渤健（Biogen）

基本信息

公司特色

全球神经科学领域龙头（NASDAQ: BIIB）——美国剑桥总部的 Biogen 是专注中枢神经系统（CNS）疾病的生物科技巨头，1978 年由 Phillip Sharp（诺贝尔奖得主）、Walter Gilbert（诺贝尔奖得主）、Heinz Schaller、Charles Weissmann 等 molecular 生物学家在日内瓦创立，2003 年与 Idec 合并（Biogen-Idec，2015 年复名 Biogen）。多发性硬化（MS）组合（富马酸二甲酯/双罗昔美呋喃酯/干扰素 β-1a（肌肉注射）/那他珠单抗/达非吡嗪（缓释片））奠定 MS 全球领导者地位；罕见神经病管线（Spinraza（诺西那生钠，SMA）/ Skyclarys（奥马伐洛酮，Friedreich 共济失调）/ Qalsody（托夫生，SOD1-ALS））开拓 ASO/罕见病新范式；与卫材（Eisai）共同开发的 Leqembi（仑卡奈单抗，lecanemab） 是首个 FDA 完全批准的阿尔茨海默病疾病修饰疗法（2023）。2024 年自愿撤回 Aduhelm（aducanumab，阿杜那单抗）；2024 年 Q4 营收 $24.5 亿（+3%）、FY2024 总营收 $96.76 亿（+2%）、GAAP EPS $11.18。CEO Christopher Viehbächer（2022 年 11 月起，前 Sanofi CEO）推动"Quartet of New Launches"（Leqembi/Skyclarys/Zurzuvae（zurzuvae）/Qalsody）转型，FY2025 总营收 $98.91 亿（+2%），新四产品组合合计接近 $10 亿里程碑（FY2025 8-K）。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1978 年创立于瑞士日内瓦（Biogen N.V.），总部自 2002 年迁至美国马萨诸塞州剑桥。NASDAQ 上市，代码 BIIB。核心标签：神经科学 + 罕见病 + 生物科技原研。
• 规模：截至 2024 年全球员工 7,605 人，美国本土约 5,300 人。
• 创始人：Phillip A. Sharp（MIT，1993 年诺贝尔生理学或医学奖得主——RNA 剪接发现）、Walter Gilbert（哈佛，1980 年诺贝尔化学奖得主——DNA 测序），均为分子生物学黄金时代的标志性科学家；首任 CEO Roy Whitfield。Sharp 长期担任董事会主席至 2010 年。
• 核心股东（机构持股为主，无绝对控股）：Vanguard Group 约 11.2%、BlackRock 8.5%（Schedule 13G/A，2025年4月）、State Street 约 4.8%——三大被动/主动机构投资者合计约 24.5%，无实际控制人（行业估算）。

技术平台、研发实验室、临床开发团队、生产基地

• 核心平台：
  • 反义寡核苷酸（ASO）：与 Ionis Pharmaceuticals（Ionis Pharmaceuticals）的长期合作——Spinraza（nusinersen，SMN2 剪接）和 Qalsody（tofersen，SOD1）均基于 Ionis ASO 平台。
  • 单克隆抗体：Leqembi（lecanemab 抗 Aβ 原纤维）/ Aduhelm（aducanumab）/ Tysabri（natalizumab α4-整合素）。
  • 小分子：Tecfidera（DMF）/ Vumerity（DMF 前药）/ Fampyra（达非吡嗪）/ Skyclarys（omaveloxolone Nrf2 激活剂）。
  • 生物制剂工艺（生物制造）：大规模哺乳动物细胞培养 + 自动化生产，自有 Hillborough（NC）生产基地。
• 研发中心：剑桥（MA）总部研发中心、圣迭戈（CA）发现中心、剑桥（英国）创新中心。
• 生产基地：北卡罗来纳州 Research Triangle Park（RTP）大分子生物制造基地（FDA/EMA/PMDA 认证）、瑞士 Solothurn 生物制剂灌装线。

公司收入结构

收入结构变迁

由 MS 组合（Tecfidera/Tysabri/Avonex/Vumerity/Plegridy/Fampyra） 独大（2014 年 >80%），转向 MS 组合 + SMA 罕见病（Spinraza）+ 新四产品（Leqembi/Skyclarys/Zurzuvae/Qalsody） 三支柱。Tecfidera 因仿制药侵蚀 2024 年降至 $9.67 亿（较 2019 年 $44.3 亿峰值跌去 78%）；MS 组合 2024 年总营收 $43.50 亿；Spinraza 2024 年 $15.73 亿（-3%）；新四产品 2025 年合计接近 $10 亿——增长驱动从 MS 转向罕见病 + AD。

产品收入

产品收入

收入类型

收入类型

核心产品与管线

本表只列渤健有权益的品种；2024 年销售为 Biogen FY2024 口径，2025 年为公开信息估算。多企业权益：Leqembi 与 卫材（Eisai） 共同开发/商业化（全球 50/50，日本 Eisai 独家）；Zurzuvae 与 Sage Therapeutics 共同商业化（美国 50/50）；Spinraza/Qalsody 由 Ionis 原研、Biogen 全球商业化。

已上市/商业化产品

核心在研产品（III 期/注册阶段）

其他在研产品

• 核心看点：① LEQEMBI 商业化爬坡（FDA 2025年8月 批准 SC 维持剂量 IQLIK）——能否突破 $10 亿门槛是 AD 市场兑现关键；② Skyclarys 持续放量（FA 全球仅约 15,000 患者（CureFA），但定价高、渗透率仍低）；③ MS 组合"百年老药"持续下滑与新四产品组合增长赛跑；④ Ionis ASO 合作持续产出新罕见病品种（C9orf72 ALS、tau-AD）。

竞争格局

• 多发性硬化（MS）赛道：渤健 MS 组合长期与 罗氏（Roche）（Ocrevus）、诺华（Novartis）（Kesimpta）、默沙东（MSD）（Mavenclad）共分天下；CD20 单抗（Ocrevus/Kesimpta）已成为一线主流，Biogen 的 Tecfidera（DMF）因仿制药侵蚀持续下滑，Tysabri 因 PML 风险 + 抗 α4-整合素机制后线使用；Vumerity 作为 DMF 前药接棒 MS 口服市场但增量有限。MS 整体格局向B 细胞清除前移 + BTK 抑制剂探索进展型演化，Biogen 在 MS 新一代机制布局不足。
• 抗 Aβ 单抗（AD）赛道：Leqembi vs 礼来 Kisunla（donanemab）"双强争霸"——Leqembi 先发（2023 完全批准）、ARIA 相对低、Clarity AD 27% 衰退减缓；Kisunla 2024 批准、35% 衰退减缓 + "达标停药"首创。Biogen/Eisai 与 礼来（Lilly） 在医生教育、ApoE/PET 诊断基础设施、支付谈判上正面竞争。中国：恒瑞医药 SHR-1707、康诺亚 CM383、石药创新 lecanemab 生物类似药跟进。
• SMA 三强格局：Spinraza（ASO，鞘注）vs 诺华 Evrysdi（利司扑兰，口服 SMN2 调节剂）vs Novartis（AveXis）Zolgensma（AAV9 基因治疗）——Spinraza 因侵入性给药 + Novartis 双产品竞争承压，但仍是全球已治疗患者最多的 SMA 疾病修饰疗法。
• 罕见神经病：Skyclarys 是首个且唯一获批 Friedreich 共济失调药物（蓝海）；Qalsody 是 SOD1-ALS 首个 ASO（与 Ionis 共），面临 C9orf72 ASO 在研竞争。

主要相关企业

商务拓展（BD）与外部合作

• 卫材（Eisai） · Leqembi 联盟（2014年10月，更新 2020年10月）：lecanemab（BAN2401）全球共同开发与商业化，毛利 50/50 分成、研发费用共担；Eisai 主导全球开发与注册，Biogen 美国共同商业化。该联盟是 AD 领域最成功的 co-development 模式。
• Sage Therapeutics · Zurzuvae 联盟（2020年11月，更新 2022年7月）：zuranolone 全球共同开发，美国 50/50 共同商业化、Ex-US 由 Sage 主导（Biogen 收取 tiered 特许权使用费）。Breast-MDD 适应症 Biogen 拥有权益。
• Reata Pharma · Reata 收购（2023年7月宣布，9月完成）：Biogen 以 $73 亿（enterprise value，$172.50/股，溢价 59%）收购 Reata Pharma，获得 Skyclarys（omaveloxolone，Nrf2 激动剂，FDA 2023 批准 FA）+ next-gen Nrf2 平台。是 Viehbäcker 任内首笔大型并购。
• Ionis Pharmaceuticals · ASO 战略合作（多年）：Spinraza（nusinersen）与 Qalsody（tofersen）基于 Ionis ASO 平台；Biogen 负责全球商业化、Ionis 收取版税 + 里程碑。合作延伸至 BIIB105（C9orf72 ALS）、BIIB080（tau-AD ASO）。
• Reata Pharma 收购：详见上。
• Human Immunology Biosciences（HI-Bio）收购（2024年7月完成，首付款$11.5 亿 + 里程碑$6.5 亿 = 最高 $18 亿）：获得 felzartamab（抗 CD38 单抗，IgA 肾病/膜性肾病 III 期）+ 其他免疫介导疾病管线资产。HI-Bio 业绩自 2024 Q3 起并入渤健财报。是 Viehbäcker 拓展免疫领域的关键布局。
• 葛兰素史克（GSK）/Genentech/罗氏（Roche） 历史合作：Biogen 长期为罗氏/基因泰克在美国市场共同销售 Rituxan/MabThera（ rituximab，抗 CD20）和 Gazyva 等血液瘤单抗，anti-CD20 项目收入 FY2024 $17.50 亿（占 FY2024 总营收 18.1%）。实）。

基本财务信息

三年列示：FY2024（实际）/ FY2025（实际）/ FY2026（估算/指引）。单位：亿美元（USD）。估算列标注。

主要产品收入（USD 亿，2023–2025）：

14 个披露品种 2025 合计 $71.19 亿（占公司总营收 $98.91 亿的 72%）。MS 组合（Tysabri/AVONEX+PLEGRIDY/Vumerity/Tecfidera）合计 $40.39 亿（-7%）。新四产品（Leqembi/Skyclarys/Zurzuvae/Qalsody）合计 $9.81 亿（+92%），首次接近 $10 亿里程碑，部分对冲 MS 组合下滑。Spinraza 为与 Ionis 共有的罕见病资产。LEQEMBI 合作收入：渤健确认的是"Alzheimer's collaboration revenue"（50% 利润分成），非产品净销售额。

增长驱动：新四产品（Leqembi/Skyclarys/Zurzuvae/Qalsody）2025 年合计接近 $10 亿里程碑（FY2025 8-K），部分对冲 MS 组合约 -7% 年下滑；Tysabri 仍是稳定现金流；Spinraza 全球已治疗患者基数大。

公司发展历程

发展阶段划分

1. 1978–1996 · 基因泰克时代的 CNS 起步：Sharp/Gilbert 等创立 Biogen 于日内瓦，首批重组干扰素产品奠定生物科技原研基础；1996 年 FDA 批准 Avonex（干扰素 β-1a）治疗 MS——公司进入商业化时代。
2. 1997–2015 · MS 巨头成型 + Biogen-Idec 合并：2003 年与 Idec Pharmaceuticals（Idec）合并成立 Biogen-Idec，强化抗 CD20 单抗与免疫管线；2006 年 Tysabri（natalizumab）获批 MS（因 PML 风险一度撤市后重批）；2013 年 Tecfidera（DMF）口服 MS 重磅上市，峰值销售 $40+ 亿；2016 年 Spinraza（nusursen ASO）获批 SMA——首个 SMA 疾病修饰疗法。
3. 2016–2022 · Aduhelm 风波 + 战略迷茫期：2019 年 Q1 因无效性分析终止 Aduhelm（aducanumab）EMERGE/ENGAGE III 期，后改判数据重新提交；2021 年 6 月 Aduhelm FDA 加速批准引发巨大争议（咨询委近乎全票反对、Biogen 内部文件曝光、国会调查），Medicare 限制报销（CMS 2022 年 4 月仅覆盖临床试验），年销售不足 $500 万；CEO Michel Vounatsos（2017 年 1 月上任，前 Merck 高管）于 2022 年去职。
4. 2022 至今 · Viehbächer 重启转型：2022 年 11 月 Christopher Viehbächer（前 Sanofi CEO，2008–2014 年在任；加入 Biogen 前任 Gurnet Point Capital 管理合伙人）接任 CEO，启动"Quartet of New Launches"——2023 年 1 月 Leqembi FDA 加速批准 → 7 月完全批准（与 Eisai 共）、2 月 Skyclarys 获批 FA、4 月 Qalsody 加速批准 SOD1-ALS、8 月 Zurzuvae 获批 PPD；2023 年 9 月以 $73 亿完成收购 Reata Pharma（Skyclarys 来源）；2024 年 1 月自愿撤回 Aduhelm、2024 年 7 月以首付款 $11.5 亿 + 里程碑 $6.5 亿（最高 $18 亿）收购 HI-Bio（felzartamab，免疫管线）；FY2025 新四产品组合合计近 $10 亿。2026 年 1 月 JPM 大会，Viehbächer 表示已完成约 $10 亿成本削减 + 15% 裁员，正积极寻找新并购标的以驱动下一阶段增长。

公司年表