，全球首个实体瘤 CAR-T 获批）；北美 II 期 | — |
I 期 / IIT 阶段核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| CT071 | GPRC5D | 自体 CAR-T（CARcelerate®） | R/R MM、原发性浆细胞白血病、NDMM | I 期 IIT（The Lancet Haematology 2025年10月，5 例既往 BCMA CAR-T 治疗者均应答；NDMM ORR 100%/sCR 70% EHA 2025）；美国 IND 获批 | |
| CT011 | GPC3 | 人源化自体 CAR-T | 肝细胞癌（术后辅助，IIIa 期） | I 期（2024年1月 NMPA IND 获批辅助治疗） | |
| CT0596 | B细胞成熟抗原 | 通用型 CAR-T（THANK-u Plus™） | R/R MM、原发性浆细胞白血病 | IND 受理（2025年12月，R/R MM + pPCL 两项）；IIT 数据 ASH 2025（8 例 R/R MM 中 6 例 PR 以上，3 例 sCR；2 例 pPCL 均 sCR） | |
| CT0590 | B细胞成熟抗原 | 通用型 CAR-T（THANK-uCAR®） | R/R MM | IIT（概念验证完成，2 例 sCR 中 1 例 DOR 达 23 个月；ASH 2024） | |
| CT032 | B细胞表面抗原CD19 | 人源化自体 CAR-T | B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） | I/II 期（韩国权益授 HK Inno.N） | |
| CT1190B (KJ-C2219) | B细胞表面抗原CD19/B细胞表面抗原CD20 | 通用型 CAR-T（THANK-u Plus™） | R/R B-NHL、系统性红斑狼疮/SSc（自免） | IIT（B-NHL 首例给药 ORR 83.3%；SLE/SSc 首例给药；预计 2026 IND 获批） | |
| KJ-C2320 | KJ-C2320 | CD38 分子(T10/ADP-核糖基环化酶) | 通用型 CAR-T（THANK-uCAR®） | 急性髓系白血病（AML） | IIT（首例给药完成） |
| CT0180 | GPC3 | 自体 T 细胞（sFv-ε 融合蛋白） | 肝细胞癌 | IIT（ASCO 2023 壁报） | |
| CT0181 | GPC3 | 自体 T 细胞（sFv-ε + IL-7） | 肝细胞癌 | IIT | |
| CT048 | 紧密连接蛋白18.2 | 自体 CAR-T（CycloCAR®） | 胃癌、胰腺癌 | IIT | |
| AB011 | AB011 | 紧密连接蛋白18.2 | 人源化单克隆抗体（mAb） | 胃癌、胰腺癌 | I/Ib 期（单药+联合 CAPOX；与罗氏阿替利珠单抗联合 Morpheus 平台） |
临床前 / 早期阶段产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| KJ-C2529 | KJ-C2529 | B细胞表面抗原CD19/B细胞表面抗原CD20 | 体内 CAR-T（CARvivo™） | B 细胞淋巴瘤 | 临床前（预计 2026 启动 IIT，公司首次体内 CAR-T 品种） |
| KJ-C2112 | KJ-C2112 | 表皮生长因子受体/EGFRvIII | 自体 CAR-T | 胶质母细胞瘤 | 临床前 |
| KJ-C2113 | KJ-C2113 | 间皮素 | 自体 CAR-T（CycloCAR®） | 实体瘤（间皮瘤等） | 临床前 |
| KJ-C2526 | KJ-C2526 | NKG2DL | 通用型 CAR-T（THANK-u Plus™） | AML、其他恶性肿瘤、抗衰老 | 临床前 |
| CT1390B | CLL1 | 通用型 CAR-T（THANK-u Plus™） | AML | 临床前 | |
| KJ-C2527 | KJ-C2527 | 紧密连接蛋白18.2 | 通用型 CAR-T（THANK-u Plus™） | 胃癌 | 临床前 |
- 核心看点：赛恺泽（BCMA CAR-T，已上市放量，2025 年收入 1.26 亿元 +219%、218 份订单覆盖 20+ 省市，已纳入 2025 年商业健康保险创新药品目录）；CT041（CLDN18.2 CAR-T，2026年6月22日 NMPA 正式获批，全球首个实体瘤 CAR-T 上市品种，定价 99 万元/人份，确证性 II 期 The Lancet 发表，mOS 9.17 月 vs TPC 3.98 月 HR 0.288） 是公司核心价值与差异化壁垒；CT041 围术期/前线拓展——胰腺癌辅助 I 期（NCT05911217）、胃/GEJ 辅助治疗后巩固 IIT（NCT06857786）、胃/GEJ 一线序贯 IIT（NCT07179484）三项并行；通用型 CAR-T 矩阵（CT0596 BCMA + CT1190B CD19/CD20 + KJ-C2320 CD38，均 THANK-u Plus™ 平台，ASH 2025 数据积极）是下一代"现货型"看点；体内 CAR-T（KJ-C2529，CARvivo™）布局前沿。
竞争格局
公司核心布局集中在 BCMA CAR-T（血液瘤）+ CLDN18.2 CAR-T（实体瘤）+ 通用型 CAR-T 平台三大方向：
-
BCMA CAR-T（R/R MM）：全球已上市三款——传奇生物/Janssen 的 cilta-cel（Carvyktio，2022 FDA 获批，2025 年销售预期 ~$10 亿+，产能 10,000 剂/年）、BMS/2seventy 的 ide-cel（Abecma，2021 FDA 获批）、科济 赛恺泽（2024 NMPA 获批，中国第三款 BCMA CAR-T）。科济卡位差异化安全性+成本优势：全人源 scFv（低免疫原性）+ LUMMICAR-2 长期随访 ORR 100%/无 ≥3 级 CRS + 自主质粒/载体制造降本，但销售规模（1.26 亿元）远不及传奇生物 cilta-cel 全球体量；商业化合作方 华东医药 负责中国大陆推广。
-
CLDN18.2 CAR-T（实体瘤，胃癌/胰腺癌）：CT041 是全球唯一获批的实体瘤 CAR-T，无直接竞品。CLDN18.2 靶点竞争在单抗/ADC层面——安斯泰来 zolbetuximab（CLDN18.2 单抗，III 期 SPOTLIGHT/GLOW 阳性但 2024 FDA 拒绝批准）、康诺亚/阿斯利康 CMG901（CLDN18.2 ADC），这些均未进入 CAR-T 赛道。科济在 CAR-T 形式上的先发优势巨大，靶点发现+临床验证+NDA 获批全面领先 5+ 年。
-
通用型 CAR-T 平台：全球尚无获批产品（Allogene、Cellectis、CRISPR Therapeutics 等均处 II 期及更早），科济 THANK-u Plus™ 平台 CT0596（BCMA）IND 已受理，IIT 数据（8 例中 6 例 PR 以上、3 例 sCR）与 Allogene ALLO-715（I 期）等同梯队比较具有竞争力；差异化在实体瘤通用型 CAR-T（KJ-C2527 CLDN18.2 通用型，临床前）——一旦突破将为全球首创。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 传奇生物 | 43.1亿美元 | cilta-cel/Carvyktio（BCMA CAR-T，2022 FDA 获批，全球销售 ~$9 亿+，产能 10000 剂/年） |
| 华东医药 | 543.7亿元 | 赛恺泽®中国大陆商业化合作方（首付 2 亿+里程碑最高 10.25 亿） |
| 百时美施贵宝/2seventy bio | 1240.4亿美元 | ide-cel/Abecma（BCMA CAR-T，2021 FDA 获批，销售下滑中）、liso-cel（CD19 CAR-T） |
| 吉利德/（Kite Pharma） | 1667.2亿美元 | axi-cel/Yescarta（CD19 CAR-T，2017 获批，全球 CAR-T 龙头）、brexu-cel |
| Novartis | 2933.9亿美元 | tisagenlecleucel/Kymriah（CD19 CAR-T，全球首个获批 CAR-T 2017） |
商务拓展（BD）与外部合作
-
华东医药（2023年1月16日）——最重要的商业化合作：赛恺泽®中国大陆独家商业化权益。首付 2 亿元（2023年3月 收取）+ 注册里程碑 0.75 亿元（2024年3月 获批后收取）+ 后续销售里程碑最高 10.25 亿元（合计最高 12.25 亿元）。科济负责开发/注册/生产，华东负责推广与支付。
-
HK Inno.N Corporation（韩国，2021）：CT032（CD19）+ CT053（BCMA）韩国市场许可。首付 400 万美元+里程碑最高 5000 万美元+韩国净销售额双位数百分比特许权使用费。公司首笔海外 BD。
-
珠海软银欣创（2025年2月25日）——通用型 CAR-T 子公司融资：旗下基金以 8000 万元认购优恺泽（通用型 CAR-T 子公司）8% 股权，科济持股稀释至 92%。优恺泽获通用型 BCMA CAR-T + 通用型 CD19/CD20 CAR-T（不含自免适应症）中国大陆独家权益。
-
罗氏（2023年1月）：AB011（CLDN18.2 单抗）联合阿替利珠单抗（PD-L1）+ 化疗 Morpheus Ib/II 期试验。
-
上海市肿瘤研究所/仁济医院（2015 起，2021年7月 续签）：肿瘤研究与 CAR-T 技术开发战略合作。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 0.39 亿元 | 1.26 亿元（+219%） | ~4.3 亿元（估，CT041 获批贡献） |
| 毛利 | 0.15 亿元 | 0.80 亿元（毛利率 ~64%） | — |
| 净亏损 | -7.98 亿元（含 1.89 亿资产减值） | -1.03 亿元（收窄 87%） | 进一步收窄（估） |
| 经调整净亏损 | -7.89 亿元 | -0.78 亿元 | — |
| 研发开支 | 4.66 亿元 | 2.45 亿元（-47%） | — |
| 现金及现金等价物 | 14.79 亿元 | 11.23 亿元 | ~10 亿元（公司指引） |
| 借款总额 | 0.89 亿元 | 0（全部清偿） | — |
| 负债比率 | 15.75% | 7.85% | — |
收入结构特征：收益以赛恺泽出厂价确认（完成出厂交付后入账），终端销售额高于账面收入。2025 年赛恺泽获 218 份有效订单（2024 年为 154 份），覆盖 20+ 省市，已纳入《商业健康保险创新药品目录》（2025）。其他收益净额 1.17 亿元（2024 年亏损 2.60 亿元），是亏损大幅收窄主因之一。
现金续航：现金 11.23 亿元，公司预计不考虑后续现金流入前提下可支撑至 2030 年（2024 年报原预期至 2028 年，2025 年报上调）。借款已全部清偿，财务结构改善。
增长驱动：赛恺泽持续放量（订单增长+保险覆盖扩大）；CT041 恺力美®（2026年6月 获批，定价 99 万元/人份）贡献新增量；通用型 CAR-T（CT0596/CT1190B）2026 年 IND 获批后进入注册临床；美国临床恢复推进（2024年10月 FDA 解除暂停）。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2014 | 10月 科济生物医药（上海）成立（率先发现 GPC3/CLDN18.2 作为 CAR-T 靶点） | — | 创始团队组建（李宗海博士等） |
| 2015 | 启动全球首个肝细胞癌（GPC3）CAR-T 临床试验（CT011） | — | — |
| 2017 | 开展全球首个胃癌/胰腺癌 CLDN18.2 CAR-T 临床试验（CT041） | — | — |
| 2018 | 控股平台于2月 开曼注册；CT053 LUMMICAR-1 中国 I 期启动 | — | — |
| 2019 | 9月 获中国首张 CAR-T 药品生产许可证（上海金山工厂）；CT053 获 FDA RMAT + EMA PRIME | — | — |
| 2020 | CT041 获 FDA 孤儿药资格（胃癌）+ EMA 孤儿药产品认定（胃癌） | — | — |
| 2021 | CT053 LUMMICAR-1 I 期 ASH 数据（ORR 100%、CR/sCR 78.6%）；CT041 确证性 II 期+美国 Ib 期启动；CT011 IND 获批 | HK Inno.N 许可收入 0.26 亿元（首付 400 万美元） | 6月 港股上市（02171.HK），募资 30.08 亿港元；与 HK Inno.N 达成韩国许可 |
| 2022 | 10月 CT053 NDA 获 NMPA 受理+优先审评；9月 美国北卡 RTP 工厂首批 GMP 放行；CT041 美国 Ib 期 ESMO 数据（ORR 61.1%、mPFS 5.6 月） | — | — |
| 2023 | 1月 与华东医药签赛恺泽®商业化合作（首付 2 亿+里程碑最高 10.25 亿）；1月 与罗氏签 AB011 联合阿替利珠单抗 Morpheus 合作；8月 与 Moderna 签 CT041+ 疫苗联合；11月 CT071 美国 IND 获批 | 收入 0 元（首付 2 亿计入合约负债） | 首付 2 亿元到账 |
| 2024 | 2月23日 赛恺泽®（CT053）NMPA 获批上市（R/R MM ≥3 线）；3月 华东注册里程碑 0.75 亿到账；1月 CT011 IND 获批（术后辅助）；10月 FDA 全面解除美国临床暂停；CT0590 IIT 概念验证（ASH 2024） | 营收 0.39 亿元（赛恺泽出厂价，154 份订单）；净亏 7.98 亿元（含减值 1.89 亿）；现金 14.79 亿元 | 借款增至 0.89 亿元 |
| 2025 | 3月 CT041 获 CDE 突破性治疗认定；5月 纳入优先审评；6月 CT041 NDA 受理（全球首个实体瘤 CAR-T NDA）；CT041 确证性 II 期 The Lancet 发表（mOS 9.17 月 vs 3.98 月）+ ASCO 2025 口头；CT071 IIT The Lancet Haematology 发表（10月）；12月 CT0596 IND 受理（R/R MM + pPCL）； IIT ASH 2025（8 例中 6 例 PR 以上）；CT1190B IIT（B-NHL ORR 83.3% + SLE/SSc 首例给药） | 营收 1.26 亿元（+219%）；毛利 0.80 亿元；净亏 1.03 亿（收窄 87%）；赛恺泽 218 份订单覆盖 20+ 省市；纳入商业保险创新药品目录 | 2月 珠海软银欣创 8000 万认购优恺泽 8%；借款全部清偿；现金 11.23 亿元；9月 郭炳森先生逝世 |
| 2026 | 6月22日 CT041（恺力美®）NMPA 正式获批（全球首个实体瘤 CAR-T 上市，定价 99 万元/人份）；CT0596 预计 IND 获批+启动 Ib 期；CT1190B 预计 IND 获批+启动 Ib 期 | CT041 贡献新增量（分析师预计 2026 收入约 4.3 亿元） | 通用型 CAR-T 持续独立融资潜力 |
| 2027（预期） | CT011（GPC3 CAR-T）肝细胞癌辅助 II 期数据；CT071 注册推进；KJ-C2529 体内 CAR-T IIT 数据 | 赛恺泽+恺力美双产品驱动收入放量（预计 ~8.3 亿元） | — |
战略主线：自体 CAR-T 破局（赛恺泽 2024）→ 实体瘤 CAR-T 全球领跑（CT041 恺力美® 2026 获批，全球首个实体瘤 CAR-T，The Lancet 发表）→ 通用型 CAR-T 战略转型（THANK-u Plus™，CT0596/CT1190B IIT 积极数据+IND 受理，软银欣创入股优恺泽）→ 体内 CAR-T 前瞻（CARvivo™，KJ-C2529 预计 2026 IIT），从"自体 CAR-T"向"实体瘤+通用型+体内"全链条转型。