凯莱英 (Asymchem)

基本信息

公司特色

小分子 CDMO 技术专精玩家，连续反应 + 酶催化双引擎构筑差异化护城河，新兴业务（化学大分子/生物大分子）2025 年爆发驱动第二增长曲线。客户以跨国药企和海外 Biotech 为主，2025 年前五大客户占比降至 35.87%，大订单退坡后的客户结构正趋于分散。财务上，2025 年营业收入 66.70 亿元、归母净利润 11.33 亿元。

业务定位：CXO 价值链中专精小分子工艺开发与商业化生产的 CDMO，不覆盖药物发现、临床前 GLP 毒理、生物药大分子原液（生物大分子业务聚焦偶联药物 ADC）；与药明康德 CRDMO 全链条一体化模式形成差异化——凯莱英不养"R"前端入口、但深耕"D+M"工艺与生产的深度。

股权方面，创始人 HAO HONG（洪浩）博士通过 ALAB 控制公司；A+H 两地上市后机构股东更加多元，但创始人控制仍是技术路线和资本开支决策的核心治理变量。

公司基本信息、创始人、核心股东

• 基础信息：1998 年 10 月 由 HAO HONG（洪浩）博士在天津经济技术开发区创立（前身为天津凯莱英精细有机化工有限公司），2011 年 9 月整体变更设立股份有限公司，总部天津。

• 上市路径：2016 年 11 月 18 日 A 股深交所中小板上市（002821.SZ，股本由 9,000 万股增至 11,286.35 万股）→ 2021 年 12 月 10 日 H 股港交所主板上市（6821.HK，发行 18,415,400 股 H 股，发售价 388.00 港元/股，募资净额约 68.50 亿港元），正式实现"A+H"两地上市。

• 创始人 HAO HONG（洪浩）博士：1956 年生，美国国籍，2009 年入选首批中组部"千人计划"国家特聘专家。四川医学院（现华西医院）医学学士（1982）、中国首都医科大学医学硕士（1985）、中国医学科学院药物化学博士（1988），美国 Georgia 大学药物化学博士后研究。1990-1992 年任美国北卡州立大学助理研究教授，1992-1994 年任美国 Gliatech 制药公司高级研究员/项目主任/研发主管。1995 年 11 月在美国创立 ALAB（控股股东），1998 年 10 月回国创立凯莱英前身。现任董事长兼首席执行官。通过 ALAB 持股控制公司（A 股 IPO 前 ALAB 持有 58.85% 股份，洪浩博士直接持股 6.23% + 间接通过 ALAB 70.64%，合计控制 47.80% 股权与 65.08% 表决权）。

• 核心股东与最终控制方：最终控制方为 HAO HONG（洪浩）博士，通过 ALAB（Asymchem Laboratories, Incorporated）控制公司。机构投资者包括 Vanguard、BlackRock 等海外长线资金；H 股上市后股权结构进一步多元化。

• 董事会与管理层：HAO HONG 博士任董事长、执行董事兼首席执行官；张达先生、黄默先生分管财务与运营。核心研发及管理团队平均拥有超过 25 年行业经验，大多数成员共事超过 15 年。

业务板块

多肽 CDMO【凯莱英】 小分子 CDMO【凯莱英】

整体业务布局与发展策略

凯莱英采用"以小分子 CDMO 为基本盘、新兴业务（化学大分子/生物大分子/制剂/临床 CRO/合成生物）为第二增长曲线"的双轮驱动模式。公司不养药物发现前端入口（R），而是通过技术营销（连续反应+酶催化）切入临床阶段客户，随项目推进向商业化生产（M）深度延伸。

2025 年业务分为两大口径：小分子 CDMO 业务（47.35 亿元、占 70.98%）聚焦法规监管要求严、供货量级大的临床与商业化项目；新兴业务（19.29 亿元、占 28.92%）含化学大分子 CDMO（多肽/寡核苷酸/毒素连接体/脂质）10.28 亿元、生物大分子 CDMO（ADC/抗体）2.94 亿元、制剂 CDMO 2.84 亿元、临床 CRO 2.82 亿元、合成生物与技术输出（其他）。

2026 年三大战略方向：①新兴业务持续放量——化学大分子订单 +127.59%、生物大分子订单 +55.56%，多肽固相合成产能扩至 69,000L；②海外商业化产能建设——以英国 Sandwich Site（2024 年 8 月正式运营）为依托，波士顿研发中心辐射美国 Biotech 客户；③经营管理由"降本增效"转向"控本提效"。

按业务分部

收入拆分（亿元）：

各业务部门收入拆分（亿元）

按地区

收入拆分（按地区）（亿元）

公司整体经营数据

业务分部毛利率

增长驱动与风险：2025 年经调整净利润 +56.09% 远超收入 +14.91%，驱动力是新兴业务毛利率提升（30.12% vs 2024 年 21.67%）+ 降本增效措施成果 + 新兴业务交付规模提升带来的经营杠杆。收入增长驱动可拆为三层：①新兴业务 +57.30%（化学大分子+生物大分子爆发）；②小分子业务 +3.59%（大订单消化后基本盘稳定）；③地域结构优化（欧洲 +62.83%、亚太 +64.17%）。主要风险：①小分子业务增速仅 +3.59% 反映大订单退潮后的增速中枢下移；②新兴业务毛利率 30.12% 仍低于小分子业务 46.83%，组合稀释效应将持续；③海外产能（英国 Sandwich）爬坡期的固定成本压力；④美国生物安全法案与 1260H 清单对中国 CDMO 的潜在外溢风险（虽然凯莱英未被直接列入）。

服务能力、产能与交付网络

能力边界

公司当前关联的具体 CXO 业务为：小分子 CDMO【凯莱英】、多肽 CDMO【凯莱英】。各项业务边界、客户与经济性在对应公司业务页维护。

实验室与产能

• 小分子 CDMO【凯莱英】：反应釜总体积 >5,000 m³（天津/敦化/阜新/江苏）；连续反应+酶催化双平台；FDA/NMPA/TGA/MFDS/PMDA/HC 百余次审计 100% 通过率
• 多肽 CDMO【凯莱英】：多肽固相合成产能 45,000L（2026 年底增至 69,000L）；寡核苷酸 120mol（2026 年 6 月增至 180mol）；OEB5 高活厂房；上海奉贤一期商业化抗体车间已投产、ADC 车间 2026 年 Q2 交付

质量与合规

质量认证、监管检查与客户审计应按具体基地和期间核对；本节不以集团层面的概括替代公司业务页中的逐项证据。

全球交付网络

已在公司业务页登记的主要交付地区包括：中国、欧洲、美国、英国。跨地区比较以同一服务和同一披露期间为前提。

竞争格局

竞争判断以同一客户类型、项目阶段、交付资产和报告口径为边界。凯莱英在 CDMO 环节的差异化，需同时看下表的客户与项目、能力与交付及盈利口径，不能用单一收入规模代替。主要约束是可比公司分部定义、币种和披露时点并不一致；表中空白只表示尚无同口径证据，不作优劣推断。

可比关系按共同服务项目建立；收入、利润率和订单结论须回到链接的公司业务页，并使用同一年度、币种与分部口径复核。

基本财务信息

读表结论：营业收入由 2024 年 58.05 亿元 变为 2025 年 66.70 亿元；归母净利润由 2024 年 9.49 亿元 变为 2025 年 11.33 亿元；现金流或资本开支最新读数包括 经营现金流 2025 年 14.08 亿元、资本开支 2023 年 12.42 亿元。增长驱动须与上文收入结构变化合并判断；利润质量则看归母利润、经营现金流和资本开支是否同向，口径切换年份不直接连算增速。

核心财务指标

客户结构与客户肖像

客户分层与收入结构

• 客户类型分布：凯莱英的客户结构由三层组成——①MNC 大药企（全球前 20 大制药公司中的 16 家建立合作，服务其中 10 家已超过 15 年），2025 年贡献收入 29.16 亿元（+8.36%、占 43.7%）；②中小制药公司/Biotech（累计服务全球客户超过 800 家，2024 年新增 CDMO 业务订单客户超 200 家、2025 年新增客户超 300 家），2025 年贡献收入 37.55 亿元（+20.57%、占 56.3%）——中小客户已成为收入主体；③学术机构与政府订单（占比较小）。

• 客户集中度（V 型变化，2018-2025 完整序列）：

**2024 与 2025 年报均披露"集团内已无任何单一客户收入达到或超过总收入的 10%"**——这是大订单消化后客户结构显著优化的标志，与 2022 年单一客户 62.17% 的极端集中度形成鲜明对比。

• 客户收入地域分布（2025 年）：美国客户 34.31 亿元（+1.77%、占 51.4%）、欧洲客户 11.98 亿元（+62.83%、占 18.0%）、中国客户 17.49 亿元（+15.09%、占 26.2%）、其他亚太 2.93 亿元（+64.17%、占 4.4%）。境外收入占 73.77%，是中国 CDMO 中海外收入占比最高的玩家之一。

旗舰客户与代表项目

• 默沙东（MSD）大单（2021-2023 年）：2021 年 11 月 17 日公告与美国某大型制药公司（默沙东）就 2021-2022 年签订新冠口服药 Molnupiravir 相关服务协议，累计合同金额 4.8094 亿美元。公司运用连续性反应技术将关键片段由 4 步缩短为 1 步、仅用 6 个月实现克级到吨级放大生产；另一关键步骤用连续低温反应替代传统液氮批次反应，从接到 RSM 工艺优化到吨级 API 验证生产仅用 8 个月，帮助客户在 18 个月内完成药物从开发到审批上市的全过程——这是"载入 CDMO 行业发展史的重量级事件"。2022 年"客户一"贡献 63.76 亿元（占 62.17%）。

• 全球前 20 大药企长期合作：年报披露"已与全球前 20 大制药公司中的 16 家建立了合作，服务其中的 10 家已超过 15 年"。公开信息可确认合作的 MNC 包括辉瑞（Pfizer）、默沙东（MSD）、艾伯维（AbbVie）、礼来（Eli Lilly）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康、罗氏（Roche）、诺华等。就总部位处美国的五大跨国制药公司而言，凯莱英参与了其从公开数据可查到的约 30% 的 II 期或 III 期临床阶段小分子候选药物工作，对其中一家公司的管线渗透率高达 50%。

• 化学大分子（多肽/寡核苷酸）旗舰项目：2025 年服务临床阶段多肽药物 52 个（其中减重相关领域 19 个、临床后期 8 个），首个多肽项目于报告期获批上市并提供商业化供货——这是公司多肽业务从临床项目储备向商业化收入转化的关键里程碑。寡核苷酸服务临床阶段项目 69 个（20 个临床后期），广泛参与 AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid 等基于新递送技术的核酸偶联药物项目。毒素连接体业务服务 36 个项目（6 个 PPQ），首个 ADC 药物通过 PAI 核查进入商业化阶段。

• 生物大分子（ADC/抗体）旗舰项目：执行项目 130 个（5 个 BLA、46 个 IND、近 70 个研发服务），承接首个抗体多肽偶联药物（APC）一站式服务项目、首个高浓度抗体制剂生产 IND 项目、助力首个 ADC BLA 后期项目海外成功授权。

客户肖像与获取策略

• 客户画像：典型客户分两类——①MNC 大药企：阶段多为 III 期/商业化（小分子 API + 制剂 + 毒素连接体 + 多肽），治疗领域偏好抗感染、抗肿瘤、代谢（GLP-1）、抗病毒，合同周期 3-5 年、连续反应/酶催化技术是差异化敲门砖；②Biotech 初创/中型特种药企：阶段多为临床前至 II 期（工艺开发 + 首批 GMP），治疗领域覆盖肿瘤、神经、罕见病，FTE 模式为主、按里程碑付费。

• 客户获取：①技术营销——以连续性反应+酶催化的世界级技术平台为抓手，通过《Nature》《JACS》《Angewandte Chemie》等顶级期刊论文（累计 47 篇，14 篇影响因子超 10）+ FDA"零缺陷"合规记录建立行业口碑；②全球 BD 网络——波士顿研发中心辐射美国 Biotech，英国 Sandwich Site 辐射欧洲 MNC，参与 DCAT/CPHI/TIDES/BIO 等行业顶尖展会（2025 年国际展会 20 余场、专业演讲 15 次）；③客户转介绍——2018-2020 年前 20 大客户留存率 100%，客户长期合作粘性高。

• 客户粘性：①切换成本高——连续反应/酶催化工艺一旦在凯莱英平台建立，转移至其他 CDMO 需重新验证（监管申报成本高、周期 12-18 个月）；②技术深度绑定——连续性反应/酶催化工艺本质上是凯莱英与客户共同开发的定制化解决方案，客户工艺与凯莱英技术平台深度耦合；③合规资产绑定——FDA"零缺陷"的基地稀缺性使客户倾向于留在已通过审计的产能；④backlog 13.85 亿美元（+31.65%）锁定未来 1-2 年收入。

客户集中度表与趋势图使用同一口径；前一大、前五大等不同口径不连接为同一条趋势线。

公司发展历史

公司发展阶段

• 1998年：10月 洪浩博士回国在天津创立凯莱英前身（天津凯莱英精细有机化工有限公司）；初期服务默沙东、BMS、诺华等 MNC 小分子工艺开发；创始资本（洪浩博士团队）
• 2018年：凯莱英生命科学第三次以"零缺陷"通过 FDA 审查；阜新凯莱英再次通过 FDA 审查；反应釜体积约 2,800 m³；前 5 大客户占比 51.82%（第一大 22.43%）；前 20 大客户留存率 100%；收入 18.35 亿元（+28.94%）、归母净利 4.28 亿元；员工 3,291 人
• 2025年：多肽固相合成产能扩至 45,000L（2026 年底增至 69,000L）；寡核苷酸产能 120mol（2026 年 6 月增至 180mol）；OEB5 高活厂房建成…；在手订单 13.85 亿美元（+31.65%）；化学大分子订单 +127.59%（境外占 58.42%）；生物大分子订单 +55.56%；前 5 大客户占比进一步降至 35.87%…；2 月 完成回购（累计 1230.07 万股、耗资 10.00 亿元）+ 注销 712.27 万股 A 股；4 月 授予 427.33 万股 A 股限制性股票激励（37.52…

收入结构变迁方面，2021—2024年旧口径下，商业化 CDMO 收入先由 25.15 亿元跃升至 2022年的 75.87 亿元，再回落至 2023年的 51.12 亿元和 2024年的 28.04 亿元；临床 CDMO 同期大体维持在 15.07亿—17.67 亿元，新兴业务则由 3.98 亿元持续增至 12.26 亿元。2025年公司改按“小分子 CDMO + 新兴业务”披露，分别实现 47.35 亿元和 19.29 亿元，其中化学大分子以 10.28 亿元成为新兴业务最大子项。两套口径不能直接续接，但完整序列显示，公司已从一次性大订单高度放大小分子商业化收入，转向以小分子基本盘叠加化学大分子、生物大分子、制剂和临床 CRO 的多元组合，收入韧性提高的同时，新业务盈利兑现成为下一阶段关键。

公司大事年表