HER2+ 胃癌

一句话：HER2 阳性是 胃癌中 HER2 扩增/过表达的分子亚型（约 12–20%），十余年来一线以化疗 + 曲妥珠单抗为标准。近年的看点在后线——HER2 ADC（维迪西妥单抗、T-DXd）改写了治疗格局，并把可及人群从"经典 HER2+"扩展到 HER2 低表达，是 荣昌 disitamab vedotin 的核心适应症、中国基数大的一块增量。

症状与转归

HER2+ 胃癌的临床表现与 胃癌整体一致，只是侵袭性略高。它的意义不在症状差异，而在分子标签带来的治疗改变——抗 HER2 治疗显著改善了这一亚型的预后，使 HER2 检测成为胃癌确诊后的必要一步。

流行病学

HER2 阳性率约为中国 12%、美国 12–20%，中国每年新发约 4.1–7.2 万例。绝对患者数不小，加上 ADC 把 HER2 低表达也纳入可及范围，实际可用药人群还在扩大——这正是 HER2 靶向药在胃癌里持续放量的市场基础。

疾病诊断、患者群划分、临床有效性指标

疾病诊断

诊断靠 HER2 IHC/FISH：IHC 3+ 或 2+/ISH+ 判为阳性。需特别注意的是，胃癌的 HER2 表达异质性远强于乳腺癌——同一肿瘤内表达不均,取材与判读更易漏检，这也是胃癌 HER2 检测的一个实际难点。其余诊断流程同 胃癌。

患者群划分

分层直接对应可用药物：经典 HER2+（IHC 3+ 或 2+/ISH+） 走抗 HER2 + 化疗一线；而 HER2 低表达（IHC 1+ 或 2+/ISH−） 过去无 HER2 靶向选择，如今 维迪西妥单抗、T-DXd 让这批患者也有了机会——ADC 对低表达的覆盖，是这个亚型患者群扩容的关键。

临床有效性指标

以 PFS/OS 为核心终点，关键证据来自 ToGA（一线曲妥珠单抗）、KEYNOTE-811（加 PD-1）与 DESTINY-Gastric 系列（HER2 ADC 后线）——这几项试验依次奠定了一线、一线强化与后线的标准。

疾病簇和相关疾病

HER2+ 胃癌与 HER2+ 乳腺癌共享 HER2 靶点，HER2 ADC 是典型的跨瘤种资产——同一款药常在乳腺、胃、肺等多个 HER2 表达肿瘤间拓展适应症。它同属 胃癌母类，只是以 HER2 这一可靶向标签自成一个高价值子市场。

治疗范式

一线以化疗 + 曲妥珠单抗（ToGA 范式）为标准，并可加 PD-1（KEYNOTE-811：帕博利珠 + 曲妥珠 + 化疗）进一步强化。二线及后线则是 HER2 ADC 的舞台——维迪西妥单抗（RC48） 已在中国 HER2+ 胃癌后线获批，T-DXd 凭 DESTINY-Gastric01/02 确认后线疗效。治疗主线正从"单抗时代"过渡到"ADC 时代"。

药物研发前沿

前沿集中在把 HER2 ADC 往前推、往宽拓。维迪西妥单抗 正从后线向二线/一线探索，并向 HER2 低表达扩容；T-DXd 巩固后线并探索更前线；此外 HER2 双抗 zanidatamab（联合化疗/PD-1）提供了另一条非 ADC 的强化路径。核心逻辑是"ADC 前移 + 低表达扩容"——把有效的药用到更早的线、更大的人群。

疾病投资前瞻

HER2+ 胃癌是 维迪西妥单抗 的核心适应症，中国年新发约 4–7 万，ADC 扩容（尤其纳入 HER2 低表达）是最大增量。未满足需求在于一线仍以单抗为主、ADC 尚未完全前移，以及与 PD-1 联合的最优组合待定。对国产而言，这是少见的"本土 ADC 在大瘤种拿下核心适应症"的样板。

一句话综述：HER2+ 胃癌投资看 维迪西妥单抗 ADC 前移 + HER2 低表达扩容——荣昌核心适应症、中国基数大，治疗主线由单抗转向 ADC。