疾病与临床场景更新日期:2026-07-31
英文名称Postoperative Pain
领域疼痛 / 麻醉
上级疾病疼痛
疾病簇麻醉与镇痛临床场景
相关药品苏泽曲金(Suzetrigine) 安瑞克芬 右美托咪定 地佐辛 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 盐酸纳美芬注射液 美洛昔康注射液(II) 非尼肾上腺素/酮咯酸眼内溶液 OCS-01 OMS103

术后痛

一句话:手术/创伤后组织损伤性疼痛,是急性疼痛的核心类型;苏泽曲金(Suzetrigine)(VX-548/Journavx)2025年1月 FDA 批准成为几十年来首批非阿片类急性疼痛新机制药物(NaV1.8 选择性),打破阿片类主导 + NSAIDs/对乙酰氨基酚补充的治疗格局。

症状与转归

  • 典型症状:术后切口/组织损伤性疼痛(躯体/内脏),疼痛强度中重度(NRS ≥4/10);咳嗽/活动/呼吸时加剧;伴活动受限、睡眠障碍、食欲下降、应激反应(心动过速、高血压、免疫抑制)。
  • 患者感受:影响术后早期下床、康复、出院时间;不良术后痛体验与慢性术后疼痛(5–10% 患者发展为持续性)和心理应激相关。
  • 病程与发展:通常 <14 天(急性疼痛定义 <90 天),多数 3–7 天达峰后缓解;5–10% 患者发展为慢性术后疼痛(特别胸腔/乳腺/骨科手术后)。

流行病学

  • 美国:每年 ~5,000 万例手术,~80% 术后中重度疼痛;急性疼痛处方 ~8,000 万(含术后 + 创伤 + 牙科)。
  • 中国:每年数千万手术量,术后痛管理覆盖日益规范(术后镇痛泵普及)。
  • 风险因素:术前疼痛、焦虑、女性、年轻、手术类型(开胸/骨科 > 浅表手术)、阿片耐受。

数据源:APA Acute Pain Management Guidelines 2025; CDC Ambulatory Surgical Center Data 2024

疾病诊断、患者群划分、临床有效性指标

疾病诊断

  • NRS(数字评分量表)0–10:核心评估工具,≥4 为中重度;
  • VAS(视觉模拟评分)/ FPS(面部表情评分):替代量表;
  • McGill 疼痛问卷:多维评估;
  • 疼痛性质:躯体痛(锐痛/切口)/ 内脏痛(钝痛/绞痛)/ 神经病理性(烧灼/电击)。

患者群划分

按强度:轻度(NRS 1–3,NSAIDs/对乙酰氨基酚)/ 中度(NRS 4–6,弱阿片或 NaV1.8)/ 重度(NRS 7–10,强阿片或 NaV1.8)。 按手术类型:浅表小手术(疼痛轻)/ 骨科(重)/ 开胸/腹腔(重)/ 门诊手术(短痛程)。 按患者特征:阿片耐受 / 老年 / 儿童 / 肾肝功能不全(影响选药)。

临床有效性指标

  • 48 小时 SPID(Sum of Pain Intensity Difference):关键 Ph3 终点(苏泽曲金(Suzetrigine) 关键试验用);
  • NRS 疼痛评分时间曲线(起效时间、达峰缓解、持续时间);
  • 补救镇痛用量(阿片 sparing 评估);
  • 时间至有意义疼痛缓解(TMPR)。

疾病簇和相关疾病

  • 疼痛(母类):含急性疼痛 + 慢性疼痛;
  • 神经病理性疼痛:术后神经损伤亚群(烧灼/电击性质);
  • 慢性术后疼痛:5–10% 患者发展为持续性(特别胸腔/乳腺/骨科);
  • 阿片使用障碍(OUD):术后阿片处方是 OUD 入口之一,非阿片新机制药物有公共卫生意义。

治疗范式

  • 传统:
    • 阿片类(强):吗啡、羟考酮、氢可酮、芬太尼(PCA)——中枢 μ-阿片受体,强效但成瘾 + 呼吸抑制 + 便秘 + 镇静;
    • NSAIDs:布洛芬、塞来昔布、酮洛酸(外周 COX 抑制,抗炎镇痛,出血/肾/胃肠风险);
    • 对乙酰氨基酚(中枢,温和);
    • 局部麻醉(利多卡因、罗哌卡因,区域/切口浸润);
    • 多模式镇痛(NSAIDs + 对乙酰氨基酚 + 阿片 + 区域阻滞组合)。
  • 结构演变趋势:NaV1.8 选择性抑制剂(苏泽曲金(Suzetrigine))破冰后,疼痛治疗进入外周选择性 + 中枢/外周组合时代,减少阿片依赖。

药物研发前沿

NaV1.8 选择性抑制剂(首批新机制)

  • 苏泽曲金(Suzetrigine)(VX-548,Vertex)——FDA 2025年1月 批准中重度急性疼痛(广泛标签),首批 NaV1.8 类;2025 全年 $0.596 亿(55 万张处方);DPN Ph3 推进。
  • 其他 NaV1.8(礼来/Concentra 等)及 NaV1.7 项目构成离子通道同类;Lexicon 的 LX9211实际为AAK1抑制剂,属于神经病理痛的跨机制参照,并非 NaV1.6。

其他新机制

  • α2δ 配体(加巴喷丁/普瑞巴林,术后辅助,滥用风险);
  • NMDA 拮抗剂(氯胺酮,亚麻醉剂量);
  • 区域阻滞技术进展(超声引导神经丛阻滞);
  • 缓释局部麻醉(脂质体布比卡因 Exparel)。

亚型拆分原则:急性疼痛 vs 慢性疼痛治疗策略不同;术后痛按强度/手术类型细分;神经病理性疼痛 vs 躯体痛机制不同。

疾病投资前瞻

  • 患者群规模:美国每年 ~5,000 万例手术 + 8,000 万急性疼痛处方——大市场;
  • 未满足需求:阿片危机背景下急需非成瘾、无呼吸抑制、无镇静的新机制药物;现有 NSAIDs 出血/肾/胃肠风险限制使用;
  • 创新突破方向:NaV1.8 选择性抑制剂(suzetrigine 破冰)+ NaV1.7/NaV1.6 不同亚型 + 缓释局麻 + 区域阻滞技术;
  • 患者漏斗:手术 → 术后痛 → NRS ≥4 → 处方(NSAIDs → NaV1.8 → 阿片)→ 持续 <14 天 → 慢性化(5–10%)。

一句话综述:术后痛投资看NaV1.8 选择性抑制剂破冰(苏泽曲金(Suzetrigine) 2025 首批)+ DPN/慢性痛拓展(关键催化)+ 多模式镇痛中的非阿片卡位——阿片危机背景下非阿片新机制药物有巨大公共卫生价值与商业潜力。