远大医药

基本信息

公司特色

中国核药抗肿瘤诊疗全球龙头 + 心脑血管精准介入 + 呼吸/眼科多元化创新平台：以易甘泰® 钇[90Y]树脂微球（全球唯一获 FDA 批准同时用于不可切除 HCC 和 mCRC 双适应症的 SIRT 产品）领衔核药全产业链，2025 年核药板块收益 9.49 亿港元（+61%），四年实现约十五倍增长；成都核药工厂（14 条 GMP 产线、甲级辐射安全许可）2025 年 6 月投产，为全球首个核药全产业链闭环智能平台。集团 2025 年营收 122.83 亿港元（+5.5%，剔除集采影响 +14.8%），创新和壁垒产品收入占比首次达约 50%，横跨核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大科技领域，布局核药/呼吸/眼科/心脑血管急救/mRNA/合成生物学六大赛道。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1995 年 10 月于百慕大注册成立（原名远大医药健康控股有限公司），1995 年 12 月港股上市（00512）。2008 年 7 月收购武汉远大制药集团，完成主营业务转型。2022 年公司更名为远大医药集团有限公司（Grand Pharmaceutical Group Limited）。总部位于香港，核心运营中心在武汉。核心管理层：唐纬坤博士（执行董事、董事会主席）、周超先生（执行董事）、杨光先生（执行董事）、林芷伊女士（执行董事），董事会 8 人（4 名执行董事 + 4 名独立非执行董事）。

• 实际控制人：胡凯军——通过 Outwit Investments Limited（母公司）及中国远大集团有限责任公司合计控制公司，为最终控制人。公司未在年报中披露具体持股比例的变动，但长期被定性为有控股股东和实际控制人的企业（区别于百济神州的无控股股东结构）。

• 核心业务定位：集团是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大领域；在中国、美国、澳洲、比利时、德国等国家拥有九大研发中心，全球员工数超 330 人（海外）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 五大技术平台： ① RDC 核药全产业链平台（全球唯一闭环：同位素制备→核药研发→生产→临床→商业化；成都甲级核药智能工厂 14 条 GMP 产线，辐射"零泄漏"、污染"零外排"、职业照射"零超标"；持有放射性药品生产/经营许可证、甲级辐射安全许可证，可开展 68Ga/177Lu/89Zr/90Y 等多种核素）； ② 心脑血管精准介入诊疗平台（无源器械 + 有源器械；武汉/常州/上海；与 Cardionovum、InnovHeart、CardioFocus、Xeltis、南京凯尼特合作布局六大海创方向）； ③ mRNA + 糖组学平台（南京奥罗生物 LNP + TriFix mRNA 技术，持股 75%；比利时 eTheRNA 合作；澳洲格里菲斯大学糖组学研究所合作）； ④ 复杂制剂与高端原料药平台（武汉光谷；呼吸吸入制剂、鼻喷制剂、滴眼液纳米制剂）； ⑤ 合成生物学平台（氨基酸原料制剂一体化；覆盖 24 个氨基酸原料药注册文号，中国最多；远大九孚 + 保定加合 + 湖北八峰 + 华晨生物产业链布局）。

• 九大研发中心：波士顿、成都、武汉、常州、上海、南京、比利时、澳洲、德国。

• 临床全球化：在美国、澳洲、比利时、波兰、英国五国获得 8 项临床批件；截至 2024 年年报披露有 147 个在研项目（47 个创新项目 + 100 个仿制及其他），9 个研发中心，5 个技术平台；2024 年实现 63 项重大里程碑（创新 32 项），2025 年至年报披露日实现 65 项重大里程碑。

公司发展历程

发展阶段划分

远大医药近二十年的发展路径可清晰划分为四个阶段——从中国传统制药工业起步，通过一系列精准的国际并购和 BD 合作，逐步演进为以核药为核心引擎的全球化创新型医药企业：

1. 2008-2015 · 制药工业奠基与多元化扩张期：2008 年 7 月收购武汉远大制药集团，完成主营业务转型 → 2008 年 11 月收购武汉远大弘元（氨基酸/原料药）→ 2010 年 5-10 月先后收购湖北瑞珠（天天明制药）、湖北富驰、浙江仙乐，扩张五官科及特色原料药版图 → 2015 年 1 月收购天津晶明 73.3%（眼科医疗器械）。建立急抢救/五官科/心血管急救三大盈利支柱，在中国基药目录收录超 90 种产品。

2. 2016-2019 · 核药国际化转型与 BD 加速期：2016 年 7 月收购西安碑林 77.2%（五官科中药）→ 2018 年 9 月联合鼎晖投资以约 19 亿澳元收购澳洲 Sirtex Medical（钇[90Y]微球），正式进军全球核药抗肿瘤领域 → 2018 年 5 月收购东洋 100%（获上海旭东海普 55%，巩固心血管急救）→ 2019 年 2 月获 Ryaltris® 中国 20 年独家权益 → 2019 年 10 月认购 OncoSec 44%（TAVO 基因免疫疗法）。确立"自主研发+全球拓展"双轮驱动战略。

3. 2020-2022 · 创新赛道全面铺开与核药商业化落地期：2020 年密集 BD——Telix（2500 万美元，6 款 RDC 大中华区权益）、eTheRNA（组建南京奥罗生物 mRNA 平台）、STC3141/APAD（脓毒症全球首创药）、CBT-001（翼状胬肉）、普尔伟业（放射性药品生产资质）→ 2022 年 1 月 钇[90Y]微球中国 NMPA 获批（结直肠癌肝转移），填补国内空白 → 2022 年 2 月引进诺华恩卓润®/恩明润®（哮喘）→ 2022 年 8 月收购湖北八峰（氨基酸文号最多）。核药/介入/重症三大赛道成型。

4. 2023-2025 · 全球化创新成果爆发与产业链深化期：2023 年收购 BlackSwan 87.5%（Lava/Kona 栓塞剂）+ 天津田边/多普泰 → 2024 年收购百济制药（鼻喷平台）+ 完成 Tianjin Tianbian 100% + 引进 TP-03/OC-01/OC-02 → 2025 年成都核药工厂投产（全球首个核药全产业链闭环）→ 2025 年 7 月 钇[90Y]微球 FDA 新增 HCC 适应症（DOORwaY90 研究）+ 欧洲 CE 扩展至 ICC/mNET → 2025 年莱特灵®/TP-03/优敏速®/OC-01 中国获批 → 收购远大九孚 + 保定加合（合成生物学）+ 南京凯尼特（神经介入）+ 青海益欣（中药慢病）。从"多元化药企"向"核药+精准诊疗全球龙头"转型，创新产品收入占比首破 50%。

收入结构变迁（按业务板块）

以业务板块维度看，收入引擎经历三级跳：早期靠五官科/心血管急救传统仿制药 + 原料药为基本盘（2018 年前）→ 2018-2022 核药（钇[90Y]微球）+ 呼吸（恩卓润/恩明润/Ryaltris）逐步放量 → 2023 年起核药板块成为最强增长引擎（2022 年 0.6 亿→2023 年 2.17 亿→2024 年 5.89 亿→2025 年 9.49 亿，四年约十五倍增长），叠加 Lava/TP-03/OC-01/Neffy 等创新产品密集获批。2025 年集团创新和壁垒产品占比首次达约 50%（2024 年约 40%），从"传统仿制药企"彻底转型为"创新驱动型全球化医药企业"。心脑血管急救板块因集采降价阶段性承压（2025 年 18.20 亿，-16.4%），但撇除集采影响后同比上涨约 48.3%。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

早期阶段或平台型产品

• 核心看点：
  • 核药全产业链是绝对核心引擎：钇[90Y]微球（中美双获批+HCC+ICC+mNET 多适应症扩展，15 万+患者使用）2025 年驱动核药板块 9.49 亿（+61%），四年十五倍增长；RDC 矩阵（TLX591-CDx NDA 受理 / TLX250-CDx III 期 / ITM-11 国际 III 期 / TLX101 I 期）覆盖前列腺癌/肾癌/NET/脑胶质瘤诊断+治疗；自研 RDC（GPN01530 FAP 靶点 FDA I/II 期、GPN02006 GPC-3 靶点 HCC 诊断突破性数据）开启国际化范式；成都核药工厂确立全球核药第一梯队。
  • 脓毒症全球首创：STC3141（胞外组蛋白清除，中国 II 期达主要终点，正推进国际多中心 III 期），瞄准全球近 5000 万患者的百亿美元级未满足需求，是全集团最具颠覆性的非核药管线。
  • 眼科创新矩阵：TP-03（全球首款蠕形螨滴眼液）+ OC-01（干眼症鼻喷，全球首创）+ CBT-001（翼状胬肉，III 期完成入组）+ GPN00884（儿童近视）构成阶梯式落地矩阵。
  • 心脑血管精准介入六海创方向布局（取栓/药涂球囊/二尖瓣/房颤消融/冠脉成像/外周血管），与核药形成"心脑同治"战略协同。

竞争格局

公司核心布局集中在核药抗肿瘤诊疗 + 心脑血管精准介入 + 呼吸/眼科创新药三大方向，逐个赛道格局与卡位如下：

• 核药抗肿瘤（SIRT / RDC）：远大医药是中国唯一拥有核药全产业链（同位素制备→研发→生产→临床→商业化闭环）的企业。全球核药 SIRT 领域，钇[90Y]微球（远大/Sirtex）与诺华 Lu-177 平台（Lutetium-177）形成"β 衰变两极"——远大的树脂微球聚焦肝脏肿瘤 SIRT，诺华的 Lutetium-177（Pluvicto 前列腺癌、Lutathera NET）聚焦全身性 PRRT。远大的优势在"械+药"联合的精准局部介入 + 成都工厂全产业链闭环；诺华优势在全身性系统给药。RDC 诊断+治疗配对赛道，远大通过 Telix（TLX591/TLX250）和 ITM（ITM-11/TOCscan）合作布局了前列腺癌/肾癌/NET 三个癌种的诊疗一体化，与 Telix（澳洲，远大为大中华区合作方+股东）和 ITM（德国，远大为大中华区合作方+股东）在全球范围内联合推进。
• 呼吸及危重症（哮喘/鼻炎/脓毒症）：恩卓润®/恩明润®（ICS/LABA/LAMA 吸入粉雾剂）与国内吸入制剂玩家（凯西 Chiesi、梯瓦 Teva 等授权引进方）竞争；莱特灵®（Ryaltris®）在过敏性鼻炎鼻喷赛道差异化。脓毒症赛道STC3141 是全球首创机制（胞外组蛋白清除），若 III 期成功将填补全球空白。
• 眼科创新：TP-03（全球首款蠕形螨滴眼液，从 Tarsus 引进）+ OC-01（干眼症鼻喷，全球首创给药途径，从箕星引进）+ CBT-001（翼状胬肉，从拨云制药引进），与国内眼科创新龙头（恒瑞、信达、欧康维视等）和 MNC（诺华、艾尔建）在差异化细分赛道竞争。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

远大医药的核心战略是"自主研发 + 全球拓展双轮驱动"，通过一系列精准的股权投资 + 产品授权 + 并购组合，构建了核药/介入/呼吸/眼科/mRNA 全赛道布局。累计重大交易金额超 100 亿港元：

• Sirtex Medical（2018 年 6-9 月）：联合鼎晖投资（CDH Genetech）以约 19 亿澳元收购澳洲 Sirtex Medical 100% 股份，获得钇[90Y]树脂微球全球权益。后续通过 Grand Pharma Sphere 持续增持，2021 年 7 月弘年认购 8470 万股（1 亿美元），2022 年 12 月认购 2965 万股（3500 万美元），实际控股比例增至约 57.98%。是远大核药战略的奠基性交易。
• Telix（2020 年 11 月）：以 2500 万美元认购澳洲 Telix 约 7.6% 股权，获 6 款 RDC 产品（TLX591/TLX591-CDx/TLX599-CDx/TLX250/TLX250-CDx/TLX101）大中华区独家权益。2022 年通过场外交易出售约一半股份（约 7300 万澳元），锁定投资收益。
• ITM（2021 年 12 月产品授权；2022 年 2 月股权投资）：支付不超过 5.2 亿欧元授权许可费及里程碑款，获 3 款 RDC 产品（TOCscan/ITM-11/ITM-41）大中华区独家权益；另以 2500 万欧元认购 ITM 约 1.31% 新股。
• BlackSwan Vascular（2020 年 12 月 Sirtex 先期入股 + 2023 年 4 月远大直接收购）：Sirtex 先期 500 万美元入股 12.5%；远大以不超过 3750 万美元收购 87.5% 股权，获 Lava™ 和 Kona™ 两款液体栓塞剂全球权益。Lava 于 2023 年 4 月美国获批，10 月商业化。
• eTheRNA（2020 年 5-11 月）：900 万欧元股权投资（约 12% B 类优先股）+ 810 万欧元组建合资公司南京奥罗生物（远大持股 75%），搭建 mRNA 技术研发及生产平台，获 HPV 阳性头颈部癌 mRNA 产品大中华区权益。
• OncoSec（2019 年 10 月）：2500 万美元认购约 44% 股份，获 TAVO™ 基因免疫疗法中国大陆 + 38 个亚洲国家商业化权益。注：OncoSec 于 2023 年 6 月按美国破产法第 7 章提交清算申请，已全额计提减值拨备（约 5965 万港元）。
• Tarsus / 联拓生物（2024 年 3 月）：以 1500 万美元首付款 + 注册里程碑费用，引进 TP-03（洛替拉纳滴眼液 0.25%）大中华区独家权益。
• 箕星药业（2024 年 12 月）：引进 OC-01/OC-02（伐尼克兰鼻喷剂）大中华区独家权益（干眼症全球首创）。
• 祐儿医药（2025 年 12 月）：引进 Neffy®（优敏速®，肾上腺素鼻喷剂）中国大陆合作渠道独家 + 香港非独家商业化权益。
• 诺华（2022 年 2 月）：支付不超过 2000 万美元 + 销售提成，获恩卓润®/恩明润®（哮喘复方制剂）中国大陆独家商业化权益。
• 全福生技（2019 年 12 月）：投资 1.55 亿新台币（约 6% 股权）+ 授权费，获 BRM421 干眼症产品大中华区 20 年独家权益。
• 拨云制药（2020 年 4 月）：约 563 万美元认购拨云开曼约 7.07% + 授权费，获 CBT-001 翼状胬肉产品大中华区独家权益。
• 台新药（2021 年 6 月）：不超过 950 万美元里程碑款 + 销售提成，获 GPN00833（APP13007）中国大陆 + 港澳独家权益。
• CardioFocus（2021 年 5 月）：不超过 2000 万美元里程碑款 + 销售提成，引进 HeartLight X3 激光消融平台中国港澳独家商业化权益。
• InnovHeart（2021 年 11 月）：约 4380 万欧元取得约 17.8% 股权 + Saturn 二尖瓣置换器械大中华区独家权益。
• Xeltis（2022 年 6 月）：1500 万欧元取得约 11% 股权 + aXess 血液透析内源性组织修复产品大中华区权益。
• 国内并购整合：天津田边（人民币 4.86 亿元，100%，2023年12月/2024年7月）、百济制药（人民币 2.6 亿元，100%，2024年6月）、多普泰医药科技（人民币 6.318 亿元，90%，2023年12月/2024年2月）、湖北八峰（人民币 2.7 亿元，100%，2022年8月）、华晨生物（人民币 1.072 亿元，80%，2021年10月）、连云港杰瑞（79.22%，2024年1月）、南京凯尼特（30.64% 增持至 59.81%，2025）、远大九孚 + 保定加合（人民币 3.16 亿元，100%，2025年12月）、青海益欣（人民币 3.92 亿元，80%，2025年3月）。

基本财务信息（2025 年）

分板块收入（2025 年）：

增长驱动：核药（钇[90Y]微球全球持续放量 + TLX591-CDx 中国即将获批 + HCC/ICC/mNET 新适应症扩展）；STC3141（脓毒症全球首创，III 期推进）；眼科创新矩阵（TP-03/OC-01/Neffy 2025 年集中获批放量）；心脑血管精准介入六海创方向（南京凯尼特神经介入 + Saturn 二尖瓣 + HeartLight 房颤消融）；成都核药工厂投产释放自研 RDC（GPN01530/GPN02006）管线价值。

公司年表