三叶草生物
基本信息
| 上市地 | 市场代码 | 最新市值 |
|---|---|---|
| 港股 | 02197.HK | 19.9亿港元 |
| 英文全称 | Clover Biopharmaceuticals | |
| 注册地 / 运营地 | 开曼 / 上海 / 四川成都 / 浙江长兴 | |
| 关联药品 | SCB-1033 SCB-1022 SCB-1019 SCB-2019 SCB-219M SCB-313 SCB2019 SCB-2020S SCB-808 SCB-420 SCB-1001 SCB-2023B | |
公司特色
全球唯一人源 Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)技术平台,经新冠疫苗 SCB-2019 验证后全面转型呼吸道疫苗:公司以自主独有的 Trimer-Tag 平台(基于人源 I 型前胶原蛋白 C 端结构域 CICP 的共价三聚体化标签)为核心壁垒,可将任意目的蛋白三聚体化,精准靶向依赖三聚体化功能的病毒抗原(如 RSV PreF、SARS-CoV-2 Spike、HIV gp120)。2020-2022 年以 SCB-2019 新冠疫苗(CpG 1018/铝佐剂)完成平台大规模验证(全球 II/III 期 SPECTRA 入组 >30,000 例、数据登《柳叶刀》、获中国 EUA、CEPI 累计资助 3.605 亿美元、GAVI 预购 4.14 亿剂),2023 年起战略聚焦呼吸道疫苗矩阵——核心管线 SCB-1019(二价 RSV PreF 三聚体亚单位疫苗,无佐剂)在澳大利亚和美国 I 期中头对头击败 GSK Arexvy(局部不良事件 16.7% vs 76.7%、中和抗体 GMT 相当),SCB-1022(RSV+hMPV 二联)与 SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3 三联,全球首款三联呼吸道联苗候选)I 期积极(RSV/hMPV 中和抗体提升 6-8 倍、无免疫干扰),2026H1 将进入 II 期。当前商业收入极低(2025 年仅 350.5 万元),处于研发投入期。
公司基本信息、创始人、核心股东
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基础信息:2007 年 6 月以研究实验室形式(四川三叶草)创立;2018 年 10 月 31 日于开曼群岛注册为获豁免有限责任公司,作为集团控股及上市主体;2021 年 11 月 5 日 港交所主板上市(02197.HK),全球发售净额约 18.843 亿港元(约 ¥15.49 亿);2022 年 12 月完成配售净额约 5.005 亿港元。运营总部上海,主要研发/生产基地分布于四川成都、上海、浙江长兴,另设澳大利亚、美国、英国子公司。核心管理层:梁朋博士(创始人、执行董事、董事长兼首席科学官,Trimer-Tag 平台发明者)、梁果先生(执行董事、首席执行官,梁朋之子,2016 年加入)、独立非执行董事含吴晓滨博士(前辉瑞中国总经理)等。
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创始人:
- 梁朋博士——创始人、执行董事、董事长兼首席科学官。北京大学生物学学士(1982)、美国伊利诺伊大学生物化学博士(1990)、哈佛大学医学院博士后(1995),曾任美国范德比尔特大学癌症生物学副教授(1995-2010)、四川大学客座教授(2007-2018)。1992 年创立 GenHunter Corporation 并任总裁,发明差异显示技术、发现 IL-24 细胞因子(专利售予辉瑞/惠氏)。Trimer-Tag™ 平台的发明者,三叶草自 GenHunter 取得该平台独家许可。逾 75 篇同行评审论文。与梁果为一致行动方,构成单一最大股东团体。
- 梁果先生——执行董事、首席执行官。2016 年 4 月加入集团任四川三叶草首席战略官,2020 年 6 月任四川三叶草 CEO,2020 年 12 月任上市主体执行董事,全面负责集团各职能管理与产品战略。同时兼任三叶草美国公司 CEO、澳大利亚公司 CEO 等职。
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核心股东(截至2025年12月31日):
- 梁朋/梁果家族——单一最大股东团体。梁朋实益持有 209,552,329 股(16.15%),梁果实益持有 34,609,375 股(2.67%),合计约 18.82%;两人通过 2021年3月16日 签订的一致行动契据及投票代表协议(含王晓东、朱建伟等授予的投票权),构成实质上的控股股东团体。梁朋另持有 GenHunter Corporation(Trimer-Tag 平台许可方)控制权。
- 高瓴(Hillhouse / HHLR)——最大外部机构股东:通过 JNRY 持有 91,217,442 股(7.03%)+ AUT-XXI 持有 66,375,987 股(5.12%),合计约 12.15%。高瓴自 B-2 轮(2020年 ¥1.718 亿)起持续重仓,IPO 时作为基石投资者认购 $2,200 万。
- 淡马锡(Temasek):通过 Aranda 持股(IPO 时基石认购 $2,000 万),早期 C 轮领投方之一。
- OrbiMed 奥博医疗:C 轮投资方,IPO 时最大基石投资者($2,500 万),近年持股比例因无单列披露而不详。
- 龙磐基金(Lapam Capital):龙磐 IV 约 3.79% + 龙磐 III 约 2.71%,B 轮起持续持有。
- 梁果先生背景补充:2014 年美国宾夕法尼亚大学经济学及生物学双学士,曾在 Centerview Partners(纽约精品投行)任分析师,2016 年 4 月加入三叶草,2018 年起增设英国、爱尔兰子公司并任董事。
技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地
- Trimer-Tag™ 技术平台(核心壁垒):全球唯一利用人源三聚体化标签(I 型前胶原蛋白 C 端结构域 CICP 氨基酸序列)生产重组共价三聚体融合蛋白的平台。使任意目的蛋白形成共价三聚体化结构,精准靶向依赖三聚体化天然构象发挥功能的靶点(典型如病毒包膜蛋白 S/Spike、RSV F 融合前构象 PreF、TRAIL、TPO 受体、4-1BB 等)。已通过 SCB-2019 新冠疫苗(S-三聚体)全球 II/III 期大规模验证,正在支撑 SCB-1019(RSV PreF 三聚体)、SCB-1022/1033(呼吸道联苗)等管线开发。平台可持续产出新候选疫苗(流感 HA-三聚体、狂犬病 G-三聚体、HIV gp120-三聚体等均在发现/临床前阶段)。
- 稳定 PreF 技术(自研):针对 RSV F 抗原,自主开发稳定突变使其保持融合前构象(PreF),完整保留所有关键中和抗体表位(位点 Ø、V、IV、III、II、I),不结合融合后特异性抗体——这是 SCB-1019 实现同类最佳保护效力的结构基础。
- CAS-1 自研佐剂系统:基于角鲨烯的水包油佐剂,用于 SCB-2020S 等新冠候选疫苗。
- 平台广谱性(肿瘤/自免延伸):Trimer-Tag 不仅适用于病毒包膜蛋白三聚体化,亦可靶向 TRAIL(SCB-313,肿瘤凋亡)、TPO 受体(SCB-219M,升血小板)、TNFRII-Fc(SCB-808,自免)、4-1BB(SCB-N16,肿瘤免疫)等依赖三聚体化发挥功能的靶点——公司以疫苗起步,但平台本质是广谱三聚体蛋白工程,具备向肿瘤/自免治疗领域延伸的底层能力。
- 研发实验室:四川三叶草(成都,早期发现与工艺核心)、上海恺洛菲(研发中心,2022 年设立)、浙江三叶草(长兴,产业化工艺与 GMP 生产)。
- 临床开发团队:全球布局中国/澳大利亚/美国三地临床团队,I 期试验主要在澳大利亚与美国执行,中国负责本土注册与商业化。
- 生产基地:浙江长兴自有 GMP 生产基地(32,000 平方米,2016 年签约建设,通过中国国家药监局 GMP 审查并取得疫苗药品生产许可证 DML,承担 SCB-2019 及未来 SCB-1019 商业化生产);海外 CDMO 基地(欧盟 GMP 认证,承担 SCB-2019 海外商业化生产)。
公司发展历程
发展阶段划分
三叶草生物近二十年的演进,可清晰划分为四个阶段——从基础研究实验室起步,经新冠疫苗平台验证,转入呼吸道疫苗全面聚焦,每阶段标志性核心事件如下:
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2007-2019 · 平台建设与早期管线探索期:梁朋博士在四川创立研究实验室,搭建 Trimer-Tag 平台,探索疫苗(新冠尚不存在时聚焦流感/狂犬/HIV)与肿瘤/自免(TRAIL、TNFRII-Fc、TPO-Fc、VEGFR-Fc)双轨管线。SCB-808(依那西普类似药)2015 年获 IND、2019 年完成 I 期;SCB-313(TRAIL 三聚体)2018 年恶性腹水 I 期给药。完成天使轮(2011,¥1000 万)、A 轮(2017,¥6276 万)、B 轮(2019,¥3.04 亿)累计私募约 ¥3.77 亿。
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2020-2022 · 新冠验证、资本丰收与上市期:2020 年 1 月极速启动 SCB-2019 项目、2 月产出抗原、6 月 I 期首例给药,获 CEPI 累计 3.605 亿美元资助(2020年4月 / 2020年11月 / 2021年7月 三次拨款)、GAVI 4.14 亿剂预购(APA,预付 $2.24 亿)、Dynavax CpG 1018 佐剂供应;2021年9月 SPECTRA 全球 II/III 期(>30,000 例)达到主要终点,2022年1月 数据登《柳叶刀》,2022年12月 中国 EUA 获批。2021年2月 C 轮融资 2.3 亿美元、2021年11月 港股上市(净额 18.843 亿港元)、2022年12月 配售净额 5.005 亿港元。公司由临床阶段跃迁为商业化阶段。
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2023-2024 · 新冠退潮、战略转向 RSV 期:2023年2月 SCB-2019 作为第二剂次加强针国内多省市上市(首针浙江交付),同时引入国光生技四价流感疫苗 AdimFlu-S 试水商业化代理;2023年12月 SCB-1019 RSV 疫苗澳大利亚 I 期启动,2024年4月/06/10 密集读出 I 期积极数据,2024年10月 公布与 GSK Arexvy 头对头比较的同类最佳潜力结果(全球首个且唯一头对头已上市 RSV 疫苗的临床数据)。SCB-219M(升血小板)2023年12月 I 期积极、2024年11月 Ib 期启动。新冠相关收入大幅萎缩,流感代理遭退货调整。
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2025- · 呼吸道联苗矩阵决胜期:2025年3月 美国 FDA 批准 SCB-1019 重复接种 IND 并启动 I 期;2025年6月 启动 SCB-1022/SCB-1033 联苗 I 期(全球首款 RSV+hMPV+PIV3 三联);2025年6月 终止国光生技流感疫苗合作(战略全面聚焦自研);2025年10月 读出联苗 I 期积极数据(RSV/hMPV 中和抗体 6-8 倍提升、对 RSV 无免疫干扰)+ SCB-1019 美国重复接种 I 期中期积极(nAb 较 Arexvy 高 ≥60%);2026年1月 SCB-1019/1022/1033 II 期临床试验正式启动;2026年3月 与 GAVI 达成封顶和解(首付 $700 万 + 半年分期,总额封顶 $2,200 万,远低于原 $2.24 亿索赔);2026年3月 公布 SCB-1019 老年重复接种美国 I 期更多积极数据。
收入结构变迁(按重点产品)
以重点产品/业务维度看,三叶草的收入引擎经历三段式演变:2020-2022 · 无产品销售阶段,主要靠 CEPI 资助(合同负债/递延收益,2023 年条件达成时一次性结转 ¥25.4 亿至其他收入)+ 股权融资输血;2023 · 新冠+流感代理双产品阶段,商品销售收入 ¥3925.5 万(SCB-2019 新冠疫苗加强针 + AdimFlu-S 流感疫苗 9 月上市),叠加 CEPI 一次性结转 ¥25.40 亿(其他收入合计 ¥25.71 亿),构成表观"收入暴增"但经营性仍极弱;2024-2025 · 代理退潮、收入归零阶段,新冠加强针需求消失、AdimFlu-S 2024 年销售退货 ¥1160 万、2025年6月 合作终止,2025 年商品销售仅 ¥350.5 万(流感疫苗退回率调整)。未来收入将完全依赖 RSV 疫苗组合(SCB-1019 单苗+SCB-1022/1033 联苗)商业化,预计 2027-2028 后才可能有规模性收入。公司已将约 65% 的内部财务资源优先配置于呼吸道 PreF-三聚体候选疫苗矩阵的临床开发。
核心产品与管线
已上市/商业化产品
| 产品 | 代号 | 靶点/平台 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 | 2025 年收入 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SCB-2019 | (CpG 1018/铝佐剂) | SARS-CoV-2 S-三聚体 | 重组蛋白亚单位疫苗 | COVID-19 加强免疫 | 已上市(中国 EUA 2022年12月,仍有效) | ~0(加强针需求消退) |
| AdimFlu-S (QIS) | — | 四价甲/乙型流感病毒 | 灭活流感疫苗 | 季节性流感 | 已上市(中国分销,2025年6月 终止) | 0(合作已终止) |
核心在研产品
| 产品 | 代号 | 靶点/平台 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| SCB-1019 | RSV PreF 三聚体(二价 A/B) | 重组蛋白亚单位疫苗(无佐剂) | RSV 感染预防(老年人、重复接种、婴幼儿母婴) | II 期进行中(2026年1月 启动;I 期澳大利亚初免 + 美国重复接种完成) | |
| SCB-1022 | RSV+hMPV PreF 三聚体 | 重组蛋白二价联合疫苗 | RSV + 人偏肺病毒感染预防 | II 期进行中(2026年1月 启动;I 期 2025年10月 积极数据) | |
| SCB-1033 | RSV+hMPV+PIV3 PreF 三聚体 | 重组蛋白三价联合疫苗(全球首款三联候选) | RSV + hMPV + 副流感病毒 3 型预防 | II 期进行中(2026年1月 启动;I 期 2025年10月 积极数据) | |
| SCB-219M | (原 SCB-219) | TPO 模拟肽-Fc 双特异性 | TPO 模拟肽双特异性 Fc 融合蛋白 | 化疗相关性血小板减少症(CIT)/ITP | Ib 期(2024年11月 启动重复给药) |
早期阶段或暂停产品
| 产品 | 代号 | 靶点 | 药物形式 | 主要适应症 | 注册阶段 |
|---|---|---|---|---|---|
| SCB-808 | TNFRII-Fc | Fc 融合蛋白(依那西普生物类似药,预充式注射器) | 强直性脊柱炎(AS)/类风湿关节炎(RA) | III 期(已淡出核心披露,非优先) | |
| SCB-313 | TRAIL-三聚体 | 重组 TRAIL-Trimer 融合蛋白 | 恶性腹水/胸水/腹膜癌/膀胱癌 | I 期完成(5 项),已暂停(待战略评估) | |
| SCB-2020S (CAS-1) | 嵌合 SARS-CoV-2 S-三聚体(原始 NTD + Beta RBD) | 重组蛋白疫苗(自研 CAS-1 佐剂) | COVID-19(广谱) | I 期(南非批准) | |
| SCB-2023B | XBB.1.5 改良 S-三聚体 | 重组蛋白疫苗 | COVID-19(XBB 变种) | 申报临床/临床前 | |
| SCB-420 | VEGFR1R2-Fc | Fc 融合蛋白(阿柏西普生物类似药) | 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD) | 临床前/I 期探索 | |
| SCB-1001 | Rabies G-三聚体 | 重组蛋白疫苗 | 狂犬病 | 临床前 |
SCB-313/2020S/2023B/420/1001 均为暂停/临床前早期资产,已建简版页面(AI 生成,待核实)。 | 流感疫苗(自研) | — | HA-三聚体 | 重组蛋白亚单位疫苗 | 四价季节性流感/大流行流感 | 早期发现/临床前 | — | | HIV 疫苗 | — | gp120-三聚体 | 重组蛋白亚单位疫苗 | HIV/AIDS | 早期发现 | — | | SCB-N16 | SCB-N16 | 4-1BB × 未公开靶点 | 双特异性 Trimer 融合蛋白 | 肿瘤免疫治疗 | 早期发现 | — |
- 核心看点:RSV 疫苗组合(SCB-1019 单苗+SCB-1022/1033 联苗)是公司未来 5 年的全部价值所在,三款产品已于 2026年1月 同步进入 II 期临床。SCB-1019 的 I 期头对头数据(局部 AE 16.7% vs GSK Arexvy 76.7%、RSV-A/B 中和抗体 GMT 相当甚至 RSV-B 位点 V 表位高 ~1.5 倍、无佐剂方案为婴幼儿扩展提供基础)展现潜在同类最佳潜力;重复接种(美国 I 期:nAb 较 Arexvy 同源重复高 ≥60%、2026年3月 公布更多积极数据、完整结果预计 2026H1)切入全球 RSV 疫苗持续接种的长期生命周期管理;呼吸道联苗(SCB-1022 二联、SCB-1033 三联全球首款进入临床)瞄准"一针多防"的差异化卡位。SCB-219M(升血小板 Ib 期进行中)为治疗性补充,SCB-808(依那西普类似药 III 期)已非核心。Trimer-Tag 平台持续孵化流感/狂犬/HIV/肿瘤免疫等早期管线,平台广谱性已被验证。
- SCB-219M 差异化:TPO 模拟肽双特异性 Fc 融合蛋白,用于化疗相关性血小板减少症(CIT)。与中国市场现有基于天然 TPO 的疗法(如特比澳)相比,SCB-219M 有望克服抗药性抗体(ADA)导致的疗效降低,且半衰期更长、给药更便利;I 期积极数据(血小板计数保持 ≥75×10⁹/L 持续 ≥3 周),Ib 期重复给药评估中。
竞争格局
公司核心布局集中于呼吸道病毒疫苗(RSV 为核心,向 hMPV/PIV3 扩展),这是 2024 年以来全球疫苗赛道最热的竞争高地,格局如下:
- RSV 疫苗(已上市 vs 在研):全球已上市两款——GSK Arexvy(AS01E 佐剂,2023 FDA 获批,2024 年销售约 $15 亿+,当前全球第一)、Pfizer Abrysvo(无佐剂双价,2023 FDA 获批,孕妇+老年人双适应症,2024 年因老年人有效性下调调整标签);Moderna mResvia(mRNA RSV,2024 FDA 获批)为第三款。在研梯队:Bavarian Nordic(MVA-BN RSV,已 EU 上市)、Sanofi(SP0122 单抗+合作管线)、多家中国跟随者。三叶草 SCB-1019 卡位差异化:①无佐剂(安全性 AE 16.7% vs Arexvy 76.7%)、②二价 A+B(Arexvy 以 A 为主)、③PreF 三聚体结构(保留全部 6 个关键中和表位)、④全球唯一与已上市 RSV 疫苗头对头 I 期临床对比的数据,瞄准潜在同类最佳;重复接种场景(nAb 较 Arexvy 高 ≥60%)切入长期市场。
- RSV 联合疫苗(下一代竞争焦点):RSV+hMPV+PIV3 三联是公认的下一代形态,SCB-1033 是全球首款进入临床的三联候选(已于 2026年1月 进入 II 期),SCB-1022 为二联(同步进 II 期)。竞品包括 Moderna(mRNA 联苗)、Pfizer、GSK 等均在布局,但蛋白质亚单位联苗路线三叶草进度领先(I 期已读出积极、II 期已启动)。
- RSV 预防长效单抗(间接竞争):Sanofi/AstraZeneca nirsevimab(Beyfortus,已上市,婴幼儿被动免疫)覆盖婴儿群体,与 RSV 疫苗形成互补而非直接竞争;三叶草 SCB-1019 因无佐剂方案被认为有潜力延伸至婴幼儿(主动免疫)。
- SCB-1019 免疫原性关键数据:I 期(澳大利亚,未接种过 RSV 疫苗的老年人)中,SCB-1019 诱导 RSV-A 中和抗体滴度约 6,600 IU/mL(提升 6.4 倍)、RSV-B 约 46,000 IU/mL(提升 12 倍);美国重复接种 I 期中(n=34,SCB-1019 16 例 vs Arexvy 15 例 vs 安慰剂 3 例),SCB-1019 异源重复接种诱导的 RSV-A/B 中和抗体 GMT 较 Arexvy 同源重复高 60%-80%,均值倍增率高 1.6-1.8 倍——是"潜在同类最佳"定位的核心数据支撑。
主要相关企业
| 企业名称 | 公司市值 | 主要产品 |
|---|---|---|
| GSK | 1043.3亿美元 | Arexvy(AS01E 佐剂 RSV 疫苗,已上市,全球销售 ~$15 亿+) |
| Pfizer | 1427.7亿美元 | Abrysvo(双价 RSV 疫苗,已上市,孕妇+老年人) |
| Moderna | 245.3亿美元 | mResvia(RSV 疫苗,2024 获批) |
| Bavarian Nordic | 哥本哈根 ~DKK 40B(2026年6月) | MVA-BN RSV(RSV 疫苗,EU 上市) |
| Sanofi | 1069.1亿美元 | Beyfortus/Nirsevimab(RSV 长效单抗,已上市,婴幼儿) |
| 国光生技 Adimmune | 台股 ~NT$120 亿(2026年6月) | AdimFlu-S(四价流感疫苗,三叶草原中国分销伙伴,已终止) |
商务拓展(BD)与外部合作
- CEPI(流行病防范创新联盟)——历史上最重要的研发资助方:2020 年 4 月首次资助;2020 年 11 月扩大至 3.28 亿美元;2021 年 7 月追加 3,280 万美元,累计高达 3.605 亿美元,用于 SCB-2019 全球 II/III 期 CMC 活动。该资助以附带条件形式确认,2023 年条件达成时一次性结转 ¥25.405 亿元(人民币)为其他收入,是公司 2023 年表观"扭亏"的主因;2024 年 CEPI 资金完成最终结算(尾款 ¥1,957 万)。
- GAVI(全球疫苗免疫联盟)——COVAX 预购与 $2.24 亿争议结案:2021 年 6 月签订预购协议(APA),向 COVAX 供应高达 4.14 亿剂 SCB-2019,GAVI 预付 2.24 亿美元(计入合同负债)。因新冠需求骤降、APA 实际执行极少,GAVI 于 2025年3月21日 发出索偿函要求全额偿还 $2.24 亿、2025年6月6日 提起国际仲裁;2026年3月22日 双方达成"封顶式"和解协议(Cap-limited Settlement),仲裁终结——三叶草首付 $700 万美元现金,后续按半年分期支付直至累计总额达到 $2,200 万美元封顶(约为 GAVI 原始索赔 $2.24 亿的 ~10%),资金来源为公司现有资源。这是公司 2025-2026 年最大的不确定性消除事件。
- Dynavax:2021 年 6 月签订 CpG 1018 佐剂商业供应协议,为 SCB-2019 提供佐剂(SCB-2019 海外商业化未执行,该供应协议实际已终止)。
- 基石投资者(IPO 2021年11月):OrbiMed Funds($2,500 万,最大基石)、HHLR/高瓴($2,200 万)、淡马锡 Aranda($2,000 万)、Rock Springs Capital($1,900 万)、Oceanpine Capital($1,500 万)、Athos Capital($1,500 万)等合计约 $1.335 亿基石认购,占全球发售约 43%。
- 国光生技(Adimmune,台湾):2023 年 2 月达成中国分销 AdimFlu-S (QIS) 四价流感疫苗独家协议(含孟加拉/巴西/菲律宾权利),2024 年 7 月完成中检院批签发、29 省市上市;因市场状况重大变化,2025 年 6 月公司行使单方面终止权,全面停止分销。
- 亚盛医药(Ascentage,6855.HK):2021 年 12 月达成临床合作,Ib/II 期评估 SCB-313 + APG-1387(IAP 拮抗剂)联用治疗晚期腹膜癌(SCB-313 现已暂停)。
- 展望:未来 BD 重点为 RSV 疫苗组合(SCB-1019/1022/1033)的海外权益授权、联苗共同开发、以及成熟市场(欧美日)商业化伙伴。SCB-1019 的 I 期临床数据已于 2025 年在同行评审期刊发表(Richmond 等,PubMed ID 41531504),为其后续 II/III 期推进与 BD 谈判提供了学术背书。
基本财务信息(2025年)
| 指标 | 2023 年 | 2024 年 | 2025 年 |
|---|---|---|---|
| 收入(商品销售) | 3925.5 万元 | 3841.9 万元 | 350.5 万元 |
| 毛利 | 2424.1 万元 | 2157.8 万元 | 274.0 万元(毛利率 78%) |
| 其他收入及收益 | 2.5714 亿元(CEPI ¥25.405 亿一次性结转) | 9721.5 万元(应付款豁免 3469 万+CEPI 尾款 1957 万) | 5409.8 万元(政府补助 3393.4 万+外汇收益 1145.6 万+利息 632.9 万) |
| 研发开支 | 6.4989 亿元 | 1.8339 亿元 | 1.8234 亿元 |
| 销售及分销开支 | 5476.6 万元 | 1970.5 万元 | 507.0 万元 |
| 行政开支 | 1.9882 亿元 | 7517.2 万元 | 6633.2 万元 |
| 其他开支 | 1.8119 亿元(存货减值 16.974 亿) | 7.382 亿元(存货减值 6.761 亿) | 781.3 万元 |
| 年内亏损 | -1.3854 亿元 | -9.0343 亿元 | -2.0509 亿元 |
| 经调整年内亏损 | -8502.4 万元 | -8.8715 亿元 | -1.9841 亿元 |
| 现金及银行结余 | 10.9550 亿元 | 5.5650 亿元 | 2.7140 亿元 |
| 总资产 | — | 8.1274 亿元 | 4.5792 亿元 |
| 每股基本亏损 | — | — | ¥-0.16 |
关键历史对比:
- 2022 年:收入 0;年内亏损 -24.519 亿元(CEPI 资助尚未结转、存货减值 4.756 亿、研发开支 14.653 亿——新冠 II/III 期临床高峰期);现金 18.565 亿元(IPO+配售资金充裕)。
- 2023 年:收入 3,925.5 万元;其他收入 ¥25.713 亿元(CEPI 资助一次性结转 ¥25.405 亿);年内亏损 -1.3854 亿元(表观大幅收窄);经调整 -8,502.4 万。
- 2024 年:收入 3,841.9 万元(流感 ¥4,680 万 - 退货 ¥1,160 万 + 新冠尾期);其他开支 7.382 亿元(含存货减值 6.761 亿);年内亏损 -9.0343 亿元(大幅恶化);现金降至 5.565 亿元。
- 2025 年:收入近乎归零(¥350.5 万),但通过终止流感分销、控制研发(¥1.82 亿)、削减存货减值,年内亏损收窄至 -2.05 亿元;现金 2.71 亿元。
增长驱动:无近期收入驱动——公司处于纯粹研发投入期,未来 12-18 个月收入仍将极低(新冠退潮、流感终止、RSV 尚未商业化);现金 2.71 亿元 + GAVI 和解封顶 $2,200 万美元(首付 $700 万已付,远优于 $2.24 亿全额偿还的最坏情景),持续经营能力取决于融资节奏与 RSV II 期推进效率。核心催化剂为 SCB-1019/1022/1033 的 II 期数据读出(预计 2026H2-2027)与潜在对外授权 BD。
资产负债表备注:流动负债净额 -14.148 亿元中含 GAVI 合同负债 ¥15.726 亿($2.24 亿预付款),2026年3月 和解后该负债将按封顶 $2,200 万重新计量并分期清偿,预计带来一次性负债净减约 ¥14 亿+,资产负债表将显著修复。公司 2023-2025 年累计完成新冠存货减值拨备(2023 年 ¥16.974 亿 + 2024 年 ¥6.761 亿),2025 年其他开支仅 ¥781 万,非经常性减值已基本出清。
公司年表
| 年份 | 研发、注册与产品引进 | 公司业绩与商业化 | 股权与资本运作 |
|---|---|---|---|
| 2007 | 6 月 梁朋博士创立四川三叶草(研究实验室形式),基于其发明的 Trimer-Tag™ 平台 | — | — |
| 2011 | — | — | 12 月 天使轮(¥1000 万) |
| 2015 | 11 月 SCB-808(依那西普类似药)IND 获批;12 月 SCB-313 GLP 研究启动 | — | — |
| 2016 | 1 月 启动 HIV 亚单位疫苗研究;7 月 签约浙江长兴 32000 平方米 GMP 生产基地 | — | — |
| 2017 | 11 月 SCB-808 IND 获批 | — | 12 月 A 轮(约 ¥6276 万) |
| 2018 | 6 月 SCB-313 恶性腹水 I 期首例给药 | — | 10 月 开曼控股主体注册成立 |
| 2019 | 1 月 SCB-808 I 期完成 | — | 11 月 B 轮(约 ¥3.041 亿) |
| 2020 | 1 月 启动 SCB-2019 新冠疫苗研发;2 月 产出抗原;6 月 I 期首例给药;12 月 公布 I 期积极数据 | — | 4 月 CEPI 首次资助;5 月 B-2 轮(约 ¥1.718 亿);11 月 CEPI 扩大至 $3.28 亿 |
| 2021 | 3 月 SPECTRA 全球 II/III 期启动(>30000 例);9 月 SPECTRA 达主要终点(重度 COVID-19 保护效力 100%、中至重度 84%、任何严重程度 67%);Q3 SCB-313 恶性腹水 I 期中期积极数据;12 月 SCB-219M(TPO-Fc)获 NMPA IND 批准;12 月 与亚盛医药 SCB-313+APG-1387 联用合作 | — | 2 月 C 轮($2.3 亿);6 月 GAVI APA(4.14 亿剂,预付 $2.24 亿)+ Dynavax CpG 1018 供应;7 月 CEPI 追加至 $3.605 亿;11 月 5 日 港交所上市(02197.HK,净额 18.843 亿港元) |
| 2022 | 1 月 SPECTRA 最终保护效力数据登《柳叶刀》;3 月 SCB-2020S 南非 CTA 获批;11 月 异源加强剂 II 期(巴西)启动;12 月 SCB-2019 获中国 EUA | 新冠疫苗商业化筹备 | 12 月 配售 1.28 亿股,净额 5.005 亿港元 |
| 2023 | 2 月 SCB-2019 作为第二剂次加强针多省市上市(首针浙江交付);2 月 引入 AdimFlu-S(QIS)国光生技四价流感疫苗中国独家分销;3 月 SCB-2019 列入 24 省市采购名单;12 月 SCB-1019 RSV 疫苗澳大利亚 I 期首例入组**;12 月 SCB-219M I 期积极数据(血小板计数保持 ≥75×10⁹/L、持续 ≥3 周) | 收入 ¥3925.5 万(新冠+流感);其他收入 ¥25.713 亿(CEPI ¥25.405 亿一次性结转);年内亏损 -1.385 亿 | 现金 10.955 亿元 |
| 2024 | 4 月 SCB-1019 I 期年轻成人积极数据;6 月 老年人积极数据 + 启动与 呼吸道合胞病毒疫苗(老人) 头对头 I 期;7 月 AdimFlu-S 中检院批签发、29 省上市;10 月 SCB-1019 vs GSK 头对头 I 期积极(局部 AE 16.7% vs 76.7%,全球首个对比已上市 RSV 疫苗);11 月 SCB-219M Ib 期重复给药启动 | 收入 ¥3841.9 万(流感约 4680 万-退货 1160 万);存货减值 6.945 亿;年内亏损 -9.034 亿;现金降至 5.565 亿 | — |
| 2025 | 3 月 美国 FDA 批准 SCB-1019 重复接种 IND,启动 I 期(160 例老年,含异源/同源/安慰剂);6 月 启动 SCB-1022(RSV+hMPV)+ SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)联苗 I 期(192 例老年);6 月 终止 AdimFlu-S 中国分销;10 月 联苗 I 期积极(RSV/hMPV nAb 提升 6-8 倍、无免疫干扰)+ SCB-1019 美国重复接种中期积极(nAb 较 Arexvy 高 ≥60%) | 收入 ¥350.5 万(仅余退货调整);年内亏损 -2.051 亿(收窄 77.3%);研发 ¥1.823 亿;现金 2.714 亿 | 3 月 GAVI $2.24 亿索偿函;6 月 GAVI 国际仲裁 |
| 2026(预期/已发生) | 1月 启动 SCB-1019/1022/1033 II 期临床;3月 公布 SCB-1019 老年重复接种美国 I 期更多积极数据;H1 SCB-1019 重复接种 I 期完整结果公布;RSV 疫苗组合潜在海外授权 BD | 收入仍将极低(RSV 未商业化) | 3月 与 GAVI 达成"封顶式"和解(首付 $700 万+分期,封顶 $2200 万,仲裁终结);持续融资需求 |
| 2027-2028(预期) | SCB-1019 首个适应症(老年人 RSV)潜在注册申报;SCB-1022/1033 联苗 II/III 期推进;RSV 疫苗组合首个市场潜在获批(中国/新兴市场先行) | 首个 RSV 疫苗商业化贡献收入 | 若 II/III 期顺利,潜在战略融资/管线授权 |
管线阶段总览(截至 2026年7月):II 期 3 款(SCB-1019/1022/1033)、Ib 期 1 款(SCB-219M)、已上市 1 款(SCB-2019 中国 EUA)、临床前/申报 4 款(SCB-2023B/1001/420/2020S)。公司无 III 期或 NDA 阶段产品——RSV 疫苗组合的 II 期读出(预计 2026H2-2027H1)将决定后续 II/III 期启动与注册路径。