公司更新日期:2026-06-28

长春高新

基本信息

上市地市场代码最新市值
A股000661.SZ299.3亿元
英文全称Changchun High-Tech Group
注册地 / 运营地吉林长春 / 长春
关联药品聚乙二醇重组人生长激素 伏欣奇拜单抗 重组人生长激素 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白 金妥昔单抗 亮丙瑞林注射乳剂 抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液) 金赛恒(重组促卵泡激素) 黄体酮注射液Ⅱ

公司特色

中国生长激素绝对龙头(金赛药业),从儿童矮小向全生命周期+创新管线转型:以金赛增®(长效生长激素周制剂,市占率第一)和赛增®(短效生长激素)为核心。集团布局生长激素+促卵泡激素+辅助生殖+儿童健康+疫苗+创新生物药(ADC/mRNA/IL-1β/双抗)。2025 年受长效生长激素医保谈判大幅降价影响,集团营收 120.83 亿元(-10.27%),归母净利仅 1.55 亿元(-94%);其中金赛药业收入 98.19 亿元。管线已构建近 80 条体系(临床阶段超 40 条,1 类新药 35 个),2025 年多款重磅产品获批(伏欣奇拜单抗/CTP融合蛋白/替勃龙片)或获 FDA IND 许可(GenSci120/143 等)。

公司基本信息、创始人、核心股东

  • 基础信息:1993 年成立 → 1996 年深交所上市(000661)→ 2019 年收购金赛药业 30% 少数股权实现近 100% 控股。核心标签:生长激素龙头 + 全生命周期管线。
  • 董事长:姜云涛。实际控制人:长春新区国有资产监督管理局(通过长春超达投资集团)。
  • 核心股东:长春超达投资集团 18.69%(国有)> 王思勉 7.35%(与金赛药业创始人金磊为一致行动人)> 香港中央结算 1.84%。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

  • 技术平台体系(2025 年升级):① 蛋白药物长效缓释(Duratide™ 长效多肽平台)② ADC 药物(HydroLock™ 技术——高稳定性亲水连接子 MPMS + TOPOi 载荷,显著降低脱靶毒性) ③ 抗体发现(AI 辅助设计,含双抗/双抗ADC)④ 器械研发(功率超声/水凝胶/智能诊疗)⑤ 四大疫苗平台(病毒/佐剂/细菌/mRNA)⑥ LNP-mRNA 递送平台(肾靶向 Megalin 受体/脂肪肌肉靶向/TransNeuro™ 跨血脑屏障递送)⑦ T-CellEngager T 细胞衔接器平台。
  • 三大基地:金赛药业(长春,生物药+抗体)、百克生物(长春,疫苗)、华康药业(敦化,中药+化药);云熙生物(原安沃高新,2024 年收购,生物药中试+商业化生产基地)。
  • 研发投入:2025 年 29.36 亿元(占营收 24.30%)(2024 年 26.90 亿元/19.97%);研发人员 1,049 人(占 10.41%);近 80 条管线(临床阶段 >40 条,1 类新药 35 个)。

公司发展历程

发展阶段划分

  1. 1993-2010 · 金赛药业孵化+生长激素奠基期:1993 年成立 → 1996 年上市 → 1997 年金赛药业成立 → 1998 年国产首支 rhGH 粉针 → 2005 年亚洲首支水针。
  2. 2011-2018 · 长效生长激素引领期:2014 年金赛增®(长效周制剂)获批 → 全球首个长效生长激素 → 巩固国内市场绝对龙头。
  3. 2019-2022 · 全资控股+全生命周期拓展期:2019 年收购金赛少数股权(99.50%)→ 拓展促卵泡/辅助生殖/儿童营养 → 百克生物分拆科创板。
  4. 2023-2025 · 创新管线爆发+ADC/mRNA 布局期:长效生长激素纳入医保(成人 GHD)→ 2025 年伏欣奇拜单抗/CTP融合蛋白/替勃龙片获批上市 → GenSci系列多个 FDA IND → 2025 年医保降价致业绩阵痛,但管线密集获批蓄力中长期。

核心产品与管线

产品 >15 个,按状态分组(疫苗/中药为独特类型单列);子公司不作主分组轴。数据截至 2025 年报。

已上市/商业化产品

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段 2025 年收入
聚乙二醇重组人生长激素(金赛增®) 聚乙二醇生长激素 — GHR 重组蛋白(长效周制剂) 儿童矮小(GHD/特纳/ISS,2024底拓展);SGA II期;成人GHD III期 已上市(12 项适应症) 核心品种(医保降价影响显著)
重组人生长激素(赛增®) — GHR 重组蛋白(短效水针/粉针) GHD、成人 GHD、短肠、Noonan、PWS、CKD 等 已上市 —
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白(金赛佳®) 长效促卵泡-CTP融合蛋白 — FSHR 重组蛋白(周制剂) 辅助生殖控制性排卵;IHH青少年男性(III期) 2025 年获批上市 —
金赛恒® 重组促卵泡激素(短效水针) — FSHR 重组蛋白(水针/粉针) 辅助生殖(ART)/多囊卵巢 已上市 —
伏欣奇拜单抗(金蓓欣®,粉剂) — IL-1β 单克隆抗体(生物1类) 急性痛风性关节炎;sJIA(III期);CTD-ILD(II期) 2025 年粉剂获批上市(水剂 NDA 受理) —
替勃龙片 — 激素受体 化药 绝经后低雌激素症状 2025 年获批上市 —
金赛欣® 黄体酮注射液(Ⅱ) — 孕酮受体 水溶性注射液 辅助生殖黄体酮补充 已上市(2024 医保) —
金磊® 醋酸曲普瑞林 — GnRHa 多肽 前列腺癌、内异症、子宫肌瘤 已上市 —
思源清® 盐酸托莫西汀 — NET 化药 儿童多动症(ADHD) 已上市 —
金斯明® 利斯的宁透皮贴剂 — AChE 透皮贴剂 轻/中度阿尔茨海默病 已上市 —
美适亚® 醋酸甲地孕酮口服混悬液 — 孕激素受体 纳米晶化药 肿瘤/艾滋病恶病质 已上市 —

核心在研产品

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段
伏欣奇拜单抗(水剂) — IL-1β 单克隆抗体(生物1类) 急性痛风性关节炎 NDA受理
金妥昔单抗 — VEGFR2 单克隆抗体 晚期胃/胃食管结合部腺癌 III期完成
亮丙瑞林注射乳剂 — GnRHa 凝胶六月制剂 晚期前列腺癌(NDA);儿童中枢性性早熟(III期);绝经前乳腺癌(III期) NDA受理
注射用醋酸曲普瑞林微球 — GnRHa 微球月制剂 儿童中枢性性早熟 NDA受理
GS1-144 片(GenSci074) NK3R 小分子(1类) 绝经期血管舒缩症 II期完成,即将进入中欧III期
GenSci171 舌下片 GenSci171 尘螨变应原 脱敏舌下片(引进 ALK) 尘螨过敏 III期
聚乙二醇重组人生长激素(金赛增) SGA 适应症 — GHR 重组蛋白(长效周制剂) 小于胎龄儿(SGA) II期

早期阶段或暂停产品

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段
EG017 雄激素受体 化药(SARM) 压力性尿失禁(IIb期);绝经后干眼症(II期);乳腺癌(I期) IIb期
GenSci098 注射液 GenSci098 TSHR 单抗(生物1类) 甲状腺相关眼病(TED)/格雷夫斯病 I期(中美双报,FDA许可)
GenSci120 注射液 GenSci120 PD-1激动剂 单抗(生物1类) 类风湿关节炎(启动II期);SLE/干燥综合征/IBD I期完成,RA启动II期(FDA许可)
GenSci122 片 GenSci122 KIF18A 小分子(1类) 高级别浆液性卵巢癌 I期(FDA许可)
GenSci128 片 GenSci128 TP53 Y220C 小分子(1类) TP53 Y220C 突变实体瘤 I期(FDA许可)
GenSci143 注射液 GenSci143 B7-H3 × PSMA 双特异性 ADC(BsADC) 晚期前列腺癌等实体瘤 I期启动(中美双报,FDA许可)
GenSci139 注射液 GenSci139 EGFR × HER2 双特异性 ADC(BsADC) 尿路上皮癌等晚期实体瘤 I期启动
GenSci140 注射液 GenSci140 FRα(双表位) ADC ≥2线铂耐药卵巢癌 I期启动
GenSci161 注射液 GenSci161 IL-1α × IL-1β 双特异性抗体(生物1类) 化脓性汗腺炎/子宫内膜异位症 I期(美国已递交IND)
GenSci073 片 GenSci073 GHSR1a 小分子口服(1类) 儿童 GHD/特发性矮小 Ib/II期
GenSci134 注射液 GenSci134 — 生物药(1类) AGHD/PGHD/ISS I期启动
GenSci142 胶囊 GenSci142 — 裂解酶(1类) 细菌性阴道炎(BV) I期启动
GenSci145 片 GenSci145 — 小分子(1类) 乳腺癌 IND申报
GenSci124 吸入剂 GenSci124 CFTR mRNA 吸入剂(引进百递博远) 囊性纤维化(CF) IIT完成
GenSci111 吸入剂 GenSci111 CTGF siRNA 吸入剂 特发性肺纤维化(IPF) 临床前
GenSci155 注射液 GenSci155 IGF-1 长效蛋白(脂肪酸链修饰) 支气管肺发育不良/sPIGFD 临床前(预计2026H1 IND)
GenSci164 注射液 GenSci164 PTH 长效蛋白(双重缓释) 甲状旁腺功能减退 临床前
GenSci144 片 GenSci144 SLC6A19 小分子(1类) 苯丙酮尿症(PKU)/慢性肾病(CKD) 临床开发中
抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1(抗狂犬病毒单抗) 狂犬病毒 全人源单抗 狂犬病毒被动免疫 II期完成

疫苗(百克生物)

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段
水痘减毒活疫苗 — 水痘病毒 减毒活疫苗 12月龄+预防水痘 已上市(二类自费)
带状疱疹减毒活疫苗 — 带状疱疹病毒 减毒活疫苗 40岁+成人预防带状疱疹 已上市(二类自费)
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 — 流感病毒 减毒活疫苗 3-17岁预防流感 已上市
鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) — 流感病毒 减毒活疫苗 3-17岁预防流感(无需复溶) 已上市(18-59岁扩龄III期)
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) — 狂犬病毒 灭活疫苗 狂犬病暴露前/后预防 液体已上市
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) — 狂犬病毒 灭活疫苗(2.5类) 狂犬病预防(金标准) III期入组完成,准备申报
吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 — 百日咳/白喉/破伤风 组分疫苗 预防百白破 III期
全人源抗破伤风毒素单抗 A82/B86 — 破伤风毒素 全人源单抗(1类) 破伤风治疗/预防 Ib/II期(已提交III期沟通)
HSV-2 mRNA 疫苗 — II型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗(1.1类) 预防生殖器疱疹 I期
佐剂流感病毒裂解疫苗(BK-01,四价) — 流感病毒 佐剂灭活疫苗(3.2类) 预防流感 I期
b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗 — Hib 结合疫苗(3.3类) 预防Hib 获批临床
重组带状疱疹疫苗 — 带状疱疹病毒 重组疫苗(1.3类) 预防带状疱疹 获批临床
青少年及成人百白破(二组分)疫苗 — 百日咳/白喉/破伤风 组分疫苗(1.3类) 青少年/成人百白破 获批临床(启动I期准备)
RSV 抗体 / AD治疗性疫苗 / 广谱流感 — RSV/AD/流感 — 呼吸道合胞病毒/老年痴呆/流感 临床前

中药(华康药业)

产品 代号 靶点 药物形式 主要适应症 注册阶段
金赛克® 小儿黄金止咳颗粒 — — 中药1.1类 儿童急性气管-支气管炎咳嗽 已上市
银花泌炎灵片 — — 中成药 急性肾盂肾炎/膀胱炎;慢性前列腺炎(III期入组完成) 已上市/III期总结中
血栓心脉宁片 — — 中成药 中风、胸痹等心脑血管疾病 已上市(医保)
清胃止痛微丸 — — 中成药 胃脘痛火郁症 已上市(2024 医保)
疏清颗粒 — — 中成药 小儿外感风热 已上市
  • 核心看点:金赛增(长效生长激素,国内绝对龙头)是利润引擎——2025 年医保谈判降价是业绩暴跌主因;伏欣奇拜单抗(IL-1β,粉剂已上市)+ CTP融合蛋白(已上市) 构建第二增长曲线;GenSci系列(TSHR/PD-1激动剂/KIF18A/TP53/B7H3×PSMA ADC/EGFR×HER2 ADC/IL-1α×β双抗)是前沿创新,多个获FDA IND许可;mRNA平台(HSV-2疫苗I期/囊性纤维化IIT完成)+ 传信生物(通用型肿瘤mRNA疫苗IIT)布局未来;近80条管线(临床>40条,1类新药35个)。

竞争格局

主要相关企业

企业名称 公司市值 主要产品
安科生物 139.5亿元 安苏萌(生长激素,已上市)
丽珠集团 A股 275.2亿元;港股 237.6亿港元 促卵泡激素、亮丙瑞林微球
Novo Nordisk 2226.1亿美元 Norditropin 诺泽(生长激素,~$15亿)

商务拓展(BD)与外部合作

  • 收购云熙生物(2024年7月,7.02 亿元):原安沃高新生物制药,定位集团生物药中试+商业化生产基地,覆盖单抗/多抗/重组蛋白。
  • 引进 GenSci124(CF mRNA 吸入剂):从百递博远引进,用于囊性纤维化(IIT 已完成)。
  • 引进 GenSci171(ALK 脱敏舌下片):尘螨过敏脱敏产品(III 期推进中)。
  • 联营企业:瑞宙生物(24价肺炎结合疫苗,2025年亏损-5,019万元)、传信生物(mRNA 平台,RSV/肿瘤疫苗,2025年亏损-1,410万元)。
  • 战略性投资:广州思安信(疫苗)、上海瑞宙(疫苗)、美国 Immunowake、美国蓝湖生物(Blue Lake Biotechnology)、荷兰 Mucosis(2015年,疫苗技术)。

基本财务信息

指标 2024 年 2025 年 2025 同比
营业收入 134.66 亿元 120.83 亿元 -10.27%
归母净利润 25.83 亿元 1.55 亿元 -94.00%
扣非归母净利润 28.30 亿元 3.78 亿元 -86.66%
研发投入 26.90 亿元(19.97%) 29.36 亿元(24.30%) +9.16%
经营现金流 31.04 亿元 8.02 亿元 -74.16%
综合毛利率 ~85.7%(制药 89.44%) — —
基本 EPS 6.42 元 0.39 元 -93.93%
加权 ROE 11.66% 0.69% -10.97pp

2025 年子公司收入及利润贡献

子公司 2025 收入 2025 归母净利 2024 收入 2024 归母净利
金赛药业(生长激素+创新药) 98.19 亿元 4.87 亿元 106.71 亿元 26.78 亿元
百克生物(疫苗) 6.05 亿元 -2.63 亿元 12.29 亿元 2.32 亿元
华康药业(中药+化药) 7.56 亿元 0.47 亿元 7.62 亿元 0.52 亿元
高新地产 8.59 亿元 0.02 亿元 7.56 亿元 0.14 亿元

2025 年业绩暴跌原因:长效生长激素等产品参与医保谈判并纳入国家医保目录,公司对相关产品销售政策及定价进行了调整,第四季度结合医保谈判进展安排发货节奏,导致收入和利润大幅下降。百克生物也因疫苗行业政策调整出现亏损。联营企业瑞宙生物(-5,019 万元)和传信生物(-1,410 万元)亦拖累投资收益。

分红政策

  • 2024 年度:每 10 股派 26 元(含税),分红+回购合计 14.67 亿元,占净利润 56.81%。
  • 2025 年度:每 10 股派 1.60 元(含税)(分红大幅缩减反映利润承压)。

公司年表

年份 研发、注册与产品引进 公司业绩与商业化 股权与资本运作
1993年6月 长春高新成立(长春市体改委批准) — 由长春高新技术产业发展总公司定向募集设立
1996年12月18日 — — 深交所上市(000661)
1997 金赛药业成立——国产重组人生长激素产业化序幕 — —
1998 金赛药业上市国产首支 rhGH 粉针剂(赛增粉针) — 实施配股(每10股配3股,募集1.43亿)
2001年3月 向金赛药业同比例增资(总股本增至7,300万) — —
2001年10月 设立生物技术开发分公司,与美国 Vital 合作开发艾滋病疫苗 — —
2004 与百克药业共组长春百克药物研究院 — —
2005 金赛上市亚洲首支 rhGH 水针剂(赛增水针) — —
2006年12月31日 — — 国有股权划转至长春超达投资(现控股股东)
2014 金赛上市全球首支 PEG 长效 rhGH 水针剂(金赛增®) — 董事会换届(杨占民→董事长,周伟群→总经理)
2015 — — 合资设上海金蓓高医院投资;增资荷兰 Mucosis(疫苗技术)
2018年6月 — — 马骥当选董事长,安吉祥任总经理,姜云涛任董事/常务副总
2019 金妥昔单抗获 FDA 孤儿药认定(胃腺癌) — 重大资产重组:发行股份+可转债收购金赛药业 29.5% 少数股权,持股升至 99.50%(11月交割)
2020 百克生物带状疱疹疫苗 III 期入组完成(2.5万例);百白破三组分获批临床 — 变更募投资金用途至金赛研发
2021 百克带状疱疹疫苗完成临床;鼻喷液体流感启动临床;金妥昔单抗获 FDA 孤儿药认定 — —
2023 长效生长激素纳入医保(成人 GHD 适应症) — 监事会变动(赵树平离任,刘永川接任)
2024年6月 多款 NDA 受理(伏欣奇拜/亮丙瑞林乳剂/曲普瑞林微球/CTP融合蛋白/液体鼻喷流感);金赛增拓展 ISS+Turner 适应症 — 姜云涛当选董事长(马骥离任);监事会换届
2024年7月 — — 7.02 亿元全资收购云熙生物(原安沃高新,生物药生产基地)
2024 金赛恒水针、美适亚获批上市;金赛欣纳入医保 营收 134.66 亿;归母 25.83 亿 —
2025 伏欣奇拜单抗粉剂获批上市;CTP融合蛋白获批上市;替勃龙片获批上市;金妥昔单抗 III期完成;GenSci120/143 获 FDA IND;GenSci134/142/139/140 启动 I 期;百白破 III 期;冻干狂犬(人二倍体) III期入组完成;HSV-2 mRNA 疫苗 I 期;银花泌炎灵慢性前列腺炎 III期入组完成 营收 120.83 亿(-10.27%);归母 1.55 亿(-94%)——医保降价+Q4发货节奏调整 分红缩至每10股1.60元

战略主线:生长激素绝对龙头(金赛药业 98.19 亿)→ 全生命周期拓展(辅助生殖/儿童营养/成人 GHD)→ 创新管线全面爆发(IL-1β上市+ADC/mRNA/双抗/GenSci系列多个FDA IND),从"生长激素单品"向"全生命周期生物药平台"转型。2025 年是转型阵痛年——医保降价致业绩短期暴跌,但管线密集获批/报产为中长期蓄力。