泰恩康
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| A股 | 301263.SZ | 101.0亿元 |
| 英文全称 | Guangdong Taienkang Pharmaceutical | |
| 注册地 / 运营地 | 广东汕头 / 汕头 / 济南 / 马鞍山 / 苏州 | |
| 关联药品 | 和胃整肠丸 卵磷脂络合碘片 盐酸达泊西汀片 他达拉非片 枸橼酸西地那非口崩片 CKBA 奥硝唑注射液 阿加曲班注射液 罗普司亭 | |
公司特色
"眼科+消化+生殖健康"三轮驱动的特色仿创结合药企：从代理运营起家（和胃整肠丸、沃丽汀），逐步构建"代理运营+自主研发"双轮驱动模式，2020 年首仿盐酸达泊西汀片（爱廷玖®）（国内首个国产 PE 治疗药物）实现从代理到自研的关键跨越。核心品种覆盖三大优势板块——肠胃用药（和胃整肠丸，2024 年收入 2.06 亿元、毛利率 80.60%）、眼科用药（沃丽汀®卵磷脂络合碘片，国内唯一口服眼底病有机碘片，2024 年收入 1.85 亿元）、两性健康用药（爱廷玖+爱廷威®他达拉非片+爱廷达®枸橼酸西地那非口崩片，2024 年板块毛利率高达 86.98%）。近年通过控股博创园（50%→60.73%）获取全球首创（FIC）小分子创新药 CKBA（白癜风适应症 II 期已达主要终点，即将启动 III 期），向创新药企转型。2025 年营收 6.75 亿元（-6.4%）、归母净利 2,863 万元（-73.5%），受两性健康用药竞争加剧+研发投入维持高位双重挤压，短期业绩承压。2026 Q1 营收 1.90 亿元（+2.63%），经营韧性初步显现。
公司基本信息、创始人、核心股东
- 基础信息：公司前身"汕头市泰康药品有限公司"于 1999 年 1 月 22 日成立 → 2011 年 12 月 12 日整体变更为股份有限公司，更名"广东泰恩康医药股份有限公司" → 2014 年 10 月在全国中小企业股份转让系统挂牌（代码 831173）→ 2022 年 3 月 29 日在深交所创业板首发上市（301263.SZ，发行价 19.93 元，发行 5,910 万股，发行后总股本 23,638.75 万股）。注册地：汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢。
- 创始人 / 实际控制人：郑汉杰（董事长兼总经理、法定代表人）与 孙伟文（副董事长）为夫妻关系，二人系公司联合创始人兼实际控制人。郑汉杰 1963 年生、孙伟文 1967 年生，均中国国籍、无境外永久居留权。
- 郑汉杰直接持股 20.77%（88,378,020 股）
- 孙伟文直接持股 15.56%（66,216,870 股）
- 夫妇合计直接控制 36.33%，对公司拥有绝对控制权
- 其他重要股东：黄伟汕（与张朝益为表兄弟关系）、刘文华、陕国投·泰恩康 2024 年员工持股集合资金信托计划（1.34%）等。
- 核心管理层：董事会秘书李挺；公司已启动 2 亿元员工持股计划，实际控制人为融资部分提供连带担保及补仓责任（2025 年）。
- 保荐机构：国泰君安证券股份有限公司（持续督导期 2022年3月29日–2025年12月31日）。会计师事务所：华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
-
三大医药研发技术平台（由山东华铂凯盛组建，含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员）：
- 功能性辅料和纳米给药关键技术平台——以纳米包合技术对化合物修饰，提高药物利用率、降低毒副作用、实现靶向给药。代表项目：注射用多西他赛聚合物胶束（2018 年获临床批件，已独家转让复星医药控股子公司上海凯茂）、注射用顺铂聚合物胶束（HK038）、注射用紫杉醇聚合物胶束（HK050，2025 年 2 月获批临床）。
- 生物大分子药物关键技术平台——利用发酵工程、细胞工程等生物技术制备大分子药物，拥有大肠杆菌高效表达技术、糖基工程毕赤酵母技术和噬菌体展示技术。代表项目：雷珠单抗注射液（HKS01，湿性 AMD）、罗普司亭（HKS02，ITP）、Icodec 胰岛素（HKS03，T2DM）。
- 仿制药开发及一致性评价技术平台——依托公司零售渠道优势，主攻高壁垒首仿药和特色仿制药。代表项目：爱廷玖（达泊西汀，首仿）、爱廷威（他达拉非）、盐酸毛果芸香碱滴眼液（HK067，有望成为国内首个老花眼药物，III 期已完成 100% 入组）。
-
研发中心布局：济南（山东华铂凯盛，化学药与生物制剂仿创）、苏州（江苏博创园，创新药研发）、上海（上海博创源）。
- 生产基地：
- 广东泰恩康制药厂（汕头，外用药生产，2009 年收购五环制药厂更名而来）
- 安徽泰恩康（马鞍山，中成药/化药/生物药，2015 年收购天福康更名而来；和胃整肠丸国产化落地的核心基地）
- 四川泰恩康（广安岳池，原料药生产基地，2020 年设立，建设已基本完成）
- 广东泰恩康生物科技（汕头，医疗器械/口罩/棉签，原名泰恩康器材厂）
- 子公司网络：汕头（泰恩康制药厂、泰恩康生物科技、泰恩康医用设备、泰恩康科技实业）、马鞍山（安徽泰恩康）、济南（山东华铂凯盛，100%）、岳池（四川泰恩康，75%）、苏州（江苏博创园，60.73%）、上海（上海博创源，60.73%）、广州（爱廷玖男性健康咨询）、伦敦（T&K Euro Trading Limited，98.71%，医疗器械出海）。
公司发展历程
发展阶段划分
- 1999-2008 · 代理运营奠基期：1999 年公司成立，开始全权代理运营和胃整肠丸（肠胃用药）与沃丽汀（眼科用药），构建全国营销网络，覆盖全国 28 个省级区域。2002 年成立泰恩康器材厂，代理强生医疗器械并自主生产棉签、口罩。
- 2009-2014 · 切入自主制造+新三板挂牌期：2009 年收购五环制药厂（后更名泰恩康制药厂），切入外用药生产；2014 年 10 月新三板挂牌（831173），完成早期资本化。
- 2015-2019 · 自主研发启动期：2015 年收购安徽天福康（后更名安徽泰恩康），进入中成药生产领域；同年设立山东华铂凯盛，组建核心研发团队，建立三大技术平台。2018 年注射用多西他赛聚合物胶束获临床批件（国内首家），并独家转让复星医药控股子公司上海凯茂，完成首次 License-out。
- 2020-2022 · 首仿获批+创业板上市期：2020 年 8 月爱廷玖（达泊西汀）首仿获批上市，中选第三批国家集采；同年设立四川泰恩康筹备原料药基地。2022 年 3 月创业板上市（301263），开启资本市场新篇章；爱廷威（他达拉非）上市。
- 2023- · 创新药转型期：2023 年 2 月 2 亿元控股博创园 50%（后增至 60.73%），获取 FIC 创新药 CKBA；2023 年 7 月 7,500 万元收购和胃整肠丸全套生产技术（泰国李万山），推动核心代理品种向自产品种转型。2024 年爱廷达（枸橼酸西地那非口崩片）上市。2025 年 8 月 CKBA 白癜风适应症 II 期达主要终点，即将启动 III 期。
收入结构变迁（按板块）
| 板块 | 2024 年收入 | 占比 | 同比 | 核心品种 |
|---|---|---|---|---|
| 肠胃用药 | 2.06 亿元 | 28.61% | +1.04% | 和胃整肠丸 |
| 眼科用药 | 1.85 亿元 | 25.60% | +0.13% | 沃丽汀 |
| 两性健康用药 | 1.78 亿元 | 24.66% | -20.87% | 爱廷玖+爱廷威+爱廷达 |
| 中成药及外用药 | 0.95 亿元 | 13.14% | -10.03% | 六味地黄丸、藿香正气丸等 |
| 医药技术服务+其他 | 0.12 亿元 | 1.63% | +136.00% | — |
| 合计 | 7.21 亿元 | 100.00% | -5.23% | — |
按行业分类：医药代理 4.41 亿元（61.10%）、医药制造 2.69 亿元（37.28%）、技术服务 0.11 亿元（1.51%）。
核心产品与管线
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点/类别 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2024 年板块收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 和胃整肠丸 | — | 中成药 | 丸剂 | 急性肠胃不适、恶心呕吐、泄泻 | 已上市（代理→国产化落地中） | 肠胃用药 2.06 亿元 |
| 沃丽汀®卵磷脂络合碘片 | — | 眼底病 | 口服片剂 | 中心性浆液性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血 | 已上市（全国独家总代理） | 眼科用药 1.85 亿元 |
| 爱廷玖®盐酸达泊西汀片 | — | 5-HT | 小分子片剂 | 早泄（PE）（18-64 岁） | 已上市（2020，国内首仿） | 两性健康 1.78 亿元 |
| 爱廷威®他达拉非片 | — | PDE5 | 小分子片剂 | 勃起功能障碍（ED） | 已上市（2022年8月） | — |
| 爱廷达®枸橼酸西地那非口崩片 | — | PDE5 | 小分子口崩片 | ED | 已上市（2024） | — |
| 六味地黄丸/藿香正气丸/逍遥丸等 | — | 中成药 | 丸剂 | 滋阴补肾、解表化湿等 | 已上市 | 中成药 0.95 亿元 |
| 复方酮康唑乳膏/曲安奈德益康唑乳膏等 | — | 外用药 | 乳膏 | 皮肤真菌感染、湿疹 | 已上市 | — |
| 奥硝唑注射液（HK029） | — | 抗厌氧菌 | 注射液 | 厌氧菌感染、阿米巴病 | 已上市（2023年3月，集采中标） | — |
| 阿加曲班注射液（HK037） | — | 抗血栓 | 注射液 | 慢性动脉闭塞症 | 已上市（2023年4月） | — |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点/类别 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| CKBA | 全球首创（FIC）小分子 | 1 类创新药软膏 | 白癜风（成人+儿童非节段型）、银屑病、玫瑰痤疮 | 白癜风 II 期达主要终点，即将启动 III 期（2025年8月）；玫瑰痤疮 II/III 期无缝适应性临床申请获受理（2025年7月） | |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | HK067 | M 胆碱受体激动剂 | 滴眼液 | 成人老花眼 | III 期临床已完成 100% 入组，有望成为国内首个老花眼药物 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | — | P2Y2 受体激动剂 | 滴眼液 | 干眼 | 已申报注册（2025年2月） |
| 注射用紫杉醇聚合物胶束 | HK050 | 纳米给药 | 改良型新药（2.2 类） | 卵巢癌、乳腺癌、NSCLC | 获批临床（2025年2月） |
| 注射用顺铂聚合物胶束 | HK038 | 纳米给药 | 改良型新药（2.2 类） | 生殖细胞癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈鳞癌 | 临床前研究 |
| 雷珠单抗注射液 | HKS01 | VEGF | 生物类似药（3.3 类） | 湿性 AMD | 待申报临床 |
| 罗普司亭 | HKS02 | TPO 受体激动剂 | 生物类似药（3.3 类） | 免疫性血小板减少症（ITP） | 临床前研究 |
| 非那雄胺他达拉非胶囊 | — | 两性健康 | 小分子 | BPH+ED | 已申报注册 |
| 米诺地尔搽剂 | — | 两性健康 | 外用搽剂 | 雄激素性脱发 | 已申报注册 |
| 盐酸伐地那非片 | — | PDE5 | 小分子片剂 | ED | 已申报注册 |
| 复方硫酸钠片 | HK055 | 渗透性泻药 | 片剂 | 结肠镜检查前肠道准备 | 已申报注册 |
- 核心看点：
- CKBA——FIC 小分子，源自上海交通大学王宏林教授团队。白癜风 II 期已达主要终点（2025年8月），国内尚无经 CDE 批准治疗白癜风的上市药物，市场空间超百亿。国内竞品约 8 个，进度最快的是芦可替尼乳膏（已递交 NDA）
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液（HK067）——有望成为国内首个老花眼药物，III 期已完成 100% 入组
- 和胃整肠丸国产化——2025年3月境内生产注册获受理，国产化后降本+15% 高新所得税优惠
- 两性健康矩阵——爱廷玖（PE）+爱廷威（ED）+爱廷达（ED 口崩片）+"爱廷列"（BPH+ED 胶囊，2026Q1 上市），储备伐地那非等品种
- 生物药布局——罗普司亭（ITP）、Icodec 胰岛素（T2DM）、HKS04（T2DM/肥胖/NASH）
竞争格局
- 两性健康（PE/ED）：爱廷玖是达泊西汀国内首仿（2020），在院外渠道市场为头部品牌，尤其线下零售优势明显。但随着更多仿制药厂家入场、原研艾力达®（利奥来福）持续推广，2024 年两性健康用药板块收入同比 -20.87%，竞争加剧。差异化靠"PE+ED"组合矩阵（爱廷玖+爱廷威+爱廷达）+OTC 渠道壁垒。
- 眼科（沃丽汀）：沃丽汀是目前国内治疗眼底疾病唯一的口服有机碘片，国内销售的卵磷脂络合碘制剂仅有沃丽汀（片剂）与适丽顺（胶囊剂）两种，可替代产品少、竞争格局极好。
- 肠胃（和胃整肠丸）：急性肠胃用药领域竞品较多，但和胃整肠丸在东南沿海地区享有较高品牌壁垒，国产化后有望加速全国推广。
- 创新药（CKBA）：白癜风领域国内竞品约 8 个，进度最快的是芦可替尼乳膏（Incyte/康哲药业，已递交 NDA）。CKBA 靠 FIC 新机制+多适应症拓展（白癜风/银屑病/玫瑰痤疮）差异化。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| 京新药业 | 123.0亿元 | 地达西尼（失眠创新药）、精神神经+心脑血管仿创 |
| 绿叶制药 | 84.3亿港元 | 微球制剂、CNS 复杂制剂 |
| 康哲药业 | 299.3亿港元 | 芦可替尼乳膏（白癜风 NDA）、皮肤自免管线 |
| 三生制药 | 427.0亿港元 | 两性健康（丙酸睾酮等）、自免生物药 |
商务拓展（BD）与外部合作
- 收购和胃整肠丸全套生产技术（2023年7月）：与泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司签署协议，以7,500 万元自有资金取得和胃整肠丸全套生产技术，将代理 20 余年的核心品种转变为自有 OTC 品种。截至 2024 年末累计确认进度款 1.05 亿元，已实际支付 7,500 万元。
- 控股江苏博创园（2023年2月）：以2 亿元收购江苏博创园生物医药科技有限公司 50% 股权（后通过增资持股 60.73%），获取 FIC 创新药 CKBA 及其皮肤病管线。博创园 2023 年 2-12 月贡献净利润 1,396.34 万元。
- License-out：注射用多西他赛聚合物胶束（2018年4月）：将国内临床批件及相关知识产权独家转让给复星医药控股子公司上海凯茂生物医药有限公司，按首期付款+里程碑付款+未来销售提成模式获取回报，降低后期临床风险并提前变现研发价值。
- 研发合作：CKBA 源自上海交通大学王宏林教授团队（国家杰出青年基金获得者）十几年基础研究成果，拥有中国自主知识产权。
基本财务信息（2023-2025 年）
| 指标 | 2025 年 | 2024 年 | 2023 年 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 6.75 亿元（-6.4%） | 7.21 亿元（-5.23%） | 7.61 亿元（-2.9%） |
| 归母净利润 | 2863 万元（-73.5%） | 1.08 亿元（-32.45%） | 1.60 亿元 |
| 研发投入 | — | 1.58 亿元（占营收 21.96%） | 1.59 亿元（占营收 20.95%） |
| 资本化研发支出 | — | 0.72 亿元（资本化率 45.41%） | 0.97 亿元（资本化率 60.55%） |
| 经营活动现金流净额 | — | 0.89 亿元 | 0.94 亿元 |
2024 年分板块毛利率：两性健康用药 86.98%、肠胃用药 80.60%、眼科用药 40.24%、中成药及外用药 2.19%。
2025 年归母净利大幅下滑（-73.5%），主要因两性健康用药竞争加剧（板块收入同比 -20.87%）+推广投入增加+研发投入维持高位。
2026 Q1：营收 1.90 亿元（+2.63%），毛利率 62.88%；2026 Q1 新品"爱廷列"（非那雄胺他达拉非胶囊）已上市销售，逐步放量。
增长驱动：
- CKBA 白癜风——II 期已达主要终点，III 期启动在即，潜在填补国内空白、冲击百亿市场
- 和胃整肠丸国产化——2025年3月境内生产注册获受理，国产化后降本增效+全国推广加速
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液（老花眼）——有望成为国内首个老花眼药物，III 期已完成入组
- 两性健康矩阵持续扩容——2026 Q1 "爱廷列"（非那雄胺他达拉非胶囊）上市，形成"PE+ED+BPH+ED"组合
- 安徽+四川生产基地投产——原料药-制剂一体化，降低成本
风险因素：两性健康用药竞争加剧持续拖累收入、CKBA III 期临床结果不确定、研发投入高企侵蚀利润、和胃整肠丸国产化审批进度不确定。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 1999年1月 | 公司成立，开始代理和胃整肠丸+沃丽汀 | — | 初始注册资本 100 万元 |
| 2002 | — | 代理强生医疗器械 | 成立泰恩康器材厂（口罩/棉签） |
| 2009 | 收购五环制药厂，切入外用药生产 | — | — |
| 2011年12月 | 整体变更为股份有限公司 | — | 更名广东泰恩康医药股份有限公司 |
| 2014年10月 | — | — | 新三板挂牌（831173） |
| 2015 | 收购安徽天福康，进入中成药 | 设立山东华铂凯盛，建立三大研发平台 | — |
| 2018 | 注射用多西他赛聚合物胶束获临床批件（国内首家） | — | License-out 多西他赛胶束予复星医药（上海凯茂） |
| 2020年8月 | 爱廷玖（达泊西汀）首仿获批上市，中选第三批集采 | 自产产品收入占比突破 50% | 设立四川泰恩康（原料药基地） |
| 2022年3月 | — | — | 深交所创业板上市（301263.SZ），发行 5910 万股 |
| 2022年8月 | 他达拉非片上市 | — | — |
| 2023年2月 | 控股江苏博创园 50%（后增至 60.73%），获取 CKBA | — | 2 亿元收购对价 |
| 2023年7月 | 收购和胃整肠丸全套生产技术（7500 万元） | — | 与泰国李万山签署技术转让协议 |
| 2024 | 枸橼酸西地那非口崩片上市；CKBA 白癜风 II 期完成 100% 入组；地夸磷索钠滴眼液申报注册；HK050 获批临床 | 营收 7.21 亿元（-5.23%）；归母净利 1.08 亿元（-32.45%）；研发投入 1.58 亿元（占营收 21.96%） | — |
| 2025 | CKBA 白癜风 II 期达主要终点（08 月）；玫瑰痤疮 II/III 期无缝适应性临床申请获受理（07 月）；CKBA 儿童（2-12 岁）非节段型白癜风临床启动（05 月）；和胃整肠丸境内生产注册获受理（03 月） | 营收 6.75 亿元（-6.4%）；归母净利 2863 万元（-73.5%） | 利润分配方案 10 转 2 派 0.5 元；员工持股计划持有 569 万股（1.34%） |
| 2026（进展） | "爱廷列"（非那雄胺他达拉非胶囊）Q1 上市销售；盐酸达泊西汀片获印尼首仿 | Q1 营收 1.90 亿元（+2.63%），毛利率 62.88% | 业绩说明会安排（2026年5月） |
| 2026-2028（预期） | CKBA 白癜风 III 期推进+NDA 申报；盐酸毛果芸香碱（老花眼）潜在获批；和胃整肠丸国产化落地放量 | CKBA+老花眼+国产化和胃整肠丸三大催化剂兑现 | — |
战略主线：代理运营起家（1999-2008）→ 切入自主制造（2009-2019）→ 首仿+创业板上市（2020-2022）→ 创新药转型（2023-，控股博创园+收购和胃整肠丸技术+CKBA II 期达主要终点），从"代理+仿制"向"创新+品牌"双轮驱动蜕变。