东诚药业
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| A股 | 002675.SZ | 105.5亿元 |
| 英文全称 | Dongcheng Biochemicals | |
| 注册地 / 运营地 | 山东烟台 / 烟台 | |
| 关联药品 | 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐 氟[18F]脱氧葡萄糖注射液 18F-APN-1607 注射液 99mTc-GSA 注射液 177Lu-LNC1004 注射液 225Ac-LNC1011 注射液 177Lu-LNC1011 注射液 铼[188Re]依替膦酸盐注射液 氟[18F]思睿肽注射液 18F-LNC1007 注射液 177Lu-LNC1009 注射液 碘[125I]密封籽源 氟[18F]纤抑素注射液 氟[18F]阿法肽注射液 177Lu-LNC1003 注射液 177Lu-LNC1008 注射液 177Lu-LNC1010 注射液 68Ga-LNC1007 注射液 212Pb-LNC1011M 注射液 18F-LNC1016 注射液 DCP118 | |
公司特色
中国核药双雄之一,"原料药+制剂+核药"全产业链闭环:与远大医药、中国同辐并列中国核药三巨头。以 18F-FDG(正电子诊断)和云克注射液(治疗性核药)为收入引擎,核药板块 2025 年收入 11.36 亿元(+12.21%,毛利率 69%),占总营收 41.43%——核药已超越原料药成为第一大收入来源。蓝纳成创新核药平台(PSMA/FAP/SSTR2 诊疗一体化管线矩阵,13 款候选药物)已分拆港交所申请上市。2025 年营收 27.41 亿元。核心看点:[[18f-lnc1001|氟[18F]思睿肽]](PSMA 诊断,NDA 2026年1月 受理,中国首款)即将上市,与 177Lu/225Ac PSMA 治疗管线形成"诊断+治疗"闭环;"一堆两器"打通上游核素供应卡脖子。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息:1998 年 12 月 31 日在烟台注册成立(烟台东诚生化有限公司),以肝素钠/硫酸软骨素等生化原料药起家 → 2012 年 5 月深交所上市(002675)→ 2014 年战略转型核药 → 2015-2018 年收购云克/东诚欣科/益泰/安迪科确立核药龙头。核心标签:核药全产业链+原料药一体化。总部位于烟台经济技术开发区长白山路 7 号。
- 实际控制人:由守谊——董事长、法定代表人。硕士学历,自公司创立至今一直担任核心管理者。通过烟台东益生物工程有限公司(控股股东,由守谊持股 51%、其家庭成员持股 49%)间接控制 + 直接持股,合计控制约 27-28% 的公司股份。自 2012 年上市以来控制权未发生变化。
- 核心管理层:由守谊(董事长)、罗志刚(董事兼总经理,主导蓝纳成/米度业务整合)、财务与研发团队约 456 人(2025 年研发人员)。
- 股权结构特征:与百济神州"机构主导"不同,东诚药业属创始人家族控股型——由守谊通过烟台东益牢牢掌握控股权,股权结构集中且稳定。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
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五大核药平台(全产业链闭环): ① 核素供应平台——"一堆两器":
- **一堆**:江西九江天红医用同位素专用反应堆(与国电投/江西核电合作,2025年3月 主厂房 FCD 浇筑),建成后缓解 99Mo/177Lu/131I 国产短缺; - **器一:40MeV 电子花瓣加速器**(与中国工程物理研究院流体物理所合作,2025年7月 环评批复,2025年12月 主厂房建成),生产 225Ac/67Cu/64Cu/68Ga; - **器二:30MeV 中能质子回旋加速器**(与德国 Eckert & Ziegler 合资,2025年9月 完成吊装),生产 68Ge-68Ga/225Ac/177Lu,具备出口能力。② 药物孵化平台——蓝纳成:1.1 类创新核药研发平台,掌握全球领先的纳米递送技术(白蛋白结合+伊文思蓝修饰),诊疗一体化管线 13 款候选药物,中美双报。 ③ 转化服务平台——米度生物:核药一站式 CRO/CDMO(靶点确认→化合物筛选→成药性→CMC→临床前→临床试验→上市后),收购美国 XING IMAGING 拓展海外临床影像服务。 ④ 生产配送平台——31 家核药生产中心(7 个 SPECT 单光子 + 22 个 PET 正电子 + 2 个其他),覆盖国内 93.5% 人口;另有 7 个在建。达隆物流+捷链达拥有七类危险品(放射性物品)道路运输经营许可证。 ⑤ 诊疗营销平台:全国核医学网络覆盖。
-
研发团队:456 名研发人员(2025 年),2025 年研发投入 2.89 亿元(核药占 81.51%,同比下降 32.99%——因 2024 年集中引进产品+临床入组高峰致基数偏高)。
- 原料药/制剂生产基地:烟台本部(肝素钠/硫酸软骨素 API)、北方制药(制剂,年产 7000 万支冻干粉针剂)、大洋制药(固体制剂)、中泰生物(泰国,硫酸软骨素)、东和生物(合成生物学,与江南大学共建联合研究院)。
公司发展历程
发展阶段划分
东诚药业二十七年的发展路径,可清晰划分为五个阶段——从生化原料药起家,通过并购转型核药,最终构建"诊疗一体化"创新核药全球平台,每阶段的标志性核心事件如下:
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1998-2012 · 原料药起步与上市期:1998 年 12 月烟台东诚生化成立,以肝素钠及硫酸软骨素起家 → 通过美国 FDA 现场审核、欧盟 EDQM CEP 认证,成为全球肝素原料药领先供应商 → 2012 年 5 月深交所上市(002675)。
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2013-2017 · 多元化扩张与核药转型期:2013 年确立"原料药+制剂并重、内生+外延共进"战略,收购大洋制药延伸制剂 → 2014 年战略转型核药 → 2015 年收购云克药业(治疗性核药,获取云克注射液+碘[125I]籽源)→ 2016 年收购东诚欣科(原 GMS 中国,诊断 SPECT 全覆盖)+ 益泰医药(创新核药,188Re-HEDP)+ 中泰生物(硫酸软骨素全球领先)→ 2017 年启动收购安迪科(PET 诊断)。
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2018-2020 · 核药全产业链闭环与平台建设期:2018 年安迪科 100% 收购完成,实现单光子+正电子药物全覆盖,核药全产业链成型 → 东诚药业创新研究院挂牌 → 安迪科收购广东/湖南/昆明/四川回旋加速器中心 → 2020 年收购米度生物(分子影像 CRO),打通核药早期研发到临床转化。
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2021-2023 · 蓝纳成创新核药平台+一堆两器启动期:2021 年投资新旭生技(APRINOIA)引入 Tau 蛋白诊断核药 → 创立蓝纳成(1.1 类诊疗一体化创新平台)→ 蓝纳成首批核药(思睿肽/纤抑素)获批临床 → 2023 年启动"一堆两器":与 Eckert & Ziegler 合资回旋加速器、与中国工程物理研究院合作电子加速器 → 达隆物流获放射性物品运输许可证 → 依诺/达肝素钠注射液获批,那屈肝素钙中标第八批集采。
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2024-2025 · 管线爆发与分拆上市期:锝[99mTc]替曲膦+氟[18F]化钠注射液获批上市 → 蓝纳成多款核药获中美 IND → 177Lu-LNC1004 获 FDA 快速通道 → 蓝纳成 C 轮融资近 5 亿元 → 2025年9月29日 蓝纳成向港交所递交主板 IPO 申请 → [[18f-lnc1001|氟[18F]思睿肽]] NDA(2025年12月 递交,2026年1月9日 NMPA 受理,中国首款 PSMA 诊断核药) → 225Ac-LNC1011 成国内首款 225Ac 核药 IND → "一堆两器"三大项目全部进入建设/吊装阶段。
收入结构变迁(按板块)
以业务板块维度看,收入引擎经历"原料药独大→核药崛起并超越"的转型:早期(2012-2018)原料药(肝素钠/硫酸软骨素)贡献过半收入,核药+制剂为辅 → 2019-2023 核药(18F-FDG+云克)稳定在 10 亿体量,与原料药并驾齐驱 → 2024 年起核药超越原料药成为第一大板块(2024 年核药 10.12 亿 vs 原料药 12.55 亿,受肝素降价影响原料药下滑)→ 2025 年核药 11.36 亿(+12.21%,占 41.43%)彻底确立第一大板块地位,原料药降至 10.14 亿(-19.19%,占 37.01%)。未来随着思睿肽上市+177Lu/225Ac 治疗核药推进,核药占比将持续提升,公司从"原料药+核药分销"向"创新核药驱动"转型。
核心产品与管线
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| [[18f-fdg|氟[18F]FDG]] | 18F-FDG | — | 诊断核药(PET-CT) | 恶性肿瘤/冠心病/神经病早期诊断 | 已上市(PET 标准示踪剂) | 4.98 亿元(+18.35%) |
| 云克注射液 | 99Tc-MDP | 骨代谢 | 治疗核药 | 类风湿关节炎/骨转移/强直性脊柱炎 | 已上市 | 2.27 亿元(-1.55%) |
| 锝[99mTc]标记药物 | — | — | 诊断核药(SPECT) | 心肌/骨/肾显像等 | 已上市 | 1.21 亿元(+21.42%) |
| 锝[99mTc]替曲膦注射液 | — | 心肌 | 诊断核药(SPECT) | 心肌灌注显像 | 已上市(2024年6月 获批;2025年12月 纳入医保) | 核药板块 |
| [[iodine-125-seeds|碘[125I]密封籽源]] | I-125 seeds | — | 治疗核药 | 浅表/胸腹腔肿瘤(头颈/肺/胰腺癌) | 已上市 | 核药板块 |
| 碘[131I]化钠口服液 | — | 甲状腺 | 诊断/治疗核药 | 甲状腺疾病诊断和治疗 | 已上市 | 核药板块 |
| 尿素[14C]胶囊 | — | 幽门螺杆菌 | 诊断核药 | 胃幽门螺旋杆菌感染诊断 | 已上市 | 核药板块 |
| 氟[18F]化钠注射液 | — | 骨骼 | 诊断核药(PET) | 骨显像/骨转移诊断 | 已上市(2025年5月 获批) | 核药板块 |
| 肝素钠原料药 | — | 抗凝血 | 原料药(API) | 普通/低分子肝素制剂生产 | 已上市(销往全球 40+ 国) | 6.57 亿元(-22.17%) |
| 硫酸软骨素 | — | — | 原料药 | 骨关节炎/高血脂/滴眼液/保健品 | 已上市(全球最大供应商) | 原料药板块 |
| 注射用那屈肝素钙 | — | Xa 因子 | 注射剂 | 预防静脉血栓栓塞性疾病 | 已上市(中标第八批集采) | 1.57 亿元(+22.78%) |
| 依诺肝素钠注射液 | — | Xa 因子 | 注射剂 | 预防血栓栓塞性疾病 | 已上市(2023年7月 获批) | 制剂板块 |
| 达肝素钠注射液 | — | Xa 因子 | 注射剂 | 预防血栓栓塞性疾病 | 已上市(2023年11月 获批) | 制剂板块 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | — | 糖皮质激素受体 | 注射剂 | 危重病人抢救(中毒性感染/过敏性休克) | 已上市(年销超 1000 万支) | 制剂板块 |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| [[18f-lnc1001|氟[18F]思睿肽注射液]] | 18F-LNC1001 | PSMA | 诊断核药(正电子) | 前列腺癌 PET 诊断 | NDA(2025年12月 递交,2026年1月9日 NMPA 受理,中国首款 PSMA 诊断) |
| 177Lu-LNC1011 注射液 | PSMA | 治疗核药(β 射线) | 晚期前列腺癌 | II 期临床(dansylphenylalanine 修饰技术) | |
| 225Ac-LNC1011 注射液 | PSMA | 治疗核药(α 射线) | 晚期耐药性前列腺癌 | I 期临床(中国首批 225Ac 核药 IND,2025年7月 受理/08 获批;美国 IND) | |
| 177Lu-LNC1003 注射液 | PSMA | 治疗核药(β 射线) | PSMA 阳性 mCRPC | I 期临床(美国 FDA + 新加坡 HSA) | |
| 177Lu-LNC1004 注射液 | FAP | 治疗核药(β 射线) | FAP 阳性实体瘤 | I 期临床(中美);2024年10月 获 FDA 快速通道资格 | |
| [[18f-lnc1005|氟[18F]纤抑素]] | 18F-LNC1005 | FAP | 诊断核药(正电子) | 肺癌/前列腺癌/胃癌等 FAP 阳性病灶 | II 期临床完成 |
| 18F-LNC1007 注射液 | FAP+αvβ3 | 诊断核药(正电子) | 透明细胞 RCC 等实体瘤 | II 期临床(中美双报) | |
| 68Ga-LNC1007 注射液 | FAP+αvβ3 | 诊断核药(正电子) | 透明细胞 RCC 等实体瘤 | I 期临床完成(新加坡) | |
| 177Lu-LNC1009 注射液 | FAP+αvβ3 | 治疗核药(β 射线) | 肺癌/卵巢癌等实体瘤 | I 期临床 | |
| 177Lu-LNC1008 注射液 | αvβ3 | 治疗核药(β 射线) | αvβ3 阳性晚期实体瘤 | I 期临床 | |
| 177Lu-LNC1010 注射液 | SSTR2 | 治疗核药(β 射线) | 胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs) | I 期临床 | |
| [[18f-alfatide|氟[18F]阿法肽]] | 18F-AIF-NOTA-PRGD2 | αvβ3 | 诊断核药(正电子) | 肺癌 | III 期临床 |
| 99mTc-GSA 注射液 | ASGPR | 诊断核药(SPECT) | 肝功能检测 | III 期临床完成,注册申报准备中 | |
| 18F-APN-1607 | APN-1607 | Tau 蛋白 | 诊断核药 | 阿尔茨海默症 | III 期临床完成,NDA 前准备 |
早期阶段或暂停产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| 212Pb-LNC1011M 注射液 | PSMA | 治疗核药(α 射线) | 前列腺癌 | 临床前研究 | |
| 18F-LNC1016 注射液 | PSMA | 诊断核药(正电子) | 前列腺癌 | IND 筹备 | |
| [[188re-hedp|铼[188Re]依替膦酸盐]] | — | 治疗核药(β 射线) | 前列腺癌、骨转移镇痛 | II 期完成,推进 III 期 | — |
| DCP118 | 新靶点 | 化学创新药 | 抗血栓 | 研发中(化合物筛选/动物实验) |
- 核心看点:蓝纳成 13 款候选药物覆盖 PSMA(4 款)、FAP/FAP+αvβ3(5 款)、SSTR2/αvβ3/ASGPR/Tau 等,已获 17 项临床试验批件,中美新澳四国同步临床。PSMA 诊疗一体化矩阵(思睿肽诊断 NDA + 177Lu/225Ac/212Pb 治疗梯度布局)直接对标诺华 Pluvicto(2024 年 19.94 亿美元);FAP 双靶点管线(18F-LNC1005/177Lu-LNC1004)覆盖多瘤种实体瘤,进度世界领先;"一堆两器"打通 225Ac/177Lu/68Ga 等关键核素自主供应。
竞争格局
公司核心布局集中在核药(诊断 PET/SPECT + 治疗性 RLT)+ 原料药(肝素/硫酸软骨素)+ 制剂(低分子肝素),逐个赛道格局与卡位如下:
- 核药——诊断(PET/SPECT):国内 PET 诊断(18F-FDG)由东诚安迪科与中国同辐双寡头主导,东诚通过 31 家核药中心覆盖 93.5% 人口,网点扩张速度优于同辐。SPECT 诊断(锝标记药物)竞争较分散,东诚的锝[99mTc]替曲膦(心肌灌注)为独家新产品。
- 核药——治疗性 RLT(PSMA/FAP):全球核药 RLT 进入爆发期,诺华 Pluvicto(177Lu-PSMA-617)2024 年销售 19.94 亿美元(+43%),2025年11月 在中国获批;阿斯利康 24 亿美元收购 Fusion(FPI-2265 PSMA)。东诚卡位国内 PSMA 诊疗一体化第一梯队:思睿肽(18F-LNC1001)为中国首款进入 III 期/递交 NDA 的 PSMA 诊断核药,177Lu-LNC1011 进入 II 期,225Ac-LNC1011 为国内首批 225Ac IND——在诺华 Pluvicto 刚进入中国的窗口期抢先布局诊疗闭环。
- 原料药(肝素钠):全球肝素原料药竞争激烈,价格周期性强,2025 年受降价影响收入下滑 22%。东诚通过泰国中泰生物整合供应链,保持全球 40+ 国销售网络。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 远大医药 | 185.3亿港元 | 钇[90Y]微球(易甘泰,肝癌)、Telix RDC 系列(TLX591/TLX250 中国权益)、ITM 合作 |
| 中国同辐(600021.SH / 01763.HK) | A 股约 60 亿元(2026年6月) | 碘-131/锶-89/碳-14 呼气试验、传统 SPECT 核药(上游同位素垄断) |
| Novartis | 2933.9亿美元 | Pluvicto Lu-177 PSMA(已上市,2024 年 19.94 亿美元;2025年11月 中国获批)、Lutathera(NETs,8.16 亿美元) |
| Telix Pharmaceuticals | 澳股 ~AUD 12B(2026年6月) | Illuccix 68Ga-PSMA 诊断(已上市)、TLX591 177Lu-PSMA 治疗(远大中国权益) |
| Bayer | 49.1亿欧元 | Xofigo 镭-223(骨转移,已上市) |
商务拓展(BD)与外部合作
- 蓝纳成分拆上市(2025年9月29日):控股子公司烟台蓝纳成向港交所递交主板 IPO 申请。分拆前完成 C 轮融资近 5 亿元(2025年2月 和 2025年7月 两轮,引入景林等知名投资机构)。分拆后蓝纳成抗风险和商业化能力提升,东诚药业保留控股权。
- 米度生物引战(2024年3月):烟台米度以增资扩股引入先进制造产业投资基金二期等 7 名投资者,合计 3.8 亿元。
- 18F-APN-1607 引进(新旭生技/APRINOIA):2022年12月,益泰医药以 800 万美元 + 1400 万人民币 + 200 万美元里程碑款购买 Tau 蛋白正电子摄影示踪剂中国权益(AD 诊断)。另 2021年2月 投资 APRINOIA C 轮优先股(持股 21.35%)。
- 99mTc-GSA 引进(无锡容成医学):2024年2月,益泰医药 8500 万元买断肝功能检测核药全部权益。
- [[18f-alfatide|氟[18F]阿法肽]]引进(江苏新瑞药业):2024年2月,蓝纳成 6300 万元买断肺癌显像诊断核药全部权利。
- 18F-FP-CIT 引进(韩国 DCB 公司):2019年12月 签订排他许可协议,获得帕金森症 PET 诊断药物中国权益。
- 99mTc 标记美罗华引进(北京肿瘤医院):2020年1月 获全球权益,用于乳腺癌前哨淋巴结显像。
- 18FAL-PSMA-BCH-ZL 引进(北京肿瘤医院):2020年5月 获全球权益,前列腺癌诊断。
- Zr-89 分子探针(ImaginAb):2022年5月 签署许可协议,获 Zr-89 crefmirlimab berdoxam(CD8 T 细胞显像)中国独家权益,进军免疫治疗可视化监测。
- "一堆两器"合作伙伴:国电投/江西核电(九江反应堆)、中国工程物理研究院流体物理所(40MeV 电子加速器)、德国 Eckert & Ziegler(30MeV 回旋加速器,全球最大医用同位素提供商之一)。
基本财务信息(2025年)
| 指标 | 2025 年 | 同比 |
|---|---|---|
| 营业收入 | 27.41 亿元 | -4.46% |
| 归母净利润 | 1.96 亿元 | +6.42% |
| 扣非净利润 | 1.80 亿元 | +126.5%(2024 年仅 0.79 亿) |
| 研发投入 | 2.89 亿元(核药占 81.51%) | -32.99% |
| 经营现金流 | 5.80 亿元 | +101.90% |
| 总资产 | 92.24 亿元 | +6.80% |
| 现金及等价物 | 8.45 亿元 | +14.80% |
| 短期借款 | 2.31 亿元 | -48.5%(偿还部分) |
分板块收入:
| 板块 | 2025 年收入 | 占比 | 同比 | 毛利率 |
|---|---|---|---|---|
| 核药 | 11.36 亿元 | 41.43% | +12.21% | ~69.3% |
| 原料药 | 10.14 亿元 | 37.01% | -19.19% | ~42.0% |
| 制剂 | 3.59 亿元 | 13.11% | +10.37% | ~39.8% |
| 其他 | 2.32 亿元 | 8.46% | -16.01% | ~30.4% |
分地区收入:境内 16.24 亿元(59.25%,+3.85%);境外 11.17 亿元(40.75%,-14.41%)。
重点产品收入明细:
- 18F-FDG:4.98 亿元(+18.35%,销量增长驱动)
- 云克注射液:2.27 亿元(-1.55%)
- 锝标记相关药物:1.21 亿元(+21.42%)
- 肝素类原料药:6.57 亿元(-22.17%,销量+价格双降)
- 那屈肝素钙注射液:1.57 亿元(+22.78%,集采放量)
季度收入:
- 2025(人民币):Q1 6.87 亿 → Q2 6.97 亿 → Q3 6.59 亿 → Q4 6.98 亿(全年平稳)。
- 2024(对比):Q1 6.47 亿 → Q2 7.73 亿 → Q3 7.42 亿 → Q4 7.07 亿。
增长驱动:核药持续放量(FDG 销量增长+替曲膦纳入医保+思睿肽 2026 获批预期);177Lu/225Ac PSMA 管线推进;"一堆两器"打通核素供应降本;原料药底部企稳;蓝纳成分拆上市释放价值。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1998 | — | — | 12月 烟台东诚生化成立(肝素钠/硫酸软骨素起家) |
| 2012 | — | 原料药业务稳定增长 | 5月 深交所上市(002675),IPO 募资 |
| 2013 | 确立"原料药+制剂并重、内生+外延共进"战略 | 收购大洋制药延伸制剂 | — |
| 2015 | 那屈肝素钙获药品注册批件 | — | 9月 收购云克药业 52.11%(治疗性核药,获云克注射液+碘[125I]籽源) |
| 2016 | 收购东诚欣科(GMS 中国,诊断 SPECT);收购益泰医药(创新核药 188Re-HEDP) | 核药全产业链布局 | 收购中泰生物(泰国硫酸软骨素) |
| 2017 | 启动安迪科收购(PET 诊断) | 制剂营销与上药/华润/国药达成集采合作 | — |
| 2018 | 安迪科 100% 收购完成(单光子+正电子全覆盖);东诚药业创新研究院挂牌 | 核药全产业链成型 | — |
| 2019 | 安迪科收购广东/湖南/昆明/四川回旋加速器中心;引进韩国 DCB 帕金森诊断核药 | — | — |
| 2020 | 引进北京肿瘤医院 99mTc 美罗华+18FAL-PSMA-BCH-ZL;收购米度生物(CRO) | — | — |
| 2021 | 创立蓝纳成(1.1 类诊疗一体化平台);投资新旭生技(APRINOIA)引入 Tau 诊断 | — | 非公开发行 A 股募资 2.5 亿元(2022年10月 上市) |
| 2022 | 蓝纳成思睿肽/纤抑素获 NMPA 临床批件;177Lu-LNC1004 获 FDA+新加坡临床许可;那屈肝素钙注射液获批上市 | — | 引入 ImaginAb Zr-89 合作;米度收购美国 XING IMAGING |
| 2023 | "一堆两器"启动:Eckert & Ziegler 合资回旋加速器 + 中国工程物理研究院电子加速器;依诺肝素(7月)+达肝素钠(11月)获批;那屈肝素钙中标第八批集采;蓝纳成增资扩股引入景林等 | 制剂板块爆发 | 蓝纳成引战 2 亿元;米度引战 3.8 亿元 |
| 2024 | 锝[99mTc]替曲膦获批上市(心肌灌注);氟[18F]化钠注射液获批;177Lu-LNC1004 获 FDA 快速通道;思睿肽 III 期完成全部入组;引进阿法肽/99mTc-GSA;68Ga/18F-LNC1007 中美 IND | 营收 28.69 亿元(-12.42%);归母 1.84 亿元(-12.35%) | — |
| 2025 | [[18f-lnc1001|氟[18F]思睿肽]] III 期完成,12 月递交 NDA;225Ac-LNC1011 国内首批 225Ac 核药 IND(7 月受理/8 月获批);3 款创新核药进入 II 期临床;锝[99mTc]替曲膦纳入 2025 医保;一堆两器三大项目全部推进(反应堆 FCD+电子加速器主厂房建成+回旋加速器吊装);177Lu-LNC1009 IND 获批 | 营收 27.41 亿元(-4.46%);归母 1.96 亿元(+6.42%);核药 11.36 亿元(+12.21%)首超原料药成为第一大板块;18F-FDG 4.98 亿元(+18.35%);经营现金流 5.80 亿元(+101.9%) | 蓝纳成 C 轮融资近 5 亿元;9月29日 蓝纳成向港交所递交主板 IPO 申请 |
| 2026(预期) | H1 思睿肽(PSMA 诊断)NMPA 获批(中国首款);225Ac-LNC1011 I 期推进;177Lu-LNC1011 II 期数据读出;18F-APN-1607(AD 诊断)NDA 递交;99mTc-GSA NDA 递交 | 核药持续增长(思睿肽上市+替曲膦医保放量);原料药企稳 | 蓝纳成港股上市推进;一堆两器建设持续 |
战略主线:原料药起家(1998-2013)→ 核药并购拼图(2014-2018,云克/欣科/益泰/安迪科)→ 创新核药平台+上游核素布局(2021-2023,蓝纳成/米度/一堆两器)→ 诊疗一体化管线爆发+分拆上市(2024-2025,PSMA 诊断 NDA + Lu-177/Ac-225 治疗),从"原料药+核药分销"向"创新核药全球龙头"转型。