勃起功能障碍
一句话：持续或反复不能达到或维持足够勃起以完成满意性生活（40 岁以上约 40%）；PDE5 抑制剂（西地那非/他达拉非/伐地那非）是一线口服治疗，泰恩康 布局"PE+ED"组合矩阵（爱廷威+爱廷达）。
症状与转归
- 核心定义：持续或反复不能达到或维持足够阴茎勃起以完成满意性生活，持续 3 个月以上。
- 分类：
- 器质性 ED：血管性（动脉供血不足/静脉漏/内皮功能障碍，最常见）、神经性（糖尿病周围神经病变、脊髓损伤）、内分泌性（低睾酮、高泌乳素）、药物性（抗抑郁药、降压药）。
- 心理性 ED：焦虑、抑郁、关系问题。
- 混合性：最常见，器质性 + 心理性并存。
- 预警信号：ED 可能是心血管疾病的早期预警信号（内皮功能障碍的窗口），比冠心病症状早 2-5 年出现。
- 共病：常与 早泄（PE）共存（共病率 30-50%）、糖尿病、高血压、高脂血症、代谢综合征、抑郁症。
流行病学
- 全球：MALES 研究（全球 8 国，n=27,839）显示 40 岁以上男性约 40% 受不同程度 ED 影响。预计到 2025 年全球将有 3.22 亿男性受 ED 困扰。
- 中国：40 岁以上男性患病率约 40.6%（中国流行病学调查），且随年龄增长显著升高。
- 市场：2023 年中国抗 ED 类药物院外规模已达 92.1 亿元（中康资讯）。
治疗格局
药物治疗
| 药物类别 | 代表药物 | 机制 | 起效/持续 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| PDE5 抑制剂（短效） | 西地那非（万艾可®/爱廷达®） | 抑制 PDE5，提高 cGMP | 30-60 分钟/4-6 小时 | 一线，辉瑞原研 1998 |
| PDE5 抑制剂（长效） | 他达拉非（Cialis®/爱廷威®） | 抑制 PDE5 | 30 分钟/36 小时 | 一线，礼来原研 2003 |
| PDE5 抑制剂（速效） | 伐地那非（Levitra®） | 抑制 PDE5 | 25-60 分钟/4-5 小时 | 一线，拜耳原研 2003 |
非药物治疗
- 真空勃起装置（VED）
- 阴茎海绵体内注射（PGI/E1/酚妥拉明/罂粟碱）
- 经尿道给药（MUSE，前列地尔）
- 低强度冲击波治疗（Li-ESWT）
- 阴茎假体植入（三件套，终末期选择）
中国市场与企业竞争
- 泰恩康：爱廷威®（他达拉非）2022 年上市 + 爱廷达®（枸橼酸西地那非口崩片）2024 年上市 + 在研非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片，形成两性健康矩阵。
- 原研品牌：辉瑞万艾可®（西地那非）、礼来 Cialis®（他达拉非）、拜耳 Levitra®（伐地那非）。
- 国内仿制药厂家：白云山（金戈®，西地那非）、齐鲁制药、豪森药业等多家竞争。
- 市场规模：2023 年中国抗 ED 类药物院外规模 92.1 亿元。