迈威生物

基本信息

公司特色

ADC 定点偶联平台驱动，Nectin-4 ADC 突破性疗法+全球化 BD 密集爆发：以自主 IDDC™ 定点偶联 ADC 平台为核心，开发出 9MW2821（Nectin-4 ADC）——国内同靶点首个进入临床、获 CDE 两项突破性疗法+FDA 快速通道/孤儿药认定的品种，III 期一线 UC 联合 PD-1 入组已完成。2025 年营收 6.63 亿元（+231.62%），其中 BD 授权收入 4.09 亿元（齐鲁/Calico/Kalexo/DISC 密集落地），4 款产品上市（3 款类似药+首款创新药迈粒生®）。2026 年 4 月 28 日港股主板上市（02493.HK），成为首家从 A 股科创板赴港的未盈利生物科技公司（18A），实现 A+H 双平台运营。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2017 年 5 月 12 日在上海注册成立（迈威有限），2020 年 6 月 30 日整体变更股份有限公司，注册资本 29,970 万元。2022 年 1 月 18 日科创板上市（688062），以第五套标准挂牌（第 13 家），IPO 募资 34.77 亿元；2026 年 4 月 28 日香港主板上市（02493.HK），H 股发行价 27.64 港元，全球发售 4,713 万股，认购倍数 481.71 倍。法定代表人刘大涛。办公总部位于上海自贸区蔡伦路 230 号。

• 实际控制人（夫妇）：

  • 唐春山——实际控制人、董事。1969 年 4 月生，中国香港居民，无机化学非金属材料学士。1992 年宝山钢铁技术员起步，1994 年创办海南卫企医药，1998-2021 年任江西山香药业/青峰药业执行董事兼总经理，2004 年至今任青峰医药集团执行董事、总经理。2019 年 4 月进入迈威有限，2020-2023 年任公司董事长。产业资本背景深厚，是迈威的战略出资人与产业资源整合者。
  • 陈姗娜——唐春山配偶，1972 年 12 月生，中国香港居民。长期担任朗润投资体系监事职务。

• 核心股东与控制权结构：唐春山、陈姗娜夫妇个人不直接持股，但通过四个平台合计控制 42.38% 表决权（截至 2025 年报）：朗润（深圳）股权投资基金（控股股东，持股 35.18%）+ 中骏建隆（5.01%，员工持股平台）+ 真珠投资（1.70%，员工持股平台）+ 朗润咨询（0.50%）。刘大涛个人直接持股 3.78%（第三大股东）。公司股权集中、创始人控盘，无其他 ≥5% 机构股东。

• 核心管理层（职业经理人团队）：

  • 刘大涛——董事长兼总经理、法定代表人。1972 年 4 月生，药物化学博士，高级工程师。2000-2010 年任上药信谊药厂研究所副所长/生物室主任；2011-2017 年任上海医药集团中央研究院副院长、研发总监；2017 年 7 月加入迈威有限任总裁，2023 年 6 月至今任董事长兼总经理。是公司日常经营的核心操盘手。
  • 武海（Hai Wu）——董事、副总经理、研发总裁（2023 年加入）。美国国籍，南京大学学士，曾任 Amgen 高级研究员、君实生物副总经理。
  • 杜欣——首席科学家、迈威（美国）总裁。蛋白质化学博士，曾任 Scripps 研究所研究员、UCSD 医学助理教授。
  • 胡会国——董事、副总经理、董事会秘书，负责国际注册与商务拓展。曾任三生制药国际营销业务部总经理。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台（五大自主平台）：

  1. IDDC™ ADC 定点偶联平台——核心差异化资产，由四项专利技术组成：DARfinity™（链间二硫键定点偶联工艺，DAR=4 主成分 >90%）、IDconnect™（定点连接子接头，抑制巯醚交换）、Mtoxin™（自主拓扑异构酶载荷 Top1i，优于 DXd/SN38）、LysOnly™（条件释放结构，提高血浆稳定性）。已产出 9MW2821（Nectin-4）、7MW3711（B7-H3）、7MW4911（CDH17）、9MW2921（Trop-2）四款 ADC。
  2. 自动化高通量杂交瘤抗体发现平台——配备国际先进工作站体系，结合电融合/无血清悬浮培养/流式筛选，支持鼠源、全人源、兔源及纳米抗体多种形态。
  3. TCE 双/三特异性抗体平台——自主 CD3 抗体分子库 + "双锁"空间位阻构象依赖性设计（外周血惰性、肿瘤微环境激活），降低 on-target/off-tumor 毒性。
  4. 高效 B 淋巴细胞筛选平台——单 B 细胞克隆+BCR 测序，补充杂交瘤多样性。
  5. PEG 修饰技术平台——长效细胞因子/融合蛋白（8MW0511 迈粒生®、8MW2311）。
  • 另设双特异性/双功能抗体平台（共轻链/异二聚体/Fc 融合首尾结构三种方案）、上海市科委挂牌"抗体偶联药物与双抗药物重点实验室"。

• 研发实验室：上海总部（蔡伦路研发中心）为发现与早期开发主阵地；迈威（美国）子公司承担海外早期发现与转化研究。

• 临床开发团队：截至 2025 年末在职员工 1,325 人（研发人员 374 名，占比 28.23%），其中博士 53 人、硕士 267 人。核心团队具有跨国药企/上市公司从业经历（Amgen、上药、君实、三生等）。

• 生产基地（两大基地）：

  • 江苏泰州基地（泰康生物）——抗体与重组蛋白商业化生产基地，已通过中国 GMP 符合性检查+欧盟 QP 审计，承担迈利舒®/迈卫健®/君迈康®商业化生产；中试产业化项目已具备 ADC 药物商业化生产能力（9MW2821/7MW3711/7MW4911 临床样品制备）。
  • 上海金山基地（朗润迈威）——"年产 1,000kg 抗体产业化建设项目"，2 条原液线+西林瓶/预充针制剂线，2025 年 1 月获欧盟 QP 审计符合性声明，已投入试生产。

公司发展历程

发展阶段划分

迈威生物不到十年的发展路径，可清晰划分为三个阶段——从类似药起步，逐步向 ADC 创新与全球化 BD 转型，标志性核心事件如下：

1. 2017-2022 · 类似药奠基与平台搭建期：唐春山产业资本 + 刘大涛上药研发团队在上海创立迈威有限。依托朗润/青峰医药产业资源，引进并开发三款生物类似药（阿达木/RANKL/VEGF-Trap），同时自主搭建 IDDC™ ADC 平台与杂交瘤发现平台。9MW2821（Nectin-4 ADC）2022 年 6 月首例给药、7 月 FDA 批准临床。2022 年 1 月 18 日科创板第五套标准上市（募资 34.77 亿元），从研发型组织转入商业化。

2. 2023-2024 · ADC 突破与首款创新药上市期：君迈康®（2022年3月）、迈利舒®（2023年3月）、迈卫健®（2024年3月）三款类似药密集上市建立收入基础；9MW2821 获 CDE 突破性疗法×2 + FDA 快速通道/孤儿药认定，III 期启动；2024 年 8 月首次突破性疗法（单药 UC）。2025 年 5 月迈粒生®获批（首款创新药，HSA 融合 G-CSF）——从"类似药公司"升级为"创新药公司"。9MW3011 授权 DISC 进入美国 II 期。

3. 2025- · 全球化 BD 爆发与 A+H 双平台期：2025 年成为 BD 爆发年——齐鲁（5 亿元）、Calico（5.96 亿美元）、Kalexo（10 亿美元）密集签约，BD 首付成为第一大收入来源。2025 年 9 月 9MW0813 NDA 受理；9MW2821 III 期一线 UC 联合 PD-1 入组完成。2026 年 4 月 28 日港股主板上市（02493.HK），成为首家"A+H"18A 生物科技公司，从"中国 Biotech"迈向全球化运营。

收入结构变迁（按重点产品）

以收入来源维度看，迈威经历了三级跳：早期无产品收入（VC 融资输血）→ 2022-2024 类似药销售（迈利舒®/迈卫健®/君迈康®）贡献主要收入 → 2025 年起 BD 授权首付（齐鲁 3.8 亿+Calico 2,500 万美元+DISC 里程碑）爆发至 4.09 亿元，首次超过药品销售（2.50 亿元）成为第一大收入来源，授权许可毛利率高达 98.96%。未来随 9MW2821 上市（预期 2026-2027），公司将从"BD 驱动"转向"创新药全球销售驱动"。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段或暂停产品

• 核心看点：9MW2821（Nectin-4 ADC） 是公司价值锚——UC 单药+UC 联合 PD-1+CC 三项 III 期均已完成全部受试者入组，预计 2026 年下半年进行期中分析并递交 pre-NDA 会议；两项突破性疗法（单药+联合），在 UC/CC/TNBC/ESCC 四个瘤种披露有效性数据（UC 联合 PD-1 一线 ORR 87.5%，CC ORR 35.8%，TNBC ORR 50%，ESCC ORR 20.9%），早期临床数据国产 Nectin-4 ADC 中最优，对标 Padcev 但有定点偶联差异化。9MW3011（TMPRSS6） 美国 II 期 PV 首例给药（2025年9月，DISC 申办），国内 Ib 期 PV 多项推进中，全球首款 TMPRSS6 临床抗体。9MW3811（IL-11） 全球首款针对瘢痕进入临床的 IL-11 抗体，授权 Calico。9MW1911（ST2） 全球进度第二，IIa 期 COPD 急性加重年化发生率较安慰剂降低超 30%，COPD 适应症 FDA IND 获批。ADC 平台持续产出（4 款临床 ADC：Nectin-4/B7-H3/CDH17/Trop-2），是 BD 的核心弹药库。

竞争格局

公司核心布局集中在ADC（Nectin-4/B7-H3/Trop-2/CDH17）+ 自免/纤维化（IL-11/ST2/TMPRSS6），逐个赛道格局与卡位如下：

• Nectin-4 ADC（连接黏附分子4）：全球已上市一款——辉瑞/Seagen 的 Padcev（enfortumab vedotin，2024 年销售 ~15 亿美元，联合 PD-1 一线 UC 已成标准）。国内在研：迈威 9MW2821（III 期，国内首个进临床）、恒瑞 SHR-A2102（III 期，宫颈癌突破性疗法）、荣昌生物、石药集团等多家布局。迈威卡位国内第一梯队：早期临床数据显示 9MW2821 在 UC/CC 中 ORR 领先国产竞品，定点偶联 IDDC™ 平台带来更高均一性（DAR=4 >90%）与更好耐受性，联合 PD-1 一线 UC III 期已完成入组，有望成为国产首款 Nectin-4 ADC。
• B7-H3 ADC（B7同源物3）：国内热门 ADC 靶点，恒瑞 SHR-A2009、映恩生物 DB-1311 等多家推进。7MW3711 I/II 期（SCLC 孤儿药），联合 PD-1 Ib/II 期已获 NMPA 批准。
• IL-11（纤维化）：全球尚无 IL-11 抗体上市，9MW3811 是全球进度第一梯队、国内首家进临床，授权 Calico（Alphabet 旗下）验证平台价值，卡位肺纤维化+病理性瘢痕蓝海。
• ST2（自免/COPD）：全球进度第二（赛诺菲等在研），9MW1911 在 COPD 适应症具差异化潜力，FDA IND 已获批。
• TMPRSS6（铁稳态/罕见病）：全球无获批药物，9MW3011 是全球进度第一梯队的 TMPRSS6 抗体，FDA 孤儿药+快速通道，授权 DISC Medicine 美国 II 期推进。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 齐鲁制药（2025年6月26日）：迈粒生®（G-CSF）大中华区独占许可。首付 3.8 亿元人民币，总额最高 5 亿元+销售里程碑+最高两位数百分比销售分成。2025年10月 MAH 转至齐鲁。
• Calico Life Sciences（2025年6月27日）：9MW3811（IL-11）大中华区外全球权益。首付 2,500 万美元，总额最高 5.96 亿美元（5.71 亿里程碑）+阶梯式销售分成。Calico 为 Alphabet 旗下抗衰老公司。
• Kalexo Bio / Aditum Bio（2025年9月17日）：2MW7141（siRNA 心血管）全球 NewCo 合作。首付 1,200 万美元（含近端），总额最高 10 亿美元+双位数 A 轮优先股+低个位数销售分成。Aditum Bio 为知名生物医药投资机构。
• DISC Medicine（2023年1月19日）：9MW3011（TMPRSS6）大中华区+东南亚外全球权益。首付 1,000 万美元+里程碑，总额最高 4.125 亿美元+近两位数销售分成。已完成 I 期健康人 SAD/MAD，II 期 PV 首例给药。
• 扬子江药业/圣森生物（2021年3月）：8MW0511（G-CSF，3 亿元总额）+9MW1111（PD-1，4.7 亿元总额）中国大陆权益。
• ABPRO Corporation（2020年10月）：9MW3311（新冠中和抗体）海外区域，总额最高 1.22 亿美元。
• 新兴市场（类似药出海）：9MW0113 已与印尼/新加坡/巴基斯坦等 16 国签署合作协议，7 国递交注册，印尼已获批；9MW0311 与 29 国签约。

基本财务信息

2026 Q1（最新，2026年4月 披露）：营业收入 1.28 亿元（+184.89%），其中技术服务收入 0.43 亿元（上年同期为 0）、药品销售显著增长；归母净利 -2.42 亿元（亏损收窄）；截至一季度末现金及等价物余额 14.83 亿元。市场预测 2026 全年营收约 11.5 亿元。

分领域收入（2025）：授权许可及服务 4.09 亿元（毛利率 98.96%，+642%）；骨疾病/肿瘤（迈利舒®+迈卫健®）2.08 亿元（毛利率 78.38%，+50%）；自身免疫（君迈康®）0.41 亿元（毛利率 72.58%，+636%）。分品种研发投入：9MW2821 2.99 亿元（占 45.08%）、9MW1911 0.69 亿元（10.38%）、9MW0813 0.36 亿元、9MW0211 0.30 亿元。

增长驱动：9MW2821 三项 III 期均已完成入组，2026 年下半年期中分析+pre-NDA 会议；BD 首付/里程碑持续确认（Calico/DISC/Kalexo）；迈粒生®纳入医保后放量（2025年12月起销售）；9MW0813（VEGF-Trap）NDA 受理后贡献眼科收入；类似药新兴市场注册获批（9MW0113 已 16 国签约，印尼获批）。公司仍处亏损期但经营现金流显著改善（-2.90 亿 vs 上年 -9.56 亿），2026 Q1 末现金 14.83 亿元，A+H 双平台融资能力增强。

公司年表

战略主线：类似药商业化（3 款上市）→ ADC 创新突破（9MW2821 Nectin-4 III 期+突破性疗法×2）→ 全球化 BD（齐鲁/Calico/Kalexo/DISC 多方向出海）→ A+H 双平台运营。