安科生物

基本信息

公司特色

中国基因工程药物先行者，"生长激素+干扰素+肿瘤抗体"三驾马车：1994 年成立，实现国产首支人干扰素 α2b 产业化（安达芬®），人生长激素（安苏萌®）市占率稳居国内第一梯队，曲妥珠单抗类似药（安赛汀®）2025 年放量大增 108%。通过"自主研发+合作研发+股权投资"三维模式布局 mRNA 疫苗（参股阿法纳）、CAR-T（参股博生吉）、溶瘤病毒（参股元宋生物）、ADC（引进诗健生物）、Treg 细胞疗法（合资泰睿格安科）等前沿赛道。2025 年营收 26.47 亿元（+4.36%）、净利 7.35 亿元（+4.00%），经营现金流 8.63 亿元（+25.95%），生物制品收入占比 74.81%。深交所创业板首批上市企业（300009，2009 年 10 月）。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1994 年 3 月 22 日成立于安徽合肥；2009 年 10 月 30 日深交所创业板首批上市（300009），发行 2,100 万股募集资金 3.57 亿元。公司全称"安徽安科生物工程（集团）股份有限公司"。2025 年 11 月 27 日上海创新研究院正式成立。曾获国家科技进步二等奖 2 项、国家科技进步三等奖 1 项、安徽省重大科技成就奖 1 项。

• 创始人/实际控制人：

  • 宋礼华——董事长、总裁。直接持股 26.56%（4.44 亿股），另通过第 2 期员工持股计划间接持股（持该计划 6.68% 份额）。公司创始人和核心决策者，从 1994 年创立至今持续主导公司战略。
  • 宋礼名——副董事长，宋礼华之弟。直接持股 6.87%（1.15 亿股）。
  • 兄弟为一致行动人，合计直接持股 33.43%，为公司共同实际控制人。

• 核心股东（前五位，截至 2025 年末）——公司股权高度集中于创始人家族：

  • 宋礼华 26.56%（4.44 亿股）> 宋礼名 6.87%（1.15 亿股）> 李名非 1.17% > 中国银行招商国证生物医药指数基金 0.99% > 香港中央结算（沪港通）0.97%。机构持股分散、无外部战略股东，创始人绝对控盘。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：以基因工程药物（干扰素/生长激素/抗体）为核心平台，延伸布局五大前沿赛道——① mRNA 疫苗（合资阿法纳安科，持股 40%）；② CAR-T 细胞治疗（参股博生吉 21.29%，覆盖自体/通用现货/体内 CAR-T 三代技术）；③ 溶瘤病毒（参股元宋生物 16.30%，YSCH-01 获中美双报）；④ ADC 抗体偶联药物（引进诗健生物平台技术授权）；⑤ Treg 细胞疗法（合资泰睿格安科，预防 aGVHD 与自身免疫疾病）。另有人源化单抗、双特异性抗体（PD-L1×4-1BB）平台。
• 研发实验室：合肥国家企业技术中心+ 肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心（含新型靶向抗体、特异性细胞免疫、靶向基因病毒三大技术平台）+ 基因工程制药安徽省重点实验室 + 博士后科研工作站 + 2025 年 11 月新设上海创新研究院（强化抗体药物/多肽药物/现代中药研发）。另承建合肥大基因中心（合肥综合性国家科学中心产业创新转化平台）。
• 生产基地：合肥母公司基地（基因工程药物主产线，安徽省首条大规模哺乳动物表达大分子蛋白产线）；全资子公司安科恒益（化学合成药，安徽规模较大的化药生产企业之一）；全资子公司苏豪逸明（上海，多肽原料药，2017 年和 2023 年通过美国 FDA 现场检查，拥有 9 个登记号 A 状态原料药产品和 2 个欧盟 CEP 产品）；全资子公司余良卿（安庆，"中华老字号"中成药贴膏）。

公司发展历程

发展阶段划分

安科生物三十年的发展路径，可清晰划分为四个阶段——从中国基因工程药物先驱起步，逐步演进为涵盖抗体、细胞治疗、mRNA 等前沿领域的多元化创新药企：

1. 1994-2009 · 基因工程药物奠基期：1994 年成立 → 1997 年国产首支注射用重组人干扰素 α2b 获新药证书（97 卫药证字 S-07 号）→ 1999 年注射用重组人生长激素获批（国药证字(1999)S-29 号）→ 2000 年干扰素 α2b 注射液获批 → 2001 年收购余良卿（中成药）、2002 年收购安科恒益（化学药）→ 2009 年 10 月创业板首批上市（300009）。奠定了"基因工程药物先驱"的行业地位。

2. 2010-2018 · 多元化扩张与精准医疗布局期：2010 年收购浙江福韦 70% 股权；2014 年收购泽平制药 100%、参股鑫华坤；2015 年全资收购苏豪逸明（多肽原料药）+ 参股博生吉（CAR-T）；2016 年全资收购中德美联 100%（法医 DNA 检测，4.5 亿元）；2017 年收购湖北三七七 30%、参股元宋生物（溶瘤病毒）；2019 年人生长激素水针剂获批上市，核心产品线迈入新阶段。

3. 2019-2023 · 肿瘤抗体破局期：2023 年安赛汀®（曲妥珠单抗）获批——安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药，开启公司肿瘤靶向治疗新篇章。同步推进抗 VEGF 单抗 III 期、HuA21（HER2 单抗）Ib/II 期、HK010（PD-L1×4-1BB 双抗）I 期等创新抗体管线。

4. 2024-2025 · 前沿技术收获与代理商业化期：参股公司 mRNA/CAR-T/溶瘤病毒密集进入临床；2024 年引进诗健 ADC 平台；2025 年：醋酸阿托西班注射液（首个多肽制剂）获批 + 中选国家集采；独家代理晟诺娃®（长效 FSH，宝济药业）和维臻高®（长效生长激素，维昇药业）相继获批上市；PA3-17（CD7 CAR-T）获 CDE 突破性疗法认定；安赛汀放量大增 108%；完成法医业务剥离（中德美联），聚焦主赛道。2025 年 11 月增持博生吉至 21.29%，深化细胞治疗合作。

收入结构变迁（按重点产品）

以分产品/分行业维度看，收入引擎演进清晰：早期靠 干扰素 α2b（安达芬®） 起家并持续贡献 → 2000 年代加入 人生长激素（安苏萌®），两驾马车长期构成基因工程药核心（2025 年基因工程药收入 19.37 亿元，占 73.20%，+7.38%）→ 2023 年起安赛汀®（曲妥珠单抗类似药）成为第三增长曲线，2025 年同比+108.33% 快速放量 → 2025 年新增晟诺娃®（长效 FSH）+维臻高®（长效生长激素）两款代理产品开始商业化。当前分行业结构：生物制品 19.80 亿（74.81%）> 中成药 2.89 亿（10.93%）> 化学合成药 1.50 亿（5.68%）> 原料药 1.02 亿（3.84%）。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品

参股公司前沿管线

• 核心看点：安苏萌（生长激素）是利润基石，水针+多适应症（8 项）构建壁垒；安赛汀（曲妥珠单抗类似药）放量+108% 是新增长曲线，新增 60mg 规格+扩产；AK2017（长效生长激素）III 期 ISS 入组完成，对标金赛增；PA3-17（CD7 CAR-T）突破性疗法+独家代理，填补国内 CD7 靶点空白；AFN0328（HPV mRNA 疫苗）FIC 潜力；抗 VEGF 单抗已完成 III 期待报产（公司第二款抗体药物）。参股管线覆盖三大下一代技术（mRNA/CAR-T/溶瘤病毒），构建多元化创新储备。

竞争格局

公司核心布局集中在生长发育（生长激素）+ 抗病毒（干扰素）+ 肿瘤（HER2/VEGF/PD-L1×4-1BB 抗体）+ 前沿技术（CAR-T/mRNA/溶瘤病毒），逐个赛道格局与卡位如下：

• 生长激素：国内市场约 80+ 亿元，长春高新（金赛药业，金赛增短效+长效）占据约 70% 绝对龙头地位，安苏萌 约 15% 稳居第二梯队。安科差异化在无防腐剂水针剂型+ISS/SGA/ACH 等 8 项适应症最全，并布局自研 AK2017（Fc 融合蛋白长效）+ 代理维臻高®（TransCon 长效周制剂）双管线对标金赛增。
• 干扰素 α2b：国内干扰素市场成熟、竞争者众多（未名医药、深圳科兴等），安科靠最早产业化（1997 年）+多剂型最全（注射液/粉针/栓剂/乳膏/滴眼液/喷雾剂/吸入剂）+新剂型迭代（儿童疱疹性咽峡炎喷雾剂 III 期、RSV 吸入液 II/III 期）保持差异化优势。
• 曲妥珠单抗类似药（HER2）：国内已上市多家——复宏汉霖汉曲优、恒瑞医药等。安赛汀作为安徽省首个大分子生物类似药，靠新增 60mg 规格（即用即配）+产能扩张+2025 年+108% 高速放量，位列国内第一梯队。
• CD7 CAR-T（在研）：全球 CD7 靶点 CAR-T 赛道高度前沿，PA3-17 是国内进度最快的 CD7 CAR-T（关键性 II 期+突破性疗法），基于纳米抗体技术，博生吉研发、安科独家代理，属国内首创、高壁垒卡位。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 维昇药业（VISEN / 维异药业，2561.HK）：战略合作——独家代理注射用隆培生长激素（维臻高®）大中华区商业化权益（Ascendis TransCon 长效技术）。2025 年 2 月通过安科生物（香港）作为基石投资者参与维昇药业港交所 IPO（2025年3月21日 挂牌）。
• 宝济药业（2659.HK）：战略合作——独家代理长效绒促卵泡激素 α N01（晟诺娃®）大中华区商业化，国内首款获批的长效国产化重组人卵泡刺激素。2025 年安科生物（香港）作为基石投资者出资 1.12 亿港元参与宝济药业港交所 IPO（2025年12月10日 挂牌，获配 424.56 万股）。
• 博生吉（参股 21.29%）：签署《产品独家代理框架协议》，获得 PA3-17（CD7 CAR-T） 上市后大中华区独家商业化权益。2025 年 11 月再次增资 3,000 万元深化合作。博生吉另有 UTAA09（通用现货型 CD19 CAR-T）和 LV009（体内 CAR-T）覆盖三代 CAR-T 技术。
• 阿法纳生物（合资公司阿法纳安科，安科持股 40%）：共同打造 mRNA 药物技术平台，合作研发 AFN0328（HPV mRNA 治疗型疫苗，FIC）、AFN0205（RSV mRNA 疫苗，国内首个 II 期）、AFN1204（带状疱疹 mRNA 疫苗，2025年8月 获 CDE 批件）。中合安科产业基金另直接参股阿法纳母公司 2.31%。
• 上海诗健生物（2024 年）：引进 ADC 平台技术授权，完善创新抗体偶联药物研发布局。
• 元宋生物（参股 16.30%）：与刘新垣院士团队合作设立，推进溶瘤病毒抗癌药物 YSCH-01（重组 L-IFN 腺病毒），获中美双报双批临床试验许可，rGBM 新适应症再获 FDA 许可。
• 瀚科迈博（控股 61.73%）：抗肿瘤基因工程抗体研发型子公司，首批进驻中科大先研院。2025 年 1 月安科受让新经济产投/徽元基金/连山基金/国元创投等机构股权，直接持股由 48.91% 提升至 61.73%。2 款抗肿瘤单抗（HuA21、HK010）已进入临床。
• 泰睿格安科（合资）：与郑颂国团队合作 Treg 细胞疗法，搭建国内领先的调节性 T 细胞中试培养平台，计划率先开展 aGVHD 预防与自身免疫疾病 IIT 临床。
• 鑫华坤生物（控股 93.30%）：2025 年受让中安健康养老基金持有的 20.09% 股权，持股比例由 73.22% 升至 93.30%。

基本财务信息

2026Q1（最新，2026年4月24日 披露）：营收 5.42 亿元（-13.84%），归母净利 1.68 亿元（-19.82%），扣非净利 1.59 亿元。一季度下滑主因生长激素行业集采预期下的渠道调整，全年机构预测净利约 8.67 亿元。

核心子公司收入贡献（2025）：

• 育高医疗（儿科连锁 16 家）：营收 4.55 亿元，净利 2,213 万元
• 余良卿（中成药贴膏）：营收 3.13 亿元，净利 6,263 万元
• 安科恒益（化学合成药）：营收 1.50 亿元，净利 2,385 万元
• 苏豪逸明（多肽原料药）：营收 1.07 亿元，净利 2,408 万元

增长驱动：安赛汀（曲妥珠单抗类似药）持续放量（2025 +108%）；晟诺娃+维臻高两款代理产品商业化起步；AK2017（长效生长激素）III 期在即；PA3-17（CD7 CAR-T）关键性 II 期推进；抗 VEGF 单抗待报产。经营现金流 8.63 亿元（+25.95%）持续改善，无短期偿债压力。

公司年表

战略主线：基因工程药物先驱（1994-2018，干扰素/生长激素/多元化收购）→ 肿瘤抗体破局（2023，安赛汀）→ 前沿技术+代理合作（2024-2025，CAR-T/mRNA/溶瘤病毒/ADC/Treg+代理晟诺娃/维臻高）。