第一三共

基本信息

公司特色

全球 ADC（抗体药物偶联物）领军者（TSE: 4568）——日本东京总部的百年药企，由三共（Sankyo，1899 创立）与第一制药（1915）于 2005 年合并而来。凭借自研 DXd ADC 技术平台（拓扑异构酶 I 抑制剂 payload + 可酶切四肽 linker + 强旁观者效应）跻身全球肿瘤创新第一梯队，旗舰产品 德曲妥珠单抗（HER2 ADC，德曲妥珠单抗）2025 财年全球销售近 $50 亿（+33%），TROP2 ADC 达托泊单抗德鲁替康（Dato-DXd）快速放量。公司战略已从 "3 and Alpha" 升级为 "5DXd-ADCs and Next Wave"，5 大 DXd ADC 分别与 阿斯利康（AstraZeneca）（Enhertu/Datroway）、默沙东（MSD） 默沙东（HER3/B7-H3/CDH6 三款，2023 年 up to $220 亿合作）联盟开发。FY2025（截至 2026年3月）合并营收 ¥21,230 亿（首次突破 2.1 万亿愿景），肿瘤业务占比升至约 28.7%。目标 2030 年代初期实现约 ¥1 万亿营业利润、成为肿瘤领域全球创新者。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2005 年 9 月由三共株式会社与第一制药株式会社合并设立，总部位于东京中央区日本桥。东京证券交易所主板上市，代码 4568；美国 ADR 代码 DSNKY。核心标签：DXd ADC 平台、肿瘤 + 心血管抗凝双支柱。
• 规模：截至 2025 年 6 月全球员工 20,102 人（日本 9,530、北美 4,118、欧洲 3,413、其他地区 3,041），全球设 18 个研发基地。
• 核心股东（无实际控制人，股权分散，外资持股 >46%）：日本 Master Trust 信托银行约 17.6%、日本 Custody 银行约 8.8%、摩根大通（JPMorgan）约 6.7%——均为受托/托管账户，公司无绝对控股股东。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 核心平台——DXd ADC：每个 ADC 由单克隆抗体 + 通过可酶切四肽 linker（GGFG）连接的多个拓扑异构酶 I 抑制剂 payload（exatecan 衍生物 DXd，DAR≈8）组成；DXd 膜通透性强、血浆半衰期短，兼具强旁观者效应与宽治疗窗，是业内最成功的 ADC 技术。当前有 7 个 DXd ADC 进入临床开发（HER2/TROP2/HER3/B7-H3/CDH6/TA-MUC1/CD37）+ 多款早期新模态。
• 下一代模态（Next Wave）：布局蛋白降解剂（DS-9051、DS-9606）、STING 激动剂 ADC（DS-3610）、T 细胞衔接器（DS-2243、gocatamig）、NMD 抑制剂（DS-5361）等——为 Enhertu 专利到期后（2030 年代）储备增长引擎。
• 研发/生产：以日本为研发与生产核心（含 ADC 原液/制剂产能），美国（新泽西 Basking Ridge）、欧洲设商业与临床运营网络；DS 独家负责三款默沙东合作 ADC 的全球生产供应。

公司收入结构

收入结构变迁

由心血管/抗感染老药主导，转向 肿瘤 ADC（德曲妥珠单抗 + 达托泊单抗德鲁替康）+ 心血管抗凝（依度沙班）+ 疼痛（Tarlige/米罗巴林）+ 血液肿瘤（valemetostat（缬美司他）/奎扎替尼） 的结构。肿瘤业务收入从 FY2024 ¥4,638 亿升至 FY2025 ¥6,088 亿（占比 24.6%→28.7%），FY2026 指引 ¥7,835 亿；心血管抗凝 Lixiana FY2025 ¥3,677 亿仍为稳定现金流，但 FY2026 指引降至 ¥3,254 亿（专利到期临近）。

产品收入

产品收入

核心产品与管线

本表收录第一三共有权益的品种；FY2025=截至2026年3月 财年，收入为 DS 口径（Enhertu/Datroway 为 DS 记账收入，全球终端销售另见「基本财务信息」）。

A. 已上市核心产品

B. 注册/批准阶段项目（Filed / Under Regulatory Review）

C. III 期临床项目（Phase 3）

D. II 期临床项目

E. I 期临床 / 早期项目（Next Wave）

F. DXd ADC 平台核心 5 大 ADC 矩阵

已终止项目：Turalio（培西达替尼）亚洲 Ph3（TGCT）于 2025 年终止；Esaxerenone 糖尿病肾病 Ph3（日本）已于2025年4月 终止开发。

G. 非肿瘤管线

竞争格局

• ADC 赛道（核心战场）：第一三共 DXd 平台在 HER2（Enhertu vs 罗氏 Kadcyla / 荣昌 荣昌生物 RC48 / 恒瑞 恒瑞医药 SHR-A1811）、TROP2（Datroway vs 吉利德 Trodelvy / 科伦博泰 sac-TMT）、HER3（HER3-DXd 唯一进 III 期）多靶点领先；与 辉瑞（Pfizer）（Seagen 平台 Padcev/Tukysa）、默沙东（MSD） 默沙东（既是竞品又是三款 ADC 合作方）、吉利德、罗氏正面竞争。
• TROP2 ADC 竞争细节：Datroway 在 TROPION-Lung01 广泛 NSCLC 人群中因 OS 混合信号，FDA 仅批准 EGFR 突变亚组；吉利德 Trodelvy 也遭遇 CRL 挫折。TROP2 ADC 之争进入精细化适应症时代。
• 抗凝：Lixiana 与 辉瑞（Pfizer）/BMS 的 Eliquis、拜耳/J&J 的 Xarelto 竞争，全球 DOAC 第三位。
• 血液瘤：Vanflyta（FLT3）与 Astellas 的 Xospata、Novartis 的 Rydapt 竞争；Ezharmia（EZH1/2）差异化于 Epizyme/Ipsen 的 Tazverik（EZH2 单抑制）。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 阿斯利康 · Enhertu 联盟（2019年3月）：日本以外全球共同开发与商业化，首付 $13.5 亿 + 里程碑 up to $55.5 亿（合计 up to $69 亿）；ex-Japan 毛利 50/50 平分、研发费用平摊；日本由第一三共独家商业化并向 AZ 支付特许权使用费。
• 阿斯利康 · Datroway/Dato-DXd 联盟（2020年7月）：TROP2 ADC 全球合作，结构类似，首付 $10 亿 + 里程碑 up to ~$50 亿。
• 默沙东 · 三款 DXd ADC 联盟（2023年10月）：patritumab deruxtecan（HER3）、ifinatamab deruxtecan（B7-H3）、raludotatug deruxtecan（CDH6），首付 $40 亿 + 24 个月内接续付款 $15 亿 + 销售里程碑 up to $165 亿 = 合计 up to $220 亿；ex-Japan 共同开发商业化、DS 独家生产供应。2024年8月 扩容纳入 gocatamig（MK-6070/DS3280，DLL3）。

基本财务信息

三年列示：FY2024（截至 2025年3月，实际）/ FY2025（截至 2026年3月，实际）/ FY2026（指引）。单位十亿日元（JPY Bn）。Enhertu/Datroway 全球终端销售由 AZ+DS 合并披露、与 DS 记账收入口径不同。

* FY2025 Q4 计入约 ¥133.2B 一次性费用（含 CMO 补偿费 ¥75.7B）。汇率假设 FY2026 为 ¥150/USD、¥180/EUR。

主要产品收入（FY2025 DS 口径）：

• Enhertu 全球终端销售（AZ+DS 合并）：FY2024 $37.54 亿 → FY2025 $49.82 亿（+33%，其中美国 $24.46 亿）；FY2026 DS 指引 Enhertu 记账收入 ¥670.4B。
• Datroway 全球：FY2025 ¥47.6B（>4,900 例）；2026年5月 FDA 批准 1L TNBC（TROPION-Breast02：PFS 10.8 vs 5.6 个月）。

增长驱动：Enhertu 多适应症（HER2-low/ultralow 乳腺癌、一线、早期、泛瘤种）与地域放量为核心增量，Datroway 接棒；Lixiana 因专利到期临近 FY2026 指引下滑。

主要产品收入（亿日元，FY2023–FY2025）：

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1899–2014 · 前身积淀、合并整合与国际化试水：- 三共（Sankyo）：1899年由商人盐原又作（Matasaku Shiobara）联合福井源次郎、西村正太郎在东京品川创立三共商店（Sankyo Shoten），首批产品为高峰让吉博士研发的Taka-Diastase（高峰淀粉酶，消化药）；1902年上市Adrenalin（肾上腺素），1904年盐原赴美与 Parke-Davis 结成日本代理关系；1913年改组为三共株式会社；1916年日本国产化 Salvarsan（洒尔佛散，首个合成抗菌药）；1920年任命铃木梅太郎博士（维生素 B1 发现者）为科学顾问；1970年代三共研究员远藤明章（Akira Endo）从青霉菌中分离出mevastatin（compactin）——人类首个他汀类药物，开创了整个降脂药时代；1989年上市普伐他汀（Mevalotin®/Pravachol®），成为三共乃至日本药业的里程碑品种（峰值逾¥2,000亿，美国由 BMS 销售）；1990年三共创立百周年；2002年上市奥美沙坦（Olmetec®/Benicar®），ARB 降压药，后曾因腹泻相关诉讼于2014年达成和解。
   • 第一制药（Daiichi Pharmaceutical）：1915年由庆松胜左卫门（Shozaemon Keimatsu）联合7位创始人创立，后以"第一"（Daiichi）为名寓意日本制药界的领先地位；在抗感染、心血管领域深耕，开发过多种抗生素与心血管药物。 2005–2014 · 合并整合与国际化试水：2005年9月三共与第一制药合并成立第一三共（2007年4月全面整合运营），以心血管（普伐他汀 Mevalotin、奥美沙坦 Olmetec）、抗感染为核心支柱；2011年自主研发的 Xa 因子抑制剂 依度沙班（依度沙班）日本首批，确立下一代抗凝现金流。2008年以$46亿控股印度仿制药企 Ranbaxy（63.4%股权）——当时印度药企最大并购案，但因 Ranbaxy 严重的 FDA 合规问题（多工厂进口禁令），第一三共计提约¥3,595亿非现金减值损失，累计损失约¥4,500亿；2014年4月将 Ranbaxy 并入 Sun Pharma（每1股 Ranbaxy 换0.8股 Sun Pharma），取得约 9% Sun Pharma 股权并退出印度仿制药业务，2015年出售全部 Sun Pharma 股份回收 ¥3,785 亿；通过国际仲裁获赔约$4-5.25亿（原 Ranbaxy 控股家族隐瞒合规问题）。同期2011年以$8.05亿（debt-free basis，外加近端里程碑 up to $1.3亿，合计约$9.35亿）收购美国 Plexxikon，获得 pexidartinib（Turalio）。
2. 2015–2019 · ADC 转型期：押注自研 DXd ADC 平台（拓扑异构酶 I 抑制剂 payload + 可酶切 linker + DAR≈8 + 强旁观者效应），旗舰产品 Enhertu（DS-8201）2019年12月美国首批（HER2+乳腺癌三线），2019年3月与阿斯利康达成 Enhertu 全球联盟（首付$13.5亿+里程碑 up to $55.5亿=合计 up to $69亿）——ADC 领域里程碑式交易；FLT3 抑制剂 奎扎替尼 2019年10月日本首批；同年在中国获批上市奥美沙坦等传统品种。
3. 2020–2023 · ADC 全球放量 + 平台扩张：Enhertu 多适应症突破（2022年8月开创性获批 HER2-low 乳腺癌，将适用人群扩大约2倍；流行病学估算，年报未披露倍数）；2020年7月与阿斯利康就 Dato-DXd（TROP2 ADC）达成第二项 ADC 联盟（首付$10亿+里程碑up to $50亿）；EZH1/2 抑制剂 valemetostat（缬美司他） 2022年9月日本首批（全球首个 EZH1/2 双抑制剂）；2023年10月与默沙东就 HER3/B7-H3/CDH6 三款 DXd ADC 达成 up to $220亿 合作（首付$40亿+接续$15亿+销售里程碑$165亿），战略升级为 "5DXd-ADCs and Next Wave"；2024年8月合作扩容纳入 gocatamig（DLL3 三特异 TCE）。
4. 2024 至今 · 肿瘤主导 + 迎接专利悬崖：FY2025 营收破 ¥2.1 万亿（¥21,230亿）、肿瘤占比近29%（¥6,088亿），Datroway 上市放量（FY2025 ¥476亿）；2025年HER3-DXd NSCLC BLA主动撤回为管线挫折，但 I-DXd（B7-H3 ADC）获FDA BTD并受理BLA（PDUFA 2026-10-10）；2026年5月 Datroway FDA批准1L TNBC（TROPION-Breast02 OS阳性）；CMO 补偿等一次性成本（约¥757亿）冲击FY2025净利润。公司以 2030 愿景（目标营业利润¥1万亿）与 Next Wave 模态（蛋白降解、STING ADC、TCE 等）应对 Enhertu 专利到期（2031-2034区域陆续到期）。

公司年表

2026 年关键催化事件