东阳光药

基本信息

公司特色

从"流感神药"向创新转型的综合药企：核心现金牛 磷酸奥司他韦（可威，磷酸奥司他韦）长期占据国内抗流感龙头地位，2025 年实现营收 35.76 亿元（+38.6%），占中国磷酸奥司他韦颗粒市场 99%+ 份额；同时公司已上市 4 款 1 类创新药（丙肝 3 款 + 糖尿病 1 款），在研 50 款 1 类创新药覆盖感染、慢病、肿瘤三大领域，构建从仿创结合向自主创新的转型路径。2025 年 8 月以吸收合并 + 介绍上市方式登陆港交所主板（06887.HK），全年营收 48.15 亿元（+19.8%），归母净利 2.72 亿元实现扭亏。公司是美国 FDA 豁免 III 期临床、直接递交 BLA 的国产甘精胰岛素开发者（预计 2026H1 获批），并在 AI 制药（AIDD）、小核酸、ADC、PROTAC 等前沿技术全面布局。注意：本上市主体（06887.HK）与内地东阳光集团（含冬虫夏草发酵/大健康、氟化工/电子铝箔等业务）已分立，仑伐替尼和冬虫夏草均不在本上市公司体内。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2003 年 12 月 29 日在广东省东莞市成立，2025 年 8 月 7 日港交所主板上市（06887.HK），以"吸收合并东阳光长江药业（原 01558.HK）+ 介绍上市"方式完成整体上市，同步私有化退市子公司。注册地广东东莞，运营总部在东莞松山湖 + 湖北宜都。公司英文名 Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.，董事长张英俊（张寓帅）。
• 创始人：张中能先生与郭梅兰女士（夫妻）于 2003 年共同创立，最初为中外合资企业。张中能先生于 2020 年 11 月去世，其子张寓帅（张英俊）先生通过继承方式与郭梅兰女士共同成为最终控制人。
• 核心股东（控股架构）：张寓帅先生及郭梅兰女士通过控制的实体（宜昌东阳光药研发、深圳东阳光实业、广东东阳光科技等）合计间接持股约 50.98%，为公司一组控股股东。直接母公司为宜昌东阳光药研发。广东东阳光科技（A 股 600673，原控股长江药业的母公司）也为关联实体。上市前投资者合计持股约 26.49%（2020-2023 年引入约 41 名，含东阳光盛、先进制造、信达资产、东方资产等）；公众 H 股占已发行总股本的 18.53%。股权高度集中于创始人家族，属典型的家族控股药企。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：覆盖化学药和生物药全生命周期研发，拥有 AI 驱动药物设计（AIDD）、特异性抗体、小核酸（siRNA/ASO）、抗体药物偶联物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）、分子胶、融合蛋白、双特异性抗体/纳米抗体等先进技术平台。AIDD 平台已产出首款候选药 HEC169584（THR-beta 激动剂，MASH 适应症，I 期临床）。
• 研发实验室与团队：研发团队由近 1,000 名研发人员组成，包括跨国药企资深科学家。拥有全国重点实验室（抗感染新药研发）、国家知识产权示范企业、博士后科研工作站、广东省科技进步一等奖等资质。研发主阵地在东莞松山湖。
• 生产基地（两大基地，占地 1,300+ 亩）：
  • 广东东莞松山湖基地：国内先进固体制剂 + 生物药工厂，已同时获得美国 FDA、欧盟、中国三方 GMP 认证（2023年11月 欧盟 / 2024年3月 FDA / 2025年1月 中国），化学药年产能 18 亿片/粒；在建规模化生物药生产设施（预计 2026 年合规检查），设计年产 400 公斤冻干粉 + 50 公斤原液 + 4,000 万支注射笔。
  • 湖北宜都基地（三个厂区）：中国最大的磷酸奥司他韦制剂生产基地；胰岛素注射剂年产能扩至 1 亿支（二至四代），化学药固体制剂年产能超 35 亿片/粒 + 16 亿包颗粒 + 450 万支冻干粉针；已获中国 GMP 认证（2024年5月 通过美国 FDA 检查）。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2003-2010 · 仿制药起步与罗氏授权期：2003 年成立，2005 年建研究院，2006 年获得罗氏磷酸奥司他韦专利授权（核心产品起点），2006-2010 年开始独立小分子新药开发；奠定抗感染仿制药基础。

2. 2011-2020 · 国际化突破与首批创新药获批期：2012 年阿奇霉素片欧洲获批（首个海外产品）；2015 年获批建全国重点实验室；2017 年伊非尼酮获 FDA 临床许可 + 孤儿药资格；2020 年 12 月首款 1 类创新药东卫恩（磷酸依米他韦）获 NMPA 批准上市；同期创始人张中能去世，张寓帅接班。

3. 2021-2024 · 资产整合与 BD 突破期：2021 年 11 月收购东阳光长江药业 51.41%（整合国内销售网络）；2022 年芬戈莫德胶囊成中国首个成功挑战美国原研专利的首仿药；2023 年改制为股份公司；2024 年 11 月 HEC88473 海外授权 Apollo Therapeutics（首付 1,200 万美元，总额 9.38 亿美元）；AIDD 首款新药 HEC169584 获批临床。

4. 2025- · 港股上市与管线兑现期：2025 年 2-3 月丙肝泛基因型组合（东卫卓 + 东英贺）获批（国产唯一自主 IP 口服泛基因型方案）；2025 年 8 月 7 日港交所主板上市（06887.HK），私有化长江药业；全年营收 48.15 亿元扭亏为盈；2026 年 1 月东健糖（奥洛格列净）获批上市；甘精胰岛素美国 BLA 预计 2026H1 获批（有望首款在美获批的国产胰岛素）。

收入结构变迁（按重点产品）

公司收入经历了从"单品极端依赖"向"多元化转型"的路径：

• 2018-2022：奥司他韦（可威）占总收入 80%+（2022 年 30.97 亿元 / 总营收 38.14 亿元），高度依赖流感季波动。
• 2023 年：流感大爆发推动奥司他韦销售 55.46 亿元（占总收入 86.9%），全年营收 63.86 亿元为历史峰值，归母净利 1.85 亿元。
• 2024 年：流感季回落，奥司他韦降至 25.81 亿元（占 64.2%），慢病（10.68 亿元 / 26.6%）占比上升。
• 2025 年：下半年流感高发推动奥司他韦回升至 35.76 亿元（+38.6%，占 74.2%）；胰岛素系列收入 2.44 亿元（+78.65%）；丙肝药 0.98 亿元稳；慢病受集采影响降至 8.78 亿元。公司转向"抗感染（奥司他韦+丙肝）为基本盘 + 创新管线兑现"的多元化格局。

核心产品与管线

已上市/商业化核心产品

核心在研产品

早期阶段产品

• 核心看点：
  • 感染领域：已上市丙肝"三剑客"（东卫恩/东卫卓/东英贺）构成国产唯一自主 IP 口服泛基因型方案；乙肝管线深度布局（莫非赛定 III 期 + HECN30227 siRNA I 期 + 多款临床前）。
  • 慢病/代谢领域：GLP-1/FGF21 双靶 HEC88473（已对外授权 Apollo，总额 9.38 亿美元）；GLP-1/GCG/GIP 三靶 HEC-007（中美双报）；FXR 激动剂 HEC96719（MASH 领先梯队）；SGLT-2 抑制剂东健糖已上市；胰岛素系列（5 款上市+3 款 NDA/BLA）构筑糖尿病全矩阵。
  • 肿瘤领域：克立福替尼（FLT3，AML III 期，三生制药合作商业化）+ 莱洛替尼（EGFR，食管癌 III 期）双 III 期管线；口服 PD-L1 小分子 + 双特异性抗体 + 分子胶多技术并行。
  • 国际化：甘精胰岛素美国 BLA（预计 2026H1，有望首款国产胰岛素在美获批）；HEC-007 美国 FDA 临床批准；6 款仿制药欧美注册获批。

竞争格局

• 奥司他韦（流感病毒神经氨酸酶）：国内市场曾占超 80% 份额，面临 70+ 家仿制竞争与集采，磷酸奥司他韦市场份额从 64.8%（2023）降至约 54.8%（2024）。公司靠品牌（可威颗粒获第 25 届中国专利金奖）+ 剂型（颗粒独家，占颗粒市场99%+）+ 儿科线扩展维持龙头地位，颗粒剂制备方法专利保护至 2026年4月。主要竞争对手包括石药、倍特、科伦等仿制药企，以及帕拉米韦（12.4% 市场份额）和玛巴洛沙韦（10.8%）等不同机制抗流感药。2025 年公司集采粒剂弃标，转推大包装可威策略。
• 丙肝（NS5A/NS5B）：国内丙肝市场已进入 DAA 时代，主要竞品包括吉利德（索磷布韦/维帕他韦）、艾伯维（格卡瑞韦/哌仑他韦）。东阳光的泛基因型口服方案（萘坦司韦+艾考磷布韦）是国产唯一自主知识产权的泛基因型方案，定价优势 + 政府合作筛查是其差异化策略。
• 胰岛素/糖尿病：国内集采深度影响价格，主要竞争对手包括诺和诺德、礼来、甘李药业、通化东宝。东阳光 5 款胰岛素全部中标集采，以量换价；甘精胰岛素美国市场如获批将打开增量。
• MASH/FXR：全球首款 MASH 药物 Resmetirom（Madrigal，2024 年 FDA 批准）上市后市场快速扩容，东阳光 HEC96719（FXR）+ HEC169584（THR-beta，AIDD）+ HEC88473（GLP-1/FGF21）三管线并行卡位。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• Apollo Therapeutics（英国）——HEC88473 海外授权（2024年11月）：授予大中华区以外的全球独家开发商业化权利，首付 1,200 万美元 + 最高 9.26 亿美元里程碑 + 高单位数至低双位数销售分成，总额 9.38 亿美元。是公司首个创新药海外授权。
• Lannett（美国）——甘精胰岛素 + 门冬胰岛素美国市场合作（2019年11月 / 2021年2月）：共同开发美国市场，FDA 已豁免 III 期临床，2023年12月 递交 BLA，预计 2026H1 获批（有望成为首款在美获批的国产胰岛素）。门冬胰岛素 BLA 拟 2025 年底前后递交。
• 三生制药（3SBIO，沈阳）——克立福替尼中国商业化合作（2024年11月25日）：三生获得中国大陆独家商业化权利（AML 适应症），东阳光负责临床推进与注册；首付 6,000 万元 + 里程碑 + 中至高双位数销售服务费。
• 华为云——AI 大模型全面合作（医药行业 AI 大模型标杆）。
• 深势科技（北京）——AI 药物研发战略合作（探索 AIDD 产业落地）。
• 三维天地——共建"AI+药理数智化研发联合实验室"。
• 中国科学院武汉病毒研究所——共建国家军民融合应急防控药物产业化平台 + 国家抗病毒药物中心。
• 国仁健康——小儿法罗培南钠颗粒（菲若姆）中国独家销售。

基本财务信息（2025 年）

分产品收入：

• 磷酸奥司他韦（可威/阳健泰）：35.76 亿元（+38.56%，占 74.2%）——下半年流感高发驱动
• 胰岛素系列：2.44 亿元（+78.65%，5 款全中标集采放量）
• 磷酸依米他韦（东卫恩，丙肝）：0.98 亿元（稳健）
• 慢病治疗药物（苯溴马隆/替米沙坦/艾司奥美拉唑/奥美沙坦等）：8.78 亿元（-17.8%，集采影响）
• 其他抗感染（克拉霉素/左氧/莫西沙星）：约 2.08 亿元

增长驱动：奥司他韦流感季放量（品牌+颗粒剂型壁垒，颗粒专利至 2026年4月）；丙肝泛基因型组合（东卫卓+东英贺）上市后放量；创新管线密集兑现（4 款 III 期 + 多款 NDA）；甘精胰岛素美国 BLA 获批将打开海外增量；HEC-007 三靶减重药中美双报，同步开发口服剂型（临床前药效与注射剂相当）。

公司年表