参天制药
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| TSE | 4536 | 6985.0亿日元 |
| 英文全称 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | |
| 成立 | 1890 | |
| 总部 | 日本·大阪 | |
| 治疗领域 | 眼科 / 青光眼 / 干眼症 / 视网膜 / 近视管理 / 感染性眼病 / 过敏性眼病 | |
| 营收 / 研发 | 营收 FY2025 ¥300.0亿（约$2.0B）/ FY2026 指引 ¥311.0亿 ｜ 研发 FY2025 ~¥40B（占营收 ~13%，估） | |
| 关联药品 | 地夸磷索 他氟前列素 Eflimrufusp alfa 左氧氟沙星（眼用） 阿托品滴眼液（SYD-101） 环孢素阳离子乳剂 阿托品（近视管理眼用） 奥洛他定滴眼液 Cationorm (Cationic Emulsion Artificial Tears) Cel desider / EMEA 组合 Hyalean / Hyalein 玻璃酸钠/硫酸软骨素复方滴眼液 贝泊他斯汀 DE-130 | |
公司特色
全球眼科专科跨国药企领军者（TSE: 4536）——日本大阪总部，1890 年由田口太郎于大阪创立（起源于田边制药），专注眼科领域 130 余年，是全球唯一一家以眼科为核心治疗领域的 MNC。业务覆盖青光眼（Tapros/Tapros Mini）、干眼症（Diquas/Diquas LX、Cationorm）、眼用抗感染（Cravit，与 第一三共 共销）、近视管理（Ryjunea/atropine，授权自 Sydnexis）、过敏性眼病（Tepilas） 等全谱系眼科适应症；海外市场（中国、EMEA、亚太）占收入约 35%，FY2025 海外业务同比 +16.4%（中国 +14.5%、亚太 +19.2%）。FY2025（截至 2026年3月）营收 ¥300.0B（约 $2.0B），FY2026 指引 ¥311.0B（+3.7%）——新中期经营计划首年回归增长轨道；2025年8月 与荣昌生物就 RC28-E 达成大中华区+东南亚独家许可（首付 ¥2.5 亿+总额 ¥12.95 亿）。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：1890 年创立，总部大阪（Grand Front Osaka），东京证券交易所主板上市，代码 4536；美国 OTC 代码 SNPHF。核心标签：眼科专科、处方眼科药全球第一梯队、海外增长驱动。
- 创始人：田口太郎（Taguchi Taro）1890 年于大阪创立"田口参天堂"——后改名参天制药（"参天"取自其起家产品"参天眼药"），是日本现代眼药产业的奠基者之一。田边制药（现三菱田边）亦同源。
- 核心股东（无实际控制人，股权分散）：日本 Master Trust 信托银行、Custody Bank of Japan、贝莱德等机构为主要持有人；持股比例随报告期变化，本页不作静态估算。
- 规模：截至 2025 年全球员工约 6,500 人（日本 ~3,500、海外 ~3,000）；日本、中国、欧洲（EMEA）、亚太四大运营区块；研发中心位于日本（大阪/筑波）+ 中国上海。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 核心技术平台：参天以眼局部递送（ophthalmic formulation）为核心平台能力——眼用滴剂、离子交换乳剂（Cationorm cationic emulsion）、眼内注射剂、凝胶剂型等；眼用防腐剂系统（无防腐剂单剂量/多剂量瓶装）是差异化技术。化合物平台覆盖小分子（Diquas、Cravit）、前列腺素衍生物（Tapros）、天然生物碱（atropine）等。
- 研发/生产：研发以大阪/筑波为核心，临床开发覆盖日本、中国、欧洲、美国；日本（滋贺、大阪）+ 中国（苏州）+ 欧洲生产基地；通过 PMDA/FDA/EMA/PMDA 认证。苏州工厂服务中国市场（参天制药（中国））。
- BD 驱动型创新：参天近 5 年通过 BD（license-in 与资产收购）扩充管线——RC28-E（荣昌）、Ryjunea/SYD-101（Sydnexis）、CBT-001（Cloudbreak）、Verkazia/Zerviate（原 Novartis 引入 EMEA）；2019 收购 Novartis 5 种 EMEA 眼科产品组合。
公司发展历程
发展阶段划分
- 1890–1950 · 起家与 OTC 时代：田口太郎创立"参天眼药"品牌，以 OTC 滴眼液在日本市场扎根；与田边制药同源。
- 1960–1990 · 处方眼科转型与上市：转向处方眼科药，确立眼科专科定位；TSE 上市（代码 4536）；扩张至欧洲与亚洲市场。
- 1991–2015 · 全球眼科 MNC 化：Diquas（2010 日本批）、Cravit 眼用（与第一三共共销）、Tapros（2015 日本批）等核心产品陆续获批；与 Bayer/Regeneron 达成 Eylea 日本共销（2012）；通过收购与合建进入中国、EMEA。
- 2016 至今 · 全球化提速与管线扩张：海外收入占比从约 25% 提升至 ~35%；中国成为第二大市场；2025 年 Ryjunea（atropine，近视）欧/英/日陆续获批（首国日本批）；2025年8月 与荣昌就 RC28-E 达成独家许可；FY2025 海外业务 +16.4%，新中期经营计划（FY2025-2029）启动。
收入结构变迁
由日本主导的"国内眼科老药（Cravit/Hyalein/Diquas）+ 前列腺素青光眼（Tapros）"结构，逐步转向"日本 + 中国 + EMEA 三足鼎立、新药（Ryjunea 近视、RC28-E 眼底）+ 老药 LCM" 的结构——日本收入占比从 ~70% 降至 ~55%，海外占比升至 ~35-45%（中国已为第二大单一市场）。
核心产品与管线
本表收录参天有权益的品种；FY2025 为截至 2026 年 3 月的财年。公司未单独披露的销售数据不作估算。
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | FY2025 收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Diquas® / Diquas LX® | DE-089 / INS365 | P2Y2 | 小分子 P2Y2 激动剂（眼用 3%） | 干眼症 | 已上市（日2010，中2024 受理，亚太多国） | 日本核心品种；FY2025 受 LX 召回与 VBP 影响 |
| Tapros® / Tapros Mini® | DE-085 / SNP-001 | FP 前列腺素受体 | 小分子前列腺素 F2α 类似物（眼用 0.0015%） | 开角型青光眼·高眼压 | 已上市（日2015；多国，含中国、EMEA） | 日本与亚太青光眼主力品种 |
| Cravit® 眼用 | — | DNA 旋转酶/拓扑异构酶 IV | 喹诺酮类抗生素（眼用 0.5%/1.5%） | 感染性眼病（结膜炎、角膜溃疡、围手术期） | 已上市（日1996，全球多国） | 与 第一三共 共销（Cravit 原研为） |
| Ryjunea® / SYD-101 | DE-127 | 毒蕈碱 M 受体拮抗（atropine） | 小分子阿托品（眼用 0.025%/0.1 mg/ml） | 儿童近视进展管理 | 已上市（欧2025/6，英2025/11）；日本 NDA 受理（2025年2月） | 欧洲处方市场早期放量 |
| Tepilas® | — | 组胺 H1 受体 | 小分子 olopatadine（眼用 0.1%/0.2%） | 过敏性结膜炎 | 已上市（日2018，亚太） | 日本过敏季用药 |
| Cationorm® / Cationorm PFMD | — | 无（医疗器械，物理润滑） | 阳离子乳剂（无防腐剂人工泪液） | 干眼症（轻度-中度） | CE 认证 + 多国医疗器械登记 | EMEA/亚太 OTC 产品 |
| Catilon® | — | — | 玻璃酸钠+硫酸软骨素（角膜保护剂） | 角膜上皮损伤、干眼 | 已上市（日本/亚太） | — |
| Alesion® | — | H1（+ 白三烯拮抗） | 小分子 betotastine（眼用） | 过敏性结膜炎 | 已上市（日本） | — |
| Hyalean®/Hyalein® | — | — | 玻璃酸钠（角膜保护/润滑） | 角膜上皮损伤、干眼 | 已上市（日本/亚太） | — |
| Verkazia® | — | 钙调磷酸酶 | 环孢素阳离子乳剂（眼用 0.1%） | 严重过敏性角结膜炎（儿童 vkc） | 已上市（欧、日；原 Novartis 引入 EMEA） | — |
| Cel desider® / 其他 EMEA 组合 | — | 多靶点 | 多种类（含氟米龙、环孢素等） | 眼表炎症、干眼 | 已上市（EMEA） | — |
注册与后期临床阶段（Filed / Ph3）
| 资产 | 代号 | 靶点/机制 | 适应症 | 关键试验/状态 | 合作方/权益 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿托品滴眼液（SYD-101）（atropine） | DE-127/ | M 受体拮抗 | 近视（日本） | NDA 受理（2025年2月，日本） | 授权自 Sydnexis（美国） |
| RC28-E | RC28 | VEGF/FGF 双靶 | DME/wAMD/DR | DME NDA 2025年9月 CDE 受理；wAMD Ph3 入组完成 | 2025年8月 自荣昌生物许可（大中华+东南亚） |
| Diquas（中国 NDA） | STN1008903 | P2Y2 | 干眼（中国） | 已提交 NMPA，审评状态以监管数据库为准 | — |
| CBT-001（翼状胬肉改良型新药） | — | 翼状胬肉（pterygium） | Ph3（局部治疗） | 2024 自 Cloudbreak 许可 |
长尾管线（B 层 · 仅登记不建页）
| 资产代码/名称 | 机制/靶点 | 适应症 | 阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| DE-130 | 小分子 | 视网膜下注射 | 临床前/早期 | 公开披露有限 |
| 多款 BD 引入早期资产 | — | 眼底/眼表 | 临床前 | 通过 BD 平台持续引入 |
- 核心看点：① Ryjunea（atropine） 是日本首批、全球第三批低浓度阿托品近视处方药，欧/英/日陆续获批，先发优势显著；② RC28-E 进入中国 DME/wAMD 百亿市场，参天中国商业化渠道兑现关键；③ Diquas 中国 NDA（2021 提交，待批）+ Diquas LX 日本召回后复供（2025年12月）是 FY2026 催化。
竞争格局
- 青光眼（Tapros）赛道：全球前列用药市场，与 阿斯利康（AstraZeneca）/辉瑞（Pfizer）/艾尔建的 Latanoprost/Timolol 老药、诺华（Novartis）（Xalatan）、Alcon（Netarsudil/Rhopressa ROCK 抑制剂）竞争；Tapros 在日本/亚太差异化于无防腐剂单剂量（Tapros Mini），但全球份额落后于 Latanoprost 仿制药。Kowa Glanatec（ripasudil，ROCK 抑制剂）是日本本土青光眼竞品。
- 干眼症（Diquas、Cationorm）赛道：与 诺华（Novartis）/拜耳 的 Xiidra（lifitegrast，已被 Bausch+Lomb 收购）、艾尔建 Restasis（环孢素）、罗氏（Roche） Vevye（Novaliq 环孢素）、雅培/参天自家 Verkazia 同台；Diquas 在日本是 P2Y2 唯一（first-in-class）品种，Diquas LX 召回给对手腾出空间。
- 近视管理（Ryjunea）赛道：低浓度阿托品处方药全球竞速——参天自家 Ryjunea vs 新加坡 ATOM 研究衍生产品 vs 中国兴齐 ETO-AT（0.01% atropine，已报产）；ETOMP（亚太研究）+ CAMP（北美）等推动 atropine 处方化，市场仍在早期。
- 抗 VEGF 眼底（RC28-E 入场）赛道：与 罗氏（Roche）/Genentech（Vabysmo 法瑞西普、Lucentis 雷珠单抗、vamikibart 葡萄膜炎）、拜耳（Bayer）/Regeneron（Eylea 阿柏西普，参天日本共销）、conbercept（康弘）正面竞争；RC28-E 是 FIC VEGF/FGF 双靶，机制差异化。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 拜耳 | 49.1亿欧元 | 阿柏西普日本与参天共销 |
| 第一三共 | 50000.0亿日元 | Cravit（左氧氟沙星）原研，参天眼用共销 |
| 诺华 | 2933.9亿美元 | Xiidra（已售予 Bausch+Lomb）、EMEA 眼科资产部分由参天接手 |
| 罗氏/基因泰克 | 2220.0亿瑞士法郎 | Vabysmo（法瑞西普）、vamikibart（DE-122，葡萄膜炎黄斑水肿） |
商务拓展（BD）与外部合作
- 荣昌生物 · RC28-E 中国+东南亚许可（2025年8月19日）：参天获得大中华区 + 韩国/泰国/越南/新加坡/菲律宾/印尼/马来西亚独家商业化权益，首付 ¥2.5 亿 + 总额最高 ¥12.95 亿（约 $1.8 亿）；荣昌保留全球其他地区权益。
- Sydnexis · Ryjunea/SYD-101 许可：低浓度 atropine（0.025%/0.1 mg/ml）全球开发与商业化权益（地区划分未披露），2025年6月 欧盟首批、2025年11月 英国 MHRA 批准。
- Cloudbreak · CBT-001 许可（2024年8月）：CBT-001（局部翼状胬肉治疗）开发/生产/商业化权益，交易条款未披露。
- Inspire Pharmaceuticals · Diquas 许可（早期）：Diquafosol（DE-089/INS365）亚洲权益自 Inspire 引入（Inspire 后被 Merck 收购），日本 2010 首批，是亚洲干眼症核心品种。
- Bayer/Regeneron · Eylea 日本共销（2012）：日本市场 aflibercept 玻璃体注射剂的共推广，强化参天眼底领域渠道。
- 第一三共 · Cravit 眼用共销：levofloxacin 原研为第一三共，参天在日本/亚太共销眼用剂型。
- Novartis · EMEA 眼科资产组合（2019）：自 Novartis 收购 5 种 EMEA 眼科产品（含 Verkazia 环孢素阳离子乳剂等），强化欧洲眼科平台。
- Harrow Health · 北美资产剥离（2023）：将北美/加拿大 8 种品牌眼科产品权益售予 Harrow/Visiox（含 FLAREX、NATACYN、TOBRADEX ST、VERKAZIA、ZERVIATE 等），北美聚焦创新管线。
基本财务信息
三年列示：FY2024（截至 2025年3月，实际）/ FY2025（截至 2026年3月，实际）/ FY2026（截至 2027年3月，指引/估算）。单位十亿日元（JPY Bn）。FY2025 受日本渠道库存调整（Cravit/Hyalein）+ Diquas LX 召回冲击；FY2026 新中期经营计划首年回归增长。
| 指标 | FY2024（实际） | FY2025（实际） | FY2026（指引/估算） |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | ¥300.0B | ¥291.6B（−2.8%） | ¥311.0B（+3.7%，指引） |
| 核心营业利润 | ¥51.7B | AI估算：¥39.4B | ¥59.0B（指引） |
| 归母净利润 | — | — | — |
| 海外业务增长 | +9-12% | +16.4%（中国 +14.5%、亚太 +19.2%） | 持续两位数（指引） |
| 研发投入 | ~¥38B（占营收 ~13%） | ~¥40B（估） | ~¥43B（估） |
营业利润、净利润等细项因 Santen IFRS 口径调整；未获公司单列披露的数字标为“AI估算”。
增长驱动：① 海外（中国+亚太+EMEA）持续双位数增长；② Ryjunea 近视欧/英/日陆续获批放量；③ Diquas LX 复供（2025年12月）恢复日本干眼市场；④ RC28-E 中国 DME 获批催化（2026 预期）。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1890年 | — | 田口太郎创立"参天眼药"于大阪 | 创办田口参天堂（参天制药前身） |
| 1960s | 转型处方眼科药 | TSE 主板上市（代码 4536） | — |
| 2010年 | Diquas 4 月日本获批（干眼症，P2Y2 首创新药） | Diquas 日本上市，P2Y2 first-in-class | 与 Inspire Pharmaceuticals 亚洲许可 |
| 2012年 | — | — | 与 Bayer/Regeneron 达成 Eylea 日本共销 |
| 2014年 | Tepilas（olopatadine）日本/亚太上市（过敏性结膜炎） | — | — |
| 2015年 | Tapros 8 月日本获批（青光眼，FP 激动剂） | 与 Mitsubishi Tanabe 共销 | — |
| 2019年 | 收购 Novartis EMEA 眼科组合（5 种产品，含 Verkazia） | 强化欧洲平台 | — |
| 2021年 | Diquas 中国 NDA 提交（NMPA，STN1008903） | — | — |
| 2023年 | — | 北美非核心资产剥离 | 将北美 8 种品牌眼科产品售予 Harrow Health/Visiox |
| 2024年 | CBT-001（Cloudbreak）许可（翼状胬肉）；Diquas LX 日本因防腐剂问题召回 | — | — |
| 2025年 | Ryjunea 6 月欧盟获批（儿童近视，0.1 mg/ml atropine）；11 月英国 MHRA 获批；2 月日本 NDA 受理（DE-127，0.025%）；RC28-E DME NDA CDE 受理；Diquas LX 12 月复供 | FY2025 营收 ¥291.6B（−2.8%）；海外 +16.4% | 8 月与荣昌生物签署 许可（首付 ¥2.5 亿+总额 ¥12.95 亿） |
| 2026年（预期） | Ryjunea 日本获批（近视）；Diquas 中国获批；RC28-E DME 中国获批；wAMD NDA 递交（2026 年中） | FY2026 营收指引 ¥311.0B（+3.7%）；核心营业利润 ¥59.0B | — |