公司更新日期：2026-07-09

信立泰

基本信息

上市地市场代码最新市值
A股002294.SZ422.2亿元
英文全称Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
注册地 / 运营地广东深圳 / 深圳市福田区
关联药品阿利沙坦酯 恩那度司他 沙库巴曲阿利沙坦钙 硫酸氢氯吡格雷 泰卡西单抗注射液 苯甲酸福格列汀 重组人神经调节蛋白1-双特异性抗体融合蛋白 SAL0130 GW906 注射用比伐卢定

公司特色

从仿制龙头转型心血管/肾代谢（CKM）慢病创新药企：曾以氯吡格雷（泰嘉）为现金牛，2019 年集采丢标后经历业绩低谷，此后以自研创新药集群驱动转型——阿利沙坦酯（信立坦，国产 1.1 类 ARB，2024 销售 ~15 亿）、恩那度司他（恩那罗，国产首款新一代 HIF-PHI 肾性贫血药）、信超妥（S086，ARNI）、信立汀（DPP-4 抑制剂）等相继放量。2025 年创新药收入 19.99 亿元（+47.25%），占药品收入比重首次突破 50%，全年营收 43.53 亿元（+8.48%），归母净利 6.52 亿元（+8.30%），完成从"仿制驱动"到"创新驱动"的结构性转身。美国子公司 Salubris Bio 主导心衰 FIC 生物药 JK07（NRG-1 融合抗体）的中美双报临床开发。

公司基本信息、创始人、核心股东

  • 基础信息：成立于 1998 年 11 月，2009 年 9 月在深交所上市（002294.SZ）。总部位于深圳市福田区。核心定位：心血管-肾脏-代谢（CKM）慢病领域创新药 + 医疗器械综合平台。业务涵盖化学药、生物药和医疗器械的研发、生产与销售，主要产品覆盖心血管、肾病/代谢、骨科、抗感染等治疗领域。2026 年 2 月已向港交所递交 H 股上市申请，拟启动 A+H 双平台融资。

  • 创始人及核心管理层：

    • 叶澄海——核心创始人、终身名誉董事长。1943 年生，中国国籍（香港永久居民）。早年从政（曾任广东省委常委、深圳市副市长），1986 年下海经商，1998 年创立信立泰。自公司成立起至 2022 年 9 月任董事长，现已退居二线任终身名誉董事长、董事。
    • 叶宇翔（Kevin Sing Ye）——现任董事长（2022 年 9 月接任）。1974 年生，美国国籍，叶澄海之子，耶鲁大学 MBA。2004 年加入信立泰，2007 年起任总经理，2022 年 9 月正式接班董事长，全面执掌公司战略。
    • 颜杰——现任总经理、研究院院长。1972 年生，主任药师，2006 年加入公司，长期负责质量管理与研发，2022 年 9 月接任总经理。

  • 控制权与核心股东：

    • 控股股东：信立泰药业有限公司（香港信立泰），持股 56.99%（2024 年报），注册于香港，业务性质为一般贸易。
    • 实际控制人：叶澄海、廖清清夫妇及其家庭成员（儿子叶宇翔、女儿叶宇筠、女婿陈志明），5 人为一致行动人。通过"美洲国际贸易有限公司"（叶、廖各持 50%）等架构 100% 控制香港信立泰，陈志明另通过深圳市润复投资发展有限公司（持股 84.32%）持有上市公司 1.34% 股份，家族合计控制约 58.33% 表决权，控股结构自上市以来未发生变化。
    • 其他重要股东：中信里昂、中央汇金、全国社保基金一一四组合、中欧医疗健康基金、工银瑞信前沿医疗基金等机构投资者。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

  • 技术平台：以小分子创新药为核心，延伸至生物药（融合蛋白/抗体）、小核酸（siRNA）平台（已交付 4 个先导化合物，SAL0132 进入 II 期）、口服多肽/环肽平台（SAL0150 提交 IND，跻身全球前三 GLP-1 口服周制剂）、医疗器械（药物洗脱支架/封堵器/球囊导管）。运用 MIDD（模型引导的药物研发）和 AIDD（AI 辅助药物研发）提升临床研究效率。
  • 研发实验室：国内以深圳总部创新研究院为核心，下设信立泰（成都）生物技术（原成都金凯，生物药研发）和信立泰（苏州）药业（制剂研发）。2016 年收购美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.（Salubris Bio），在美建立创新生物药研发中心，聚焦心衰、肿瘤等领域结构复杂的前沿生物药开发（主导 JK07/JK06 等项目）。
  • 生产基地：深圳（化学药制剂+原料药）、惠州信立泰药业（制剂生产）、山东信立泰药业（原料药/中间体）。医疗器械由子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司（信泰医疗）运营。
  • 研发体量：研发投入从 2023 年 10.47 亿元（占营收 31.13%）到 2025 年 12.66 亿元（占营收 29.10%），其中费用化 5.39 亿、资本化 7.27 亿（资本化率 57.41%）。2025 年提交 17 项药品 IND 申请，获得 19 项临床试验默示许可。拥有 15 款新药（含 12 款 1 类新药）处于申报临床及以上阶段。

公司发展历程

发展阶段划分

  1. 1998-2009 · 仿制药起步与资本化阶段：1998 年 11 月叶澄海创立公司；2000 年 9 月核心仿制药"泰嘉"（硫酸氢氯吡格雷片）取得二类新药证书及生产批文，打破外资垄断，成为公司现金牛；2007 年 6 月完成股份制改造；2009 年 9 月深交所上市（002294），募资用于扩产和新药研发。

  2. 2010-2018 · 仿制巅峰与集采前扩张阶段：泰嘉持续放量，成为国内抗血小板首选药物之一，推动公司业绩连续增长；2013 年从上海艾力斯引进 1.1 类 ARB 创新药"信立坦"（阿利沙坦酯）并上市，开启创新药布局；2014-2015 年通过收购成都金凯、苏州金盟切入生物药，收购科奕顿切入心脑血管器械；2016 年收购美国 Salubris Bio 建立海外研发中心；2017 年泰嘉全国首批通过一致性评价，信立坦首次纳入医保。2018 年泰嘉在"4+7"集采中成功中标。

  3. 2019-2023 · 集采冲击与创新转型阵痛期：2019 年泰嘉在扩围集采中"意外丢标"，叠加新冠疫情，2020 年营收暴跌 38.74%、净利下降 91.49%，公司跌至谷底。此后坚定向创新药+器械转型：2019 年首个生物药"欣复泰"（特立帕肽）上市；2020 年首款创新器械 Maurora(R) 获批；2021 年完成定增募资 19.32 亿元；2023 年 6 月恩那罗(R)（恩那度司他）获批——国产首款新一代 HIF-PHI 肾性贫血药，同年纳入医保。

  4. 2024- · 创新管线密集兑现与二次腾飞阶段：2024 年营收 40.12 亿（+19.22%），走出低谷；复立坦(R)（SAL0107，ARB/CCB 复方）和信立汀（苯甲酸福格列汀，DPP-4 抑制剂）获批；2025 年 5-6 月信超妥(R)（S086，ARNI）和复立安(R)（SAL0108，ARB/利尿剂复方）获批，创新药产品矩阵全面成型；2025 年创新药收入 19.99 亿元（+47.25%），占药品收入首次突破 50%。2026 年 2 月递交 H 股上市申请。

收入结构变迁（按重点产品）

收入引擎经历三级跳：仿制药单产品驱动（泰嘉氯吡格雷，2018 年峰值超 30 亿）→ 集采冲击+创新药培育（2019-2023，泰嘉断崖下跌，信立坦/恩那罗逐步放量）→ 创新药集群驱动（2024-，阿利沙坦酯 ~15 亿、恩那罗放量、复立坦/信立汀/信超妥相继贡献，2025 年创新药收入占比 >50%）。器械板块（Maurora(R) 支架、LAMax(R) 封堵器等）收入持续增长（2025 年 3.80 亿元，+24.5%）。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

产品 代号 靶点/机制 药物形式 主要适应症 注册阶段 2025 年收入
阿利沙坦酯（信立坦）(R) — 血管紧张素II 1型受体（ARB） 小分子（1.1 类） 高血压 已上市（中 2013） ~15-17 亿元（创新药集群估算）
恩那度司他（恩那罗）(R) JTZ-951 低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PHI） 小分子 肾性贫血（CKD） 已上市（中 2023；2025 新增透析适应症） 增长中（集群估算）
沙库巴曲阿利沙坦钙(R) ARNI（ARB+脑啡肽酶抑制剂） 小分子（1 类） 高血压、慢性心衰 已上市（中 2025年5月）；心衰 III 期完成入组 2025 年新上市
复立坦(R) 阿利沙坦酯氨氯地平 SAL0107 ARB/CCB 复方 小分子（2.3 类） 高血压 已上市（中 2024） 贡献增量
复立安(R) 阿利沙坦酯吲达帕胺 SAL0108 ARB/利尿剂复方 小分子（2.3 类） 高血压 已上市（中 2025年6月） 2025 年新上市
苯甲酸福格列汀 — DPP-4 小分子（1 类） 2 型糖尿病 已上市（中 2024） 贡献增量
硫酸氢氯吡格雷(R) — P2Y12（抗血小板） 小分子（仿制） 急性冠脉综合征、血栓预防 已上市（中 2000） 集采后稳定现金流
泰仪(R) 替格瑞洛 — P2Y12（抗血小板） 小分子（仿制） 急性冠脉综合征 已上市（中 2018） —
泰加宁(R) 注射用比伐卢定 — 直接凝血酶抑制剂 多肽（仿制） PCI 抗凝 已上市 —
欣复泰(R)/欣复泰 Pro(R) 特立帕肽 — PTH 受体激动剂 多肽（生物类似药） 骨质疏松 已上市（冻干粉针 2019；水针 2022） —
器械：Maurora(R) 椎动脉支架 — 雷帕霉素药物洗脱 器械（III 类） 症状性椎动脉颅外段狭窄 已上市（中 2020） 器械合计 3.80 亿元
器械：LAMax LAAC(R) 左心耳封堵器 — — 器械（III 类） 房颤卒中预防 已上市（中 2022） 同上

核心在研产品

产品 代号 靶点/机制 药物形式 主要适应症 注册阶段
重组人神经调节蛋白1-双特异性抗体融合蛋白 NRG-1/ErbB4 激动剂（抗 HER3 融合） 抗体融合蛋白（FIC） 慢性心力衰竭（HFrEF/HFpEF） II 期（RENEU-HF MRCT，美国+中国）；26 周数据组间差异未达统计学显著性，等待 52 周数据
泰卡西单抗注射液 PCSK9 单克隆抗体 高胆固醇血症、混合型血脂异常 NDA 已受理（2025年9月，NMPA）；III 期完成入组
长效特立帕肽 SAL056 PTH 受体激动剂 长效多肽 骨质疏松 申报上市（CDE 审评中）
SAL0130 ARNI+CCB 复方 小分子共晶复方 高血压 III 期（2025 年报披露进入 III 期）
GW906 AGT-siRNA 小核酸（siRNA） 高血压 I 期（2025 年从国为医药引进，大中华区独家许可）

早期阶段或暂停产品

产品 代号 靶点/机制 药物形式 主要适应症 注册阶段
SAL0150片 GLP-1R 口服多肽（周制剂） 2 型糖尿病/肥胖/MASH IND 已提交（2025，跻身全球前三 GLP-1 口服周制剂潜力）
SAL0145 HSD17B13 小核酸（siRNA） MASH IND 已申报（2025，国内同类靶点领先）
SAL0132 AGT-siRNA 小核酸（siRNA） 高血压 II 期（2025 完成首例入组，BIC 潜力）
SAL0140 ASI（醛固酮合酶抑制剂） 小分子 难治性高血压/心衰/肾病 II 期（国内进度领先的 ASI 小分子）
SAL0137 Lp(a) 小分子 Lp(a) 升高 I 期（2025 完成首例入组）
SAL0139 SAL0139 PCSK9 小分子 血脂异常 I 期（2025 完成首例入组）
SAL0147 SAL0147 AT1R/ETAR 小分子 高血压/肾病 I 期
SAL0112 SAL0112 GLP-1R 小分子（口服） 2 型糖尿病/肥胖 II 期（糖尿病）/ Ib 期（肥胖）
SAL0125 SAL0125 GLP-1R/GCGR 多肽 糖尿病/肥胖/MASH I 期
SAL0104 SAL0104 — 小分子（1 类） 心血管 I 期（2021 年获批 IND）
SAL0120片 ETAR 小分子（1 类） 难治性高血压/IgA 肾病 II 期（高血压）/ I 期（CKD）
SAL023 SAL023 SOST 单抗 骨质疏松 I 期
SAL0114 SAL0114 多靶点复方 小分子复方 抑郁/AD 激越 I 期
JK06 JK06 5T4 ADC 实体瘤 欧洲 I 期
JK08 JK08 IL-15/CTLA-4 融合蛋白 实体瘤 欧洲 I/II 期
SAL0119片 — 生物药 — I 期（中国+美国）
  • 核心看点：阿利沙坦酯 是转型主力（国产 ARB 前三），依托信立坦 + 复方制剂（SAL0107/SAL0108/SAL0130）+ S086（ARNI）构建高血压"产品矩阵"；恩那度司他（HIF-PHI，内部代号 SAL0951）覆盖肾性贫血全人群（2025 年新增透析适应症获批，CIA 适应症 II 期推进中）；JK07 是公司最具想象力的 FIC 资产——全球首个进入临床的 NRG-1 融合抗体，但 2026 年 5 月 RENEU-HF II 期 26 周 LVEF 组间差异未达统计学显著性，股价两日跌停，市场等待 52 周数据读出（预计 2026H2）；SAL003（泰卡西单抗，PCSK9）NDA 已受理，有望 2026 年获批；代谢领域布局 GLP-1 口服周制剂（SAL0150）和 GLP-1R 小分子（SAL0112，II 期）、GLP-1R/GCGR 双激动剂多肽（SAL0125，I 期）等。

竞争格局

公司核心布局集中在心血管-肾脏-代谢（CKM）慢病领域，各赛道格局与卡位如下：

主要相关企业

企业名称 公司市值 主要产品
恒瑞医药 A股 3639.8亿元；港股 3773.2亿港元 卡瑞利珠单抗（PD-1）、阿帕替尼、海曲泊帕、瑞格列汀（DPP-4）等多领域
石药集团 972.5亿港元 丁苯酞、恩必普、克艾力（白蛋白紫杉醇）、JMT101 等
诺华 2933.9亿美元 （沙库巴曲缬沙坦，ARNI 原研）、缬沙坦
安进 1976.9亿美元 （依洛尤单抗，PCSK9）
珐博进/阿斯利康 2628.5亿美元 罗沙司他（HIF-PHI 首款，中国上市）

商务拓展（BD）与外部合作

  • 阿利沙坦酯引进与买断：2012-2013 年从上海艾力斯医药引进 1.1 类 ARB 阿利沙坦酯（信立坦），并逐步买断全部相关技术与知识产权，成为公司业绩支柱。
  • 恩那度司他引进：从日本烟草（Japan Tobacco）引进新一代 HIF-PHI 药物恩那度司他（JTZ-951）中国权益，2023 年获批。
  • 苯甲酸福格列汀收购：2013-2014 年以 2500 万元收购复星子公司重庆复创的 DPP-4 抑制剂苯甲酸福格列汀，2024 年获批上市（信立汀）。
  • GW906 小核酸引进（2025 年 5 月）：与成都国为生物签署协议，获得 AGT-siRNA 药物 GW906 大中华区独家许可，首付款+里程碑款合计可达 5.5 亿元，布局下一代降压小核酸。
  • Salubris Bio 美国研发中心：2016 年收购美国 Salubris Biotherapeutics, Inc. 100% 股权，建立海外创新生物药研发平台，主导 JK07（心衰 FIC）、JK06 等项目。公司持续对其增资（2023 年、2024 年均有增资公告）。
  • 产业基金布局：2019 年联合设立"沃生静嘉"基金（生物医药/IVD 投资）；2025 年 8 月出资 3500 万元认购"松禾细胞与基因产业基金"（细胞与基因治疗/核酸药物/CAR-T 前瞻布局）。
  • 医疗器械外延并购：2018 年参股瑞士 M.A. MED ALLIANCE、金仕生物、锦江电子；2019 年收购苏州桓晨医疗 100% 股权；2024 年通过受让+增资 8000 万元取得巴特勒生物科技不超过 32.64% 股权。信泰医疗（器械子公司）2022 年引入信达鲲鹏基金战略投资，投后估值约 47.19 亿元，正筹备分拆上市。

基本财务信息

指标 2023 年（实际） 2024 年（实际） 2025 年（实际） 2026 年（估算）
营业收入 33.65 亿元（-3.35%） 40.12 亿元（+19.22%） 43.53 亿元（+8.48%） 约 48-52 亿元（估，创新药持续放量+信超妥贡献）
归母净利润 5.80 亿元（-8.95%） 6.02 亿元（+3.71%） 6.52 亿元（+8.30%） 约 7-8 亿元（估）
扣非归母净利润 5.26 亿元（-4.73%） 5.70 亿元（+8.43%） 5.54 亿元（-2.84%） —
研发投入 10.47 亿元（占营收 31.13%） 10.17 亿元（占营收 25.35%） 12.66 亿元（占营收 29.10%，资本化率 57.41%） 约 14 亿元（估）
经营现金流净额 8.39 亿元 11.86 亿元（+41.32%） 10.52 亿元（-11.28%） —
创新药收入 — ~13.6 亿元 19.99 亿元（+47.25%，占药品收入 >50%） 约 28-32 亿元（估）
器械收入 2.16 亿元 3.05 亿元（+41.68%） 3.80 亿元（+24.5%） —
总资产 93.97 亿元 104.66 亿元 112.98 亿元（+7.95%） —
  • 季度趋势：2025H1 营收 21.31 亿（+4.32%）、归母净利 3.65 亿（+6.10%），Q2 营收同比 +12.30%，环比加速；2025Q3 营收 +15.85%、归母净利 +30.19%（单季）。2026Q1 营收 12.28 亿元（+15.65%），增速进一步提升。
  • 增长驱动：创新药收入高增长（+47.25%）、信超妥（S086）上市放量预期、SAL003（PCSK9 单抗）有望 2026 年获批、JK07 心衰 52 周数据读出（2026H2 预期）。风险：JK07 II 期 26 周未达统计学显著性、创新药医保谈判降价压力。

公司年表

年份 研发、注册与产品引进 公司业绩与商业化 股权与资本运作
1998 11 月 公司成立（香港信立泰+深圳华泰康合资） — 注册资本 3200 万元
2000 9 月 硫酸氢氯吡格雷（片）获二类新药证书及生产批文；注射用头孢呋辛钠获批 — —
2004 盐酸贝那普利片（信达怡）获批 — —
2007 公司股份制改造完成 — 6 月 整体变更为股份有限公司
2009 — 泰嘉持续放量 9 月 深交所上市（002294）
2012-2013 从艾力斯引进阿利沙坦酯（信立坦），2013 年获批上市（国产 1.1 类 ARB） 信立坦开始销售 —
2014-2015 收购成都金凯、苏州金盟（切入生物药）；收购科奕顿（切入器械） — 外延式并购扩张
2016 收购美国 Salubris Biotherapeutics（海外创新药研发中心） — 海外研发布局
2017 泰嘉全国首批通过一致性评价；信立坦首次纳入国家医保 创新药推广加速 —
2018 泰嘉在"4+7"集采中标 业绩达峰（营收 ~46 亿） —
2019 首个生物药欣复泰（特立帕肽冻干粉针）上市；泰嘉在扩围集采中丢标 营收 -3.9%，净利 -50.95% 参股 M.A. MED ALLIANCE、金仕生物、锦江电子
2020 Maurora(R) 椎动脉支架获批（全球首款雷帕霉素载药椎动脉支架） 营收 -38.74%，净利 -91.49%（集采+疫情双击） —
2021 — 营收恢复性增长 6 月 定增募资 19.32 亿元（创新研发及产业化）
2022 欣复泰 Pro(R)（特立帕肽水针）上市；LAMax LAAC(R) 左心耳封堵器获批；JK07 美国 Ib 期数据积极；苯甲酸福格列汀 III 期完成 — 信泰医疗引入信达鲲鹏基金战投（估值 47.19 亿元），筹备分拆
2023 6 月 恩那度司他(R)获批——国产首款新一代 HIF-PHI；12 月纳入医保；S086 高血压适应症 NDA 受理；JK07 美国 II 期启动入组 营收 33.65 亿元（-3.35%） —
2024 复立坦(R)（SAL0107）获批；信立汀（苯甲酸福格列汀）获批；SAL003（PCSK9）III 期完成入组；S086 心衰 III 期完成入组；JK07 中国 IND 获批 营收 40.12 亿元（+19.22%）；扣非净利 5.70 亿元（+8.43%） 投资巴特勒生物（8000 万元，≤32.64%）
2025 5 月 信超妥(R)（S086，ARNI）获批；6 月 复立安(R)（SAL0108）获批；9 月 （泰卡西单抗注射液，PCSK9）NDA 受理；5 月 获 GW906（AGT-siRNA）独家许可；恩那罗(R)透析适应症获批；JK07 美国 II 期入组推进；SAL0150 获 3 项临床默示许可 营收 43.53 亿元（+8.48%）；归母净利 6.52 亿元（+8.30%）；创新药收入 19.99 亿元（+47.25%），占药品收入 >50%；器械 3.80 亿元 8 月 认购松禾细胞基金（3500 万元）
2026（截至 6 月） 5 月 JK07 RENEU-HF II 期 26 周数据：LVEF 改善趋势但组间差异未达统计学显著性——股价两日跌停；等待 52 周数据（预计 2026H2）；2 月 向港交所递交 H 股上市申请 市值一度缩水超 350 亿元 2 月 递交 H 股上市申请（A+H 双平台）