三生国健

基本信息

公司特色

中国首批抗体药物创新企业，全面聚焦自身免疫赛道：2002 年成立（前身为中信国健），2005 年推出益赛普——中国首个上市的全人源抗体类药物，开创国产抗体药物先河。2025 年联合关联方将自研 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 授权辉瑞（总额超 $60 亿、首付创中国创新药纪录），驱动全年营收 41.99 亿元（+251.81%）、归母净利 28.99 亿元（+311.49%）。2026 年 2 月 IL-17A 单抗益赛拓（安沐奇塔单抗）获批上市，开启自免多产品矩阵商业化元年，从"益赛普单品依赖"向"自免多产品+全球 BD"转型。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2002 年 1 月 25 日由中信泰富与上海兰生国健共同发起设立（前身为"上海中信国健药业有限公司"），注册地中国（上海）自由贸易试验区李冰路 399 号，注册资本人民币 5.546 亿元。2010 年 3 月整体改制为股份有限公司，2016 年 3 月更名为"三生国健药业（上海）股份有限公司"。2020 年 7 月 22 日在上海证券交易所科创板挂牌上市（688336），首次公开发行 6,162.11 万股。法定代表人 LOU JING（娄竞）。

• 实际控制人：娄竞（LOU JING）——1963年生，第二军医大学临床医学学士、Fordham University 分子生物学博士、美国 NIH 博士后、中欧 EMBA。娄竞为三生制药联合创始人，1995 年加入沈阳三生，2012 年起任三生制药董事长兼 CEO，2016年3月正式出任三生国健董事长。通过家族信托（The Honor Trust、The Glory Trust）及一系列离岸公司控制三生制药，进而间接控制公司 80.89% 股权（含通过全资拥有的达佳国际间接持股 3.87%），是三生体系（三生制药 + 三生国健 + 沈阳三生）的核心决策者。配偶 LILY XING 通过 Century Sunshine Limited 间接持有三生制药股份。

• 核心股东（持股 ≥5%）——股权高度集中于三生制药体系：

  • 富健药业——第一大股东，持股 35.92%，由三生制药控制。
  • 上海兴生药业——第二大股东，持股 34.48%（前身为兰生国健，被三生制药收购后更名），由三生制药控制。
  • 沈阳三生制药——第三大股东，持股 6.42%。
  • 以上三家均受三生制药（01530.HK）控制，合计持股 76.82%，叠加其他关联方合计控制 80.89%，构成绝对控股格局。公司为三生制药旗下核心 A 股抗体药物平台。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 技术平台：拥有免疫与炎症全国重点实验室 + 抗体药物国家工程研究中心两大国家级平台，覆盖从靶点发现到商业化的全周期抗体研发能力（杂交瘤技术→抗体工程→制剂开发→蛋白质表征→GMP 中试）。近年来深化布局 AI 驱动药物发现、结构生物学指导分子设计、高通量筛选平台，显著缩短临床前研发周期；前瞻性布局双特异性/三特异性抗体（如 OX40L/IL-31RA 双抗、CD3/BCMA/CD19 三抗 TCE）、口服多肽（IL-23R 口服多肽）、吸入抗体（TSLP/IL-4R 吸入双抗）等下一代分子形式。
• 研发实验室：上海李冰路研发中心（抗体药物全链条研发主阵地），累计有效知识产权 115 项（其中发明专利 111 项），2025 年新增授权 17 项。
• 生产基地：上海浦东生产基地（药品生产许可证：沪 20160044），覆盖治疗用生物制品的 GMP 级商业化生产，同时承担 CDMO 业务（2025 年 CDMO 收入 1.55 亿元，同比 +27.73%，海外客户增长）。
• 研发团队与投入：2025 年研发投入 5.48 亿元（费用化 4.35 亿 + 资本化 1.13 亿），研发投入总额占营收比例 13.06%（2024 年为 45.29%，比例下降系 707 授权收入暴增所致分母扩大）；研发管线共 23 个处于不同开发阶段的在研创新药物项目（大部分为治疗用生物制品 1 类，部分中美双报）在推进。

公司发展历程

发展阶段划分

三生国健二十余年的发展路径，可清晰划分为三个阶段——从中国抗体药物先驱起步，经历并购重组与战略聚焦，最终转型为自免领域差异化创新药企，每阶段标志性核心事件如下：

1. 2002-2015 · 抗体药物先驱+单品依赖期：2002 年中信国健成立 → 2005 年益赛普获批（中国首个全人源抗体药物，中国风湿病领域第一个生物制剂），填补国内全人源治疗性抗体空白；但此后长期收入 100% 依赖益赛普单品（招股书披露报告期内益赛普占主营业务收入 99.84%-100%）；2010 年股份制改制。

2. 2016-2022 · 三生制药收购+多产品上市期：2014年11月-2016年3月 三生制药分六步完成收购（累计对价超 50 亿元，其中 2016年3月 以 27.14 亿元受让泽威公司 100% 股权——泽威持有第一大股东富健药业——系关键一击，中信系与兰生系全面退出），最终控制 97.78%，娄竞出任董事长，公司更名为三生国健 → 2019 年 10 月健尼哌（抗 CD25 单抗）上市（国内唯一人源化抗 CD25 单抗） → 2020 年 6 月赛普汀（抗 HER2 单抗）获批（国产首个抗 HER2 单抗） → 2020 年 7 月科创板上市（688336） → 2023 年 3 月益赛普预充针推向市场。产品矩阵从单一益赛普扩展至三款已上市产品。

3. 2023- · 聚焦自免+BD 爆发期：2023 年 4 月起系统性剥离抗肿瘤/眼科管线（602/609/705/601A/304R → 706/709/612/708 等，分批授权沈阳三生），全面聚焦自身免疫领域 → 2025 年 5 月 SSGJ-707 授权辉瑞（总额超 $60 亿，首付创中国创新药纪录），享 30% 权益分配 → 2026 年 2 月益赛拓（IL-17A 单抗）获批 + 611（IL-4Rα）NDA 受理 + 613（IL-1β）NDA 受理，自免多产品矩阵全面落地。公司从"益赛普单品依赖"转型为"自免多产品+全球 BD"双引擎驱动。

收入结构变迁（按重点产品与业务线）

以业务线维度看，收入引擎经历了深刻转型：早期 100% 依赖益赛普单品销售（2005-2019） → 2020 年起益赛普 + 赛普汀 + 健尼哌三产品组合（生物制品板块，2024 年 9.91 亿元） → 2024 年起管线授权许可开始贡献收入（沈阳三生管线剥离首付 + 里程碑，2024 年 6,611 万元） → 2025 年辉瑞 707 授权收入 ~31.13 亿元（首付 30% 分配确认 ~28 亿元），授权许可收入首次超过产品销售，占比飙升至 74%。展望 2026+，益赛拓（IL-17A）上市放量 + 611/613 潜在获批，自免产品销售将贡献增量，收入结构趋于多元化。

核心产品与管线

已上市/商业化产品

核心在研产品（自免管线）

早期阶段或已对外授权产品

• 核心看点：益赛普（20 年品牌、TNF 抑制剂利基品种）是稳定现金流基石，但集采扩面压力持续；益赛拓（IL-17A，2026年2月 获批银屑病，AS/nr-axSpA III 期推进中）是 2026 年起最重要的自免商业化增量；611（IL-4Rα，AD NDA 2026年2月 受理，COPD/青少年 AD III 期入组中）+ 613（IL-1β，痛风 NDA 2025年6月 受理）构成自免三驾马车的另两架；707（PD-1/VEGF 双抗）授权辉瑞是估值核心爆发点，2026 年启动 5 项全球 III 期。早期管线前瞻性布局双抗/三抗/口服多肽/吸入抗体四大创新分子形式（716/717/718/719/629），覆盖 AD/SLE/IBD/哮喘等高价值适应症。

竞争格局

公司核心布局集中在自身免疫性疾病（IL-17A / IL-4Rα / IL-1β / IL-5 等）+ PD-1/VEGF 双抗出海，各赛道格局与卡位如下：

• IL-17A（银屑病/脊柱关节炎）：全球已上市司库奇尤单抗（诺华 Cosentyx，全球自免重磅 ~$60 亿+）、依奇珠单抗（礼来 Taltz）。益赛拓（SSGJ-608）卡位国产 IL-17A 第一梯队：全新氨基酸序列，体外活性与 Cosentyx/Taltz 相当，皮损清除能力强且起效快、免疫原性低，2026年2月 中国获批银屑病，AS/nr-axSpA III 期推进中，靠国产首个+价格优势+给药便捷性差异化。
• IL-4Rα（特应性皮炎/COPD）：全球由度普利尤单抗（赛诺菲/再生元 Dupixent，全球药王级 ~$130 亿+）垄断。611 卡位国产 IL-4Rα 前列：体外活性与 Dupixent 相当，成人 AD NDA 2026年2月 受理，同时拓展 COPD/CRSwNP/青少年 AD 多适应症，是潜在重磅品种。
• IL-1β（痛风）：全球有卡那单抗（诺华 Ilaris）等，中国尚无自主研发同靶点单抗上市。613 卡位国产 IL-1β 空白：急性痛风 III 期数据阳性（疼痛缓解非劣于复方倍他米松，显著降低 12 周复发风险），NDA 2025年6月 受理，具"First-in-class 国产"优势。
• PD-1/VEGF 双抗（SSGJ-707）：与 康方生物 依沃西（AK112，已上市）同赛道竞争。707 靠辉瑞全球资源出海：2025年4月 获 NMPA 突破性疗法，FDA IND 获批，2026 启动 5 项全球多中心 III 期，两项研究入选 2026 ASCO，是国产双抗全球化的标杆品种。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 辉瑞 Pfizer（2025年5月，历史性交易）：三生国健联合三生制药、沈阳三生，将 SSGJ-707（PD-1/VEGF 双特异性抗体）除中国大陆以外的全球权利（覆盖人类和兽医所有治疗/诊断/预防适应症）独家授权辉瑞。总交易金额超 60 亿美元，首付创中国创新药首付款历史纪录。辉瑞保留通过额外付款获得中国大陆商业化权利的选项。根据三方补充协议，三生国健占 30%、沈阳三生占 70% 的款项分配比例。截至 2025 年末，公司已确认授权许可收入约 28 亿元。辉瑞 2026 年将开展 5 项全球多中心 III 期临床试验，两项入选 2026 ASCO。SSGJ-707 于2025年4月 获 NMPA 突破性疗法认定、FDA IND 获批。

• 沈阳三生（关联方，系统性管线剥离）：为聚焦自免战略，公司自 2023 年起分批将非核心管线授权沈阳三生：

  • 2023年4月（第一批）：602（EGFR）、609（PD-1）、705（PD-1/HER2）、601A（VEGF 眼科）大中华区/美国权益独家授权 + 304R（CD20）全球知识产权转让。
  • 2024年6月（第二批）：706、709、HBT-2002、QY-F10/QY-F11/QY-F07/QY-F02 大中华区权益独家授权，首付 23,614 万元 + 里程碑，2024 年完成全部交接。
  • 2025年2月（第三批）：612、708 中国大陆权益独家授权，首付 10,190 万元 + 里程碑，2025 年完成全部交接。

• 其他：参股瑞士公司 Numab（2025 年长期股权投资增至 8,683 万元）；投资鹰瞳科技（02251.HK）；CDMO 业务合作（2025 年收入 1.55 亿元，海外客户增长）。

基本财务信息（2025年）

季度收入：

• 2025 年全年 41.99 亿元，其中授权许可 ~31.13 亿元为辉瑞 707 首付款（一次性确认）。
• 2026 Q1（最新）：实现营收 4.31 亿元（+38.61%），归母净利 1.78 亿元（+73.00%），扣非归母净利 1.49 亿元，基本每股收益 0.29 元/股（+70.59%）；产品销售回归常态，多个药物进入临床试验阶段。

历史对比：

增长驱动：益赛拓（IL-17A）2026 上市放量 + 611/613 潜在获批构成自免产品矩阵；707 辉瑞里程碑款持续确认；集采压力下益赛普依靠销量增长对冲降价（2025 年集采已扩至 20+ 省，均价显著下降，公司通过学术推广+渠道下沉+数字化营销稳定规模）；赛普汀受医保控费与竞争加剧影响销售下降，健尼哌同比快速增长；CDMO 海外客户拓展。

公司年表

战略主线：中国首个全人源抗体药物（益赛普 2005）→ 多产品上市（赛普汀/健尼哌 2019-2020）→ 聚焦自免+剥离肿瘤管线（2023-）→ 707 双抗授权辉瑞创纪录 BD（2025）→ 自免多产品商业化（益赛拓/611/613，2026+），从"单品依赖"向"自免多产品矩阵+全球 BD"双引擎转型。