汇宇制药
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| A股 | 688553.SH | 72.7亿元 |
| 英文全称 | Sichuan Huiyu Pharmaceutical | |
| 成立 | 2010 | |
| 总部 | 中国·四川 | |
| 治疗领域 | 肿瘤 / 复杂注射剂 | |
| 营收 / 研发 | 营收 2025 9.98亿元 ｜ 研发 2025 3.44亿元（占营收34.51%） | |
| 注册地 / 运营地 | 四川内江 / 内江 / 成都 | |
| 关联药品 | 多西他赛注射液 注射用阿扎胞苷 注射用培美曲塞二钠 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） HYP-6589 片 注射用盐酸苯达莫司汀 HY-2003 HY-0006 片 / HYP-6589 片 MT002-2 / MT002-3 甲氨蝶呤预充式/注射笔 HY-0002a 片 注射用 HY-0007（HY07121） 注射用 HY-0001 注射用 HY-0005 注射用 HY07121 HY-0008 及后续小分子/抗体资产 FD242 异麦芽糖酐铁注射液 HY-1010 HY-1016 HY-1019 HY-1022 HY-2002（医疗器械，已终止） | |
公司特色
从抗肿瘤注射剂高端仿制向创新药转型的中国企业：以注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等抗肿瘤注射剂仿制药为现金流根基（连续四年入选"中国化药企业 TOP100"，抗肿瘤注射剂领域稳居第一梯队），同时全面拥抱创新——构建以"双靶点小分子 + 三抗/ADC 生物药"为核心的 13 个 I 类创新药管线。2025 年营收 9.98 亿元（-8.79%），归母净利 -2496 万元（同比转亏，-107.67%）——主要因奥沙利铂、培美曲塞集采降价；但研发投入仍维持 3.44 亿元、占营收 34.51%。国际化领先——累计海外批件超 500 项、销售区域覆盖 73 个国家（欧洲、新兴市场并进），注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2025 年 9 月国内获批，已在 9 个欧洲国家获注册批件。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：2010 年 10 月成立于四川内江，2021 年 10 月科创板上市（688553）。核心标签：抗肿瘤注射剂仿制 + 一致性评价 + 复杂注射剂 + 双靶点小分子/三抗/ADC 创新药 + 欧盟标准国际化。生产体系通过中国、英国 MHRA、欧盟（芬兰/葡萄牙）、美国 FDA GMP 认证，实现"中欧共线"生产。截至 2025 年末国内已上市 47 个肿瘤领域治疗药物。
- 创始人：丁兆——董事长、总经理、药物研究院院长。1985 年 10 月生，英国剑桥大学药理学博士（比尔盖茨学者），伦敦帝国理工学院生物化学一等荣誉学士。四川省科技创业领军人才、四川省第十三届人大代表。2010 年回国创立汇宇制药，公司 7 项发明专利发明人。直接持股 26.93%（114,066,766 股），其中 80,060,275 股为特别表决权 A 类股份，并通过内江衡策、内江盛煜持股平台进一步巩固控制权，为控股股东及实际控制人。
- 核心股东（前五位，2025 年末）——公司有明确实际控制人（丁兆），设置 AB 双重表决权结构：
- 丁兆——第一大股东，持股 26.93%（含特别表决权 A 类股份）。
- 黄乾益——第二大股东，持股 6.43%（股份处于冻结状态）。
- 王晓鹏——第三大股东，持股 4.02%。
- 曹永明——第四大股东，持股 4.00%。
- 上海爽飒——第五大股东，持股 3.00%。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：五大自主知识产权平台——化学药品注射剂仿制药一致性评价平台（注射剂品种首家/前三家过评）、原料药生产质量控制技术平台（"原料药—制剂"一体化）、复杂制剂工艺控制平台（白蛋白结合型、脂质体、缓释植入剂等高壁垒剂型）、生物药新药技术平台（单克隆 B 细胞抗体筛选、复杂抗体工程、定点偶联、mRNA 设计生产）、小分子创新药技术平台（双靶点化合物、药化/ADME/PK/CMC 全链条）。
- 研发实验室：4 个研究院布局——内江总部（汇宇创新药物研究院 + 四川汇宇药物研究有限公司，注射剂仿制药 + 原料药 + 部分创新药）、成都（汇宇海玥医药科技 + 成都百泽兴，天府国际生物城，可容纳约 1500 人，重点生物创新药/ADC/三抗/mRNA + 小分子创新药）、英国伦敦（Seacross Pharmaceuticals Ltd.）、美国特拉华（Seacross Pharma USA）+ 爱尔兰都柏林 + 葡萄牙里斯本 + 荷兰阿姆斯特丹（欧洲注册/商业化前哨）。
- 临床开发团队：截至 2025 年末，公司在研项目 80 余个（I 类创新药 13 个、改良型新药 5 个、复杂注射剂 6 个）；研发投入 3.44 亿元，占营收 34.51%。
- 生产基地：内江（制剂，欧盟标准注射剂产业化基地一期 + 二期）——多个车间通过中国/英国 MHRA/欧盟（芬兰/葡萄牙）/美国 FDA GMP 认证；内江（原料药，高端绿色药物产业延链项目 / 四川泽宇药业）——已建成 2 条原料药生产线投产，正继续建设主要车间；研发骨干多次主导国家重大新药创制重大科技专项项目。
公司发展历程
发展阶段划分
- 2010-2018 · 欧盟标准仿制药积累期：丁兆博士回国创立，定位"欧盟标准注射剂产业化"，从抗肿瘤仿制药（注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液）切入——这三大品种同步在中国、英国和欧盟多国上市销售。期间通过英国 MHRA、欧盟 GMP 认证，奠定"中欧共线"基础。
- 2019-2021 · 集采放量与科创板上市期：注射用培美曲塞二钠 2019 年独家中选"4+7"带量采购、2022 年完成集采续标市场份额第一；注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液、紫杉醇注射液等同步集采中标。2021 年 10 月科创板上市（688553），募投欧盟标准注射剂产业化基地（二期）+ 汇宇创新药物研究院项目。
- 2022-2024 · 国际化加速 + 创新转型启动期：海外业务从欧洲向美国、东南亚、加拿大、智利等新兴市场扩张，2024 年国外销售收入约 1.66 亿元（+97.12%）；首个 I 类化学全球创新药 HY-0002a（KRAS G12C/PI3K 双靶点抑制剂）获批临床并进入 I/II 期；首个 I 类生物创新药 HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15 三抗融合蛋白）2024 年 10 月完成 I 期首例给药。
- 2025- · 创新药密集兑现期：HY-0001（CDCP1 ADC）、HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1 三特异 TCE）2025 年 6 月获批临床、7-8 月先后完成 I 期首例给药；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2025 年 9 月国内获批、9 个欧洲国家获注册批件；HYP-6589 片（与奥希替尼联合）已进入 I 期。公司创新药全面覆盖小分子靶向抑制剂、ADC、TCE、三抗等主流药物形式。
收入结构变迁
2025 年分产品收入（来自 2025 年报 NLM 一手核实）：
- 奥沙利铂注射液 2.23 亿（毛利率 89.04%，同比 -38.79%，集采降价）
- 注射用培美曲塞二钠 1.06 亿（毛利率 90.32%，同比 -49.52%，集采降价）
- 注射用阿扎胞苷 1.42 亿（毛利率 88.47%，同比 +4.08%，公司市场份额第一，米内网数据）
- 其他产品 4.92 亿（毛利率 73.97%，同比 +44.19%，含多西他赛、紫杉醇、苯达莫司汀、硼替佐米、氟维司群等品种；紫杉醇白蛋白 2025年9月 获批，贡献增量）
- 技术服务费（CDMO）0.25 亿（毛利率 15.72%，同比 -23.24%）
按治疗领域：抗肿瘤 8.79 亿元（占主营 88%）；其他领域（骨质疏松 1815 万 + 神经系统 1427 万 + 解毒药 1321 万 + 其他 3819 万）合计约 8400 万元，多元化产品矩阵持续丰富。
核心产品与管线
已上市/商业化产品（核心抗肿瘤注射剂仿制药）
| 产品 | 代号 | 靶点/机制 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用培美曲塞二钠 | — | 多靶点叶酸拮抗 | 注射剂（化药仿制） | 非小细胞肺癌、间皮瘤 | 已上市(中;英/欧盟多国) | 1.06 亿元（-49.52%） |
| 注射用阿扎胞苷 | — | DNMT 抑制剂 | 注射剂（化药仿制） | MDS、AML | 已上市(中;英/欧盟多国) | 1.42 亿元（+4.08%） |
| 多西他赛注射液 | — | 微管蛋白稳定剂 | 注射剂（化药仿制） | 乳腺癌、NSCLC、前列腺癌 | 已上市(中;英/欧盟) | 含于"其他产品"4.92 亿 |
| 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） | PA023 | 微管蛋白稳定剂（白蛋白纳米递送） | 复杂注射剂（化药 4 类） | 乳腺癌、胰腺癌、NSCLC | 已上市(中2025年9月;9 个欧洲国家) | 含于"其他产品"4.92 亿 |
| 奥沙利铂注射液 | — | DNA 加合物 | 注射剂（化药仿制） | 结直肠癌 | 已上市(集采中标) | 2.23 亿元（-38.79%） |
| 紫杉醇注射液 | — | 微管蛋白稳定剂 | 注射剂（化药仿制） | 乳腺癌、NSCLC、卵巢癌 | 已上市(集采中标) | 含于"其他产品" |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | — | DNA 烷化剂 | 注射剂（化药仿制） | CLL、NHL | 已上市(集采中标) | 含于"其他产品" |
| 注射用硼替佐米 | — | 26S 蛋白酶体 | 注射剂（化药仿制） | 多发性骨髓瘤 | 已上市(集采中标) | 含于"其他产品" |
| 氟维司群注射液 | — | ER 拮抗剂（降解） | 注射剂（化药仿制） | HR+ 乳腺癌 | 已上市 | 含于"其他产品" |
核心在研创新药
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用 HY-0001 | CDCP1 | 抗体药物偶联物（ADC，1 类） | 晚期实体瘤（胰腺/肺/乳腺等） | I 期（2025年7月 首例给药） | 全球首个披露 CDCP1 靶点推向临床的药物 | |
| HY-0002a 片 | KRAS G12C / PI3K 双靶点 | 小分子（1 类） | KRAS G12C 突变晚期实体瘤（NSCLC/CRC） | I/II 期 | 首创双靶点抑制剂，6 家研究中心开展 | |
| 注射用 HY-0005 | CD3/MSLN/PD-L1 | 三特异抗体 TCE（1 类） | 实体瘤（NSCLC/胰腺等） | I 期（2025年8月 首例给药） | 全球尚无同靶点产品获批 | |
| HY-0006 片 / HYP-6589 片 | SOS1 | 小分子（1 类） | 晚期实体瘤（NSCLC 等） | 单药 I 期完成；联合奥希替尼 2026年1月 获批 | 高选择性 SOS1 抑制剂，全球无同靶点上市 | |
| 注射用 HY-0007（HY07121） | PD-1/TIGIT/IL-15 | 三抗融合蛋白（1 类） | 晚期实体瘤（NSCLC/SCLC） | I 期（2024年10月 首例给药） | 增强免疫治疗 + 克服免疫耐药，全球无同靶点上市 | |
| HYP-6589 片 | 小分子（联合奥希替尼） | 小分子（1 类） | 靶点驱动基因阳性晚期 NSCLC | I 期 / 注册审评中 | 联合 EGFR TKI | |
| HY-0002a 片 | HYP-2090PTSA | KRAS G12C / PI3K 双靶点 | 小分子（1 类） | KRAS G12C 突变晚期实体瘤 | I/II 期 | 即 胶囊剂型（注册名） |
| 注射用 HY07121 | PD-1/TIGIT/IL-15 | 治疗用生物制品（1 类） | 晚期实体瘤 | I 期 | 同 HY-0007 项目 |
早期阶段/复杂注射剂/改良型新药管线
| 产品 | 代号 | 靶点/机制 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| HY-2003 | 去氧胆酸新剂型 | 改良型新药（2.2 类） | 双下巴溶脂（颏下脂肪堆积） | I 期 | |
| HY-1010 | — | 改良型新药（2.2 类） | 生发 | 长毒预试验 | |
| HY-1016 | — | 改良型新药（2.2 类） | 子宫内膜异位症 | 实验室研究 | |
| HY-1019 | — | 改良型新药（2.2 类） | 亨廷顿舞蹈症、迟发性运动障碍 | 实验室研究 | |
| HY-1022 | — | 改良型新药（2.2 类） | 乳腺/NSCLC/前列腺/胃癌 | 实验室研究 | |
| HY-2002（医疗器械，已终止） | — | 医疗器械 | — | 临床推进 | |
| GO086 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | GO086 | GnRH 激动剂 | 复杂注射剂（化药 4 类） | 前列腺癌、乳腺等 | PK BE 预实验 |
| LA114 醋酸兰瑞肽缓释制剂 | LA114 | 生长抑素类似物 | 复杂注射剂（化药 4 类） | 肢端肥大症 | 注册审评中 |
| FD242 异麦芽糖酐铁注射液 | FD242 | 铁剂 | 复杂注射剂（化药 4 类） | 缺铁性贫血 | BE 预试验 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | — | 铁剂 | 复杂注射剂（化药 4 类） | 缺铁性贫血 | 注册审评中 |
| 蔗糖铁注射液 | — | 铁剂 | 复杂注射剂（化药 4 类） | 缺铁性贫血 | 注册审评中 |
| CA026 注射用卡非佐米 | CA026 | 蛋白酶体 | 注射剂（化药 4 类） | 多发性骨髓瘤 | 2026年3月 已获批 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | — | 钙通道阻滞剂 | 注射剂（化药 4 类） | 高血压急症 | 审评中 |
| 依托泊苷注射液 | — | 拓扑异构酶 II | 注射剂（化药 3 类） | SCLC、淋巴瘤等 | 审评中 |
- 核心看点：注射用阿扎胞苷 2025 年仍是公司市场份额第一的支柱（1.42 亿元、+4.08% 逆势增长），抗集采降价韧性最强；注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 2025年9月 国内获批 + 9 个欧洲国家批件，是下一个增长引擎；HY-0002a（KRAS G12C/PI3K 双靶点） 为小分子创新药旗舰，I/II 期推进中——若读出积极数据，将成为估值重估催化剂；HY-0001（CDCP1 ADC）为全球 FIC 资产；HY-0005（三特异 TCE）、HY-0006（SOS1）覆盖实体瘤前沿靶点；HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15）打造免疫治疗下一代。
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| HY-0008 及后续小分子/抗体资产 | 双靶点小分子 / 大分子 | 实体瘤 | IND-enabling / 临床前 | 13 个 I 类创新药管线中其余品种 |
| MT002-2/MT002-3 | 甲氨蝶呤预充式/注射笔 | 银屑病、类风湿关节炎 | 注册审评中 | 改良剂型 |
| 西咪替丁注射液 | H2 拮抗剂 | 消化道溃疡 | 审评中 | 化药 3 类 |
竞争格局
- 抗肿瘤注射剂仿制药（核心现金流赛道）：注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液国内竞争者包括恒瑞、扬子江、正大天晴、齐鲁制药等；汇宇的差异化在于"首家/前三家过评 + 集采中标 + 中欧双线商业化"——其中注射用阿扎胞苷、注射用培美曲塞二钠均位列市场份额第一（米内网数据）。奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液集采持续降价是利润承压主因。
- 白蛋白结合型紫杉醇（复杂注射剂）：原研为 Celgene 的 Abraxane，国内已有恒瑞、石药、齐鲁、石药集团等多家获批；汇宇 2025年9月 获批，靠欧洲 9 国注册 + 集采协同差异化卡位，欧洲市场销售可对标原研 + 印度 Sun Pharma。
- KRAS G12C 抑制剂（创新药赛道）：HY-0002a 为全球首个进入临床的 KRAS G12C/PI3K 双靶点抑制剂——单靶点 KRAS G12C 竞争对手包括安进 sotorasib（Lumakras）、Mirati adagrasib（Krazati，BMS 收购）、百济神州 BGB-283 / 借鉴 BGB-4335、恒瑞 HRS-4642、信达 IBI351；HY-0002a 通过同时阻断 PI3K 通路克服耐药，是潜在差异化迭代品种。
- CDCP1 ADC（FIC 赛道）：HY-0001 为全球首个披露进入临床的 CDCP1 靶向药物，竞争极少，处于先发卡位阶段。
- 三特异 TCE / 三抗融合蛋白：HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1）与 HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15）布局肿瘤免疫下一代，对标国内外双抗/三抗平台企业（如康方、CNTO、赛诺菲等）。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品/关系 |
|---|---|---|
| 恒瑞医药 | A股 3639.8亿元；港股 3773.2亿港元 | 多西他赛、白蛋白紫杉醇等注射剂仿制 + HRS-4642（KRAS G12D）等创新药 |
| 石药集团 | 972.5亿港元 | 注射用紫杉醇白蛋白、多西他赛等仿制药竞争 |
| 百济神州 | A股 3995.4亿元；港股 2959.5亿港元；美股 382.4亿美元 | KRAS 通路创新药竞争 |
| 百时美施贵宝 | 1240.4亿美元 | （阿达格拉西布，KRAS G12C）—HY-0002a 对标 |
| Amgen | 1976.9亿美元 | sotorasib（Lumakras，KRAS G12C）—HY-0002a 对标 |
| Celgene / BMS | 1240.4亿美元 | Abraxane（白蛋白紫杉醇原研） |
商务拓展（BD）与外部合作
- 海外授权合作网络：通过英国 Seacross Pharmaceuticals、爱尔兰 Seacross Pharma (Europe)、美国 Seacross Pharma USA、葡萄牙 Seacross Europe、荷兰 Seacross Pharma (Europe) B.V. 等子公司开展海外注册与商业化。截至 2025 年末累计海外自主和授权合作方产品批件超 500 项、销售覆盖 73 个国家（欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲、非洲）。
- 复杂注射剂欧洲授权网络：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典、葡萄牙、英国、挪威、意大利 9 个欧洲国家获注册批件；蔗糖铁注射液、醋酸兰瑞肽缓释注射液已在德国、意大利、丹麦等正式递交注册申请。
- CDMO 业务延展：依托多年抗肿瘤注射剂研发与中欧 GMP 生产体系，向国内外客户提供小分子创新药和仿制药开发、原料药/制剂生产、出口注册与销售全链条 CDMO 服务。
- HY-2003 改良新药合作开发：用于改善成人颏下脂肪堆积（双下巴溶脂），2024 年 12 月完成 I 期临床首例给药，含去氧胆酸新剂型。
基本财务信息
| 指标 | 2024 年（实际） | 2025 年（实际） | 2026 年（估算/指引） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 10.94 亿元（+17.21%） | 9.98 亿元（-8.79%） | 约 11-13 亿元（估，待紫杉醇白蛋白放量 + 创新药 BD） |
| 归母净利润 | 3.25 亿元（+133%） | -0.25 亿元（-107.67%，转亏） | 待创新药数据读出 + 集采稳态（估） |
| 研发投入 | 3.46 亿元（占营收 31.64%） | 3.44 亿元（占营收 34.51%） | 约 3.5-4 亿元（估） |
| 经营现金流 | — | — | — |
2026 Q1（最新，2026年4月25日 披露）：营业收入 2.69 亿元（+12.61%），归母净利 2187 万元（同比扭亏），扣非归母净利 3087 万元——集采稳态 + 紫杉醇白蛋白放量 + 卡非佐米获批贡献增量，业绩回暖信号明确。
分产品收入明细（2025 年 NLM 一手核实）：
- 奥沙利铂注射液 2.23 亿（毛利率 89.04%，-38.79%，集采降价）
- 注射用培美曲塞二钠 1.06 亿（毛利率 90.32%，-49.52%，集采降价）
- 注射用阿扎胞苷 1.42 亿（毛利率 88.47%，+4.08%）
- 其他产品 4.92 亿（毛利率 73.97%，+44.19%）
- 技术服务费（CDMO）0.25 亿（毛利率 15.72%，-23.24%）
2025 年转亏原因：奥沙利铂、培美曲塞集采降价导致收入分别下降 38.79%、49.52%（利润总额从 3.50 亿降至 -0.64 亿，同比 -118.39%）；此外公司持有的同源康医药股份公允价值变动（非经常性损失）进一步拖累净利润。研发投入仍维持 3.44 亿元（占营收 34.51%）。扣非净利润仍为 0.85 亿元（-7.63%），表明经营性盈利能力仍存。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2010 | 10 月 丁兆博士回国创立汇宇制药（内江），定位"欧盟标准注射剂产业化" | — | 公司成立 |
| 2010-2018 | 攻克注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液等抗肿瘤仿制药，3 个品种同步在中国、英国、欧盟多国上市销售；生产线通过英国 MHRA、欧盟（芬兰/葡萄牙）GMP 认证 | 抗肿瘤注射剂出口欧洲（占比约 77%） | — |
| 2019 | 注射用培美曲塞二钠独家中选"4+7"带量采购；紫杉醇注射液第二家过评 | 集采放量驱动收入增长 | — |
| 2021 | 多西他赛、阿扎胞苷完成集采续标；江苏豪森等竞品格局形成 | — | 10 月 科创板上市（688553），募投欧盟标准注射剂产业化基地（二期）+ 汇宇创新药物研究院 |
| 2022 | FDA 现场认证通过，启动美国市场注册（环磷酰胺等） | — | — |
| 2023 | 海外业务覆盖 50+ 国家；新兴市场区域实现收入超 720 万元 | 欧洲市场稳定增长（占比约 77%） | — |
| 2024 | HY-0002a（KRAS G12C/PI3K 双靶点）获批临床、进入 I/II 期；HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15 三抗）10 月完成 I 期首例给药；HY-2003 双下巴溶脂 12 月完成 I 期首例 | 营收 10.94 亿元（+17.21%）、归母净利 3.25 亿元（+133%）；国外销售收入 1.66 亿元（+97.12%） | — |
| 2025 | HY-0001（CDCP1 ADC）6 月获批、7 月首例给药；HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1 三特异 TCE）6 月获批、8 月首例给药；HYP-6589 片推进 I 期；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）9 月国内获批 + 9 个欧洲国家批件；HY-0006 单药 I 期完成；蔗糖铁/兰瑞肽欧洲递交注册 | 营收 9.98 亿元（-8.79%）、归母净利 -0.25 亿元（转亏）；研发投入 3.44 亿元（占营收 34.51%）；海外业务覆盖 73 个国家（+22 个） | 4 月 首次公开发行部分限售股 34006491 股上市流通 |
| 2026（预期） | HY-0002a I/II 期数据读出；HY-0006 联合奥希替尼（2025年11月 申请获受理 → 2026年1月 获批开展）；紫杉醇白蛋白国内放量；CA026 注射用卡非佐米 3 月已获批 | Q1 营收 2.69 亿元（+12.61%）、归母净利 2187 万元（扭亏）；紫杉醇白蛋白 + 贡献增量；奥沙利铂/培美曲塞集采稳态 | 创新药 BD/对外授权（待跟踪） |
战略主线：欧盟标准抗肿瘤注射剂积累（培美曲塞/阿扎胞苷/多西他赛）→ 集采放量 + 科创板 IPO 兑现（2019-2022）→ 国际化扩张（欧洲 9 国 + 美洲/东南亚/新兴市场 73 国）→ 创新转型（HY-0001~0007 + HYP-6589/2090，13 个 I 类创新药 + ADC/TCE/三抗/双靶点小分子全覆盖）→ 从"抗肿瘤仿制第一梯队"向"全球化创新药企"跃升。