甘李药业
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| A股 | 603087.SH | 393.9亿元 |
| 英文全称 | Gan & Lee Pharmaceuticals | |
| 注册地 / 运营地 | 北京 / 北京 / 山东 | |
| 关联药品 | 甘精胰岛素 博凡格鲁肽 胰岛素周制剂（GZR4） 门冬胰岛素 秀霖针®/秀霖笔® 赖脯胰岛素 长效基础胰岛素（GZR33） 双胰岛素类似物（GZR101） GLR2037片 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R） 美沙拉秦肠溶缓释胶囊（仿制） | |
公司特色
中国三代胰岛素龙头，从"中国制造"向"全球创新"跨越：中国首家掌握重组胰岛素类似物技术（1998 年中国第一支重组人胰岛素；2005 年首款国产长效胰岛素长秀霖®），六款胰岛素全线集采高顺位中标，国内市场份额跃居行业第二（仅次于诺和诺德）。创新管线 博凡格鲁肽 GZR18（GLP-1 双周制剂，减重 III 期中）和GZR4（第四代基础胰岛素周制剂，SUPER 系列 III 期达主要终点）有望成为国产同类首批。2025 年营收 40.52 亿元（+33.06%）、归母净利 11.44 亿元（+86.05%）、研发投入 13.41 亿元（占营收 33.1%）；2026 年 1 月长秀霖®（Ondibta®）获欧盟 EC 批准，成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：1998 年 6 月在北京成立；2020 年 6 月上交所主板上市（603087），发行价 63.32 元/股，募资净额 24.41 亿元。核心标签：胰岛素全产品线 + GLP-1/第四代胰岛素创新延伸 + 国际化。总部北京，核心生产基地北京（通过欧洲 EMA GMP 检查）+ 山东（扩建中）。
- 创始人：甘忠如——联合创始人，中国胰岛素产业化先驱。1948 年生，北京大学学士、美国密歇根州立大学博士，曾任美国默克（Merck）高级研究员（1989-1995）。1998 年研制成功中国第一支重组人胰岛素，创立甘李前身；1998-2020 年任董事长兼总经理，2020-2025 年任董事长，2025 年起卸任董事长交棒新一代管理层，现担任公司董事。直接持股 34.43% + 通过旭特宏达（持股 96.28%）间接控制 5.37%，合计控制表决权约 39.80%，为控股股东兼实际控制人。其妹甘喜茹为联合创始人之一。
- 核心股东（持股 ≥5%）——股权高度集中于创始人家族：
- 甘忠如——第一大股东，直接 34.43%（205,643,757 股）。
- 旭特宏达（员工持股平台）——持股 5.37%（32,073,734 股），甘忠如持有其 96.28% 股权。
- 甘喜茹（甘忠如胞妹）——持股约 1.01%（6,010,276 股），非前二大股东但为联合创始人。
- 甘一如（联合创始人）——已不在前十大股东之列（持股低于 0.5%）。
- 其余股份由机构投资者与公众持有（截至 2025 年末股东总数 86,686 户），创始人家族合计控股，股权结构清晰稳定。
- 现任管理层（2025 年交棒后）：陈伟（董事长兼总经理兼 CEO，1980 年生，哈尔滨医科大学博士，2019 年加入甘李）；宋维强（副总经理兼 COO）；都凯（副总经理兼首席商业官 CBO）；苑字飞（副总经理兼 CTO）；王琦（副总经理兼财务负责人，2026年3月上任）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- 技术平台：重组蛋白质工程（胰岛素类似物规模化生产，中国三代胰岛素工艺奠基者）+ 多肽药物（GLP-1RA 双周/口服制剂）+ 化药（DPP-4i / SGLT-2i / ACL 抑制剂贝派度酸）+ 单抗生物类似药（IL-17A）；并同步拓展 PROTAC 蛋白降解、抗体、细胞治疗等前沿技术平台，拥抱 AI 驱动药物发现。
- 研发团队：931 名研发人员（占总人数约 17.75%），其中博士 63 人、硕士 341 人；研发投入 2025 年达 13.41 亿元（占营收 33.1%），全部或绝大部分费用化，居行业前列。
- 临床开发团队：中国 + 美国 + 欧洲并行开发，GZR18 美国 II 期（肥胖）、GZR4 / GZR33 德国 FIH I 期钳夹试验推进；报告期内推动 10 项研究进入 III 期、2 项进入 II 期、7 项进入 I 期。
- 生产基地：北京（已通过欧洲 EMA GMP 检查，支撑欧盟上市）+ 山东（扩建中，2024 年基本完成设备安装调试，预计投产后产能再上新台阶）；胰岛素制剂 2025 年生产量 8,788.76 万支、销售量 9,763.05 万支（+30.58%），库存量同比下降 61.82%。
公司发展历程
发展阶段划分
甘李药业二十余年的发展路径，可清晰划分为四个阶段——从中国胰岛素先驱起步，逐步演进为全球化代谢创新药企，每阶段的标志性核心事件如下：
-
1998-2010 · 中国胰岛素先驱期：1998 年甘忠如团队研制成功中国第一支重组人胰岛素（打破外资垄断）；2001-2002 年长秀霖®（甘精胰岛素）获批临床；2005 年长秀霖®获批上市（首款国产长效胰岛素/三代胰岛素），开启中国三代胰岛素时代；速秀霖®（赖脯胰岛素）、锐秀霖®（门冬胰岛素）相继研发推进。
-
2011-2020 · 三代胰岛素全产品线 + 上市期：速秀霖®、锐秀霖®、速秀霖®25、锐秀霖®30、普秀霖®30R 密集获批，构建覆盖长效/速效/预混的完整三代 + 二代胰岛素矩阵；2020 年 9 月上交所主板上市（603087）；2018 年与 Sandoz 签订欧美商业化协议，启动高端市场准入。
-
2021-2024 · 集采放量 + 欧美申报 + 创新转型期：2021 年首轮胰岛素集采全线 6 款 A 类高顺位中标；2023 年营收 26.08 亿元（+52.31%）实现扭亏为盈；2024 年接续集采首年协议量 4,686 万支（+32.6%），国内市占率跃居行业第二；GZR18 / GZR4 / GZR101 / GZR102 密集进入临床；三款胰岛素 FDA BLA / EMA MAA 受理；EMA GMP 通过。
-
2025- · 全球创新转型期（创新药国际化元年）：2025 年定位为"创新药国际商业化战略元年"——营收 40.52 亿元（+33.06%）、归母净利 11.44 亿元（+86.05%）双高增长；甘忠如卸任董事长交棒陈伟团队；2026 年 1 月长秀霖®（Ondibta®）获欧盟 EC 批准（首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素），同年 2 月锐秀霖®（Dazparda®）、速秀霖®（Bysumlog®）获 EMA 积极意见；GZR4 SUPER-1/2/3 三项 III 期均达优效主要终点；GZR18 减重/降糖/OSA 三项 III 期推进 + 美国肥胖 II 期（vs 替尔泊肽头对头）+ 印度 Lupin / 拉美 PC / 韩国 JW 授权；GZR102 进入 II 期；GZR33 进入 III 期；GLR2037（前列腺癌）I 期启动。
收入结构变迁（按业务板块）
以业务板块维度看，收入引擎经历三级跳：早期靠 二代胰岛素 + 长效三代胰岛素长秀霖®单引擎 → 2021-2023 集采放量后全产品线（长/速/锐/预混）驱动，营收从 2022 年 17.12 亿元跃升至 2023 年 26.08 亿元（+52.31%），实现扭亏为盈 → 2024-2025 量价齐升 + 国际化 + 口服药 + 医疗器械多元驱动，2025 年生物制品收入 38.02 亿元（+41.14%，毛利率 78.49%）、医疗器械 2.34 亿元（+13.91%）、国际收入 5.29 亿元（+36.59%）；未来博凡格鲁肽（GZR18）+ GZR4 + GZR102 上市后，公司将从"胰岛素集采驱动"切换至"全球创新药驱动"。
核心产品与管线
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 甘精胰岛素（欧盟 Ondibta®） | — | 胰岛素受体 | 重组蛋白（长效胰岛素类似物） | 2型糖尿病 糖尿病 | 已上市（中 2005；欧 2026年1月 EC 批准；美 BLA 审查中） | 核心品种（基础长效胰岛素 2024 年 15.55 亿元，+14.54%） |
| 赖脯胰岛素（欧盟 Bysumlog®） | — | 胰岛素受体 | 重组蛋白（速效胰岛素类似物） | 糖尿病 | 已上市（中；欧 EMA 积极意见 2026年2月；美 BLA 审查中） | 餐时/预混类 2024 年 8.82 亿元 |
| 门冬胰岛素（欧盟 Dazparda®） | — | 胰岛素受体 | 重组蛋白（速效胰岛素类似物） | 糖尿病 | 已上市（中；欧 EMA 积极意见 2026年2月；美 BLA 审查中） | 餐时/预混类合计 |
| 赖脯胰岛素 25R 预混制剂 | — | 胰岛素受体 | 重组蛋白（预混） | 糖尿病 | 已上市（中） | 集采放量品种 |
| 门冬胰岛素 30 预混制剂 | — | 胰岛素受体 | 重组蛋白（预混） | 糖尿病 | 已上市（中） | 集采放量品种 |
| 普秀霖®30R 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) | — | 胰岛素受体 | 重组蛋白（二代预混） | 糖尿病 | 已上市（中） | 二代胰岛素 |
| -ganlee 甘唐维® 磷酸西格列汀片 | — | DPP-4 | 小分子抑制剂 | 2型糖尿病 | 已上市（中 2022） | 口服药合并列示 |
| -ganlee 甘秀静® 恩格列净片 | — | SGLT-2 | 小分子抑制剂 | 2型糖尿病 | 已上市（中 2025年2月） | 口服药合并列示 |
| -ganlee 甘唐欣® 利格列汀片 | — | DPP-4 | 小分子抑制剂 | 2型糖尿病 | 已上市（中 2025年9月） | 口服药合并列示 |
| 甘双维® 西格列汀二甲双胍片(II) | — | DPP-4 / AMPK | 小分子复方 | 2型糖尿病 | 已上市（中 2026年4月） | 新获批 |
| 秀霖针®/秀霖笔® | — | — | 医疗器械（注射笔用针头/胰岛素笔） | — | 已上市 | 2.34 亿元（+13.91%） |
生物制品（原料药及制剂产品）2025 年合计 38.02 亿元（+41.14%，毛利率 78.49%）；公司未按单品拆分收入，上表分项为 2024 年年报披露口径。
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| 博凡格鲁肽 | GZR18 | 胰高血糖素样肽-1受体 | 多肽（GLP-1 双周制剂，与内源性 GLP-1 同源性 94%） | 2型糖尿病（OPTIMUM 2 项 III 期）、肥胖症/超重（GRADUAL 3 项 III 期）、阻塞性睡眠呼吸暂停 OSA（III 期启动） | 中 III 期（3 适应症 6 项 III 期）；美 II 期（肥胖）；印度 Lupin 授权 |
| 胰岛素周制剂（GZR4） 第四代基础胰岛素周制剂 | 胰岛素受体 | 重组蛋白（超长效周制剂，每周一次，与白蛋白可逆结合） | 2型糖尿病 糖尿病 | 中 III 期（SUPER-1/2/3/4 共 4 项，含与诺和诺德 Icodec 头对头，已达主要终点）；美/欧 I 期 | |
| 双胰岛素类似物（GZR101） 预混双胰岛素类似物 | 胰岛素受体 | 重组蛋白（双胰岛素复方，GZR33 长效 + 门冬速效） | 糖尿病 | 中 II 期完成（与诺和佳®头对头，结果优效）；欧 I 期；III 期筹备 | |
| gzr102 基础胰岛素/GLP-1RA 固定比例复方周制剂 | GZR102 | 胰岛素受体 / 胰高血糖素样肽-1受体 | 重组蛋白（双靶点双机制复方周制剂，GZR4 + GZR18） | 2型糖尿病 | 中 II 期（国内首款、全球第二款进入临床；2025年8月 II 期首例给药） |
| 长效基础胰岛素（GZR33） 长效基础胰岛素（日制剂） | 胰岛素受体 | 重组蛋白（长效胰岛素类似物，作用 >72 小时） | 糖尿病 | 中 III 期（与德谷胰岛素头对头，2026年4月 首例给药）；欧 I 期（德国 FIH） | |
| 博凡格鲁肽口服片 | GZR18 口服 | 胰高血糖素样肽-1受体 | 多肽（口服 GLP-1RA） | 2型糖尿病 | 中 I 期完成（ObesityWeek 2025 展示积极数据） |
早期阶段或非核心产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| glr1023 司库奇尤单抗生物类似药 | GLR1023 | 白介素17A | 单抗生物类似药（首个进入临床的单抗品种） | 中重度斑块状银屑病 | 中 I 期（2024年10月 首例给药）；原研 2024 全球销售 61.41 亿美元 |
| GLR2037片 | 抗肿瘤靶点 | 1 类化学新药 | 晚期前列腺癌 | 中 I 期（2026年3月 获临床通知，2026年4月 首例给药） | |
| 贝派度酸片 | — | ACL（三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶） | 小分子抑制剂 | 高脂血症 | 中 III 期 |
| 达格列净片（仿制） | — | SGLT-2 | 化学仿制药 | 2型糖尿病 | 申报上市（NDA 受理） |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊（仿制） | — | 5-ASA | 化学仿制药 | 溃疡性结肠炎 | 申报上市（NDA 受理） |
| 非奈利酮片（仿制） | — | 盐皮质激素受体 | 化学仿制药 | 糖尿病相关并发症 | 申报上市（NDA 受理） |
- 核心看点：博凡格鲁肽 GZR18 是 GLP-1 双周制剂全球潜在首款（并探索每月一次给药），中国 3 适应症 6 项 III 期全面启动（含 vs 司美格鲁肽头对头），美国肥胖 II 期（vs 替尔泊肽头对头）推进；IIb 期减重数据（Q2W 48mg 治疗 30 周减重 17.3%）发表于 STTT（IF 52.7），已与印度 Lupin、拉美 PC、韩国 JW 签署海外授权。GZR4 是首款进入 III 期的国产第四代胰岛素周制剂，SUPER-1（vs 甘精 U100）/SUPER-2（vs 德谷）/SUPER-3（强化治疗）三项均达优效主要终点，有望成为国产首个上市的胰岛素周制剂；GZR102（胰岛素+GLP-1RA 复方周制剂）为国内首款、全球第二款进入临床；六款三代胰岛素集采放量（2024 接续集采协议量 4,686 万支，+32.6%，国内市占率第二）；欧美高端市场突破（长秀霖® EC 获批，锐/速 EMA 积极意见）。
竞争格局
公司核心布局集中在糖尿病/代谢（胰岛素全代际 + GLP-1 + 复方），逐个赛道格局与卡位如下：
- 三代胰岛素（胰岛素类似物）：国内主要玩家为甘李、通化东宝、联邦制药 + 跨国诺和诺德、礼来。甘李卡位国产龙头：六款全产品线（长效/速效/预混）+ 集采两轮 A 类高顺位中标（2024 接续集采协议量行业第一）+ 国内市占率行业第二（仅次于诺和诺德）+ 成本/规模优势 + 欧美 GMP/注册突破（长秀霖® EC 获批），差异化于通化东宝（以人胰岛素+类似物并举）和联邦（上下游一体化）。
- 第四代胰岛素周制剂：全球仅诺和诺德 Icodec（Awiqli®，2024 欧日获批，美国因心血管审查未过被拒）上市；甘李 GZR4 是进度最快的国产跟进者，SUPER-1（vs 甘精 U100 初治）、SUPER-2（vs 德谷经治）、SUPER-3（强化治疗）三项 III 期均达优效主要终点（26 周 HbA1c 显著优于日制剂），有望成为国产首款；后续还有礼来 efsitora 等在研。
- GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体）减重/降糖：全球极度拥挤——司美格鲁肽（诺和诺德，2024 ~$230 亿）、替尔泊肽（礼来，2024 ~$50 亿+）双寡头；国内有恒瑞（HRS9533）、博瑞医药（BGM0504）、信达生物（玛仕度肽）等。甘李博凡格鲁肽 GZR18 靠"双周给药 + 探索月剂"差异化（全球潜在首款双周 GLP-1RA，年注射次数较周制剂减少 50%），IIb 期 Q2W 48mg 治疗 30 周减重 17.3%（发表于 STTT, IF 52.7），降糖 IIb 期 HbA1c 降幅数值优于周制剂司美格鲁肽，并拓展 OSA 适应症；但进度上落后于恒瑞/信达等头部，需靠差异化给药频次卡位。
- 预混/双胰岛素：诺和诺德（诺和锐®30、诺和佳®德谷门冬）长期主导。甘李 GZR101 是国内首款、全球第二款进入临床的双胰岛素类似物（GZR33 + 门冬），II 期头对头击败诺和佳®，卡位国产双胰岛素空白。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 通化东宝 | 161.2亿元 | 胰岛素系列（重组人胰岛素 + 三代类似物 + 吡格列酮） |
| 联邦制药 | 184.7亿港元 | 优思灵®（重组人胰岛素/类似物）、UBT251（三靶 GLP-1） |
| Novo Nordisk | 2226.1亿美元 | 司美格鲁肽（GLP-1，~$230 亿）、Icodec 胰岛素周制剂、胰岛素全系列 |
| Eli Lilly | 10514.6亿美元 | tirzepatide 替尔泊肽（GIP/GLP-1，~$50 亿+）、胰岛素系列、efsitora 周制剂（在研） |
| 恒瑞医药 | A股 3639.8亿元；港股 3773.2亿港元 | HRS9533（GLP-1/GIP 双靶，III 期）、卡瑞利珠单抗（PD-1） |
| 信达生物 | 1608.6亿港元 | 玛仕度肽（GLP-1/GCGR，NDA 受理）、信迪利单抗（PD-1） |
商务拓展（BD）与外部合作
- Sandoz 山德士（2018-）：就三款胰岛素类似物（甘精/赖脯/门冬）美/欧及其他区域商业化签订协议，甘李负责开发+供货，Sandoz 负责美/欧市场销售。2026年1月 甘精胰岛素（Ondibta®）获 EC 批准，2026年2月 赖脯（Bysumlog®）/门冬（Dazparda®）获 EMA 积极意见——中国胰岛素首次进入欧洲高端市场，合作进入兑现期。
- 巴西 PDP 国家级合作（2025年2月 落地）：与巴西卫生部、Fiocruz 公立实验室、巴西合作方 Biomm 签署《技术转移与供应协议》——首家参与巴西 PDP 的中国药企，唯一获批入选方案。分阶段推进：初期甘李供应甘精胰岛素注射液（当地注册名 Glargilin®），中期技术转移本地化生产，目标未来十年覆盖巴西 100% 公立市场甘精胰岛素需求，总金额不低于 30 亿元人民币。
- 印度 Lupin 合作（2025年12月29日 签署）：授予印度头部制药企业 Lupin 博凡格鲁肽（GZR18）印度境内独家开发与商业化许可，Lupin 在当地开展专项临床研究——博凡格鲁肽全球化布局的重要一步。
- 拉美 PC 合作（2025）：与拉美知名药企 PC 就博凡格鲁肽达成独家商业协议，覆盖拉美高增长新兴市场。
- 韩国 JW 中大制药合作（2026）：与韩国头部药企 JW 就博凡格鲁肽达成独家许可合作，进一步拓展亚洲高端市场。
- 马来西亚（2025）：甘精胰岛素产品在马来西亚获批上市，东南亚市场突破；截至 2025 年公司已在印度、巴基斯坦、哈萨克斯坦、马来西亚等20+ 国家和地区建立稳定合作，覆盖亚太/北非/拉美/中东/俄语区。2025 年斩获海外注册批件 15 个（创历史新高）。
- 战略合作模式："制剂生产本土化 + 经营本土化"双轮驱动——欧美高端市场依托 Sandoz 渠道，新兴市场通过技术转移（巴西 PDP）与独家授权（Lupin / PC）深度布局，国际化已成为公司第二增长曲线的核心驱动力（2025 年国际收入 5.29 亿元，+36.59%）。
基本财务信息（2025年）
| 指标 | 2025 年 | 同比 |
|---|---|---|
| 营业收入 | 40.52 亿元 | +33.06% |
| 归母净利润 | 11.44 亿元 | +86.05% |
| 扣非归母净利润 | 7.80 亿元 | +81.21% |
| 研发投入 | 13.41 亿元（占营收 33.1%，资本化率 51.74%） | 大幅增长（GZR18/GZR4 III 期） |
| 经营现金流 | 7.84 亿元 | +45.96% |
| 总体毛利率 | 75.82% | +1.07pp |
| 总资产 | 126.27 亿元 | +4.85% |
| 基本每股收益 | 1.93 元 | +85.58% |
| 生物制品收入 | 38.02 亿元（毛利率 78.49%） | +41.14% |
| 医疗器械及其他收入 | 2.34 亿元（毛利率 32.25%） | +13.91% |
| 国内收入 | 35.13 亿元（制剂 34.30 亿元） | +39.56%（制剂 +40.72%） |
| 国际收入 | 5.29 亿元 | +36.59% |
| 胰岛素制剂销量 | 9763.05 万支 | +30.58% |
近三年收入对比：
- 2023 年营收 26.08 亿元（+52.31%，集采放量首年扭亏为盈，归母 3.40 亿元）→ 2024 年营收 30.45 亿元（+16.77%，归母 6.15 亿元，+80.75%）→ 2025 年营收 40.52 亿元（+33.06%，归母 11.44 亿元，+86.05%）。
- 2024 年分项（2025 未拆分）：基础长效胰岛素（长秀霖®为主）15.55 亿元（+14.54%）；餐时（速效）及预混胰岛素 8.82 亿元（+15.38%）。
增长驱动：（1）国内两轮集采放量 + 价格回调（2024 接续集采协议量 4,686 万支，+32.6%，覆盖医疗机构 4.8 万家）；（2）国际市场快速放量（新兴市场订单 + 本土化生产，2025 海外注册批件 15 个创新高）；（3）口服降糖药（西格列汀/恩格列净/利格列汀）陆续获批贡献增量；（4）创新管线（GZR18/GZR4）III 期推进为后续估值弹性。
2026 Q1（2026年4月23日 披露）：营收 8.78 亿元（-10.84%）、归母净利 1.92 亿元（-38.29%），制剂销量 2,574.25 万支（+7.48%）——销量仍增长但价格端承压导致短期业绩波动；全年看创新药国际化兑现与集采价格修复是核心跟踪点。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1998 | 中国第一支重组人胰岛素研制成功（甘忠如团队，打破外资垄断） | — | 公司在北京成立 |
| 2001-2002 | 甘精胰岛素获批临床 | — | — |
| 2005 | 长秀霖®获批上市（首款国产长效/三代胰岛素） | — | — |
| 2011-2014 | 速秀霖®（赖脯）/锐秀霖®（门冬）等密集获批；三代胰岛素全产品线成型 | 三代胰岛素加速替代二代 | — |
| 2018 | — | — | 与 Sandoz 签订三款胰岛素欧美商业化协议 |
| 2020 | — | — | 9 月 上交所主板上市（603087） |
| 2021 | 首轮胰岛素集采全线 6 款 A 类高顺位中标 | 集采放量启动 | — |
| 2022 | GZR4 中国 IND 获批（8 月美国 FDA IND）；GZR101 I 期首例；首轮集采执行 | 营收 17.12 亿元（业绩承压） | — |
| 2023 | GZR18 中国 III 期首例（降糖/减重）；GZR101 II 期；EMA GMP 通过 | 营收 26.08 亿元（+52.31%），扭亏为盈（归母 3.40 亿） | 三款胰岛素 FDA BLA / EMA MAA 受理 |
| 2024 | 接续集采协议量 4686 万支（+32.6%），国内市占率第二；GZR4 中国 III 期（SUPER-1 启动）；GZR18 减重 III 期；GZR102 获 IND；GLR1023 I 期首例（10 月） | 营收 30.45 亿元（+16.77%）；归母 6.15 亿元（+80.75%）；研发投入 6.46 亿元（占营收 21.20%） | EMA GMP 通过；山东基地设备安装调试基本完成 |
| 2025 | GZR18：OPTIMUM（降糖）2 项 III 期 + GRADUAL（减重）3 项 III 期 + OSA III 期启动；美国肥胖 II 期推进；GZR4：SUPER 系列 4 项 III 期均达主要终点（含 vs Icodec 头对头）；GZR102：II 期首例（8 月）；GZR4/GZR33 德国 FIH I 期；10 项进入 III 期、2 项 II 期、7 项 I 期；恩格列净（2 月）/利格列汀（9 月）获批 | 营收 40.52 亿元（+33.06%）；归母 11.44 亿元（+86.05%）；研发投入 13.41 亿元（占营收 33.1%）；国内 35.13 亿（+39.56%）；国际 5.29 亿（+36.59%）；胰岛素销量 9763 万支（+30.58%）；覆盖医疗机构 4.8 万家 | 2 月 巴西 PDP 国家级合作落地（10 年框架，≥30 亿元）；12 月 印度 Lupin 博凡格鲁肽独家授权；拉美 PC 合作；马来西亚获批；海外注册批件 15 个（创历史新高） |
| 2026（进行中） | 1 月 长秀霖®（Ondibta®）获 EC 上市批准（首款登陆欧洲的国产三代胰岛素）；2 月 锐秀霖®（Dazparda®）/速秀霖®（Bysumlog®）获 EMA 积极意见；GZR33 III 期首例 + GLR2037 片 I 期首例（4 月）；西格列汀二甲双胍片(II) 获批（4 月） | Q1 营收 8.78 亿元（-10.84%），归母净利 1.92 亿元（-38.29%）；制剂销量 2574 万支（+7.48%） | 韩国 JW 博凡格鲁肽授权；欧美 Sandoz 合作进入商业化兑现期 |
| 2027-2028（预期） | 博凡格鲁肽（GZR18）降糖/减重 NDA 申报（中国）；GZR4 胰岛素周制剂 NDA 申报（中国，国产首个）；GZR101 III 期读出 + NDA；GZR102 III 期启动；欧美 GZR18/GZR4 注册推进 | 创新药（GZR18/GZR4）上市放量，公司从"集采驱动"切换至"创新 + 国际化双轮驱动" | 国际化收入占比持续提升 |
战略主线：中国胰岛素先驱（1998-2020）→ 集采放量 + 欧美申报（2021-2024）→ 全球创新转型 + 创新药国际化元年（2025-），从"中国三代胰岛素龙头"向"全球内分泌/代谢创新药企"跨越，核心引擎由博凡格鲁肽（GZR18 双周 GLP-1）+ GZR4（第四代胰岛素周制剂）+ GZR102（胰岛素/GLP-1 复方周制剂）+ 欧美/新兴市场国际化四轮驱动。