华纳药厂

基本信息

公司特色

湖南长沙/浏阳总部、深耕消化+呼吸+抗感染、原料制剂一体化的仿创结合型化药+中药综合药企：以"科技服务健康"为宗旨，构建从化学原料药到化药制剂、从中药前处理到中成药的双产业链；2024 年营收 14.13 亿元（-1.38%）、归母净利 1.64 亿元（-22.24%）（受吸入用乙酰半胱氨酸溶液等集采降价冲击）；2025 年营收回升至 约 15.04–15.16 亿元（+6.46%~7.26%）、归母净利约 2.38 亿元（+45.01%）。2021 年 7 月 13 日登陆上交所科创板（688799），2024 年研发费用 1.58 亿元（+53.45%，占营收 11.21%），向"仿创结合"转型提速。已形成 59 个化药制剂批件 + 19 个中药制剂批件 + 74 个原料药备案（其中 55 个状态"A"）的"原料制剂一体化"产品矩阵；同步培育 CMO/CDMO 业务（2024 年技术服务收入约 1,753 万元）。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：2001 年 4 月 30 日由黄本东、张晓兰等共同出资组建湖南华纳大药厂有限公司，于浏阳市工商行政管理局登记注册；2015 年 11 月 6 日整体变更为湖南华纳大药厂股份有限公司；2021 年 7 月 13 日在上交所科创板上市（688799.SH），发行前股本 7,030 万股、公开发行 2,350 万股、发行后总股本 9,380 万股。注册地址：湖南浏阳生物医药园区；办公地址：长沙市岳麓区麓天路 28 号五矿麓谷科技园 C6-C7 栋；统一社会信用代码 914301007279773228；外文名 HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO.,LTD（缩写 HWPC）；网站 www.warrant.com.cn。
• 创始人/实际控制人：黄本东——董事长兼总经理、法定代表人、实际控制人。取得其他国家或地区居留权。通过担任控股股东 湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）（"华纳医药"）的执行事务合伙人控制公司；截至 2024 年底，黄本东持有华纳医药 64.67% 出资额，华纳医药直接持有华纳药厂 39.78% 股份，为第一大控股股东。
• 核心股东（前三位，截至 2024年12月31日）：
  • 湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）——第一大股东，持股 39.78%（境内非国有法人，黄本东为实控人）。
  • 徐燕——第二大股东，持股 14.07%（公司副董事长，与徐小强为兄弟关系）。
  • 徐小强——第三大股东，持股 2.56%（徐燕之弟）。
  • 其他持股 ≥1% 股东：金焰 2.53%（原监事会主席）、姜策 1.61%、胡亚华 1.20%、徐敏 1.14%。
• 核心管理层：黄本东（董事长、总经理）；董事会秘书乔桥；证券事务代表张东彪；主管会计工作负责人吴桂英。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 六大核心技术平台（2024 年迭代版）：

  1. 手性药物技术平台——手性拆分、不对称合成、生物定向合成，应用于 30+ 项产品（ZG-001、枸橼酸托法替布、盐酸左沙丁胺醇、磷霉素氨丁三醇、恩替卡韦、法罗培南钠等）。
  2. 生物合成技术平台——基因编辑构建工程细胞、酶化学反应产业化；应用于濒危动物药材 ZY 系列组分制备、肾上腺素、酒石酸间羟胺、替格瑞洛、舒更葡萄糖钠。
  3. 连续流智造技术平台——微反应单元连续化、智能化控制；攻克硝化、氯化、霍夫曼重排、N-烷基化等高危反应，应用于替格瑞洛等。
  4. 肺部吸入给药技术平台——吸入溶液剂、粉雾剂、软雾剂、气雾剂；已落地吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液。
  5. 外用透皮给药技术平台——凝胶贴剂、热熔贴剂、乳膏剂；利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、氟比洛芬贴剂、艾氟洛芬贴剂、酮洛芬贴剂。
  6. 眼部给药技术平台——溶液型、混悬型、凝胶型、脂质体及纳米粒；地夸磷索钠滴眼液（2025年1月 获批）+ 数十项在研。

• 研发体系：公司本部研究院（仿制药+改良型新药+创新中药，如乾清颗粒）；控股子公司致根医药（上海，化药 1 类新药 ZG/XY 系列，2024 年净利 -4,149.71 万元）；参股公司天玑珍稀（北京药物研究所技术依托，濒危动物药材替代品 ZY 系列，持股 20%）。截至 2024 年末在研项目 124 个：创新药 8 个、改良型新药 2 个、仿制药制剂及原料药 95 个、一致性评价 8 个、国际注册 10 个、药用辅料 1 个。

• 生产基地（"原料—制剂"一体化）：
  • 湖南浏阳生物医药园区——化药制剂、植提原料与中成药生产基地；
  • 长沙望城铜官循环经济园区（子公司手性药物公司）——核心化学原料药及中间体生产基地（注册资本 3 亿元，2024 年营收 4.18 亿元、净利 9,122.57 万元）；
  • 高端制剂产研基地项目（可转债募投）——计划募资 6.91 亿元，已获证监会同意注册批复。
• 剂型产能：片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 2001-2014 · 化药+中药仿制奠基期：2001 年 4 月浏阳成立 → 专注化学药制剂、原料药、中药制剂的研发生产 → 2014 年 3 月设立全资子公司手性药物公司（长沙望城铜官），原料制剂一体化战略落地。

2. 2015-2020 · 产业化扩张与产品矩阵成型期：2015 年 11 月整体变更为股份公司 → 持续扩充消化（铋剂、蒙脱石散）、呼吸（吸入用乙酰半胱氨酸溶液 2018 上市）、抗感染（磷霉素氨丁三醇散）产品集群 → 2018 年蒙脱石散中选国家带量集采第一批 → 2020 年多个核心品种过评。

3. 2021-2023 · 科创板上市+仿创结合转型期：2021 年 7 月科创板 IPO 上市（688799.SH）→ 引入创新药研发平台，2022 年 2 月 8,000 万元增资致根医药取得 40% 股权并并表 → 启动可转债再融资（拟募 6.91 亿）→ 业绩稳健增长（2023 年营收 14.33 亿元、归母 2.11 亿元）。

4. 2024- · 集采承压+创新管线兑现期：2024 年因吸入用乙酰半胱氨酸溶液区域联盟集采降价、营收 14.13 亿元（-1.38%）、归母 1.64 亿元（-22.24%）；但研发投入 1.58 亿元（+53.45%，占营收 11.21%）创历史新高；2025 年业绩修复回升（营收 ~15.04–15.16 亿元、归母 ~2.38 亿元，+45.01%），地夸磷索钠滴眼液（2025年1月）、富马酸伏诺拉生原料药（2025年3月）、重酒石酸间羟胺注射液（2025年4月）等密集获批，ZG-001 进入 IIa 期病例入组、乾清颗粒 III 期临床筹备。

收入结构变迁（按板块）

公司收入结构经历"单一制剂 → 制剂+原料药双轮 → 制剂+原料药+技术服务+创新药"三轮演进。2022 年分板块：消化系统类制剂 3.13 亿元、呼吸类制剂（吸入用乙酰半胱氨酸溶液为主）以价换量、抗感染类制剂（磷霉素氨丁三醇散）稳健、肌肉-骨骼类（双氯芬酸钠缓释片）1.01 亿元、抗贫血类（琥珀酸亚铁片）1.25 亿元、原料药及中间体 2.07 亿元。2024 年制剂产品毛利率约 70%，原料药板块（手性药物子公司）持续贡献利润。

核心产品与管线

已上市/商业化制剂产品

核心原料药及中间体产品

核心在研产品

• 核心看点：
  • ZG-001（致根医药）——新一代快速起效、无成瘾口服抗抑郁药；I 期临床数据符合预期，IIa 期病例入组启动，有望颠覆传统抗抑郁药起效慢、副作用大的格局。
  • ZG-002（致根医药）——TYK2 抑制剂，体外活性为 BMS-986165（deucravacitinib）的 2-4 倍，激酶选择性高几十倍到几百倍；适应症为银屑病等自免疾病，I 期临床全面展开。
  • 乾清颗粒——中药 1.1 类创新药，2025 年 III 期临床全面启动（研究者会议 4 月召开），II 期数据证实对咯痰/咽痛/咳嗽改善具差异化特点，对标感冒治疗 OTC 市场。
  • 地夸磷索钠滴眼液（2025年1月 获批）——P2Y2 受体激动剂，干眼症一线用药，切入眼科新赛道。
  • 濒危动物药材替代品 ZY 系列（天玑珍稀平台）——契合国家"珍稀濒危中药材替代品"政策方向，ZY-022 计划 2025 年完成 IND 申报。
  • 2025 年公司计划：制剂仿制药注册申请 21 项、获批 8 项；一致性评价获批 3 项；原料药转 A 8 个品种。

竞争格局

华纳药厂的核心赛道集中在 消化（铋剂+止泻+PPI）、呼吸（吸入制剂）、抗感染（磷霉素+法罗培南）、抗贫血、眼科（干眼症）、CNS（抑郁症创新药） 六大领域：

• 消化-铋剂赛道：公司胶体果胶铋原料+制剂全国第一，依托幽门螺杆菌根除四联疗法产品矩阵（胶体果胶铋+枸橼酸铋钾+泮托拉唑+兰索拉唑），与丽珠集团、江西杏林等在枸橼酸铋钾等品种上差异化。

• 止泻-蒙脱石散：国家集采第一批中标，市占率第 1（36.38%），与先声药业、扬子江、哈药集团等竞争格局已固化。

• 呼吸-吸入制剂：吸入用乙酰半胱氨酸溶液市占率第 3，与正大天晴、健康元等在集采常态下成本竞争；公司依托肺部吸入给药技术平台拓展左沙丁胺醇、异丙托溴铵、沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等系列。

• 抗感染-磷霉素/法罗培南：磷霉素氨丁三醇散首家过评，法罗培南钠颗粒为独家特色品种。

• CNS 创新药（在研）：ZG-001（新一代快速起效抗抑郁）对标传统 SSRI/SNRI（恒瑞、京新等也有布局）+ 新机制（如Janssen Spravato）；ZG-002（TYK2 抑制剂）对标 BMS 的 deucravacitinib，差异化竞争优势明显。

• 眼科（新进入）：地夸磷索钠滴眼液 2025年1月 获批，与参天制药、兴齐眼药等在干眼症市场展开竞争。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 致根医药（2022年2月 增资 8,000 万元，持股 40%）：创新小分子 1 类新药研发平台，专注精神（ZG-001 抗抑郁）+ 自身免疫（ZG-002 银屑病）方向；杨玉社（22.50%）、上海键合医药（14.99%）、王佩（14.07%）等原股东共同持股。公司提名 5 席董事会中的 3 席+ 1 席监事，实质控制并并表。
• 天玑珍稀（参股 20%）：依托北京药物研究所，开展濒危动物药材替代品（ZY 系列）研究与产业化合作，多项专利申请，启动 IND 预申报。
• 国际注册合作：原料药产品在土耳其、巴西、韩国等市场开展注册与关联；甘磷酰胆碱、替格瑞洛等原料药获韩国注册证书。
• CMO/CDMO 业务：2024 年技术服务收入约 1,753 万元（2023 年 2,841.34 万元），提供小试/中试/生产验证/MAH 全面服务。
• 可转债再融资（2024 启动）：计划向不特定对象发行可转债募资 6.91 亿元，用于"高端制剂产研基地项目"，已获证监会同意注册批复。

基本财务信息（2024/2025 年）

分年度对比（3 列）

主要控股参股公司（2024 年，单位：万元）

增长驱动：

1. 集采影响出清：吸入用乙酰半胱氨酸溶液 2024 年区域联盟降价冲击已逐步消化，2025 年回升。
2. 创新管线密集兑现：地夸磷索钠滴眼液（2025年1月）+ 富马酸伏诺拉生（2025年3月）+ 重酒石酸间羟胺（2025年4月）等多品种获批，进入收入贡献期。
3. ZG-001/ZG-002/乾清颗粒 三大创新药临床推进：2026-2027 年潜在 NDA 申报，打开估值空间。
4. 可转债发行落地：高端制剂产研基地建成后将显著提升制剂产业化能力。
5. 原料药国际化：恩替卡韦、胶体果胶铋等主导品种在土耳其、巴西、韩国等市场逐步放量。

风险因素：仿制药集采持续降价、原料药价格波动、创新药临床进度不及预期、CMO/CDMO 业务收入波动、可转债发行时机不确定。

公司年表

战略主线：原料药+化药仿制奠基（2001-2014）→ 产业化扩张+集采红利（2015-2023）→ 创新药管线兑现+仿创结合转型（2024- ），从"原料制剂一体化仿制药企"向"仿创结合综合药企"演进。